一种治疗尖锐湿疣的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种生殖内科组合药物，特别涉及一种治疗尖锐湿疣的药物组合物。本治疗尖锐湿疣的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制，鸦胆子20～30份、苦参15～20份、黄芪8～15份、板蓝根6～12份、连翘5～10份、木贼7～10份、生薏苡仁8～12份、白术5～10份、地肤子8～12份、马齿苋6～10份、冰片15～25份、香附3～5份、氮酮1～3份、皂角刺1～3份。本发明一种治疗尖锐湿疣的药物组合物包含十三味易得中药，诸药合用配以氮酮制为内服汤剂，共奏清热解毒、拔毒祛疣的功效，重在根除疣体并消除潜伏期疣和亚临床症状，从而达到根治尖锐湿疣的目的。
【专利说明】一种治疗尖锐湿疣的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种生殖内科组合药物，特别涉及一种治疗尖锐湿疣的药物组合物。【背景技术】
[0002]尖锐湿疣是当前常见的生殖系统性传播疾病之一。尖锐湿疣一词来自希腊语，意为“点状的”或“尖的”，同义词有性病疣，生殖器疣，肛门生殖器疣。尖锐湿疣的病原体是人乳头瘤病毒(HPV)，这种病毒有许多类型，引起人尖锐湿疣的病毒是其中的6、11、16、18、31、33等型。人乳头瘤病毒存在于人的皮肤或粘膜上(血液中无此病毒)，损害增生性的病变。尖锐湿疣最常发生于男女外生殖器及肛周，以男性的冠状沟、包皮系带及女性会阴大、小阴唇内侧较为常见，也可见于阴道及宫颈，生殖器以外的部位偶可发生。患者经长期发展后本病如果 得不到有效治疗会发生癌变，可发生原位癌和侵袭癌病变。据报道相当数量的阴茎癌、女阴癌、肛门癌继发于同部位的尖锐湿疣。目前，尖锐湿疣在我国皮肤性病中占第二位并有占据首位之趋势。尖锐湿疣的治疗，目前大体上分为药物治疗和物理治疗(激光、冷冻、微波)。在临床上物理治疗用得最多的为激光治疗，激光治疗术前要注射麻药，治疗时用高能激光束烧焦疣体，使其碳化，数天后焦化疣体脱落。因外阴部神经丰富，患者通常要忍受比较强烈的疼痛，临床药物治疗给患者带来的痛苦虽然要比物理治疗小一些，但有些腐蚀性的药物，使患者在上药时感到疼痛和发痒，无论是物理治疗或药物治疗都要经过从治疗开始一创面完全愈合一创面处皮肤恢复正常的这一过程。这些方法痛苦较大且只能清除可见病灶，不能消除亚临床状态，复发率高。利用中医中药治疗此病也曾有报道，如中国专利CN02153422.5公开了一种治疗尖锐湿疣的中药制剂，它以中药雄黄、鸦胆子、生皮硝、冰片为原料，按比例配置成膏剂或水擦剂，虽有一定作用，但其为外用中药，使用麻烦、疗效仍也不理想。因此，为了更合理地应用中医中药，起到独到的治疗效果，需要提供一种具有更方便、疗效更好的治疗药物。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种治疗尖锐湿疣的药物组合物。
[0004]为解决上述技术问题，本治疗尖锐湿疣的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制，鸦胆子20~30份、苦参15~20份、黄芪8~15份、板蓝根6~12份、连翘5~10份、木贼7~10份、生薏苡仁8~12份、白术5~10份、地肤子8~12份、马齿苋6~10份、冰片15~25份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
[0005]作为优选配比范围，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制，鸦胆子24~26份、苦参17~19份、黄芪9~11份，板蓝根8~10份、连翘7~9份、木贼8~10份、生意该仁9~11份、白术7~9份、地肤子9~11份、马齿觅8~10份、冰片20~22份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
[0006]作为优选配比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子30份、苦参15份、黄芪15份、板蓝根6份、连翘10份、木贼7份、生薏苡仁12份、白术5份、地肤子12份、马齿苋6份、冰片25份、香附3份、氮酮3份、皂角刺1份。
[0007]作为优选配比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子20份、苦参20份、黄芪8份、板蓝根12份、连翘5份、木贼10份、生薏苡仁8份、白术10份、地肤子8份、马齿苋10份、冰片15份、香附5份、氮酮1份、皂角刺3份。
[0008]作为进一步优选配比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子26份、苦参17份、黄芪11份，板蓝根8份、连翘9份、木贼8份、生薏苡仁11份、白术7份、地肤子11份、马齿苋8份、冰片22份、香附3份、氮酮3份、皂角刺1份。[0009]作为进一步优选配比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子24份、苦参19份、黄芪9份，板蓝根10份、连翘7份、木贼10份、生薏苡仁9份、白术9份、地肤子9份、马齿苋10份、冰片20份、香附5份、氮酮1份、皂角刺3份。
[0010]作为最佳配比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子25份、苦参18份、黄芪10份，板蓝根9份、连翘8份、木贼9份、生薏苡仁10份、白术8份、地肤子10份、马齿苋9份、冰片21份、香附4份、氮酮2份、皂角刺2份。
[0011]作为具体配方比例，每付所述药物组合物的配方为，鸦胆子25g、苦参18g、黄芪IOg,板蓝根9g、连翅8g、木贼9g、生薏该仁10g、白术8g、地肤子10g、马齿觅9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、皂角刺2g。
[0012]本治疗尖锐湿疣的药物组合物为内服汤剂，其制备方法为，按照鸦胆子25g、苦参18g、黄苗IOg,板蓝根9g、连翅8g、木贼9g、生薏该仁10g、白术8g、地肤子10g、马齿觅9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、皂角刺2g的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂。
[0013]药理分析
[0014]鸦胆子:味苦，性寒，有小毒；归大肠经、肝经；清热解毒，止痢，截疟，腐蚀赘疣。
[0015]苦参:味苦，性寒；归肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心经；清热燥湿，广泛应用于多重湿热病症，湿热?写痢，杀虫，利尿。
[0016]黄芪:味甘，性微温；归肺、脾、肝、肾经；固表敛汗、利水消肿、托疮排脓。
[0017]板蓝根:味苦，性寒，无毒；归肝、胃经；清热、解毒、凉血、利咽。
[0018]连翘:味苦，性微寒；归心、肺、小肠经；清热解毒，消肿散结，疏散风热，有疮家圣药之称，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，清心火。
[0019]木贼:味苦，性平；归肺、肝经；散风清热、清肝明目、利湿清热。
[0020]生薏苡仁:味甘、淡，性微寒；归脾、肺、肾经；健脾，补肺，清热，利湿。
[0021]白术:味苦、甘，性温；归脾、胃经；补中益气，健脾和胃，燥湿利水。
[0022]地肤子:味辛、苦，性寒；归肾、膀胱经；清热利湿，祛风止痒，常用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。
[0023]马齿苋:味酸；性寒；归大肠、肝经；清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。
[0024]冰片:味辛苦，性微寒；归心、肝经；通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒。[0025]香附:味辛、微苦甘，性平；归肝、三焦经；理气解郁、调经止痛。
[0026]皂角刺:味辛，性温；归肺、肝经；活血祛风，治痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。
[0027]本药物组合物是在研究尖锐湿疣病因、病机的基础上，运用祖国中医药理论研制而成。中医将尖锐湿疣称之为“臊瘊”、“尿瘊”，认为该病症是由于肝肾亏损，交合不洁、外感湿热淫毒，湿毒下注瘀血阻滞，凝聚肌肤而成。古人《薛氏医案》(明，薛己，1528)中早有记载“疣属肝胆少阳经，风热血燥，或动怒肝火，肝客淫气所致”。本发明选用抗炎消毒，杀菌止痒，燥湿止痛、除湿凉血、清热止血、泻火解毒、利水消肿、散结定痛、化腐生肌的中药，达到拔毒祛疣的目的。因而本发明重在清热解毒，消肿排脓；通经下乳，消肿排脓。
[0028]本发明一种治疗尖锐湿疣的药物组合物包含十三味易得中药，诸药合用配以氮酮制为内服汤剂，共奏清热解毒、拔毒祛疣的功效，重在根除疣体并消除潜伏期疣和亚临床症状，从而达到根治尖锐湿疣的目的。
【具体实施方式】
[0029]实施例1:按照鸦胆子30g、苦参15g、黄苗15g、板蓝根6g、连翅10g、木贼7g、生薏该仁12g、白术5g、地肤子12g、马齿觅6g、冰片25g、香附3g、氮酮3g、阜角刺1g的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂A。
[0030]实施例2:按照鸦胆子20g、苦参20g、黄芪8g、板蓝根12g、连翘5g、木贼10g、生薏该仁8g、白术10g、地肤子8g、马齿觅10g、冰片15g、香附5g、氮酮lg、阜角刺3g的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂B。
[0031]实施例3:按照鸦胆子26g、苦参17g、黄苗Hg,板蓝根8g、连翅9g、木贼8g、生薏该仁llg、白术7g、地肤子llg、马齿觅8g、冰片22g、香附3g、氮酮3g、阜角刺Ig的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂C。
[0032]实施例4:按照鸦胆子24g、苦参19g、黄芪9g，板蓝根10g、连翘7g、木贼10g、生薏该仁9g、白术9g、地肤子9g、马齿觅10g、冰片20g、香附5g、氮酮lg、阜角刺3g的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂D。
[0033]实施例5:按照鸦胆子25g、苦参18g、黄苗IOg,板蓝根9g、连翅8g、木贼9g、生薏该仁10g、白术8g、地肤子10g、马齿觅9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、阜角刺2g的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E。[0034]上述实施例中，实施例5为最佳实施例。
[0035]临床资料
[0036]本发明(实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E)经过1000例临床试用，其中男性490例、女性510例，年龄18~65岁。本发明每天两付，每五天为一个疗程，1000例患者经一个疗程治疗，疣体完全脱落痊愈692人，治愈率为69.2% ;其余患者两个疗程后，又痊愈148人，治愈率达到84.0%;三个疗程后，其余的患者有138人治愈，仅22人效果不佳，治愈率高达97.8%。为了说明本发明的疗效，典型病例如下:
[0037]典型病例
[0038]病例1:孙某，女，32岁，患者肛门及阴道赘样增生物8个月，伴有小腹痛，白带增多，色黄味臭，诊断为尖锐湿疣，经多方治疗无效。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E —疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访一年无复发。
[0039]病例2:郭某，男，51岁，患者阴茎有数枚赘样增生物，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E两疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访一年无复发。
[0040]病例3:单某，女，30岁，患者外阴有四枚赘样增生物，有瘙痒无痛，伴有少量白带，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E —疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访五个月无复发。
[0041]病例4:薛某，女 ，24岁，患者外阴有赘样增生物12枚3个月，约有粟米至黄豆样大小，表面灰褐色，呈乳头状，伴白带增多，醋酸白试验显阳性，实验室检查1-1PV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E —疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访六个月无复发。
[0042]病例5:毕某，女，51岁，患者外阴及阴道有赘样增生物I个月，伴有瘙痒，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E —疗程，疣体全部脱落，
[0043]皮损修复良好。随访八个月无复发。
[0044]病例6:张某，男，38岁，患者阴茎包皮赘样增生物10枚I个月，伴有瘙痒，动易出血，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E两疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访一年无复发。
[0045]病例7:曲某，男，20岁，患者阴茎冠状沟处赘样增生物I个月，鸡冠状，粉红色，伴有瘙痒，动易出血，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E —疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访14个月无复发。
[0046]病例8:陈某，男，25岁，患者阴囊两侧及腹股沟赘样增生物12枚，表面呈丘疹状，粉红色，动易出血，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E—疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随
访一年无复发。
[0047]病例9:孔某，女，18岁，患者大阴唇赘样增生物，片状密集，约粟米样大小，乳头状，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E三疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访三个月无复发。
[0048]病例10:方某，男，40岁，患者阴囊处有赘样增生物一个月，约黄豆大小，菜花状，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E两疗程，疣体全部脱落，皮损修复良好。随访四个月无复发。
[0049]病例11:刘某，男，38岁，患者冠状沟环状性，约3cm疣体；尿道口一枚菜花状疣体；肛门呈块状，菜花状，IOcm乘6cm疣体，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。该病例是世界罕见的巨大湿疣。经服用实施例5制备的本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂E两疗程，冠状沟及尿道口疣体全部脱落，皮损修复良好；肛门处已消除2/3的疣体。[0050]上述实施例旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用，对上述实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，故本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:该药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制，鸦胆子20~30份、苦参15~20份、黄芪8~15份、板蓝根6~12份、连翘5~10份、木贼7~10份、生薏苡仁8~12份、白术5~10份、地肤子8~12份、马齿苋6~10份、冰片15~25份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
2.根据权利要求1所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制，鸦胆子24~26份、苦参17~19份、黄芪9~11份，板蓝根8~10份、连翘7~9份、木贼8~10份、生薏苡仁9~11份、白术7~9份、地肤子9~11份、马齿苋8~10份、冰片20~22份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
3.根据权利要求1所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子30份、苦参15份、黄芪15份、板蓝根6份、连翘10份、木贼7份、生薏该仁12份、白术5份、地肤子12份、马齿觅6份、冰片25份、香附3份、氮酮3份、阜角刺1份。
4.根据权利要求1所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子20份、苦参20份、黄芪8份、板蓝根12份、连翘5份、木贼10份、生薏苡仁8份、白术10份、地肤子8份、马齿苋10份、冰片15份、香附5份、氮酮1份、阜角刺3份。
5.根据权利要求2所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子26份、苦参17份、黄芪11份，板蓝根8份、连翘9份、木贼8份、生薏该仁11份、白术7份、地肤子11份、马齿觅8份、冰片22份、香附3份、氮酮3份、皂角刺1份。
6.根据权利要求2所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重 量份比例配制，鸦胆子24份、苦参19份、黄芪9份，板蓝根10份、连翘7份、木贼10份、生薏该仁9份、白术9份、地肤子9份、马齿觅10份、冰片20份、香附5份、氮酮1份、皂角刺3份。
7.根据权利要求1或2所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制，鸦胆子25份、苦参18份、黄芪10份，板蓝根9份、连翘8份、木贼9份、生薏苡仁10份、白术8份、地肤子10份、马齿苋9份、冰片21份、香附4份、氮酮2份、皂角刺2份。
8.根据权利要求7所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:每付所述药物组合物的配方为，鸦胆子25g、苦参18g、黄苗IOg,板蓝根9g、连翅8g、木贼9g、生薏该仁10g、白术8g、地肤子10g、马齿苋9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、皂角刺2g。
9.根据权利要求8所述的治疗尖锐湿疣的药物组合物，其特征是:所述药物组合物为内服汤剂，其制备方法为:按照鸦胆子25g、苦参18g、黄苗IOg,板蓝根9g、连翅8g、木贼9g、生薏该仁10g、白术8g、地肤子10g、马齿觅9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、阜角刺2g的配方比例取上述各组分，将各组分混合后研磨，过50目筛，以质量比1:10的比例以去离子水溶解所述筛得的混合物，在90~95°C下煎药3~5h，过滤取滤液，即得本治疗尖锐湿疣的药物组合物汤剂。
【文档编号】A61P31/20GK103623285SQ201310605799
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年11月25日 优先权日:2013年11月25日
【发明者】刘海宁 申请人:青岛大学医学院附属医院