一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及医药关节的【技术领域】，更具体地，涉及一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体。一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，包括股骨元件和胫骨元件，股骨元件和胫骨元件之间以关节方式连接，其中，所述的胫骨元件内设有贮存缓释抗生素药物的卡槽。本实用新型在间隔期间患者可以保持适当的关节活动，减少间隔期间产生的瘢痕、关节周围韧带缩短、关节囊挛缩及骨磨损，为再次植入新的人工膝关节之前保持适当的关节空间，并且能增强控制感染的治疗效果，极大的改善了患者的生活质量。
【专利说明】一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医药关节的【技术领域】，更具体地，涉及一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体。
【背景技术】
[0002]人工关节置换是目前治疗终末期骨关节疾患的有效手段，其中髋、膝关节置换已经成为欧美国家的常规手术，我国虽然起步晚，但发展迅速，由于我国的老年人人口众多，加之随着人民生活水平的提高，对生活质量的要求也逐渐提高，人工膝关节置换术、尤其是人工膝关节置换术的数量在我国增长迅速。
[0003]感染是人工膝关节置换后的灾难性并发症，发病率在3?50%。感染一旦发生，其治疗是十分棘手的问题，处理不当，将面临截肢的后果，即使感染得到控制，患肢的功能往往也遭到严重破坏，不但严重影响患者的生活质量，而且经济上的损失巨大。
[0004]目前二期关节翻修术被认为是人工膝关节置换术术后感染的首选手段，即首次手术移除所有植入物，彻底清创后用加有抗生素的骨水泥块临时填充在关节间隙，术后行抗感染治疗，经过一定间隔期后感染完全控制，第二次手术时再植入新的假体。这种方法的优点有:保证感染控制后再植入新的假体，可以避免发生新植入的假体再次感染，并且抗生素骨水泥能缓慢释放抗生素，保持在最初数天关节腔内高浓度的抗生素，有利于软组织的愈合康复，增强抗感染的能力及一定程度的缓解疼痛。文献报道感染控制并挽救肢体能的成功率接近90%。但是这种临时制作的抗生素骨水泥块填充物会导致间隔期关节固定不能活动，长期的固定将会引起伸膝装置缩短、周围韧带变短和关节囊挛缩，加之骨水泥填充物长期与骨组织摩擦引起骨丢失，最终会增加第二次手术的难度，甚至有可能导致无法进行第二次手术，对患者造成极严重的经济损失，在身心上也是极大的痛苦，同时对医护人员形成很大的压力。
【发明内容】
[0005]本实用新型为克服上述现有技术所述的多种缺陷，提供一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其将抗生素骨水泥通过塑形，模拟人工关节形状，实现假体间隔期间患肢的正常活动，保留病人的自主行走生活能力，同时在间隔体预设的卡槽中加入缓释抗生素，达到尽早控制感染的目的，缩短间隔期，以便尽早行第二次手术。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是:一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，包括股骨元件和胫骨元件，股骨元件和胫骨元件之间以关节方式连接，其中，所述的胫骨元件内设有贮存缓释抗生素药物的卡槽。股骨元件和胫骨元件均按照全髁型人工膝关节的原理为基础进行改进，大小以国人膝关节参数为参考，以保证能适合所有患者。股骨元件和胫骨元件的材料为抗生素骨水泥。
[0007]进一步的，所述的卡槽表面设有滤网，优选的，滤网为钛滤网。卡槽的表面为钛滤网，保证药物有效缓慢释放。钛是20世纪50年代发展起来的一种重要的结构金属，钛合金因具有强度高、耐蚀性好、耐热性高等特点而被广泛用于各个领域。世界上许多国家都认识到钛合金材料的重要性，相继对其进行研究开发，并得到了实际应用。本方案中，使用钛滤网可起到耐蚀性的作用，整个间隔体的结构比较稳定，保证药物有效缓慢释放，并且能增强控制感染的治疗效果。
[0008]进一步的，所述的胫骨元件上设有凹陷部，卡槽设于凹陷部内。由于股骨元件和胫骨元件之间的配合结构是常用的，而卡槽设于凹陷部内，不会额外增加胫骨元件的部件，仅需要在卡槽表面设有滤网，即可起到贮存缓释抗生素药物和药物有效缓慢释放的效果，其结构简单，方便使用。
[0009]具体的，所述的股骨元件包括设于上部的股骨元件凹弧部、设于下部的股骨元件凸弧部；所述的胫骨元件包括胫骨元件凹弧部，股骨元件凹弧部与股骨配合连接，股骨元件凸弧部与胫骨元件凹弧部配合连接。股骨底部的形状与股骨元件凹弧部的形状相适配，股骨元件通过骨水泥固定在股骨底部，股骨元件凸弧部与胫骨元件凹弧部的形状和尺寸相适配，股骨元件与胫骨元件之间以关节相互连接以提供关节活动。
[0010]所述的股骨元件还包括设于股骨元件中部的中空部，所述的胫骨元件还包括设于胫骨元件上部的凸起部，凸起部伸入中空部中。关节活动时，由于设置了中空部和凸起部，股骨元件可在胫骨元件上相对转动，两者以关节相互连接以提供关节活动。
[0011]所述的胫骨元件还包括设于底部的底部平面，底部平面与胫骨连接。胫骨元件通过骨水泥固定在胫骨的顶部。
[0012]与现有技术相比，有益效果是:本实用新型在间隔期间患者可以保持适当的关节活动，减少间隔期间产生的瘢痕、关节周围韧带缩短、关节囊挛缩及骨磨损，为再次植入新的人工膝关节之前保持适当的关节空间，并且能增强控制感染的治疗效果，极大的改善了患者的生活质量。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是本实用新型股骨元件整体立体结构示意图。
[0014]图2是本实用新型胫骨元件整体立体结构示意图。
[0015]图3是本实用新型股骨元件与胫骨元件配合示意图。
【具体实施方式】
[0016]附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
[0017]如图1 一 3所示，一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，包括股骨元件I和胫骨元件2，股骨元件I和胫骨元件2之间以关节方式连接，其中，胫骨元件2内设有贮存缓释抗生素药物的卡槽3。本实施例中，股骨元件I和胫骨元件2均按照全髁型人工膝关节的原理为基础进行改进，大小以国人膝关节参数为参考，以保证能适合所有患者，股骨元件I和胫骨元件2的材料为抗生素骨水泥。
[0018]图2中，卡槽3表面设有滤网，优选的，滤网为钛滤网。卡槽3的表面为钛滤网，保证药物有效缓慢释放。本实施例中，使用钛滤网可起到耐蚀性的作用，整个间隔体的结构比较稳定，保证药物有效缓慢释放，并且能增强控制感染的治疗效果。胫骨元件2上设有凹陷部24，卡槽3设于凹陷部24内。由于股骨元件和胫骨元件之间的配合结构是常用的，而卡槽3设于凹陷部24内，不会额外增加胫骨元件的部件，仅需要在卡槽3表面设有滤网，即可起到贮存缓释抗生素药物和药物有效缓慢释放的效果，其结构简单，方便使用。
[0019]图1 一 3中，股骨元件I包括设于上部的股骨元件凹弧部11、设于下部的股骨元件凸弧部13 ;胫骨元件2包括胫骨元件凹弧部21，股骨元件凹弧部13与股骨4配合连接，股骨元件凸弧部13与胫骨元件凹弧部21配合连接。股骨4底部的形状与股骨元件凹弧部11的形状相适配，股骨元件I通过骨水泥固定在股骨4底部，股骨元件凸弧部13与胫骨元件凹弧部21的形状和尺寸相适配，股骨元件与胫骨元件之间以关节相互连接以提供关节活动。股骨元件I外形近似马蹄形，胫骨元件2外形近似棱柱形。
[0020]股骨元件I还包括设于股骨元件中部的中空部12，胫骨元件还包括设于胫骨元件上部的凸起部23，凸起部23伸入中空部12中。关节活动时，由于设置了中空部12和凸起部23，股骨元件可在胫骨元件上相对转动，两者以关节相互连接以提供关节活动。胫骨元件还包括设于底部的底部平面22，底部平面22与胫骨5连接。胫骨元件2通过骨水泥固定在胫骨5的顶部。
[0021]在使用中，外科医生在移除感染的人工关节并彻底清创后，根据患者膝关节的大小选择合适的股骨元件I与胫骨元件2，并根据感染的病原体选择敏感的缓释抗生素加于卡槽3内，如图3所示，然后将股骨元件I通过骨水泥固定在股骨4底部，胫骨元件2同样通过骨水泥固定在胫骨5的顶部，而股骨元件I与胫骨元件2之间以关节相互连接以提供关节活动。
[0022]显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，包括股骨元件(I)和胫骨元件(2)，股骨元件(I)和胫骨元件(2)之间以关节方式连接，其特征在于，所述的胫骨元件(2)内设有贮存缓释抗生素药物的卡槽(3 )。
2.根据权利要求1所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的卡槽(3)表面设有滤网。
3.根据权利要求2所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的滤网为钛滤网。
4.根据权利要求1所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的胫骨元件(2)上设有凹陷部(24)，卡槽(3)设于凹陷部(24)内。
5.根据权利要求1所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的股骨元件(I)包括设于上部的股骨元件凹弧部(11)、设于下部的股骨元件凸弧部(13);所述的胫骨元件(2)包括胫骨元件凹弧部(21)，股骨元件凹弧部(11)与股骨配合连接，股骨元件凸弧部(13)与胫骨元件凹弧部(21)配合连接。
6.根据权利要求5所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的股骨元件(I)还包括设于股骨元件中部的中空部(12)，所述的胫骨元件(2)还包括设于胫骨元件上部的凸起部(23)，凸起部(23)伸入中空部(12)中。
7.根据权利要求6所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的胫骨元件(2)还包括设于底部的底部平面(22)，底部平面(22)与胫骨连接。
8.根据权利要求1至7任一所述的一种带有药物的抗生素骨水泥膝关节活动型间隔体，其特征在于，所述的股骨元件(I)和胫骨元件(2)的材料为抗生素骨水泥。
【文档编号】A61F2/38GK203555861SQ201320575825
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年9月17日 优先权日:2013年9月17日
【发明者】盛璞义, 罗国填, 侯昌禾, 张阳春, 翟齐毅, 李子卿, 陈蔚深, 张紫机, 杨兴 申请人:中山大学附属第一医院