一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，它主要是由原料药党参，桃仁，锁阳、熟地黄，灵芝，郁金，钩藤、白芍，郁金，石菖蒲、山药，炒白术，炙甘草制成用于缺血性脑血管病缓解期的治疗，本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、缓释剂、口服液体制剂。
【专利说明】一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物
【技术领域】[0001]本发明涉及中药领域，具体的说，涉及一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物。
【背景技术】
[0002]脑血管疾病是临床的常见病和多发病，其死亡率高、致残率高，给家庭和社会带来了沉重的负担。缺血性脑血管病是中风的主要原因，约85%的中风是缺血性的，中风存活的患者面临的最大的问题是再发作和其他缺血性事件的发生。缺血性脑血管病是临床上的一种常见病，是指由于各种原因导致的脑血管堵塞，致使脑血管功能障碍，引起相关的症状，如半身不遂，言语不利，头晕目耳鸣等。
[0003]据有关资料统计，随着人们生活方式的改变，我国已成为这类疾病的高发地区，西医多采用溶栓疗法和抗凝疗法等治疗手段，这些方法在刚发病的时候有一定疗效，但在患者的长期的缺血性脑血管病缓解期治疗中可引起皮下出血、胃肠道出血、脑出血等副作用。
[0004]目前已有的治疗缺血性脑血管病病的中医药物在临床应用，但目前治疗缺血性脑血管病病的口服制剂很少有专门针对缺血性脑血管病缓解期的药物。
【发明内容】
[0005]本发明的目的就是为了避免和克服已有技术的缺点和不足而提供一种毒性低，口服方便，疗效好的治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物。
[0006]本发明所涉及的一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，它主要是由原料药党参，桃仁，锁阳、熟地黄，灵芝，郁金，钩藤、白芍，郁金，石菖蒲、山药，炒白术，炙甘草制成。
[0007]本发明用于缺血性脑血管病缓解期的治疗，党参为君药，补中益气，桃仁为臣药，活血祛瘀，锁阳、熟地黄，灵芝补肾，钩藤、白芍疏通肝经，平降肝火，郁金行气解郁共为佐药，石菖蒲、山药，炒白术化湿健脾为使药，另加炙甘草补中，调和药性。
[0008]本发明益气祛瘀。用于脉络瘀阻的缺血性脑血管病病缓解期的治疗，症见半身不遂、音喑失语、口舌歪斜、偏身麻木、气短乏力、心悸、面色咣白、自汗出、手足肿胀、便溏、口流涎、舌质暗淡、舌苔白腻或有齿痕、脉沉细者。
[0009]本发明的中药组合物其药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的
[0010]所述的治疗一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物的组成比例包括:党参30-100份，桃仁30-60份，锁阳20-40份、熟地黄10-50份，灵芝10-50份，钩藤10-35份、白芍5-35份，郁金5-30份，石菖蒲5-30份、山药5_30份，白术5_30份，炙甘草5_20份。
[0011]所述的治疗一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物的进一步的组成比例包括:党参50-80份，桃仁40-55份，锁阳25-35份、熟地黄20-40份，灵芝20-40份，钩藤15-30份、白芍8-30份，郁金8-25份，石菖蒲8-25份、山药8_25份，白术8_20份，炙甘草6_18份。
[0012]所述的治疗一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物的优选的组成比例包括:党参80份，桃仁55份，锁阳35份、熟地黄20份，灵芝20份，钩藤20份、白芍20份，郁金20份，石菖蒲20份、山药20份，白术15份，炙甘草6份。
[0013]所述的治疗一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物的优选的组成比例还可以包括:党参60份，桃仁40份，锁阳20份、熟地黄30份，灵芝30份，钩藤15份、白芍30份，郁金20份，石菖蒲20份、山药20份，白术15份，炙甘草15份。
[0014]所述的治疗一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物的优选的组成比例还可以包括:党参50份，桃仁45份，锁阳30份、熟地黄20份，灵芝25份，钩藤25份、白芍25份，郁金8份，石菖蒲10份、山药10份，白术15份，炙甘草10份。
[0015]总之，本发明组成君、臣、佐、使俱全，配伍严谨，相辅相成，共奏补中益气，祛瘀通络之功。对于缺血性脑血管病缓解期的患者可以长期服用，在补益的同时，进行通导，既可以提闻患者的身体素质，提闻生命质量，又可以防止缺血性脑血管病复发。
[0016]本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、缓释剂、口服液体制剂等。
[0017]本发明胶囊或片剂的制备方法为:以上十二味，取党参，灵芝，山药粉碎成细粉，过筛。其余九味水煮1个小时后，55%乙醇醇沉，浓缩后，与细粉混合，制颗粒，干燥，装胶囊，或压片，制成300粒或片，即得。
[0018]也可以采用如下方法:
[0019]以上十二 味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊，制成500粒，即得。【具体实施方式】
[0020]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0021]实施例1
[0022]1、处方:
[0023]党参80克，桃仁55克，锁阳35克、熟地黄20克，灵芝20克，钩藤20克、白芍20克，郁金20克，石菖蒲20克、山药20克，白术15克，炙甘草6克。
[0024]2.制法:
[0025]以上十二味,取党参，灵芝，山药粉碎成细粉,过筛。其余九味水煮1个小时后，55%乙醇醇沉，浓缩后，与细粉混合，制颗粒，干燥，装胶囊，制成300粒，即得。
[0026]实施例2
[0027]1、处方:
[0028]党参60克，桃仁40克，锁阳20克、熟地黄30克，灵芝30克，钩藤15克、白芍30克，郁金20克，石菖蒲20克、山药20克，白术15克，炙甘草15克。
[0029]2、工艺:
[0030]以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，压片，制成500片，即得。
[0031]实施例3
[0032]1、处方:
[0033]党参50克，桃仁45克，锁阳30克、熟地黄20克，灵芝25克，钩藤25克、白芍25克，郁金8克，石菖蒲10克、山药10克，白术15克，炙甘草10克。
[0034]2.制法:[0035]以上十二味,取党参，灵芝，山药粉碎成细粉,过筛。其余九味水煮1个小时后，55%乙醇醇沉，浓缩后，与细粉混合，制颗粒，干燥，压片，制成300片，即得。
[0036]实施例4脑康胶囊的药效试验
[0037]【试验材料】
[0038]受试药物:脑康胶囊:棕褐色粉末，0.35g/片，由实施例1制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。
[0039]阳性对照药:尼莫地平，天津市中央药业有限公司，批号2010050908
[0040]【试验方法和结果】
[0041]对对插线法所致大脑中动脉缺血再灌注大鼠的保护作用
[0042]将长40mm，直径0.2mm的尼龙线的一端加热为光滑的球形。用酒精擦干净并于距球端18.5_处标记，置于0.9% NS中备用。大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型的复制及分组:取大鼠50只，随机分为5组，每组10只。假手术组、模型组:给予等容积的蒸馏水，阳性药物组:给予尼莫地平20mg/kg,脑康胶囊高剂量组12g/kg,脑康胶囊低剂量组6g/kg。各组口服连续给药7天，于末次给药0.5小时后，用10%水合氯醒,300m g/kg,腹腔注射麻醉。仰卧于手术台上，颈正中切开，分离左侧颈总动脉(CCA)，颈外动脉(ECA)，颈内动脉(ICA)，用0号线接扎并剪断ECA的分支，分离ICA的颅外分支翼突腭动脉。夹闭CCA、ICA，将准备好的尼龙栓自ECA插人，经CCA分叉处通过ICA入颅至大脑前动脉(ACA)，尼龙线插入深度约为18_。再灌注时外拉尼龙线使其球端回至ECA内即可恢复大脑中动脉的血供。假手术组不插尼龙线外其余步骤同上。
[0043]试验结果见表1。
[0044]表1脑康胶囊对缺血再灌注大`鼠脑指数及脑含水量的影响
[0045]
组别例数剂量(g/kg) 脑指数(g/100g) 脑含水量(％)
__in)______
假手术组10--0.50 ± 0.0575.25 ±1.52
模型组10--0.60±0.04λ88.33 + 2.3λδ
尼莫地平组10 0.020.53± 0.05**80.61 ±2.4**
脑康胶囊高剂量组 10100.53 + 0.04**77.15 ±2.22**
脑康胶囊低剂量组 1050.55 ± 0.04**82.11 +2.51**
[0046]注:与假手术组比较，ΛΛρ < 0.01
[0047]与模型组比较，**ρ < 0.01
[0048]本实验结果表明，脑康胶囊能明显降低缺血再灌注大鼠的脑指数及脑含水量，明显延长结扎双侧颈总动脉致急性不完全脑缺血小鼠的呼吸时间。说明脑康胶囊可扩张脑血管，改善脑血流，提高脑功能。
[0049]实施例5毒性试验[0050]【试验材料】
[0051]受试药物:脑康胶囊:棕褐色粉末，0.35g/粒，由实施例1制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。
[0052]【试验方法和结果】
[0053]急性毒性试验所用昆明种小鼠18±2g，雌雄各半。选择购进本实验室适应3d后状态良好，行为、活动无异常的动物进行实验。各动物给药前禁食14~16h,给药后禁食4h,不禁水。实验时单次灌胃给药，40mL/kg，其中空白对照组给予等容量的蒸馏水。给药后观察动物的反应情况，并持续观察4h,连续观察7d.急性毒性试验观察指标:观察动物体质量、饮食、外观、行为、分 泌物、排泄物及中毒症状，中毒反应的起始时间、严重程度、持续时间，记录动物的死亡情况，并分别在给药前(D0)、给药后第3天(D3)、第7天(D7)称动物体量。
[0054]给药4h内及1周内，空白对照组未见明显异常反应，所有动物未见死亡。各组动物体量均正常增长，给药组与空白组比较，差异无统计学意义。说明该药物组合物安全无毒性。
【权利要求】
1.一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为:党参30-100份，桃仁30-60份，锁阳20-40份、熟地黄10-50份，灵芝10-50份，钩藤10-35份、白芍5-35份，郁金5-30份，石菖蒲5_30份、山药5_30份，白术5_30份，炙甘草5-20份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，制成该药的原料药的组成及重量份为:党参50-80份，桃仁40-55份，锁阳25-35份、熟地黄20-40份，灵芝20-40份，钩藤15-30份、白芍8-30份，郁金8_25份，石菖蒲8_25份、山药8_25份，白术8-20份，炎甘草6-18份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，制成该药的原料药的组成及重量份为:党参80份，桃仁55份，锁阳35份、熟地黄20份，灵芝20份，钩藤20份、白芍20份，郁金20份，石菖蒲20份、山药20份，白术15份，炙甘草6份。
4.根据权利要求2所述的一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，制成该药的原料药的组成及重量份为:党参60份，桃仁40份，锁阳20份、熟地黄30份，灵芝30份，钩藤15份、白芍30份，郁金20份，石菖蒲20份、山药20份，白术15份，炙甘草15份。
5.根据权利要求2所述的一种治疗缺血性脑血管病的口服中药组合物，制成该药的原料药的组成及重量份为:党参50份，桃仁45份，锁阳30份、熟地黄20份，灵芝25份，钩藤25份、白芍25份，郁金8份，石菖蒲10份、山药10份，白术15份，炙甘草10份。
6.如权利要求1-5任一所述的口服中药组合物，其特征在于:取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、缓释剂、口服液体制剂。
7.如权利要求1-5任一所述的口服中药组合物的制备方法，包括如下步骤:以上十味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊。
8.如权利要求1-5任一所述的口服中药组合物的制备方法，包括如下步骤:以上十二味，取党参，灵芝，山药粉碎成细粉，过筛。其余九味水煮1个小时后，55%乙醇醇沉，浓缩后，与细粉混合，制颗粒，干燥，装胶囊或压片。
【文档编号】A61K9/20GK103736021SQ201410008452
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月4日 优先权日:2014年1月4日
【发明者】王政乾 申请人:王政乾