一种用于痔疮的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种用于痔疮的中药及其制备方法。本发明的用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成：泡桐花24-36份、地榆3-9份、狗肝菜8-16份、紫花地丁8-16份、蒲公英8-16份、当归8-16份、芒硝3-9份、白矾3-9份、火炭母8-16份、槐花8-16份、金银花8-16份、花椒8-16份、茵陈8-16份、艾叶8-16份。本发明的用于痔疮的中药，具有清热燥湿、解毒消肿，活血止痛，凉血止血的功效，临床试验结果表明，其总有效率高达96.49%。
【专利说明】一种用于痔疮的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种用于痔疮的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]痔是一个古老的病名，对痔的认识可追溯到秦汉时期。“痔”从“寺”发展而来，早在《足臂十一脉灸经》中就有关于“寺”的记载。《素问.生气通天论》载:“因而饱食，筋脉横解，肠游为痔。”明确指出了痔的形成与饮食不节有关，并指出痔的病理是“筋脉横解”，即脉络血管纵弛不收。《医学纲目》描述痔为“如大泽中有小山突出为痔；在人九窍中，凡有小肉突出皆日痔”。痔为肛肠科常见的疾病，西医关于痔的治疗方式很多，但多是以消除症状为目的，并不能消除“筋脉横解”这一病理，因此绝大部分痔疮需手术治疗，但术后绝大多数患者疼痛难忍，特别是换药或是首次排便时疼痛更为厉害。
【发明内容】
[0003]为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种用于痔疮的中药及其制备方法。
[0004]本发明是通过下述的技术方案来实现的:
一种用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
泡桐花24-36份、地榆3-9份、狗肝菜8-16份、紫花地丁 8-16份、蒲公英8_16份、当归8-16份、芒硝3-9份、白矾3-9份、火炭母8-16份、槐花8_16份、金银花8_16份、花椒8_16份、茵陈8-16份、艾叶8-16份。
`[0005]优选的，上述的用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
泡桐花28-32份、地榆5-7份、狗肝菜10-14份、紫花地丁 10_14份、蒲公英10-14份、当归10-14份、芒硝5-7份、白矾5-7份、火炭母10-14份、槐花10-14份、金银花10-14份、花椒10-14份、茵陈10-14份、艾叶10-14份。
[0006]更优选的，上述的用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
泡桐花30份、地榆6份、狗肝菜12份、紫花地丁 12份、蒲公英12份、当归12份、芒硝6份、白矾6份、火炭母12份、槐花12份、金银花12份、花椒12份、茵陈12份、艾叶12份。
[0007]上所述的用于痔疮的中药，该中药的剂型形式为口服制剂。
[0008]优选的，上述的用于痔疮的中药，该中药的剂型形式为外用洗液。
[0009]上所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，包括如下步骤: a,按照所需重量份称取各种原料；
b，将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5-7倍量水煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀， 2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000份，滤过，灭菌，即得。
[0010]优选的，上述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法中，所述步骤c中加水煎煮过程中第一次加水量为药物体积的6倍，煎煮1.5小时；第二次加水量为药物体积的4倍，煎煮I小时。
[0011]上述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，详细步骤如下:
a,称取泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、当归12g、芒硝6g、 白矾6g、火炭母12g、槐花12g、金银花12g、花椒12g、茵陈12g、艾叶12g原料；
b，将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣， 加水煎煮提取二次，第一次加药物体积6倍量水煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮I小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为 1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000ml，滤过，灭菌，即得。
[0012]本发明的用于痔疮的中药各味药材原料中，
泡桐花是双子叶植物药玄参科植物泡桐Paulownia fortunei (Seem.) Hemsl.或毛泡桐P.Tomentosa (Thunb.) Steud.的花。苦、辛、平入肺经。疏风散热、清热解毒、清肝明目。常用于治疗治上呼吸道感染，支气管肺炎，急性扁桃体炎，菌痢，急性肠炎，急性结膜炎， 腮腺炎，疖肿。
[0013]狗肝菜又名四籽马蓝、黄猄草，为双子叶植物药爵床科植物四籽马蓝 Strobilanthes tetraspermus (Champ.Ex Benth.) Druce 的全草。具有清热解毒、凉血、 生津、利尿作用的功效；用治实热内结之热毒斑疹、便血、小便不利、肿毒疔疮等症；外用可用治跌打损伤、红肿出血。
[0014]火炭母又名清饭藤、火炭藤、赤地利、川七、白饭草为寥科寥属植物火炭母 Polygunum chinense L.的全草。四季可采,洗净晒干或鲜用。具有清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳的功效。临床多用于痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎， 白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性阴道炎，白带，乳腺炎，疖肿，小儿脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。
[0015]其它的地榆、紫花地丁、蒲公英、当归、芒硝、白矾、槐花、金银花、花椒、茵陈、艾叶均中国药典2010版一部收载的药材。
[0016]本发明药物洗液的用法用量为:用20%浓度的本发明药物洗液(即取本品100ml 加温开水至500ml，混匀)煮温薰洗肛门部位；或用 冲洗器将10%浓度的本发明药物洗液送至直肠深部冲洗肛门。一日2-3次，7天为一疗程。
[0017]本发明的用于痔疮的中药，具有清热燥湿、解毒消肿，活血止痛，凉血止血的功效，用于各种类型的痔疮。
[0018]中药熏洗是中医肛肠外科重要外治法之一，是治疗痔疮的传统方法，熏洗是指借蒸腾之药汽熏患处，再将患部在药液中坐浴，依靠其药力和热力直接作用于肛肠病变部位，使该处腠理疏通，气血流畅，从而达到清热燥湿、活血消肿、止痛止血、收敛止痒功效。对治疗疮疡有奇效，日无副作用。
[0019]中医学认为，痔病的发生大多由饮食不节、风湿热邪下迫大肠，热毒蕴结，血热肠燥，结聚不散而成。本发明的用于痔疮的中药，配伍合理，组方精当。全方具有清热燥湿、解毒消肿，活血止痛，凉血止血的功效，方中泡桐花、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、金银花、茵陈清热解毒，燥湿消肿，泻热通便，解毒消痈，行瘀通经，清热除湿，凉血止血；芒硝泻热，润燥，软坚；外用可治各类疮疡痈肿,便血等；槐花凉血止血；当归活血通络,散瘀止痛；白矾收敛固涩；花椒、艾叶、独活祛除寒湿。综观全方，用药精当，配伍严谨，诸药合用，切中病机，共奏清热燥湿、活血散瘀、消肿止痛之功效。用于各种类型的痔疮，其适用于病程日久，反复发作的患者，疗效更佳更突出。
[0020]本发明的优点在于:
(I)本发明提供了一种新的用于痔疮的中药，满足了临床需要。
[0021](2)本发明将治 疗用于痔疮的中药制备成洗液，使用方便，患者无痛苦，避免了手术的疼痛及术后并发症。
[0022](3)临床试验结果表明，与对照组相比，本发明的用于痔疮的中药，治愈率高达68.42%，而对照组治愈率只有23.21%，两者具有显著差异(P < 0.0I);总有效率高达96.49%，而对照组有效率只有48.28%两者具有显著差异(P < 0.01)。
【具体实施方式】
[0023]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0024]实施例1
处方:泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、当归12g、芒硝6g、白矾6g、火炭母12g、槐花12g、金银花12g、花椒12g、茵陈12g、艾叶12g。
[0025]制备方法:
a,称取泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、当归12g、芒硝6g、白矾6g、火炭母12g、槐花12g、金银花12g、花椒12g、茵陈12g、艾叶12g ；
b，将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积6倍量水煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮I小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为
1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并 浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000ml，滤过，灭菌，即得。
[0026]实施例2
处方:泡桐花28g、地榆7g、狗肝菜10g、紫花地丁 14g、蒲公英10g、当归14g、芒硝5g、 白帆7g、火炭母10g、槐花14g、金银花10g、花椒14g、茵陈10g、艾叶14g。
[0027]制备方法:
a,称取泡桐花28g、地榆7g、狗肝菜10g、紫花地丁 14g、蒲公英10g、当归14g、芒硝5g、 白帆7g、火炭母10g、槐花14g、金银花10g、花椒14g、茵陈10g、艾叶14g ；
b，将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣， 加水煎煮提取二次，第一次加药物体积7倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积3倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为
1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000ml，滤过，灭菌，即得。
[0028]实施 例3
处方:泡桐花32g、地榆5g、狗肝菜14g、紫花地丁 10g、蒲公英14g、当归10g、芒硝7g、 白帆5g、火炭母14g、槐花10g、金银花14g、花椒10g、茵陈14g、艾叶10g。
[0029]制备方法:
a,称取泡桐花32g、地榆5g、狗肝菜14g、紫花地丁 10g、蒲公英14g、当归10g、芒硝7g、 白帆5g、火炭母14g、槐花10g、金银花14g、花椒10g、茵陈14g、艾叶IOg ；
b，将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣， 加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮I小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为
1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000ml，滤过，灭菌，即得。
[0030]实施例4
处方:泡桐花36份、地榆3份、狗肝菜6份、紫花地丁 8份、蒲公英16份、当归8份、芒硝9份、白矾3份、火炭母16份、槐花8份、金银花16份、花椒8份、茵陈16份、艾叶8份。
[0031]制备方法同实施例1。
[0032]实施例5
处方:泡桐花24g、地榆9g、狗肝菜8g、紫花地丁 16g、蒲公英8g、当归16g、芒硝3g、白帆9g、火炭母8g、槐花16g、金银花8g、花椒16g、茵陈8g、艾叶16g。
[0033]制备方法同实施例1。
[0034]对本发明的实施例1的制剂进行了临床药效学试验，结果如下:
病人共226例，随机分为2组。治疗组114例中，男63例，女51例；年龄16飞8岁，平均年龄38岁；病程≤7天79例，病程> 7天35例。对照组112例中，男62例，女50例；年龄18~65岁，平均年龄37岁；病程< 7天76例，病程> 7天36例。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料比较无显著性差异(P > 0.05)，具有可比性。
[0035]2治疗方法
2.1治疗组:用20%浓度的本发明药物洗液(即取本品100ml加温开水至500ml，混匀)煮温薰洗肛门部位，每次15分钟。注意:在熏洗前应先用温开水洗净患部，然后再用药汁先熏后洗，药汤温度以手放在水里不烫为度。
[0036]2.2对照组:采用0.02 %(1:5000)高锰酸钾溶液1500ml，熏洗坐浴；外涂红霉素
软膏，每日I次。
[0037]两组均每日熏洗2次，每次30min，连续7天为I个疗程。I个疗程结束后判断疗效。
[0038]3疗效观察
3.1疗效标准:显效:症状明显改善,肛缘肿、血栓肿块缩小程度> 2/3 ;有效:症状改善，肛缘水肿、血栓肿块吸收达1/3~2/3 ;无效:症状无明显改善，肛缘水肿、血栓肿块缩小程度〈1/3。
[0039]3.2治疗结果:见表1。
[0040]表1两组治疗效果比较__
【权利要求】
1.一种用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成: 泡桐花24-36份、地榆3-9份、狗肝菜8-16份、紫花地丁 8-16份、蒲公英8_16份、当归8-16份、芒硝3-9份、白矾3-9份、火炭母8-16份、槐花8_16份、金银花8_16份、花椒8_16份、茵陈8-16份、艾叶8-16份。
2.根据权利要求1所述的用于痔疮的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 泡桐花28-32份、地榆5-7份、狗肝菜10-14份、紫花地丁 10_14份、蒲公英10-14份、当归10-14份、芒硝5-7份、白矾5-7份、火炭母10-14份、槐花10-14份、金银花10-14份、花椒10-14份、茵陈10-14份、艾叶10-14份。
3.根据权利要求2所述的用于痔疮的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 泡桐花30份、地榆6份、狗肝菜12份、紫花地丁 12份、蒲公英12份、当归12份、芒硝6份、白矾6份、火炭母12份、槐花12份、金银花12份、花椒12份、茵陈12份、艾叶12份。
4.根据权利要求1或2或3所述的用于痔疮的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的 用于痔疮的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为外用洗液。
6.权利要求1所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，包括如下步骤: 按照所需重量份称取各种原料； 将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5-7倍量水煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液； 步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000份，滤过，灭菌，即得。
7.根据权利要求6所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，其特征在于，所述步骤c中加水煎煮过程中第一次加水量为药物体积的6倍，煎煮1.5小时；第二次加水量为药物体积的4倍，煎煮I小时。
8.根据权利要求6所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，详细步骤如下: a,称取泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、当归12g、芒硝6g、白矾6g、火炭母12g、槐花12g、金银花12g、花椒12g、茵陈12g、艾叶12g原料； b，将泡桐花、当归、金银花、花椒、茵陈、艾叶用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； C，将地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积6倍量水煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮I小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为 1.23~1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.10，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过，得滤液；d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的滤液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至3000ml，滤过，灭菌，即得。
【文档编号】A61K36/86GK103599263SQ201310663342
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】王小欧 申请人:王小欧