一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液及其制备方法，每100ml所述口服液中包括如下重量配比的组分：主药，臭灵丹草80-150g，辅料：山梨酸钾或尼泊金酯类0.1～0.3g。本发明还提供了上述中药口服液的制备方法，本发明中药口服液服用简便，疗效显著，无毒副作用，适用于治疗鸡传染性鼻炎，从而解决部分西药对鸡副嗜血杆菌治疗的弊端，且中草药治疗鸡传染性鼻炎具有低药残、低毒副作用，不但是可持续禽业发展的要求，也是人们提高生活质量和对绿色食品消费的要求。
【专利说明】一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制药【技术领域】，具体来讲，涉及一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]鸡传染性鼻炎(Infectious Coryza, IC)是由鸡苜丨J嗜血杆菌(Haem-ophilusparagal I inarum, Hp g)引起的一种急性呼吸系统传染病。以鼻窦发炎，患病的鸡只呼吸口罗音、打喷嚏和脸部肿胀为主要特征。是养殖场中较为常见的疾病。目前，本病在全世界范围内发生和流行,鸡舍内如果鸡群密度过大,通风不良均可促发本病的发生。同时鸡的传染性鼻炎常与慢性呼吸道病，大肠杆菌病混合感染。可使雏鸡育成率降低，生长缓慢；成年鸡产蛋量下降或停止。给养鸡业造成很大的损失。
[0003]按中兽医理论本病属于中兽医学鼻鼽范畴，由于气候寒冷，鸡舍条件差，营养不良或寄生虫的侵袭，导致鸡体正气虚弱，这时若遇本病毒邪即可发病。病在肌表则可见打喷嚏，流鼻涕，眼结膜发炎，眼睑与脸部肿胀，仔鸡生长阻滞，母鸡产蛋减少；病邪入里则见呼吸困难，伴有啰音；若与其它病邪合并感染可造成气道不通窒息死亡。治宜解毒化痰，止咳平喘为主。臭灵丹草 则具有清火解毒，消肿排脓，通气止痛的功效，该草药民间应用广泛，主要用于治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎、口腔炎、支气管炎、疟疾、痈肿疥疮等。
[0004]臭灵丹为菊科植物翼齿六棱菊Laggera pterodonta (DC.) Benth.的全草。别名狮子草、臭叶子、六棱菊、野辣烟等，始载于《滇南本草》，具有清火解毒，消肿排脓，通气止痛的功效。臭灵丹具有抗病原微生物、抗炎、祛痰、抗肿瘤、对幽门螺杆菌的体外抑菌作用、镇痛等药理活性。该草药民间应用广泛，主要用于治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎、口腔炎、支气管炎、疟疾、痈肿疥疮等。现代化学和药理研究表明臭灵丹化学成分复杂，药理活性强，有较强的抗菌消炎作用，中华人民共和国1977年药典及云南药品标准均收载臭灵丹药材。20多年来临床证明臭灵丹疗效确切，应用广泛，近年来开发出多种剂型应用于临床并且收到了较好的疗效，主要有臭灵丹颗粒、臭灵丹片、臭灵丹浸膏等等。
【发明内容】
[0005]本发明目的在于提供一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液及其制备方法，从而解决部分西药对鸡副嗜血杆菌治疗的弊端。西药治疗由鸡副嗜血杆菌引起的鸡传染性鼻炎停药后容易复发，且不能消灭带菌状态。如若鸡群食欲下降，经饲料给药血中达不到有效浓度，治疗效果差。
[0006]为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案予以实现:
[0007]一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液，每100ml所述口服液中包括如下重量配比的组分:主药，臭灵丹草80-150g，辅料:山梨酸钾或尼泊金酯类0.1~0.3g。
[0008]所述尼泊金酯类采用尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。
[0009]本发明的优选配比为:每100ml所述口服液中包括主药:臭灵丹草133g，辅料:山梨酸钾0.2g。
[0010]本发明针对两种不同的挥发油处理方式，采用如下两种制备工艺制备上述治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液:
[0011]第一种制备方法，采用如下步骤:
[0012]取处方量的臭灵丹草，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的药液另器收集，药渣加10倍量水煎煮2次，每次I小时，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至1.08~1.12 (浓缩液的相对密度)，80°C，加乙醇适量醇沉，使含醇量为50%~80%，冷藏18~36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，加入蒸馏液及处方量的山梨酸钾，加水适量搅拌混匀至100ml，滤过，灌装，即得。
[0013]第二种制备方法，采用如下步骤:
[0014]取处方量的臭灵丹草，水蒸气蒸馏，收集挥发油，并将挥发油制备成羟丙基被他环糊精的包合物，蒸馏后的药液另器收集，药渣加10倍量水煎煮2次，每次I小时，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至1.08~1.12，80°C，加乙醇适量醇沉，使含醇量为50%~80%，冷藏18~36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，加入制备的挥发油的包合物及处方量的山梨酸钾，加水适量搅拌混匀至100ml，滤过，灌装，即得。
[0015]其中，所述挥发油蒸馏液收集时间段为前2个小时。
[0016]其中，所述挥发油的包合物是将提取的挥发油与12倍挥发油体积的羟丙基-β -环糊精(ml:g)经过研磨法、溶液搅拌法或超声波法制备而成。
[0017]上述中药口服液用于治疗鸡传染性鼻炎。
[0018]中草药在治疗鸡传染性鼻炎方面具有巨大的潜力，一些中草药制剂己经在鸡传染性鼻炎的防治方面发挥了重要作用，有的治疗效果与西药抗菌素相当，有的效果还优于西药。且中草药治疗鸡传染性鼻炎具有低药残、低毒副作用、低耐药等问题。因此，开展中草药防治鸡传染性鼻炎不但是可持续禽业发展的要求，也是人们提高生活质量和对绿色食品消费的要求。
[0019]由于臭灵丹全草含挥发油、倍半萜及其苷类和黄酮类成分，叶中含挥发油约
0.05%，，现已从该植物中分离鉴定了 40余种化合物，主要有倍半萜醇、倍半萜酸和倍半萜苷，还含有黄酮类化合物等。
[0020]挥发油部分研究:由于在治疗上呼吸道疾病时，臭灵丹浸膏制剂中加入挥发油部分后效果更佳，认为挥发油成分有一定生理活性。目前已经从挥发油中分析测定了 60个化合物的质谱，并鉴定出48个化合物的结构，占相对含量的82.9%，其中单萜类化合物19种，倍半萜类化合物14种，其余还有醇、醛、酮、酯、酸及酚类化合物。
[0021]因此，鉴于挥发油的生理活性，对挥发油进行收集并对挥发油采取两种不同的处理方式，分别为收集挥发油蒸馏液以及收集挥发油的处理方法。
[0022]试验方法1:挥发油蒸馏液收集确定方法如下:
[0023]结合生产实际及合剂剂型的考虑，采用收集挥发油蒸馏液的方式收集挥发油，最后将收集到的挥发油蒸馏液经过处理加入所得口服液中。
[0024]结合生产实际采用小型浓缩机组收集蒸馏液。试验过程如下:称取臭灵丹草800g，加水9600ml，浸泡lh，沸腾后开始收集蒸馏液，由预试验结果可知水蒸气蒸馏4h挥发油基本提取完全，因此设定每隔I小时收集一次蒸馏液，共收集4个小时的蒸馏液，肉眼观察4个小时的蒸馏液可以看出，第I个小时的蒸馏液外观乳白色，具有浓郁的香气，其余3个小时的蒸馏液均透明。将4个时间段的蒸馏液按中国药典挥发油测定法甲法提取其中挥发油，收集4个时间段蒸馏液中挥发油量进行比较，实验结果见表1。
[0025]表1各时间段挥发油结果比较
[0026]
【权利要求】
1.一种治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液，其特征在于:每100ml所述口服液中包括如下重量配比的组分:主药，臭灵丹草80-150g,辅料:山梨酸钾或尼泊金酯类0.1~0.3g。
2.根据权利要求书I所述治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液，其特征在于:所述尼泊金酯类采用尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。
3.根据权利要求书I或2所述治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液，其特征在于:每100ml所述口服液中包括主药:臭灵丹草133g,辅料:山梨酸钾0.2g。
4.一种权利要求1所述治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液的制备方法，其特征在于采用如下步骤: 取处方量的臭灵丹草，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的药液另器收集，药渣加10倍量水煎煮2次，每次I小时，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至1.08~1.12，80°C，加乙醇适量醇沉，使含醇量为50%~80%，冷藏18~36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，加入蒸馏液及处方量的山梨酸钾，加水适量搅拌混匀至100ml，滤过，灌装，即得。
5.一种权利要求1所述治疗鸡传染性鼻炎的中药口服液的制备方法，其特征在于采用如下步骤: 取处方量的臭灵丹草，水蒸气蒸馏，收集挥发油，将收集的挥发油制备成被他环糊精包合物，蒸馏后的药液另器收集，药渣加10倍量水煎煮2次，每次I小时，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至1.08~1.12，80°C，加乙醇适量醇沉，使含醇量为50%~80%，冷藏18~36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，并加入制备的挥发油的包合物及处方量的山梨酸钾，加水适量搅拌混匀至100ml，滤过，灌装，即得。
6.按照权利要求5所述制备方法，其特征在于:所述挥发油蒸馏液收集时间段为前2个小时。
7.按照权利要求5所述制备方法，其特征在于:所述挥发油的包合物是将提取的挥发油与12倍挥发油体积的羟丙基-β -环糊精经过研磨法、溶液搅拌法或超声波法制备而成。
8.上述权利要求1-7中的中药口服液用于治疗鸡传染性鼻炎。
【文档编号】A61K9/08GK103751244SQ201410047091
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年2月10日 优先权日:2014年2月10日
【发明者】张会梅, 蒋贻海, 钟英杰, 付海宁, 庞云露 申请人:青岛蔚蓝生物股份有限公司, 潍坊诺达药业有限公司