一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉及其制备工艺，属医疗器械【技术领域】。该直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉含有碳酸氢钠，其为颗粒状，粒径为3-6MM，硬度为4-5KG/CM3。该直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉克服了目前因原料不能满足产品要求而限制了广泛推广的缺点，具有很高的医用价值。
【专利说明】一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉及其制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种碳酸氢盐浓缩粉及其制备工艺，尤其一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉及其制备工艺，属医疗器械【技术领域】。
【背景技术】
[0002]血液透析就是将患者血液引出体外并通过一种净化装置，除去血液中的致病物质或废物而净化血液，达到治疗疾病的目的。血液透析浓缩物是血液透析治疗中不可缺少的重要组成部分，血液透析浓缩物通过血液透析机自动稀释为透析液，为人体补充电解质和调节酸碱平衡，而血液中人体排泄的废物和有毒物质进入透析液被清除掉，从而达到净化血液的目的。血液透析浓缩物分为固体粉剂和液体两种，通常包括酸性浓缩物(粉和液)和碳酸氢盐浓缩物(粉和液)，目前，普通的碳酸氢盐浓缩粉是通过溶解成碳酸氢盐浓缩液再被透析机使用，有一部分是与透析机直接连接使用的联机碳酸氢盐浓缩粉。
[0003]联机碳酸氢盐浓缩粉有比普通的碳酸氢盐浓缩粉使用方便，使用过程中减少污染等优点，当前，联机碳酸氢盐浓缩粉生产工艺是直接将碳酸氢钠分装而成，但联机碳酸氢盐浓缩粉所用的碳酸氢钠必须是大颗粒，颗粒较小的碳酸氢钠不适合制作联机碳酸氢盐浓缩粉，而国内或国外尚未有大批量生产大颗粒的药用碳酸氢钠，因其生产工艺较复杂，价格较高。因此，研发出了 一种联机碳酸氢盐浓缩粉新型生产工艺。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是克服现有技术之缺陷提供一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，该直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉克服了目前因原料不能满足产品要求而限制了广泛推广的缺点。此外，本发明进一步提供该直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉的制备方法。
[0005]本发明所述技术问题是由以下技术方案实现的。
[0006]一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，其含有碳酸氢钠，该浓缩粉为颗粒状，其粒径为3-6MM。
[0007]上述直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，所述颗粒状浓缩粉的硬度为4-5KG/CM3。
[0008]上述直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，所述颗粒状浓缩粉为不规则颗粒、片状或球状，或其混合物。
[0009]上述直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，还含有葡萄糖，葡萄糖作为粘合剂使用。
[0010]一种制备上述直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉工艺，其包括如下步骤:
[0011]取碳酸氢钠、和/或葡萄糖，过60目筛、混合30分钟、压片机压力150千牛下压制成型后，封装于特定包装容器中。
[0012]目前碳酸氢钠较成熟的生产工艺所生产的均是粉末状产品，大颗粒的生产工艺不成熟，工艺复杂，生产成本高，且市场上大颗粒的需求量不大，现在只是通过分筛得到一小部分大颗粒的碳酸氢钠，而且质量并没有保障。因联机使用的碳酸氢盐浓缩粉是一边溶解一边使用，一端进水另一端出溶液，目前原料颗粒较小，间隙很小，阻碍了水的流速，使得到的溶液不能满足使用，而且细小的颗粒极易堵塞滤芯，造成使用中断。为解决联机使用的碳酸氢盐浓缩粉所存在的问题，本发明将粉末状的碳酸氢钠经过特殊处理得到的特定粒径、特定硬度的碳酸氢钠产品，用于联机使用，其颗粒间隙适中，水流通畅，可不间断的得到满足要求的溶液，解决了上述的缺陷，更适合于目前的需求。
【具体实施方式】
[0013]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步详细说明，但不用来限制本发明的范围。
[0014]实施例1:
[0015]取碳酸氢钠(NaHCO3) 650克，过60目筛、混合30分钟、压片机压力150千牛下压制粒径3MM，硬度为4KG/CM3的不规则颗粒后，封装于特定包装容器中。
[0016]实施例2: [0017]取碳酸氢钠(NaHCO3)650克、葡萄糖(C6H12O6.Η20)50克，过60目筛、混合30分钟、压片机压力150千牛下压制粒径6ΜΜ，硬度为5KG/CM3的片状后，封装于特定包装容器中。
[0018]实施例3:
[0019]取碳酸氢钠(NaHCO3)650克、葡萄糖(C6H12O6.Η20)50克，过60目筛、混合30分钟、压片机压力150千牛下压制粒径5ΜΜ，硬度为4.5KG/CM3的球状后，封装于特定包装容器中。
[0020]显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
【权利要求】
1.一种直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，其含有碳酸氢钠，其特征在于，该浓缩粉为颗粒状，其粒径为3-6丽。
2.根据权利要求1所述的直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，其特征在于，所述颗粒状浓缩粉的硬度为4-5KG/CM3。
3.根据权利要求2所述的直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，其特征在于，所述颗粒状浓缩粉为不规则颗粒、片状或球状，或其混合物。
4.根据权利要求3所述的直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉，其特征在于，该联机用碳酸氢盐浓缩粉中还含有葡萄糖。
5.一种制备如权利要求1至4任一权利要求所述的直接联机使用的碳酸氢盐浓缩粉工艺，其特征在于，包括如下步骤: 取碳酸氢钠、和/或葡萄糖，过60目筛、混合30分钟、压片机压力150千牛下压制成型，封装于特定包装 容器中。
【文档编号】A61K33/00GK103638041SQ201310676097
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】赵军维 申请人:河北紫薇山制药有限责任公司