可均匀膨胀的支架的制作方法

可均匀膨胀的支架的制作方法
【专利摘要】本申请公开了一种管腔内假体，包括支架构造，该支架构造有沿周向轴线重复的一系列支架元件。一系列支架元件包括：v形支架元件，该v形支架元件有至少四个不同方位；以及V形支架元件，该V形支架元件连接相邻的v形支架元件。一系列支架元件包括：R形支架元件，该R形支架元件有至少四个不同方位；以及U形支架元件，该U形支架元件有至少两个不同方位，该U形支架元件连接相邻的R形支架元件。相邻系列的支架元件能够通过连接器来连接。支架元件的一部分的宽度可以沿它的长度变窄。支架构造可以包括辐射不可透过元件接收部件。支架构造可以通过机械加工金属或聚合物管而形成。管腔内假体可以包括一个或多个移植层。
【专利说明】可均匀膨胀的支架
[0001]优先权
[0002]本申请要求以下三个申请的优先权，以下三个申请各自的全部内容都结合在本申请中，作为参考:1)美国临时专利申请N0.61/646806，申请日为2012年5月14日；2)美国临时专利申请N0.61/678485，申请日为2012年8月I日；以及3)美国临时专利申请N0.61/708445，申请日为2012年10月I日。

【背景技术】
[0003]用于保持、打开或扩张血管的管腔内假体通常称为支架。支架已经发展成用于多种人体管腔，例如包括胆道系统(biliary tree)、静脉系统、周围动脉和冠状动脉。支架构造通常包括圆柱形框架，该圆柱形框架确定了多个开口。
[0004]有两种粗分类的支架:自膨胀支架和球囊可膨胀支架。自膨胀支架的特征通常在于当除去约束力(例如支架传送系统的外部护壳)时和/或当存在升高温度时(由于它的材料特性)在管腔内膨胀。自膨胀支架通常通过使得支架从处于第一较大直径的膨胀结构收缩至处于第二较小直径的收缩结构而装入支架传送系统中。球囊可膨胀支架的特征通常在于通过膨胀力(例如球囊导管)而在管腔内膨胀。球囊可膨胀支架通常通过卷曲处理来使得支架转变成收缩结构而装载至球囊导管上，并当球囊在身体血管中膨胀时塑性变形至膨胀结构。
[0005]对于支架有两种基本构造:周向和螺旋形。周向结构通常包括一系列的圆柱形环，该圆柱形环由一系列的连接支杆形成，这些连接支杆通过沿支架的纵向轴线的连接元件或桥接件而连接在一起。螺旋形结构包括沿支架的纵向轴线的连续螺旋结构，且由一系列连接支杆形成的相邻绕组通过一个或多个连接元件或桥接件来连接。
[0006]用于动脉和静脉系统中的支架能够通过从金属管上机械加工支杆和连接元件的图形来制造，通常通过将图形激光机械加工至管上。支杆和连接元件的图形能够根据所希望的特性来构成。例如，图形能够设置成提高柔性或可弯曲性。图形还能够设置成在管腔内膨胀时保证支架均匀膨胀和防止其缩短。
[0007]人造血管移植件通常用于恢复在患有血管疾病的患者内的血流。例如，通常使用由膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)制造的假体移植件，该假体移植件已经表现了良好的通畅率，意味着根据给定时间段，移植件保持打开管腔用于血液流过。由ePTFE形成的移植件包括微结构，该微结构的特征在于由原纤维连接的间隔开的节点，在节点之间的距离定义为节点间距离(IND),该移植件通常挤出为管或者为板或薄膜,该板或薄膜制成为管。移植件还能够由编织或针织成大致管形形状的纤维来产生。支架可以完全或局部由移植件材料覆盖在支架的管腔表面、近管腔的表面或者这两个表面上，移植件材料例如ePTFE。
[0008]支架可以包括图像提高特征，以使得它们能够在管腔内配置后荧光观察。这种特征的示例包括福射不可透过的标记，该标记附接在支架上或者与支架成一体，或者附接在与支架相连的一个或多个移植层上。图像提高特征通常包括在荧光下高度可见的材料，例如金、钼、钽和它们的合金。


【发明内容】

[0009]这里介绍了包括支架构造的管腔内假体。在一个实施例中，支架构造包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，该支架元件包括形支架元件，该V形支架元件有第一支腿部分、第二支腿部分和顶点部分，V形支架元件有至少四个不同方位；以及V形支架元件，该V形支架元件连接相邻的V形支架元件，以使得各V形支架元件的第二支腿部分与V形元件连接，各V形支架元件的第二支腿部分的宽度朝着V形支架元件变窄。在一个实施例中，各V形支架元件的第一支腿部分平行于支架构造的纵向轴线。在一个实施例中，支架构造包括多个系列的支架元件，相邻系列的支架元件通过多个连接器来连接。在一个实施例中，多个连接器为直线形，并连接相邻系列的支架元件的选择V形支架元件的顶点部分。在一个实施例中，连接器的宽度等于V形支架元件的第一支腿部分的宽度。
[0010]在一个实施例中，V形支架元件的第一方位的顶点部分与V形支架元件的第二方位的顶点部分纵向间隔开一定距离，该第一方位和第二方位彼此相邻。在一个实施例中，V形支架元件有四个方位，且V形支架元件的四个方位各自的顶点部分与它的相邻V形支架元件的顶点部分纵向间隔开一定距离。在一个实施例中，该距离在从大约0.005英寸至大约0.035英寸的范围内。
[0011]在一个实施例中，相邻系列的V形和V形支架元件通过多个连接器来连接。在一个实施例中，连接器包括曲率半径，并总体弯曲。在一个实施例中，弯曲连接器有第一方位和与该第一方位相反的第二方位。在一个实施例中，弯曲连接器的第一方位沿连接器的周向轴线对齐，弯曲连接器的第二方位沿相邻连接器的周向轴线对齐，弯曲连接器的对齐第一方位和弯曲连接器的对齐第二方位沿支架构造的纵向轴线交替。在一个实施例中，弯曲连接器的第一方位和弯曲连接器的第二方位沿各周向轴线交替。在一个实施例中，弯曲连接器的宽度小于V形支架元件和V形支架元件的任意宽度。
[0012]在一个实施例中，支架构造包括附接在其近端和远端上的Z字形环。
[0013]在一个实施例中，支架构造包括多个Z字形环，各环包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，支架元件包括由第一、第二、第三和第四顶点部分连接的第一、第二、第三和第四支架元件，相邻Z字形环由多个连接器来连接，以便形成支架单元，支架单元沿周向轴线有相同形状，沿第一周向轴线的支架单元的形状与沿相邻第二周向轴线的支架单元的形状不同。在一个实施例中，第一Z字形环的支架元件是第二相邻Z字形环的支架元件的镜像。
[0014]在一个实施例中，支架构造有多个支架单元，包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，该支架元件包括:R形支架元件，该R形支架元件有至少四个不同方位，该R形支架元件有至少第一直线形部分；以及U形支架元件，该U形支架元件有至少两个不同方位，该U形支架元件连接相邻的R形支架元件，从而各R形支架元件的第一直线形部分与U形支架元件连接，各R形支架元件的第一直线形部分的宽度朝着U形支架元件变窄。在一个实施例中，R形支架元件至少包括第一、第二、第三和第四弯曲半径部分。在一个实施例中，该多个支架单元包括第一支架单元和与该第一支架单元不同的第二支架单元，该第一和第二支架单元沿周向轴线交替。
[0015]在一个实施例中，R形支架元件包括沿第一方位的第一 R形支架元件、沿与第一方位不同的第二方位的第二 R形支架元件、沿与第一和第二方位不同的第三方位定向的第三R形支架元件以及沿与第一、第二和第三方位不同的第四方位的第四R形支架元件。在一个实施例中，U形支架元件包括沿第一方位的第一 U形支架元件以及沿与第一方位不同的第二方位定向的第二 U形支架元件。在一个实施例中，第一 R形支架元件与第二 U形支架元件和第二 R形支架元件连接，其中，第二 R形支架元件与第一 R形支架元件和第一 U形支架元件连接，第一 U形支架元件与第二 R形支架元件和第三R形支架元件连接，第三R形支架元件与第一 U形支架元件和第四R形支架元件连接，第四R形支架元件与第三R形支架元件和第二U形支架元件连接。
[0016]在一个实施例中，支架构造包括多个连接器，这些连接器连接相邻系列的支架元件。在一个实施例中，相邻系列的支架元件和连接器确定支架单元。在一个实施例中，第一支架单元图形和第二支架单元图形沿周向轴线交替。在一个实施例中，第一支架单元图形和第二支架单元图形沿支架构造的纵向轴线纵向偏离。
[0017]在一个实施例中，连接器使得第一系列的支架元件中的第一 R形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第三R形支架元件连接。在一个实施例中，该连接器还使得第一系列的支架元件中的第四R形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第二 R形支架元件连接。在一个实施例中，多个连接器附接在R形支架元件的第一、第二、第三和第四弯曲半径部分中的一个上。在一个实施例中，连接器使得第一系列的支架元件中的第一 U形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第二 U形支架元件连接。
[0018]在一个实施例中，连接R形支架元件的连接器包括曲率半径和总体弯曲。在一个实施例中，弯曲连接器有第一方位和与该第一方位相反的第二方位。在一个实施例中，对于给定角度，弯曲连接器的第一方位为凸形，弯曲连接器的第二方位为凹形。在一个实施例中，弯曲连接器的第一方位沿连接器的周向轴线对齐，弯曲连接器的第二方位沿相邻连接器的周向轴线对齐，弯曲连接器的对齐第一方位和弯曲连接器的对齐第二方位沿支架构造的纵向轴线交替。在一个实施例中，弯曲连接器的第一方位和弯曲连接器的第二方位沿各周向轴线交替。在一个实施例中，连接R形支架元件的连接器为直线形。在一个实施例中，在支架构造的端部处的连接器弯曲，在支架构造的中部的连接器为直线形。
[0019]在一个实施例中，直线形连接器使得第一系列的支架元件中的第一 U形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第二 U形支架元件连接。
[0020]在一个实施例中，支架构造包括接收部件，该接收部件从一端或两端伸出。在一个实施例中，接收部件成形为接收辐射不可透过元件。在一个实施例中，接收部件包括杆部分和扩大部分。在一个实施例中，接收部件包括孔或开口，该孔或开口的尺寸设置成在其中接收辐射不可透过元件。
[0021 ] 在一个实施例中，支架构造包括多个支架单元，该支架单元包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，该支架元件包括:R形支架元件，该R形支架元件有至少第一直线形部分；以及U形支架元件，该U形支架元件连接相邻的R形支架元件，从而各R形支架元件的第一直线形部分与U形支架元件连接，各R形支架元件的第一直线形部分的宽度朝着U形支架元件变窄。在一个实施例中，该多个支架单元包括第一支架单元和与该第一支架单元不同的第二支架单元，该第一和第二支架单元沿周向轴线交替。
[0022]在一个实施例中，管腔内假体包括支架构造，该支架构造通过机械加工管而形成，支架构造有多个支架单元，该支架单元有连接支架单元的多个连接器，支架单元包括沿周向轴线重复的一系列支架元件，支架元件包括R形支架元件，该R形支架元件至少有第一、第二、第三和第四弯曲半径部分，R形支架元件至少有四个不同方位，U形支架元件至少有两个不同方位，该U形支架元件连接选择的相邻R形支架元件。在一个实施例中，R形支架元件包括沿第一方位的第一 R形支架元件、沿与第一方位不同的第二方位的第二 R形支架元件、沿与第一和第二方位不同的第三方位定向的第三R形支架元件以及沿与第一、第二和第三方位不同的第四方位的第四R形支架元件。在一个实施例中，U形支架元件包括沿第一方位的第一 U形支架元件以及沿与第一方位不同的第二方位定向的第二 U形支架元件。在一个实施例中，第一 R形支架元件与第二 U形支架元件和第二 R形支架元件连接，其中，第二 R形支架元件与第一 R形支架元件和第一 U形支架元件连接，第一 U形支架元件与第二 R形支架元件和第三R形支架元件连接，第三R形支架元件与第一 U形支架元件和第四R形支架元件连接，第四R形支架元件与第三R形支架元件和第二 U形支架元件连接。在一个实施例中，各R形支架元件至少包括第一直线形部分，该第一直线形部分的宽度朝着连接的U形支架元件变窄。
[0023]根据这里所述实施例的支架构造可以包括覆盖物。在一个实施例中，覆盖物包括附接在支架构造上的一个或多个移植层。在一个实施例中，一个或多个移植层包括内部膨胀聚氟乙烯(ePTFE)移植层和外部ePTFE移植层。在一个实施例中，内部ePTFE移植层和外部ePTFE移植层作为未烧结ePTFE的挤出管而布置在支架构造上面，并通过在支架中的开口而烧结在一起。

【专利附图】

【附图说明】
[0024]图1A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0025]图1B是图1A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0026]图1C是图1A的支架实施例的拉平图，表示了不同尺寸。
[0027]图2A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0028]图2B是图2A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0029]图3A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0030]图3B是图1A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0031]图3C是图3A的支架实施例在收缩结构中的正视图。
[0032]图4A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0033]图4B是图4A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0034]图4C是支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0035]图5A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0036]图5B是图5A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0037]图5C是支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0038]图6A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0039]图6B是图6A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0040]图6C是图6A的支架实施例的拉平图，表示了不同尺寸。
[0041]图6D是图6A的支架实施例在收缩结构中的正视图。
[0042]图7A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0043]图7B是图7A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0044]图7C是图7A的支架实施例的拉平图，表示了不同尺寸。
[0045]图7D是图7A的支架实施例在切割时的结构中的等距视图。
[0046]图8A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0047]图8B是图8A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0048]图9A是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0049]图9B是图9A的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0050]图9C是图9A的支架实施例的拉平图，表示了不同尺寸。
[0051]图1OA是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0052]图1OB是图1OA的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。
[0053]图1lA是支架实施例在膨胀结构中的拉平图。
[0054]图1lB是图1lA的支架实施例在切割时的结构中的俯视图。

【具体实施方式】
[0055]下面的说明和附图(该附图和说明介绍和表示了某些实施例)以非限定方式阐明了根据本发明的多个方面和特征的可膨胀支架框架的多种可能结构。这里表示和介绍的图形可以结合至任意管腔内假体中，例如自膨胀支架或球囊可膨胀的支架中，而并不限定。在一个实施例中，这里公开的图形可以机械加工(例如激光机械加工)至金属或聚合物的无缝管中。可能的金属管的非限定示例包括不锈钢(例如AISI316SS)、钛、钴铬合金和镍钛(镍钛诺)。在其它实施例中，这里公开的图形可以成形到金属或聚合物板上，该金属或聚合物板轧制成管形形状。管或板可以在其中机械加工图形之前进行热处理，且机械加工的管或板可以退火和/或电抛光。这里也考虑其它已知的预处理和后处理方法。
[0056]这里使用的术语“支架构造”的意思是支架的多种特征，该特征有助于它的形状，包括在支架壁中的图形。术语“支架单元”的意思是支架壁中的图形的一部分，该部分可以沿周向和/或纵向通路重复。
[0057]这里介绍的支架可以由一个或多个移植层来覆盖。移植层在支架的管腔表面和/或近管腔表面上的存在可以影响支架构造的设计。例如，支架的膨胀性能可以进行调节，以避免移植材料在配置过程中撕开或撕裂。已经发现，支架的膨胀越均匀，移植件撕开、脱离等的问题越少。可以影响支架构造设计的另一考虑因素包括支架在从收缩的传送结构膨胀至膨胀配置结构过程中过度缩短，该过度缩短可能导致不正确的支架配置。其它考虑因素包括支架的柔性和支架在机体内的开放性以及支架在收缩传送结构中的最小型面。
[0058]在这里介绍的某些实施例中，支架构造设计成防止过度缩短(即支架在它从收缩结构转变成膨胀结构时变得更短)，该缩短可能导致支架不准确地配置在身体血管内，该支架构造还设计成保证均匀径向膨胀。例如，已经发现，使得支架宽度在给定支架单元中的关键位置处变窄将促进支架单元的均匀膨胀。
[0059]这里介绍的管腔内假体可以包括由移植材料封装的支架，如在美国专利N0.5749880和美国专利N0.6124523中所述，各文献整个结合在本申请中，作为参考。在一个实施例中，内部ePTFE移植层定位在心轴上面。在一个实施例中，布置在心轴上面的内部ePTFE移植层是未烧结ePTFE的挤出管。支架布置在内部ePTFE移植层上面，使得支架的管腔(内)表面接触内部ePTFE移植层，且外部ePTFE移植层定位在支架的近管腔(外)表面的上面。在一个实施例中，布置在支架上面的外部ePTFE移植层也是未烧结ePTFE的挤出管。在一个实施例中，内部和外部ePTFE移植层在它们的封装直径处挤出(即在封装之前并不径向操纵)。在一个实施例中，封装直径为大约4mm。在一个实施例中，支架沿它的长度完全封装，以使得支架的近端和远端都由ePTFE移植材料来覆盖。在一个实施例中，支架在比切割时的直径稍微小但比收缩传送直径大的直径处封装。
[0060]然后，一个或多个PTFE带层可以缠绕在外部ePTFE移植层的上面，且组件置于加热装置中，例如炉，以便通过在支架构造中的开口来将内部和外部ePTFE移植层烧结在一起。在烧结步骤之后，PTFE带层除去，且支架-移植件卷曲(在球囊可膨胀支架的情况下)或收缩(在自膨胀支架的情况下)至它的收缩结构。在一个实施例中，内部ePTFE移植层和外部ePTFE移植层具有相同的微结构和厚度。在一个实施例中，微结构包括单轴线原纤维方位。在一个实施例中，内部和外部ePTFE移植层具有在从大约10 μ m至大约40 μ m范围内的节点间距离(IND)。在一个实施例中，各内部和外部ePTFE移植层具有在从大约0.07mm至大约0.13_范围内的厚度。在一个实施例中，各内部和外部ePTFE移植层具有在从大约0.1Omm至大约0.15mm范围内的厚度，优选是大约0.14mm。
[0061]在一个实施例中，支架-移植件组件可以通过中间ePTFE移植层来增强，该中间ePTFE移植层包括定位在支架-移植件的近端、支架-移植件的中心和支架-移植件的远端处的、大约2mm宽的ePTFE间隔开的环或条。中间ePTFE移植层可以是烧结ePTFE材料。夹层部件的示例在美国专利N0.6451047中所述，该文献的全部内容结合到本申请中，作为参考。中间ePTFE移植层可以具有与内部和外部ePTFE移植层相同的节点对齐，或者可以不同，例如垂直或成45ο角度。
[0062]这里图示为表示处于膨胀结构的多个支架的附图是支架在形成图形后的平铺表示，例如通过激光机械加工聚合物或金属材料的管。这是一种表示为用于容易参考的可能膨胀结构。应当知道，根据血管(这里所述的支架插入该血管中)的尺寸，支架可以膨胀至比所示直径大的直径，这可能稍微改变支架元件和/或连接件的形状和/或相互关系(例如，支架的、与其纵向轴线平行的方面可能在较大膨胀直径下倾斜)。图示为表示在切割时的结构的多个支架的附图是支架在其形成(例如通过激光机械加工金属或聚合物管)之后的俯视图。在一个实施例中，这里所述的支架构造和图形形成于具有大约4.8mm直径的管中。在一个实施例中，这里所述的支架构造和图形形成于具有大约6.4_直径的管中。当然，这些是管直径的非限定示例，因为这里考虑了较宽范围的管直径。通常，管直径将根据目标血管直径(支架将用于该目标血管而放置)来选择(例如，较大的管直径将选择为用于较大的目标血管)。这里所述的支架实施例可以有从近端至远端的纵向长度，在图中表示为1，在从大约15mm至大约70mm的范围内，尽管根据特殊支架用途也考虑较短或较长的长度，而并不限定。
[0063]参考图1A-C，图中表示了第一支架构造10，包括沿垂直于纵向轴线L的一系列周向轴线对齐的支架单元12和14的顺序重复图形。根据多个支架尺寸特征(例如包括支架总长度、支架单元长度、连接器长度等)，能够有任意数目的周向轴线(支架单元的图形沿该周向轴线布置)。支架单元12和14由这里根据其字母类似性来介绍的支架元件而形成，支架元件沿周向轴线重复。根据一个实施例，R形支架元件与在US6821292中所述的类似或相同，该文献整个结合到本申请中，作为参引。
[0064]从图1A的顶部左侧开始，重复系列的支架元件沿支架单元12和14的第一侧部16来表示，支架元件包括R形和U形，即R形支架元件和U形支架元件。通常，R形支架元件包括第一直线形部分Si，随后是第一弯曲半径部分rl，随后是第二弯曲半径部分r2，随后是第三弯曲半径部分r3，随后是第四弯曲半径部分r4，随后是第二直线形部分s2。通常，U形支架元件包括弯曲半径部分r5。支架元件Rl与支架元件R2连接，该支架元件R2与支架元件Ul连接，该支架元件Ul与支架元件R3连接，该支架元件R3与支架元件R4连接，该支架元件R4与支架元件U2连接，该支架元件U2与支架元件Rl连接。支架元件Rl、R2、R3、R4的形状类似，但是相对于周向轴线和/或纵向轴线的定向彼此不同。支架元件Ul和U2相对于周向轴线面对相反方向。相同重复系列的支架元件(相对于周向轴线Al和纵向轴线L相同地布置)沿支架单元12和14的第二侧部18继续，但是偏离为使得该系列开始于支架元件R3，该支架元件R3与沿第一侧部16的系列的Rl直接相邻。因此，从图1A的顶部开始沿第二侧部18，支架元件的系列是R3、R4、U2、Rl、R2、Ul、R3等。
[0065]第一侧部16通过连接器Cl和C2来与第二侧部18连接，各连接器Cl和C2包括弯曲半径部分r6。第一侧部16的支架元件Rl通过连接器Cl而与第二侧部的支架元件R3连接。在图1A-C所示的实施例中，连接器Cl在大约第二半径部分r2处附接在支架元件Rl和R3上，并定向成相对于支架单元12为凸形，相对于支架单元14为凹形。第一侧壁16的支架元件R4也在各支架元件R4和R2的大约第二半径部分r2处通过连接器C2而与第二侧部18的支架元件R2连接，连接器C2定向成与连接器Cl相反，从而连接器C2也相对于支架单元12为凸形，相对于支架单元14为凹形。在其它实施例中，沿给定周向轴线的连接器可以只是Cl连接器或C2连接器(例如见图2)，从而全部连接器都沿相同方向来定向。
[0066]从图1A的左侧开始沿纵向轴线L朝向图1A的右侧移动，沿周向轴线Al的支架单元12和14通过连接器Cl和C2而与沿周向轴线A3的支架单元12和14连接。更具体地说，相邻支架单元14在支架元件R4和R2处通过C2以及在支架元件Rl和R3处通过Cl而连接，从而形成在它们之间的支架单元12。因此，周向轴线Al和A3的相同支架单元图形沿轴线A2形成，该轴线A2相对于周向轴线Al和A3偏离一个支架单元。还应当知道，沿相邻纵向轴线观察到相同的偏离重复图形。在图1A-C所示的实施例中，沿着支架10的长度，支架单元12和14沿周向轴线A1、A2、A3等的长度(即从在纵向轴线L上的一点测量至在纵向轴线L上的不同点)相同。不过，其它实施例可以考虑支架单元12和/或14沿给定周向轴线的长度比相邻周向轴线的更长或更短。例如，在一个实施例中，支架单元12和14的长度在支架端部处较长，在支架的中间区域中较短。这样的结构提供了较硬的中间部分和较软的端部，以方便某些希望的膨胀图形。同样，尽管支架单元12和14沿周向轴线Al、A2、A3等的高度(即从在周向轴线上的一点测量至在周向轴线上的不同点)相同，但是也可考虑，支架元件12和14的高度可以沿给定周向轴线变化，或者可以相对于相邻周向轴线变化。
[0067]图1B是支架10的俯视图。在一个实施例中，支架10由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。在一个实施例中，管具有大约0.0075英寸的厚度和大约5mm的直径。在一个实施例中(其中，支架10由一个或多个移植层来覆盖)，支架10能够膨胀至较大直径用于由移植层覆盖，能够在切割时的直径处由移植层覆盖，或者能够卷曲成较小直径用于由移植层覆盖，随后进行后处理步骤，例如电抛光。前述实施例同样可用于这里介绍的各支架构造。
[0068]在图1A-C的实施例中，选定支架元件的宽度变窄，以便促进支架的均匀膨胀。如上所述，这样的均匀膨胀为优选，例如对于由移植材料覆盖的支架，以避免移植材料在配置时撕开或变形。在其它实施例中，选定支架元件的厚度减小，以代替(或者结合)其宽度的变窄。在图1A-C所示的实施例中，支架10的各支架元件R1-R4的第一直线形部分Si的宽度朝着相应支架元件Ul和U2逐渐变小或变窄。在其它实施例中，只有选定支架元件R1-R4的第一直线形部分Si逐渐变小或变窄。在其它实施例中，R形元件的不同部分可以有比它的其它部分宽或窄的宽度。
[0069]在图1C中，宽度wl_w5表示在支杆单元上的不同位置处。宽度wl在支架元件R3的部分处，宽度w2在支架元件U2的部分处(在所示实施例中，该宽度w2是在支架元件Ul的相应部分处的相同宽度)，宽度w3在支架元件R2的部分处，宽度《4在连接器Cl的部分处，而w5在支架元件Rl的部分处。在所示实施例中,在wl、w3和w5处的宽度相同,在w2处的宽度小于wl、w3和《5的宽度，且在w4处的宽度小于在w2处的宽度。支架元件R1-R4的直线形部分Si的宽度从它的第一弯曲半径部分rl (例如宽度w5)向连接支架元件R1-R4的支架单元U1、U2(即宽度w2)变窄或逐渐变小。在一个实施例中(该实施例可用于大约5_至大约1mm的血管直径中，例如髂(illiac)动脉)，wl、w3和w5的宽度在从大约0.0050英寸至大约0.0100英寸的范围内，例如大约0.0075英寸；在《2处的宽度在从大约0.0040英寸至大约0.0070英寸的范围内，例如大约0.0055英寸；在w4处的宽度在从大约0.0025英寸至大约0.0055英寸的范围内，例如大约0.0035英寸。对于较小或较大的血管,尺寸能够相应较小或较大。
[0070]还在图1C中表示了支架单元14的距离Dl和D2，其中，Dl是从支架元件R3的弯曲半径部分r3的半径中心测量至支架元件U2的弯曲半径部分r5的半径中心，而D2是从支架元件Ul的弯曲半径部分r5的半径中心测量至支架元件R4的弯曲半径部分rl的半径中心。在所示的实施例中，Dl等于D2，但是在其它实施例中，Dl可以大于或小于D2。在一个实施例中，距离Dl和D2在从大约0.030英寸至大约0.060英寸的范围内，例如大约0.040英寸。如这里所述(例如支架20、30、40、50)，具有类似重复支架元件和/或连接件的支架构造可以有与结合支架10所述相同或类似的尺寸。
[0071 ] 根据所希望的柔性和可弯曲性水平，弯曲连接件Cl和C2可以较薄(例如较柔性)或较厚(例如柔性较小)。根据所希望的膨胀特征，支架元件的截面可以变化。例如，当R形支架元件和U形支架元件具有相同尺寸时，U形支架元件自然将更刚性；因此，为了促进均匀膨胀，U形支架元件可以比R形支架元件高或薄。不过，较高的U形支架元件可能导致较大的压缩型面，因此在所示实施例中，U形支架元件具有比R形支架元件薄的宽度。
[0072]图2A-B表示了支架20，该支架20具有与支架10相同的重复支架元件R1-R4和U1-U2 ;不过，支架20与支架10至少有以下区别。首先，连接器沿各周向轴线类似地定向，其中，沿奇数周向轴线Al、A3等，连接器是C2连接器，而沿偶数周向轴线A2、A4等，连接器是Cl连接器。在其它实施例中，连接器能够沿一个或多个相邻周向轴线相同。在一个实施例中，用于支架20的支架元件R1-R4和U1-U2以及连接器Cl和C2的宽度与上面结合支架10所述相同。
[0073]第二，支架20包括接收部件22，该接收部件22从支架20的各相对端伸出，部件22从支架单元12的各端部支架元件U2伸出。接收部件22包括杆部分24和扩大部分26，该扩大部分26在部件22的、远离支架元件U2的端部处。在一个实施例中，扩大部分26的尺寸设置成接收辐射不可透过元件，例如紧固在扩大部分26上的C形辐射不可透过元件。在其它实施例中，扩大部分可以包括孔或开口，该孔或开口的尺寸设置成在其中接收辐射不可透过元件，如图1lA-B中所示。在一个实施例中，接收部件22的杆部分24的宽度为大约0.0055英寸，扩大部件的宽度为大约0.0100。在一个实施例中，杆部分24具有圆柱形形状，扩大部分26具有球形形状或其它防止损伤的形状，以便防止伤害插入的血管。如图2A-B中所示，接收部件22具有一定长度，以使得其端部与在支架20的各相对端处的支架元件的最外端周向对齐。通过使得支架元件的最外端和接收部件对齐，在包括一个或多个移植层的实施例中，移植层能够成管的形式，而并不改变它的端部，接收部件在支架收缩和/或膨胀时支承移植层的管形端部。应当知道，图2A-B的接收部件能够包含在这里所述的任意其它支架构造中。
[0074]图2B是支架20的俯视图。在一个实施例中，支架20由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。
[0075]图3A-C表示了支架30，该支架30具有与支架10相同的重复支架元件R1-R4和U1-U2 ;不过，支架30与支架10的区别在于在支架单元12和14之间的连接器。支架30包括直线形连接器C3，该直线形连接器C3在大约第二半径部分r2处使得支架元件Rl与支架元件R3连接和使得支架元件R2与支架元件R4连接。在其它实施例中，连接器C3只连接支架元件Rl和R3或者R2和R4，以便提供较柔性的构造，例如，使得沿给定周向轴线有三个连接器C3，而不是在支架30中的六个连接器C3。在一个实施例中，连接器C3的宽度在大约0.0050英寸至大约0.0100英寸的范围内，例如大约0.0075英寸。应当知道，根据所希望的特征，连接器C3的宽度和/或长度能够沿一个或多个周向轴线和/或沿一个或多个纵向轴线而变化。例如，宽度可以增加以用于较刚性的支架以及减小以用于较柔性的支架。
[0076]图3B是支架30的俯视图。在一个实施例中，支架30由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。
[0077]图3C表示了处于收缩结构的支架30。由于本发明支架元件R1-R4和U1-U2的结构，支架单元的多种形状和弯曲以协调的方式配合在一起，从而提供了非常小的型面，并方便支架收缩(或者在球囊可膨胀支架的情况下，卷曲)至收缩结构。应当知道，尽管这里未示出，对于支架元件R1-R4和U1-U2，支架10和20的收缩结构看起来非常类似于支架30的收缩结构。
[0078]图4A-B表示了支架40，该支架40具有与支架10相同的重复支架元件R1-R4和U1-U2 ;不过，支架40使用连接器Cl、C2和C3。特别是，沿在支架40的两端处的两个端部周向轴线的支架单元与支架20为相同的结构，沿在它们之间的周向轴线的支架单元通过连接器C3连接。图4B是支架40的俯视图。在一个实施例中，支架40由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。图4C是支架42的俯视图，该支架42是支架40的支架构造加上从支架40的各相对端伸出的接收部件，如上面结合图2A-B所述。
[0079]图5A表示了支架50，该支架50与支架40类似，但并不是连接器C3附接在支架元件R1-R4的大约第二半径部分r2处，而是它们附接在大约第三半径部分r3处。还有，支架50包括接收部件22，该接收部件22从支架50的各相对端伸出，如上面结合图2A-B所述。图5B是支架50的俯视图。在一个实施例中，支架50由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。图5C是支架52的俯视图，该支架52是支架50的支架构造，而没有从相对端伸出的接收部件。
[0080]图6A-D表示了支架60，该支架60的支架构造具有与图1_5中所示的支架10、20、30,40和50不同的支架元件。也就是，代替R形和U形支架元件，支架60包括:v形支架元件vl-v4，在图中表示为V 1-V 4，它们各自包括与纵向轴线L平行的第一支腿部分、顶点部分和相对于纵向轴线成角度的第二支腿部分；以及V形支架元件V1-V2。从图6A的顶部左侧开始，重复系列的支架元件沿支架单元62和64的第一侧部66来表示。支架单元vl、v2.v3.v4具有类似形状，但是相对于周向轴线和/或纵向轴线彼此不同地定位。支架元件Vl和V2相对于周向轴线L面对相反方向。相同重复系列的支架元件(相对于周向轴线Al和纵向轴线L相同地布置)沿支架单元62和64的第二侧68继续，但是相偏离，使得该系列开始于支架元件v3，该支架元件v3与沿第一侧66的系列的vl直接相邻。因此，从图6A的顶部沿第二侧68开始,支架元件的系列是v3、v4、V2、vl、v2、V1、v3等。第一侧66通过连接器C3而与第二侧68连接。第一侧66的支架元件vl在沿周向轴线Al的各示例中与第二侧68的支架元件v3连接，其中支架元件vl和v3彼此相邻。连接器C3在支架元件vl和v3的大约顶点部分处与该支架元件vl和v3连接，以便与它们的第一支腿部分(该第一支腿部分平行于纵向轴线L)对齐。在支架60中，连接器C3的宽度等于vl和v3的第一支腿部分的宽度。支架元件的、与第二侧68相邻的一侧(朝向支架60的中部)以相同方式与第二侧68连接,也就是，支架元件vl和v3在vl的顶点部分与v3的顶点部分相邻的位置处通过连接器C3来连接。这样的图形沿支架60的长度继续。
[0081]应当知道，支架元件v2和v4在它们的顶点部分彼此相邻时并不通过连接器而相互连接。在其它实施例中，这些顶点部分通过连接器来连接，例如连接器Cl、C2或C3中的一个。在还一实施例中，并不是支架60只包括连接器C3，而是可以使用连接器Cl和C2中的一个或两个(例如见图9A-C)。在其它实施例中，连接器可以连接Vl和V2，而不是(或者另外)连接vl和v3和/或v2和v4。例如,在一个实施例中，直线形连接器可以在Vl和V2的顶点部分相互背离的位置处连接该Vl和V2 (即横过支架单元62)。还应当知道，在所示实施例中，支架元件vl_v4的顶点部分与Vl和V2的顶点部分纵向间隔开距离D3，该距离D3在大约6mm直径的一个实施例中为在从大约0.010英寸至大约0.020英寸的范围内，例如大约0.015英寸。在其它实施例中，顶点部分周向对齐。
[0082]图6B是支架60的俯视图。在一个实施例中，支架60由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。在一个实施例中，支架60在电抛光后具有大约6mm的直径和大约0.0085英寸的厚度。在支架60由一个或多个移植层覆盖的实施例中，在后处理步骤(例如电抛光)之后，支架60能够膨胀至较大直径来用于由移植层覆盖，能够在切割时的直径下由移植层来覆盖，或者能够卷曲至较小直径来用于由移植层覆盖。前述实施例同样可用于这里所述的各支架构造。
[0083]在图6A-D的实施例中，支架元件vl_v4的选定部分的宽度逐渐变小至用于支架元件V1-V2的变窄宽度，以便促进支架的均匀膨胀。如上所述，这样的均匀膨胀为优选，例如，用于由移植材料覆盖的支架，以避免移植材料在配置时撕开或变形。在其它实施例中，选择的支架元件的厚度减小，以代替(或者结合)其宽度的逐渐变小和变窄。在图6C中，宽度w6-w9表示为在支架单元的不同位置处。宽度《6在支架元件v2的第二支腿部分的开始处，宽度w7沿着支架元件vl和v2的第一支腿部分的长度，宽度《8在支架元件Vl的部分处，宽度w9在连接器C3的部分处。在所示实施例中，宽度w6、w7和《9相同，宽度w8小于宽度w6、w7和w9。应当知道,支架元件vl_v4的第一支腿部分和顶点部分具有沿其长度的相同宽度(即《6、w7)，但是各支架元件vl_v4的第二支腿部分沿其长度从宽度w6逐渐变小至宽度w8。在一个实施例中(该实施例可以用于大约5mm至大约15mm的血管直径中)，宽度w6、w7和w9在从大约0.0070英寸至大约0.0120英寸的范围内，例如大约0.0095英寸，且宽度w8在从大约0.0040英寸至大约0.0090英寸的范围内，例如大约0.0065英寸。对于较小或较大的血管，尺寸能够因此较小或较大。
[0084]图7A-C表示了支架70，该支架70的支架构造包括V形支架元件vl_v4，在图中表示为vl-v 4，它们各自包括与纵向轴线L平行的第一支腿部分、顶点部分和相对于纵向轴线成角度的第二支腿部分；以及V形支架元件V1-V2。从图7A的顶部左侧开始，重复系列的支架元件沿支架单元72和74的第一侧部76来表示。支架元件vl、v2、v3、v4具有类似形状，但是相对于周向轴线和/或纵向轴线彼此不同地定向。支架元件Vl和V2相对于周向轴线L面对相反方向。相同重复系列的支架元件(相对于周向轴线Al和纵向轴线L相同地布置)沿支架单元72和74的第二侧78继续，但是相偏离，从而该系列开始于支架元件v3，该支架元件v3与沿第一侧76的系列的vl直接相邻。因此，从图7A的顶部沿第二侧78开始,支架元件的系列是v3、v4、V2、vl、v2、Vl、v3等。第一侧76通过连接器C3而与第二侧78连接。第一侧76的支架元件vl在沿周向轴线Al的各示例中与第二侧78的支架元件v3连接,其中支架元件vl和v3彼此相邻。连接器C3在支架元件vl和v3的大约顶点部分处与该支架元件vl和v3附接，以便与它们的第一支腿部分(该第一支腿部分平行于纵向轴线L)对齐。在支架70中，连接器C3的宽度等于vl和v3的第一支腿部分的宽度。支架元件的、与第二侧78相邻的一侧(朝向支架70的中部)以相同方式与第二侧78连接，也就是，支架元件vl和v3在vl的顶点部分与v3的顶点部分相邻的位置处通过连接器C3来连接。这样的图形沿支架70的长度继续。
[0085]应当知道，支架元件v2和v4在它们的顶点部分彼此相邻时并不通过连接器而相互连接。在其它实施例中，这些顶点部分通过连接器来连接。在还一实施例中，并不是支架70只包括连接器C3，而是可以使用其它连接器类型。在其它实施例中，连接器可以连接Vl和V2,而不是(或者另外)连接vl和v3和/或v2和v4。例如,在一个实施例中,直线形连接器可以在Vl和V2的顶点部分相互背离的位置处连接该Vl和V2 (即横过支架单元72)。在一个实施例中，由一个或多个连接器C3连接的顶点可以接触，从而一个或多个连接器C3的有效长度为零。
[0086]图7B是支架70的俯视图。图7D是支架70的等距视图。在一个实施例中，支架70由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。在一个实施例中，支架70在电抛光后具有大约6mm的直径和大约0.0085英寸的厚度。在支架70由一个或多个移植层覆盖的实施例中，在后处理步骤(例如电抛光)之后，支架70能够膨胀至较大直径来用于由移植层覆盖，能够在切割时的直径下由移植层来覆盖，或者能够卷曲至较小直径来用于由移植层覆盖。
[0087]在图7A-C的实施例中，支架元件vl_v4的选定部分的宽度逐渐变小至用于支架元件V1-V2的变窄宽度，以便促进支架的均匀膨胀。在其它实施例中，选择的支架元件的厚度减小，以代替(或者结合)其宽度的逐渐变小和变窄。在图7C中，宽度w6-w9表示为在支架单元的不同位置处。宽度《6在支架元件v2的第二支腿部分的开始处，宽度《7沿着支架元件vl和v2的第一支腿部分的长度，宽度《8在支架元件Vl的部分处，宽度《9在连接器C3的部分处。在所示实施例中，宽度w6、w7和w9相同，宽度w8小于宽度w6、w7和w9。应当知道，支架元件vl_v4的第一支腿部分和顶点部分具有沿其长度的相同宽度(即w6、w7)，但是各支架元件vl_v4的第二支腿部分沿其长度从宽度《6逐渐变小至宽度《8。在一个实施例中(该实施例可以用于大约5mm至大约15mm的血管直径中)，宽度w6、w7和w9在从大约0.0070英寸至大约0.0120英寸的范围内，例如大约0.0095英寸，且宽度w8在从大约0.0040英寸至大约0.0090英寸的范围内，例如大约0.0065英寸。对于较小或较大的血管，尺寸能够因此较小或较大。
[0088]在图7C中，支架元件vl_v4的顶点部分表示与顶点部分Vl和V2纵向间隔开距离D3，该距离D3在大约6mm直径的一个实施例中为在从大约0.005英寸至大约0.035英寸的范围内，例如大约0.018英寸。在其它实施例中，顶点部分周向对齐。还在图7C中，支架元件v2和v4的顶点部分表示与支架元件v3和vl的顶点部分分别纵向间隔开距离D4，该距离D4在大约6_直径的一个实施例中为在从大约0.005英寸至大约0.035英寸的范围内，例如大约0.012英寸。距离D4提供了用于未连接顶点的增加间距，以便能够有用于膨胀的附加空间，以便更好地保证未连接的顶点在传送和/或配置过程中不会接触。
[0089]图8A-B表示了支架80，该支架80的支架构造由一系列Z字形环来形成，该Z字形环由成直线形支杆部件形式的支架元件zl-z4形成，该直线形支杆部件定位成与纵向轴线L成一定角度，并通过顶点部分pl_p4而连接在一起,其中,支架元件zl通过顶点部分pi而与支架元件z2连接,支架元件z2通过顶点部分p2而与支架元件z3连接,支架元件z3通过顶点部分P3而与支架元件z4连接，而支架元件z4通过顶点部分p4而与支架元件zl连接。重复的支架元件zl-z4和pl-p4的相邻Z字形环通过连接器C3而连接在一起，以便形成支架单元84和86。应当知道，支架单元沿给定周向轴线具有相同形状，且沿一个周向轴线的支架单元与相邻周向轴线的支架单元不同。因此，如图8A中所示，通过使得Z字形环81与Z字形环82连接而形成的支架单元84沿周向轴线Al相同，但是与沿周向轴线A2的支架单元86不同，该支架单元86通过使得Z字形环82与Z字形环83连接而形成。支架单元84和86的不同形状通过在Z字形环中的支架元件沿周向轴线偏离以及通过使得支架元件从一个Z字形环向另一个Z字形环“翻转”而产生。因此，Z字形环82是Z字形环81的镜像，并偏离成使得Z字形环81的顶点部分p3与Z字形环82的顶点部分pi连接，且Z字形环83是Z字形环82的镜像(S卩，与Z字形环81具有相同方位)，并偏离成使得Z字形环82的顶点部分p2与Z字形环83的顶点部分p4连接。沿支架80的长度重复该图形。
[0090]应当知道，沿纵向轴线L通过连接器C3画出的线相对于该纵向轴线L稍微成角度，如由通路Pl和通路P2所示。在一个实施例中，支架元件Zl和Z2的宽度沿朝向顶点部分Pl的方向逐渐变小，该顶点部分Pl有相对更小的宽度，而支架元件z3和z4的宽度沿它的长度恒定，并与顶点部分p2、p3和p4的宽度相同。在一个实施例中，支架元件z3、z4和顶点部分p2、p3和p4的宽度在从大约0.0050英寸至大约0.0100英寸的范围内，例如大约0.0075英寸，且顶点部分pi的宽度在从大约0.0040英寸至大约0.0070英寸，例如大约0.0055英寸。在一个实施例中，连接器C3的宽度与顶点部分pi的宽度相同。对于较小或较大的血管，尺寸能够因此较小或较大。
[0091]图8B是支架80的俯视图。在一个实施例中，支架80由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。
[0092]图9A-C表示了支架90，该支架90有支架60的支架构造，但是有连接器Cl和C2，而不是连接器C3。与支架60相同，支架90包括V形支架元件vl-v4，在图中表示为vl-v4，它们各自包括与纵向轴线L平行的第一支腿部分、顶点部分和相对于纵向轴线成角度的第二支腿部分；以及V形支架元件V1-V2。从图9A的顶部左侧开始，重复系列的支架元件沿支架单元92和94的第一侧部95来表示。支架元件vl、v2、v3、v4具有类似形状，但是相对于周向轴线和/或纵向轴线彼此不同地定位。支架元件Vl和V2相对于周向轴线L面对相反方向。相同重复系列的支架元件(相对于周向轴线Al和纵向轴线L相同地布置)沿支架单元92和94的第二侧97继续，但是偏离为使得该系列开始于支架元件v3，该支架元件v3与沿第一侧96的系列的vl直接相邻。因此，从图9A的顶部沿第二侧97开始，支架元件的系列是v3、v4、V2、vl、v2、Vl、v3等。第一侧95通过连接器C3而与第二侧97连接。沿第三侧99的支架元件的重复系列与第一侧95相同。第三侧99通过连接器C2而与第二侧97连接。
[0093]应当知道，连接器沿周向轴线Al和A2相同(连接器Cl或C2)，且连接器的排沿支架90的长度交替。第一侧95的支架元件vl在沿周向轴线Al的各示例中与第二侧97的支架元件v3连接,其中,支架元件vl和v3彼此相邻。连接器Cl在支架元件vl和v3的大约顶点部分处附接在该支架元件vl和v3上，以便与它们的第一支腿部分(该第一支腿部分平行于纵向轴线L)对齐。第三侧99以相同方式与第二侧97连接，也就是，支架元件vl和v3在vl的顶点部分与v3的顶点部分相邻的位置处通过连接器C2来连接。这样的图形沿支架90的长度继续。还应当知道，在所示实施例中，支架元件vl_v4的顶点部分与Vl和V2的顶点部分纵向间隔开距离D3，该距离D3在一个实施例中为在从大约0.010英寸至大约0.020英寸的范围内，例如大约0.015英寸。在其它实施例中，顶点部分周向对齐。
[0094]图9B是支架90的俯视图。在一个实施例中，支架90由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。在一个实施例中，支架90在电抛光后具有大约6mm的直径和大约0.0085英寸的厚度。在支架90由一个或多个移植层覆盖的实施例中，在后处理步骤(例如电抛光)之后，支架90能够膨胀至较大直径来用于由移植层覆盖，能够在切割时的直径下由移植层来覆盖，或者能够卷曲至较小直径来用于由移植层覆盖。
[0095]在图9A-C的实施例中，与在图6A-D的实施例中相同，支架元件vl_v4的选定部分的宽度逐渐变小至用于支架元件V1-V2的变窄宽度，以便促进支架的均匀膨胀。在其它实施例中，选择的支架元件的厚度减小，以代替(或者结合)其宽度的逐渐变小和变窄。在图9C中，宽度w6-w9表示为在支杆单元的不同位置处。宽度w6在支架元件v2的第二支腿部分的开始处，宽度《7沿着支架元件vl和v2的第一支腿部分的长度，宽度《8在支架元件Vl的部分处，宽度w9在连接器Cl的部分处。在所示实施例中，宽度w6和《7相同，宽度w8小于宽度w6和w7,且宽度w9小于宽度w6、w7和w8。应当知道,支架元件vl_v4的第一支腿部分和顶点部分具有沿其长度的相同宽度(即w6、w7)，但是各支架元件vl-v4的第二支腿部分沿其长度从宽度w6逐渐变小至宽度《8。在一个实施例中(该实施例可以用于大约5_至大约15mm的血管直径中),宽度w6和w7在从大约0.0070英寸至大约0.0120英寸的范围内，例如大约0.0095英寸，且宽度w8在从大约0.0040英寸至大约0.0090英寸的范围内，例如大约0.0065英寸，且宽度w9在从大约0.0020英寸至大约0.0060英寸的范围内，例如大约0.0040英寸。对于较小或较大的血管,尺寸能够因此较小或较大。
[0096]图10A-B表示了支架100，该支架100是支架60的变化形式，具有基本相同的支架构造，在相对的近端和远端处附加有Z字形环102和104。Z字形环由支架元件106、107形成，该支架元件106、107成直线形支杆部件的形式，定位成与纵向轴线L成一定角度，并通过顶点部分108和109而连接在一起。Z字形环102在沿周向轴线Al的三个位置的支架元件v3处与支架单元连接，且Z字形环104在沿周向轴线A2的三个位置的支架元件vl处与支架单元连接。在其它实施例中，Z字形环102和104可以在沿支架单元的其它位置处连接。
[0097]图1OB是支架100的俯视图。在一个实施例中，支架100由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。
[0098]图1lA-B表示了支架110，该支架110具有与支架30相同的重复支架元件R1-R4和U1-U2 ;不过，对于连接器，支架110与支架30不同。支架30包括直线形连接器C3，该直线形连接器C3在大约第二半径部分r2处使得支架元件Rl与支架元件R3连接和使得支架元件R2与支架元件R4连接，而支架110包括直线形连接器C4，该直线形连接器C4在相邻侧/系列(例如侧/系列112和114)的支架元件Ul和U2彼此面对时使得支架元件Ul与支架元件U2连接。在另一实施例中，直线形连接器C4在相邻侧/系列(例如侧/系列112和114)的支架元件Ul和U2相互背离时使得支架元件Ul与支架元件U2连接。在还一实施例中，直线形连接器C4使得全部支架元件Ul与在相邻侧/系列上的全部支架元件U2(即彼此面对的支架元件和相互背离的支架元件)都连接。在一个实施例中，连接器C4的宽度在大约0.0050英寸至大约0.0100英寸的范围内，例如大约0.0075英寸。在一个实施例中，连接器C4的长度在大约1.7mm至大约2.1mm的范围内，例如大约1.9_。应当知道,根据所希望的特征，连接器C4的宽度和/或长度可以沿一个或多个周向轴线和/或沿一个或多个纵向轴线变化。例如，宽度可以增加以用于较刚性的支架以及减小以用于较柔性的支架。还应当知道，各连接器C4的宽度可以沿它的长度变化，例如从连接支架元件U1-U2的一侧或两侧朝着连接器C4的中部变窄，或者也可选择，从连接支架元件U1-U2的一侧或两侧朝着连接器C4的中部增加宽度。
[0099]支架110包括接收部件122，该接收部件122从支架110的各相对端伸出，部件122从各支架元件U2伸出(例如，如图所示，总共六个，从各侧三个)。在一个实施例中，部件122在支架110的一端或两端从少于全部支架元件U2处伸出。在一个实施例中，部件122实际上从在支架110的一端或两端处的一个或多个支架元件Ul伸出。在一个实施例中，部件122从在支架110的一端或两端处的一个或多个支架元件Ul和U2伸出。对于图2A-B的接收部件22以及这里所述的其它支架构造，也考虑对于接收部件122的数目和位置的这些可选实施例。接收部件122包括杆部分124和扩大部分126，该扩大部分126在部件122的、远离支架元件U2的端部处。扩大部分126包括孔或开口 128，该孔或开口 128的尺寸设置成在其中接收由金、钽、钼、钨和/或其它合适的辐射不可透过材料形成的辐射不可透过元件。在一个实施例中，接收部件122的杆部分124的宽度为大约0.0095英寸，孔或开口128的直径为大约0.0145。接收部件122具有一定长度，以使得其端部与在支架110的各相对端处的支架元件的最外端大致周向对齐。通过使得支架元件的最外端和接收部件对齐，在包括一个或多个移植层的实施例中，移植层能够成管的形式，而并不改变它的端部，接收部件在支架收缩和/或膨胀时支承移植层的管形端部。应当知道，图1lA-B的接收部件能够结合在这里所述的任意其它支架构造中。
[0100]图1lB是支架110的俯视图。在一个实施例中，支架110由金属或聚合物管来制造，该金属或聚合物管进行激光机械加工，以便形成支架构造。
[0101]尽管这里根据特殊变化形式和视图介绍了本发明，但是本领域普通技术人员应当知道，本发明并不局限于所述的变化形式或附图。例如，在任意所述支架构造中，支架元件和/或连接器的宽度、长度和/或厚度可以变化，以便提高所希望的性能。另外，在上述方法和步骤表示了以特定顺序的特定事件的情况下，本领域普通技术人员应当知道，特定步骤的顺序可以变化，且这些变化将根据本发明的变化。另外，某些步骤可以在可能时在平行的处理中同时进行，以及如上述顺序进行。因此，在本发明的范围内或者与在权利要求中的本发明等效情况下本发明具有变化形式，且本专利将覆盖这些变化形式。
【权利要求】
1.一种管腔内假体，包括: 支架构造，所述支架构造包括: 一系列支架元件，所述一系列支架元件沿周向轴线重复，所述支架元件包括: V形支架元件，所述V形支架元件具有第一支腿部分、第二支腿部分和顶点部分，V形支架元件具有至少四个不同方位；以及 V形支架元件，所述V形支架元件连接相邻的V形支架元件，以使得各V形支架元件的第二支腿部分与V形元件连接，各V形支架元件的第二支腿部分的宽度朝着V形支架元件变窄。
2.根据权利要求1所述的管腔内假体，还包括:一个或多个移植层，所述移植层附接在支架构造上。
3.根据权利要求2所述的管腔内假体，其中:一个或多个移植层包括内部ePTFE移植层和外部ePTFE移植层。
4.根据权利要求3所述的管腔内假体，其中:内部ePTFE移植层和外部ePTFE移植层作为未烧结ePTFE的挤出管而布置在支架构造上面，且内部ePTFE移植层和外部ePTFE移植层通过在支架构造中的开口而烧结在一起。
5.根据权利要求1所述的管腔内假体，其中:各V形支架元件的第一支腿部分与假体的纵向轴线平行。
6.根据权利要求1所述的管腔内假体，其中:支架构造包括多个系列的支架元件，相邻系列的支架元件通过多个连接器来连接。
7.根据权利要求6所述的管腔内假体，其中:所述多个连接器为直线形，并连接相邻系列的支架元件的选定V形支架元件的顶点部分。
8.根据权利要求7所述的管腔内假体，其中:连接器的宽度等于V形支架元件的第一支腿部分的宽度。
9.根据权利要求1所述的管腔内假体，其中:v形支架元件的第一方位的顶点部分与V形支架元件的第二方位的顶点部分纵向间隔开一距离，其中，第一方位和第二方位彼此相邻。
10.根据权利要求9所述的管腔内假体，还包括:v形支架元件的第三方位和V形支架元件的第四方位，其中，V形支架元件的四个方位各自的顶点部分与它的相邻V形支架元件的顶点部分纵向间隔开一距离。
11.根据权利要求9所述的管腔内假体，其中:所述距离在从0.005英寸至大约0.035英寸的范围内。
12.—种管腔内假体，包括: 支架构造，所述支架构造包括: 多个支架单元，包括一系列的支架元件，所述一系列的支架元件沿周向轴线重复，所述支架元件包括: R形支架元件，所述R形支架元件具有至少四个不同方位，所述R形支架元件具有至少第一直线形部分；以及 U形支架元件，所述U形支架元件具有至少两个不同方位，所述U形支架元件连接相邻的R形支架元件，从而各R形支架元件的第一直线形部分与U形支架元件连接，各R形支架元件的第一直线形部分的宽度朝着U形支架元件变窄。
13.根据权利要求12所述的管腔内假体，其中:R形支架元件至少包括第一弯曲半径部分、第二弯曲半径部分、第三弯曲半径部分和第四弯曲半径部分。
14.根据权利要求12所述的管腔内假体，其中:所述多个支架单元包括第一支架单元和与所述第一支架单元不同的第二支架单元，所述第一支架单元和第二支架单元沿周向轴线交替。
15.根据权利要求12所述的管腔内假体，其中:R形支架元件包括沿第一方位的第一R形支架元件、沿与第一方位不同的第二方位的第二 R形支架元件、沿与第一方位和第二方位不同的第三方位定向的第三R形支架元件以及沿与第一方位、第二方位和第三方位不同的第四方位的第四R形支架元件。
16.根据权利要求15所述的管腔内假体，其中:U形支架元件包括沿第一方位的第一U形支架元件以及沿与第一方位不同的第二方位定向的第二U形支架元件。
17.根据权利要求16所述的管腔内假体，其中:第一R形支架元件与第二 U形支架元件和第二 R形支架元件连接，第二 R形支架元件与第一 R形支架元件和第一 U形支架元件连接，第一 U形支架元件与第二 R形支架元件和第三R形支架元件连接，第三R形支架元件与第一 U形支架元件和第四R形支架元件连接，第四R形支架元件与第三R形支架元件和第二U形支架元件连接。
18.根据权利要求16所述的管腔内假体，其中:支架构造还包括多个连接器，所述连接器连接相邻系列的支架元件，连接器使得第一系列的支架元件中的第一 U形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第二 U形支架元件连接。
19.根据权利要求15所述的管腔内假体，其中:支架构造还包括多个连接器，所述连接器连接相邻系列的支架元件，连接器使得第一系列的支架元件中的第一 R形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第三R形支架元件连接。
20.根据权利要求19所述的管腔内假体，其中:所述连接器还使得第一系列的支架元件中的第四R形支架元件与第二相邻系列的支架元件中的第二 R形支架元件连接。
【文档编号】A61F2/915GK104302250SQ201380025203
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2013年3月12日 优先权日:2012年5月14日
【发明者】A·J·钱达斯科 申请人:C·R·巴德公司