一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量具体包括；垂盆草30g、黄芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黄12g、制首乌30g、丹参20g、蒲黄15g、茯苓30g、煅牡蛎30g、夏枯草30g、甘草15g；该中药治疗动脉硬化性疾病的药物制备方法包括以下步骤：按汤剂的煎煮方法进行浸提，煎煮时间每次为1h2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次；采用酶的净化处理；滤过后的提取液再进行浓缩；在分装前，液体中加入矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或容器中，密封；采用煮沸法、蒸汽法或热压法进行灭菌。本发明方法简单，制作成本低，治疗效果好。
【专利说明】一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，尤其涉及一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]调查显示，在威胁我国公众健康的各种疾病中，心脑血管疾病占45%，癌症占25%。具体到每个城市比例有所变化，但大致都在40%到50%中间。无疑，心脑血管疾病是威胁我国国民健康的头号疾病。至于心脑血管疾病的低龄化问题，已经是众所周知的普遍存在，这就是所说的儿童得青年病，青年得老年病。现在我国社会的特点是:人口老龄化，疾病年轻化，医疗过度化。
[0003]目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2亿人，包括心脏病、高血压、高血脂症等。人们经常听说的动脉硬化是造成不少心脑血管疾病患者痛苦的原因。动脉硬化即动脉血管内壁有脂肪、胆固醇等沉积，并伴随着纤维组织的增生与钙化等病变，形成粥样性斑块沉积。这种病变发展至心脏冠状动脉并使管腔狭窄超过50%时，则形成冠心病(心绞痛、心肌梗塞及急性死亡)。从正常动脉到无症状的动脉粥样硬化以及硬化斑块使动脉管腔严重狭窄，需要十余年到几十年的时间。但从斑块破裂到血栓形成、血管阻塞，造成急性心肌梗塞或脑卒中则只需要几分钟至几小时，所以死亡率很高。心脑血管疾病不管有无自觉症状都应该高度重视，比如常见的高血压，若任其自然发展，平均减寿20年。现全国高血压患者高达2亿人，而仅有6%的高血压病人控制在正常水平。
[0004]下肢动脉粥样硬化(LowerExtremity Atherosclerotic Disease, LEAD)是指下肢动脉粥样硬化导致动脉狭窄甚至闭塞，使下肢组织出现慢性或急性缺血症状的疾病。我国文献报告，北京60岁以上老年人群为16.4%，代谢综合征人群为22.5%，糖尿病人群为19.4%.。不同人群LEAD的患病率均随增龄而增高，女性患病率高于男性。LEAD的主要病因是动脉粥样硬化，致动脉粥样硬化的危险因素如吸烟、糖尿病、血脂紊乱、高血压、高同型半胱氨酸血症均增加LEAD患病的危险性。因此下肢动脉粥样硬化性疾病的治疗包括控制危险因素，抗血小板药物和抗凝药物，改善跛行症状的药物，治疗严重肢体缺血的药物和治疗急性肢体缺血的溶栓药物。
[0005]近年来，健康四大基石的说法渐渐为公众所熟知。世界卫生组织1992年在加拿大维多利亚召开的国际心脏健康会议上发表《维多利亚宣言》。宣言认为:“当前主要的问题是在科学论据和民众之间架起一座健康金桥，使科学更好地为民众服务。这座健康金桥有四大基石，它们是:合理膳食，适量运动，戒烟限酒，心理平衡。”
[0006]2008年美国公 布了一项追踪调查报告，对8万名年龄35岁到59岁的中年妇女经过长达24年的观察发现，健康的生活方式可以使死亡率下降55%。洪昭光说，21世纪是健康的世纪。研究表明，I元钱的预防投入可以节省医药费8.59元，还可以节省重症抢救费100元。心脑血管疾病的预防主要是靠健康生活方式，可以将发病率减少一半，死亡率降低一半，寿命延长10年，生活质量大大提高。[0007]然而目前治疗动脉硬化性疾病的药物在市场上多以活血化瘀、软坚散结为治则的药物为主，本发明研究了一种以中医清法为主要治则治疗动脉硬化性疾病的药物，临床研究以及实验研究均表明疗效高于单纯的活血化瘀及软坚散结方法；不仅可以大量生产，且原料成本低、治疗效果好。
【发明内容】
[0008]本发明实施例的目的在于提供一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法，旨在解决现有的药物治疗存在的副作用大，治疗效果不佳的问题。
[0009]本发明实施例是这样实现的，一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量具体包括；垂盆草30g、黄芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黄12g、制首乌30g、丹参20g、蒲黄15g、茯苓30g、煅牡蛎30g、夏枯草30g、甘草15g。
[0010]进一步，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量比还可以为:垂盆草:生大黄:昆布:茯苓:丹参=50:15:30:30:30o
[0011]本发明实施例的另一目的在于提供一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物制备方法，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物制备方法包括以下步骤:
[0012]步骤一、浸提，将原材料洗净，加工成片、段或粗粉，按汤剂的煎煮方法进行浸提，煎煮时间每次为lh_2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用；
[0013]步骤二、净化，采用酶的净化处理；
[0014]步骤三、浓缩，滤过后的提取液再进行浓缩，以每日服用量在30ml_60ml ；
[0015]步骤四、分装，在分装前，液体中加入10%蔗糖和0.175%甜菊苷作为矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或容器中，密封；
[0016]步骤五、灭菌，分装后，采用煮沸法、蒸汽法或热压法进行灭菌。
[0017]本发明提供的中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法原材料成本低、制造工艺简单，很多动脉硬化方面的疾病就可以通过药物治疗得到根治，无需手术，减轻了患者的病痛，且使患者治疗费用大大降低，真正给社会带来极大的经济效益。本发明研究了一种以中医清法为主要治则中药治疗动脉硬化性疾病的药物，临床研究以及实验研究均表明疗效高于单纯的活血化瘀及软坚散结方法；不仅可以大量生产，且原料成本低、治疗效果好。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1是本发明实施例提供的中药治疗动脉硬化性疾病的药物制备方法流程图。【具体实施方式】
[0019]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0020]下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。
[0021]一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量具体包括；垂盆草30g、黄芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黄12g、制首乌30g、丹参20g、蒲黄15g、茯苓30g、煅牡蛎30g、夏枯草30g、甘草15g。[0022]该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量比还可以为:垂盆草:生大黄:昆布:茯苓:丹参=50:15:30:30:30。
[0023]如图1所示，本发明实施例的中药治疗动脉硬化性疾病的药物及其制备方法包括以下步骤:
[0024]SlOl:浸提，将原材料洗净，加工成片、段或粗粉，按汤剂的煎煮方法进行浸提，煎煮时间每次为lh_2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用；
[0025]S102:净化，采用酶的净化处理；
[0026]S103:浓缩，滤过后的提取液再进行浓缩，以每日服用量在30ml_60ml ；
[0027]S104:分装，在分装前，液体中加入了一定剂量的矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或容器中，密封；
[0028]S105:灭菌， 分装后，采用煮沸法、蒸汽法或热压法进行灭菌。
[0029]本发明的具体步骤为:
[0030]1、浸提:将原材料洗净，加工成片、段或粗粉。一般是按汤剂的煎煮方法进行浸提，由于I次投料量较多，故煎煮时间每次为lh_2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用；
[0031]2、净化:为了减少口服液中的沉淀，需采用净化处理，过去多采用水提醇沉静化处理，目前采用酶处理法较好，可降低成本，提高质量；
[0032]3、浓缩:滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩程度，一般以每日服用量在30ml-60ml 为宜。
[0033]4、分装:在分装前，液体中加入了一定剂量的矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或适宜的容器中，密封。
[0034]5、灭菌:分装后，采用多种灭菌法(如煮沸法、蒸汽法、热压法等)进行灭菌.[0035]国内目前中医临床常采用活血化瘀法辨证分型治疗动脉硬化性闭塞主证相关疾病(AS0)，而现代医学多以降脂、抗凝、手术等方法，对症对因处理。但在临床中我们发现以软坚清脉为原则治疗ASO动脉硬化性闭塞主证相关疾病方面效果显著，并做大量临床研究。研究中选择中药丹参为活血化瘀代表药，配合辨证配伍作中药对照组。并选择多烯康降脂药物为西药对照组对比观察。从ASO临床主证和/或体征动态变化结果进行统计学分析(对跛距、静息痛、紫绀、坏死、抬高苍白试验分别作轻重分为0、1、I1、III级进行判定)，治疗4周软坚清脉方组优于丹参对照组和多烯康对照组，同时丹参对照组与多烯康对照组比较有显著性差异。说明采用中医药治疗ASO优于西药降脂药物，且软坚清脉方的疗效更明显。治疗12周软坚清脉方组与两对照组比较差异显著，而其中无效3例，I例因并发急性心肌梗塞而向坏死发展，I例因足跟冻伤后形成溃破坏死合并感染，发展属V级。提示ASO发生者，不可避免加强内科疾病的综合治疗，以及局部保暖、防止霉菌感染等，确是不容忽视的因素。连续给药24周，软坚清脉方组仍优于丹参对照组，提示软坚清脉方远期疗效稳定。ASO主证是全身功能失调导致肢体缺血所表现的症候群。作者未对单个主证进行疗效评估，而是综合分析，可能更符合整体观。软坚清脉方对ASO主证取效有三个特点:(I)清脉软坚化痰祛瘀并用，药味少，剂量大，作用强，疗效稳定。方中海藻能促进病理产物和炎性渗出物吸收，并使病态组织崩溃和溶解[1]，国外报道，具有较强抗凝、抗血栓形成作用，其效与肝素等同。(2)双重辨证。注重按病因辨邪，按病理辨期；本病常见主邪为痰湿凝滞络脉，见挟虚、挟风之证或见感染后多兼并湿热。传统医学认为本病血脂升高，血管壁粥样斑块形成应属“痰”的范畴，因此以祛痰清脉达到治疗的目的。⑶祛邪与活血通治的不同。本所1972年曾总结以当归、毛冬青、丹参等为主的活血化瘀法辨证不辨病1004例，平均显效率为45%，截肢率为11 %。20世纪90年代初按分期辨证祛邪法总结AS0347例，就肢体缺血症候群、疼痛消失、疮面愈合情况分析，显效297例，好转36例，截肢14例[2]。本次对比研究亦显示软坚清脉方组近期及远期疗效优于活血化瘀药丹参组及降脂药多烯康组。
[0036][1]金岚，金若敏.新编中药药理与临床应用[M].上海:上海科学技术文献出版社，1995.381-382
[0037][2]兰锡纯，冯卓荣.心脏血管外科学[M].北京:人民卫生出版社，2002.1025-1034
[0038]本发明在临床中采用以清法为主的治疗原则治疗AS0，取得了更加显著的效果。清法为主原则治疗ASO经过体外实验以及动物实验研究表明，效果优于单纯活血组、软坚组以及西药辛伐他汀组，不但可以治疗动脉硬化性疾病，还可以治疗动脉硬化闭塞症(头、颈、四肢)、冠状动脉闭塞狭窄(冠心病)等疾病，清法方临床应用效果也优于软坚清脉方以及活血化瘀治疗，相关动物实验以及体外实验业已证实。
[0039]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种中药治疗动脉硬化性疾病的药物，其特征在于，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量具体包括；垂盆草30g、黄芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黄12g、制首乌30g、丹参20g、蒲黄15g、茯苓30g、煅牡蛎30g、夏枯草30g、甘草15g。
2.如权利要求1所述的中药治疗动脉硬化性疾病的药物，其特征在于，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物按照重量比还可以为:垂盆草:生大黄:昆布:茯苓:丹参=50:15:30: 30: 30 ο
3.—种中药治疗动脉硬化性疾病的药物制备方法，其特征在于，该中药治疗动脉硬化性疾病的药物制备方法包括以下步骤: 步骤一、浸提，将原材料洗净，加工成片、段或粗粉，按汤剂的煎煮方法进行浸提，煎煮时间每次为lh_2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用； 步骤二、净化，采用酶的净化处理； 步骤三、浓缩，滤过后的提取液再进行浓缩，以每日服用量在30ml-60ml ； 步骤四、分装 ，在分装前，液体中加入10%蔗糖和0.175%甜菊苷作为矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或容器中，密封； 步骤五、灭菌，分装后，采用煮沸法、蒸汽法或热压法进行灭菌。
【文档编号】A61K36/88GK103784626SQ201410047019
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年2月11日 优先权日:2014年2月11日
【发明者】赵凯 申请人:赵凯