微创侧方入路椎间融合器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种微创侧方入路椎间融合器，该融合器用于椎间融合手术，包括主体和显影针，主体横截面为长方形，内部为竖直中空，包括头端、末端和中央壁，中央壁设置在主体内部，将主体腔体分为前植骨腔和后植骨腔，在主体侧壁上设有倒齿以及若干个通孔；所述主体末端设有用于与融合器安装设备连接的螺纹通孔；显影针设在主体上。主体头端侧面为子弹头形，融合器的长度与人体椎体的冠状面长度一致，宽度与略小于矢状面宽度，高度与椎间隙高度一致。本发明尺寸符合人体特征，植入方便，安装简单，不需要大范围的剥离腰背肌，维持腰椎生理和力学稳定，为外侧胸腰椎融合器骨性融合，长久稳定和恢复脊柱的生理弧度创造良好的条件。
【专利说明】微创侧方入路椎间融合器
【技术领域】
[0001]本发明涉及胸腰椎椎间盘植入物研究领域，特别涉及一种微创侧方入路椎间融合器。
【背景技术】
[0002]随着我国人口的老龄化，在50岁以上的中老年人中，椎间盘和关节突退变而继发出现的成人退变性脊柱侧凸已成为常见的疾病，这一病症还往往伴有腰椎椎管狭窄与节段不稳，虽然该病程进展缓慢，但是腰腿痛会逐年加重，给病患造成困扰。特别是下胸椎及胸腰椎段(T10-T12)椎间盘突出症的检出率目前有着明显的上升的趋势，临床上一旦发病，常伴脊髓，圆锥和马尾神经的损害，严重者可导致瘫痪。
[0003]目前针对这类疾病有两种治疗方法，一种是药物治疗，一种是手术治疗，药物治疗虽然可以临时缓解症状，但不能解决根本问题。手术治疗是解除疼痛、矫正畸形、重建脊柱稳定的唯一有效手段。但是传统手术创伤大、出血多，容易损伤脊髓神经，老年患者难以耐受。因此寻找一种创伤小、术中出血少、术后恢复快的脊柱矫形方法是必须解决的关键问题。
[0004]现有的腰椎融合术是治疗腰椎退变不稳的经典方法之一，可以恢复脊柱的生理弧度，植骨融合率高。传统开放式腰椎后路融合和脊柱经椎间孔的后外侧融合术，切口长，出血多，需要进行广泛的 肌肉剥离及长时间的牵拉，因此寻找一种微创的方法应用于临床目前已经成为发展趋势。
【发明内容】
[0005]本发明的主要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种微创侧方入路椎间融合器，该融合器能配合微创侧方入路椎间融合手术，借助于微创通道进行胸腰椎椎间融合器的植入，能够满足现在微创手术的要求，符合人体生理结构，具有合适的自身体积、周壁厚度和终板接触面积，可以足够量填充骨质，有良好的支撑功能，且植入方便。
[0006]本发明的目的通过以下的技术方案实现:微创侧方入路椎间融合器，包括主体和显影针，主体横截面为长方形，内部为竖直中空，包括头端、末端和中央壁，中央壁设置在主体内部，将主体腔体分为前植骨腔和后植骨腔，在主体侧壁上设有倒齿以及若干个通孔；所述主体末端设有用于与融合器安装设备连接的螺纹通孔；显影针设在主体上。主体前后侧壁植骨窗设计可以为融合器中的骨质提供营养及血液供应，为骨性融合提供良好的生理条件。
[0007]优选的，所述主体头端的横截面为长方形，侧面为子弹头形，子弹头形结构中两个斜边为圆弧形，两个圆弧分别与主体侧壁相交于一点，过这两点的两条切线的夹角为10° -30°。采用这种设计可以方便主体植入腰椎关节间隙，阻力小，易于植入。
[0008]优选的，所述主体侧壁上设置的倒齿的齿底角为60°，齿深0.8-1.0mm。
[0009]优选的，所述主体侧壁分为前侧壁和后侧壁，前侧壁和后侧壁上分别设置若干个对称的通孔，孔径为l-4mm。。
[0010]优选的，所述融合器的长度与人体椎体的冠状面长度一致，宽度是矢状面宽度的70%~80%，高度与椎间隙高度一致。从而可以使融合器有较大的接触面积。
[0011]优选的，所述主体末端外侧面还设置有2个辅助定位孔，辅助定位孔对称水平分布在螺纹通孔两边。以便于器械的安装，而且使植入时器械与融合器充分接触，受力均匀。
[0012]更进一步的，所述主体末端上下表面设置有若干个弧形凹槽，曲率半径为
0.5-1.0mm。从而可以增加摩擦力，维持初始的稳定性。
[0013]优选的，所述主体采用聚醚醚酮(PEEK)材料。该材料生物相容性好，其弹性模量与人体接近，能够减少应力遮挡，促进融合。
[0014]作为一种优选，所述显影针包括前显影针、头端显影针和末端显影针，前显影针位于中央壁与前侧壁相接处；头端显影针位于主体头端和后侧壁连接处，距头端最前端
1.0-1.5mm ;末端显影针位于末端和后侧壁连接处,距离末端最后端1.0-1.5mm,显影针均于垂直方向贯通，均显露于表面。从而可以通过X线从正面和侧面观察评估椎间融合器的位置。
[0015]优选的，所述显影针为医用钛合金(TC4)材料，显影针直径0.8_。
[0016]本发明与现有技 术相比，具有如下优点和有益效果:
[0017]1、本发明尺寸符合人体特征，与上下关节接触面积最大，采用侧方入路的方式，小切口，微创，在特殊辅助工具下可以直接到达腰椎椎间盘，直接做椎间减压摘除椎间盘。
[0018]2、本发明植入方便，安装简单。融合器远端为尖头设计，可以减少遮挡，植入方便。安装器械可以通过融合器通孔螺纹与融合器连接，可以轻松放入手术区域，逆时针旋转可以取出器械。倒齿增大摩擦力防止融合器从椎体间滑出。
[0019]3、本发明可以最大限度保留椎间小关节、棘突、棘间韧带、后纵韧带，不需要大范围的剥离腰背肌，维持腰椎生理和力学稳定，为外侧胸腰椎融合器骨性融合，长久稳定和恢复脊柱的生理弧度创造良好的条件。
[0020]4、本发明中的主体采用聚醚醚酮(PEEK)材料，生物相容性好，其弹性模量与人体接近，抗辐射，抗磨损，抗蠕变能力强。可以透过X线，不会产生伪影和遮挡，方便医生评估融合情况，是目前最佳的制造融合器的材料。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]图1是本实施例1的结构示意图；
[0022]图2是图1所示结构的仰视结构示意图；
[0023]图3是图1所示结构的侧面结构示意图；
[0024]图4是图1所示结构中主体末端正面结构示意图；
[0025]图5是图1所示结构中主体头端的结构示意图。
【具体实施方式】
[0026]下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
[0027]实施例1[0028]如图1所示，本实施例所述用于胸腰椎椎间的融合器，包括主体和显影针(21、22、23)，主体横截面为长方形，内部为竖直中空。主体包括头端3、末端4、前侧壁1、后侧壁8和中央壁10，中央壁10设置在主体内部，将主体腔体分为前植骨腔11和后植骨腔12。使用时通过微创手术通道将融合器植入椎体间，由于融合器连接椎体的前柱和中柱区域，为了使融合器有较大的接触面积，本实施例中的融合器长度与人体椎体的冠状面长度一致，宽度是矢状面宽度的70%~80%，高度与椎间隙高度一致。
[0029]如图1、2、3所示，所述主体头端3的横截面为长方形，侧面为子弹头形。子弹头形结构中两个斜边(如图5中的L1、L2)为圆弧形，两个圆弧分别与主体侧壁相交于一点，过这两点的两条切线的夹角为10° -30°，如图中角A所示。主体侧壁上设置有倒齿9，倒齿9的齿底角为60° ,齿深0.8-1.0_。如图3所示,前侧壁和后侧壁上还分别设置了 4个通孔13，孔径为l-4mm，两个侧壁上的通孔相对称。
[0030]如图4所示，所述主体末端4设有一个用于与融合器安装设备连接的螺纹孔5以及两个辅助定位孔6，辅助定位孔6对称水平分布在螺纹通孔5两边。如图1和2所示，主体末端4上下表面设置有若干个弧形凹槽14，曲率半径为0.5-1.0mm。
[0031]如图1所示，所述显影针包括前显影针22、头端显影针21和末端显影针23，前显影针22位于中央壁10与前侧壁I相接处；头端显影针21位于主体头端3和后侧壁8连接处，距头端3最前端1.0-1.5mm ;末端显影针23位于末端4和后侧壁8连接处，距离末端4最后端1.0-1.5mm,显影针均于垂直方向贯通,均显露于表面。
[0032]本实施例中，所述显影针为医用钛合金(TC4)材料，显影针直径0.8_。所述主体采用聚醚醚酮(PEEK)材料。
[0033]上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1. 微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，包括主体和显影针，主体横截面为长方形，内部为竖直中空，包括头端、末端和中央壁，中央壁设置在主体内部，将主体腔体分为前植骨腔和后植骨腔，在主体侧壁上设有倒齿以及若干个通孔；所述主体末端设有用于与融合器安装设备连接的螺纹通孔；显影针设在主体上。
2.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述主体头端的横截面为长方形，侧面为子弹头形，子弹头形结构中两个斜边为圆弧形，两个圆弧分别与主体侧壁相交于一点，过这两点的两条切线的夹角为10° -30°。
3.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述主体侧壁上设置的倒齿的齿底角为60° ,齿深0.8-1.0mm。
4.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述主体侧壁分为前侧壁和后侧壁，前侧壁和后侧壁上分别设置若干个对称的通孔，孔径为1_4_。
5.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述融合器的长度与人体椎体的冠状面长度一致，宽度是矢状面宽度的70%~80%，高度与椎间隙高度一致。
6.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述主体末端外侧面还设置有2个辅助定位孔，辅助定位孔对称水平分布在螺纹通孔两边。
7.根据权利要求6所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述主体末端上下表面设置有若干个弧形凹槽，曲率半径为0.5-1.0_。
8.根据权利要求4所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述显影针包括前显影针、头端显影针和末端显影针，前显影针位于中央壁与前侧壁相接处；头端显影针位于主体头端和后侧壁连接处，距头端最前端1.0-1.5mm ;末端显影针位于末端和后侧壁连接处，距离末端最后端1.0-1.5mm,显影针均于垂直方向贯通,均显露于表面。
9.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述主体采用聚醚醚酮材料。
10.根据权利要求1所述的微创侧方入路椎间融合器，其特征在于，所述显影针为医用钛合金材料，显影针直径0.8_。
【文档编号】A61B17/70GK103610523SQ201310699878
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月18日 优先权日:2013年12月18日
【发明者】程顺巧, 尹泖, 谢坤, 张培发, 邹巍伟 申请人:广州聚生生物科技有限公司