一种硫氰酸红霉素注射液及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种硫氰酸红霉素注射液，将硫氰酸红霉素加入注射水中，再加入丙二醇，然后加入吐温-80，充分搅拌，最终生成均一的液体，然后定容、过滤、灌装后制得成品。本发明经过临床测试，长期存放后注射液性状稳定、含量稳定，对畜禽进行注射后，畜禽无不良反应，解决了传统内服方式出现的吸收率较低的问题，提高了治疗效果，缩短了治疗周期。
【专利说明】一种硫氰酸红霉素注射液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于硫氰酸红霉素稳定制剂【技术领域】，尤其是一种硫氰酸红霉素注射液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]硫氰酸红霉素别名高力霉素、红霉素硫氰酸盐，属于大环内酯类抗生素，是红霉素的硫氰酸盐，其抗菌谱与苄青霉素相似，对革兰阳性菌中的金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等作用较强，对革兰阴性菌中的巴氏杆菌、布氏杆菌也有一定作用，此外还对霉形体、立克次体、钩端螺旋体、放线菌、诺卡菌等有效，比如:畜禽肺炎、败血症、子宫内膜炎、乳腺炎，畜禽慢性呼吸道病，青草鲢鳙等鱼类感染性疾病。
[0003]硫氰酸红霉素固体时为白色或类白色结晶，在畜禽治疗时较常采用内服的方式，但畜禽的胃内为酸性环境，硫氰酸红霉素在酸性环境中不稳定，易被破坏，导致畜禽吸收率的降低，从而影响治疗效果，延长了治疗周期。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供性状稳定、易于使用的一种硫氰酸
红霉素注射液。
[0005]本发明采取的技术方案是:
一种硫氰酸红霉素注射液，其特征在于:每100毫升注射液中包括以下组分:
硫氰酸红霉素 I~5 克
丙二醇10~20毫升
吐温-805~10毫升
剩余为注射水。
[0006]本发明的另一个目的是提供一种硫氰酸红霉素注射液的制备方法，其特征在于:包括以下步骤:
⑴将I~5克的硫氰酸红霉素加入50毫升注射水中，然后继续加入10~20毫升的丙二醇，充分搅拌使硫氰酸红霉素完全溶解；
⑵在步骤⑴的液体中加入5~10毫升吐温-80，搅拌5~15分钟；
⑶将步骤⑵的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
[0007]而且，所述步骤⑶的定容后先进行0.22微米精滤，然后灌装，灯检灭菌后即制得成品。
[0008]本发明的优点和积极效果是:
本发明中，将硫氰酸红霉素加入注射水中，再加入丙二醇，然后加入吐温-80，充分搅拌，最终生成均一的液体，然后定容、过滤、灌装后制得成品，经过临床测试，长期存放后注射液性状稳定、含量稳定，对畜禽进行注射后，畜禽无不良反应，解决了传统内服方式出现的吸收率较低的问题，提高了治疗 效果，缩短了治疗周期。【具体实施方式】
[0009]下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
[0010]一种硫氰酸红霉素注射液，本发明的创新在于:每100毫升注射液中包括以下组分:
硫氰酸红霉素 I~5 克 丙二醇10~20毫升
吐温-805~10毫升
剩余为注射水。
[0011]上述硫氰酸红霉素注射液的制备方法包括以下步骤:
⑴将I~5克的硫氰酸红霉素加入50毫升注射水中，然后继续加入10~20毫升的丙二醇，充分搅拌使硫氰酸红霉素完全溶解；
⑵在步骤⑴的液体中加入5~10毫升吐温-80，搅拌5~15分钟；
⑶将步骤⑵的产物加注射水定容至100毫升即制得成品。
[0012]其中，所述步骤⑶的定容后先进行0.22微米精滤，然后灌装，灯检灭菌后即制得成品。
[0013]实施例1
制备I %的注射液。
[0014]⑴将I克的硫氰酸红霉素加入50毫升注射水中，然后继续加入10毫升的丙二醇，充分搅拌使硫氰酸红霉素完全溶解；
⑵在步骤⑴的液体中加入5毫升吐温-80，搅拌5分钟；
⑶将步骤⑵的产物加注射水定容至100毫升，进行0.22微米精滤，然后灌装，灯检灭菌后即制得成品。
[0015]实施例2
制备2%的注射液。
[0016]⑴将2克的硫氰酸红霉素加入50毫升注射水中，然后继续加入15毫升的丙二醇，充分搅拌使硫氰酸红霉素完全溶解；
⑵在步骤⑴的液体中加入7毫升吐温-80，搅拌15分钟；
⑶将步骤⑵的产物加注射水定容至100毫升，进行0.22微米精滤，然后灌装，灯检灭菌后即制得成品。
[0017]实施例3
制备5%的注射液。
[0018]⑴ 将5克的硫氰酸红霉素加入50毫升注射水中，然后继续加入20毫升的丙二醇，充分搅拌使硫氰酸红霉素完全溶解；
⑵在步骤⑴的液体中加入10毫升吐温-80，搅拌10分钟；
⑶将步骤⑵的产物加注射水定容至100毫升，进行0.22微米精滤，然后灌装，灯检灭菌后即制得成品。
[0019]上述三个实施例制得的注射液存放24个月，结果见表1:
【权利要求】
1.一种硫氰酸红霉素注射液，其特征在于:每100毫升注射液中包括以下组分: 硫氰酸红霉素 I~5 克 丙二醇10~20毫升 吐温-805~10毫升 剩余为注射水。
2.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素注射液的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: ⑴将I~5克的硫氰酸红霉素加入50毫升注射水中，然后继续加入10~20毫升的丙二醇，充分搅拌使硫氰酸红霉素完全溶解； ⑵在步骤⑴的液体中加入5~10毫升吐温-80，搅拌5~15分钟； ⑶将步骤⑵的产物加纯化水定容至100毫升即制得成品。
3.根据权利要求2所述的一种硫氰酸红霉素注射液的制备方法，其特征在于:所述步骤⑶的定容后先进行0.22微米精滤，然后灌装，灯检灭菌后即制得成品。
【文档编号】A61K9/08GK103720645SQ201310649083
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年12月6日 优先权日:2013年12月6日
【发明者】刘鼎阔, 王立红, 赵云英, 赵晶晶, 张俊霞 申请人:鼎正动物药业（天津）有限公司