一种保健品组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种保健品组合物，属于保健品【技术领域】。本发明保健品组合物包括以下重量份数的原料：玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。本发明保健品组合物抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、提高性能力；所需原料种类少，制备工艺简单，成本低，食用安全，功效显著。
【专利说明】—种保健品组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于保健品【技术领域】，涉及一种保健品组合物及其保健品。
【背景技术】
[0002]玛咖是原产于秘鲁安第斯山区的草本植物，属于十字花科独行菜属。玛咖的主要食用部分为成熟膨大的块根，是南美地区当地人主要的食物材料，同时也作为传统药物使用。玛咖中除含有丰富的碳水化合物、蛋白质、纤维、脂肪、矿物质等营养成分外，还含有玛咖烯、玛咖酰胺、玛咖多糖等活性物质。有研究表明，玛咖烯、玛咖酰胺这两种活性物质对调节人的内分泌系统有重要的作用，相当于人体的荷尔蒙，能全而调理人体机能，平衡内分泌；玛咖多糖具有抗疲劳药理功能。因此，玛咖具备多种保健和治疗功能，传统上可用于平衡荷尔蒙、抗疲劳、增强活力、增加精力、激励脑力、舒缓压力、坚固免疫系统、对抗更年期综合症、增强性能力、改善亚健康状态、调节内分泌系统、改善抑郁症状、补充体力、提高生育力、治疗更年期综合症、风湿症、抑郁症、贫血症，另外，它还具有抗癌和抗白血病等作用。1992年玛咖被联合国粮农组织(FAO)认定为食用安全的食品。玛咖己成为全球十大畅销营养保健品之一。
[0003]淫羊藿含淫羊藿甙、淫羊藿次甙等，补肾阳，强筋骨，祛风湿。近年来关于淫羊藿的药理研究表明，淫羊藿具有多种药效功能，主要集中在免疫、生殖系统、核酸代谢、心脑血管系统及抗衰老等方面。
L-精氨酸是人体必需氨基酸，它在体内参与组织细胞蛋白质、尿素、肌酸、肌酐、一氧化氮、谷氨酰胺、嘧啶等的合成，并可影响多种内分泌激素释放。
[0004]专利CN102613555B公开了一种玛咖粉人参组合物及其制备方法，包含人参提取物、红景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和玛咖粉，食用安全，功效显著，可制成具有增强免疫力、缓解体力疲劳功效的中药保健食品。
[0005]专利CN102511800B提供一种保健食品胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物是由玛咖粉、枸杞提取物、当归提取物、刺五加提取物、淫羊藿提取物、人参提取物、玉米油和茶叶籽油制成，具有对抗更年期综合症、增强性能力、缓解体力疲劳的功效，易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种保健品组合物。
[0007]本发明的另一目的还在于提供一种保健品。
[0008]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种保健品组合物，包括以下重量份数的原料:玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氛酸112-130份。
[0009]根据所述的保健品组合物，包括以下重量份数的原料:玛咖粉200-250份，淫羊藿提取物50-70份和L-精氨酸112-120份。[0010]根据所述的保健品组合物，包括以下重量份数的原料:玛咖粉250-300份，淫羊藿提取物70-90份和L-精氨酸120-130份。
[0011]根据所述的保健品组合物，包括以下重量份数的原料:玛咖粉250份，淫羊藿提取物80份和L-精氨酸120份。
[0012]一种保健品，含有上述所述的保健品组合物，保健品包括以下重量份数的原料:玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份，L-精氨酸112-130份和辅料30-80份。
[0013]根据所述的保健品，所述的辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、交联纤维素、梭甲基淀粉钠、梭甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种。
[0014]根据所述的保健品，所述的保健品的剂型为片剂、胶囊剂或者丸剂。
[0015]根据所述的保健品，所述的胶囊剂的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸分别在45-65°C条件下干燥7-10h，粉碎，分别过100-140目筛；辅料过100-140目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述配方重量配比混合，搅拌20-40 min,充填胶囊,分装,检验合格。
[0016]根据所述的保健品，所述辅料为微晶纤维素、淀粉、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种。
[0017]所述淫羊藿提取物来自市售，淫羊藿甙质量含量为1%_5%。
[0018]所述胶囊剂的用法用量:每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程。
[0019]本发明的积极有益效果
本发明保健品组合物抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、提高性能力；所需原料种类少，制备工艺简单，成本低，食用安全，功效显著。
[0020]小鼠毒性实验
材料来源=SPF级昆明种小鼠20只，16-20 g，雌雄各半。
[0021]试验方法:取本发明实施例4制备的保健品25 g，加蒸馏水至100 mL，经口灌胃小鼠，每次灌胃20 mL/kg.Bff, 24 h累积灌胃2次，累计剂量10 g/kg.Bff (相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.Bff的300倍)，2周内观察动物中毒表现及死亡症状。
[0022]结果及分析:20只小鼠未见明显中毒症状，无死亡，按《食品安全性毒理学评价程序和方法》(2003年版)急性毒性分级，本发明保健品属无毒级。
[0023]90天喂养试验:
材料来源=SPF级Wistar大鼠80只，65-85 g，雌雄各半。
[0024]试验方法:随机将80只小鼠分为低、中、高剂量组和对照组，每组20只，雌雄各半。将本发明实施例4制备的保健品加入基础饲料中进行90天喂养实验，连续经口给予13周，每日一次，低、中、高剂量组雄、雌大鼠日摄入量分别为:1.51 g/kg-Bff,3.05 g/kg-Bff,6.16g/kg.BW 和 1.42 g/kg.Bff>2.87g/kg.Bff>5.78 g/kg.Bff (分别相当于人群推荐日摄入量
0.033 g/kg.Bff 的 46、93、187 倍和 43、87、175 倍)。连续观察 90 天。
[0025]观察指标及结果
一般情况观察:每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重I次，计算每周食物利用率及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中毒表现和死亡，各组动物每周体重、每周体重增加量、每周进食量和每周食物利用率，及总体重增加量、总进食量和总食物利用率均无统计学差异(P>0.05)。
[0026]血液学检查:测定血红蛋白含量(Hgb)、红细胞(RBC)及白细胞(WBC)计数，白细胞分类(淋巴、单核、中性粒、嗜酸、嗜碱)。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异(P>0.05)。
[0027]生化指标测定:测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)，胆固醇(CH0)、甘油三酯(TG)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酐(CRE)。实验末期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物血生化指标与对照组相比均无统计学差异(P>0.05)。
[0028]病理组织检查:取出全部动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸(或卵巢)、胃及十二指肠，用12%福尔马林固定，石蜡包埋、切片、HE染色，在光镜下进行组织学检查。各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等)均未见有意义的病理改变。
[0029]结论:本发明保健品无毒。
[0030]临床试验
近几年来，本发明保健品对洛阳某某医院198例患者进行临床治疗，治疗效果得到了充分的证实。
[0031]本组56例患者，男女各28名，均是随意选择，每例患者均有精神疲劳症状，服用本发明实施例3的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程，服用一个疗程后，没有任何毒副作用，56名患者疲劳症状减轻，明显精神振奋、精力充沛，有效率100%。
[0032]本组42例患者，男女各21名，均是随意选择，每例患者均有工作压力大，经常疲惫，性生活质量低下，服用本发明实施例2的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程，服用一个疗程后，没有任何毒副作用，31名患者性生活质量明显提高，夫妻房事增多、精神振奋，有效率74%。
[0033]本组100例患者，男女各50名，年龄50-80周岁，平均年龄58.5岁。按中医诊疗原则，用四诊方法确定肝肾阴虚者，进行观察；按西医观察指标，包括中老年各种衰老症状指标进行观察。七项衰老症状指标:头晕、眼目昏花、腰膝无力、口干、盗汗、失眠、耳鸣，平均每例患者有上述5.5项症状，服用本品前，停服一切抗衰老药物及滋补剂，服药期间不改变饮食习惯及锻炼方法。服用本发明实施例4的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程，服用2个疗程后，没有任何毒副作用，89名患者衰老症状有不同程度的改善，有效率89% (服药后减为2项及以下为有效)。
[0034]典型病例
王某某，女，37岁，河南省洛阳市人，平时工作无精打采，乏力，食欲不振。服用本发明保健品，服用方法:服用本发明实施例3的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程。服用一个疗程后，没有任何毒副作用，上述症状消失。
[0035]李某某,男,42岁，河南省洛阳市人，工作压力大，经常疲惫，下班回家，无力家事，夫妻性生活质量低下，房事减少。服用本发明保健品，服用方法:服用本发明实施例2的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程。服用一个疗程后，没有任何毒副作用，夫妻性生活质量提高，夫妻关系融洽。
[0036]段某，男，59岁，青海省西宁市人，近两年常常头晕、眼目昏花、腰膝无力、口干、盗汗、失眠，于是服用脑白金、蛋白粉等一些保健滋补药品，但效果不佳，2013年8月经人介绍，服用本发明保健品，并停止服用其他一些保健药品。服用方法:服用本发明实施例4的保健品，每次3粒，每粒0.45 g，每日3次，2个月为一个疗程。服用2个疗程后，没有任何毒副作用，上述症状全部消失，现在仍在服用，以巩固疗效。
【具体实施方式】
[0037]下面结合一些具体实施例对本发明进一步说明。
[0038]实施例1
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉200 g，淫羊藿提取物50 g，L-精氨酸112 g和微晶纤维素30 g0
[0039]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸45°C干燥10 h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和微晶纤维素按上述重量配比混合，搅拌40 min,充填胶囊,分装,每粒0.45 g,检验合格。
[0040]实施例2
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉230 g，淫羊藿提取物60 g，L-精氨酸115 g和微晶纤维素40 go
[0041]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50°C干燥9 h，粉碎，分别过100目筛；辅料过100目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30 min,充填胶囊,分装,每粒0.45 g,检验合格。
[0042]实施例3
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉240 g，淫羊藿提取物70 g，L-精氨酸118 g，淀粉45 g和硬脂酸镁5 g。
[0043]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸65°C干燥7 h，粉碎，分别过140目筛；辅料过140目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌20 min,充填胶囊,分装，每粒0.45 g,检验合格。
[0044]实施例4
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉250 g，淫羊藿提取物80 g，L-精氨酸120 g和微晶纤维素50 go
[0045]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和人参45°C干燥8 h，粉碎，分别过100目筛；辅料过100目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌35 min,充填胶囊,分装,每粒0.45 g,检验合格。[0046]实施例5
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉270 g，淫羊藿提取物82 g，L-精氨酸125 g，微晶纤维素30 g，淀粉30 g和硬脂酸镁3 g。
[0047]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50°C干燥7 h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-盐酸精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30 min,充填胶囊,分装,每粒0.45 g,检验合格。
[0048]实施例6
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉280 g，淫羊藿提取物85 g，L-精氨酸128 g和微晶纤维素75 go
[0049]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60°C干燥8 h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-盐酸精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30 min,充填胶囊,分装,每粒0.45 g,检验合格。
[0050]实施例7
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉300 g，淫羊藿提取物90 g，L-精氨酸130 g和微晶纤维素80 go
[0051]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60°C干燥7 h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-盐酸精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30 min,充填胶囊,分装,每粒0.45 g,检验合格。
[0052]实施例8
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉250 g，淫羊藿提取物80 g，L-精氨酸120 g和微晶纤维素50 go
[0053]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50°C干燥7 h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30 min,混匀的混合物料使用压片机压片，制成片剂，每片重0.45 g，挑出不合格片，选择外观合格的片；
(3)经包装、成品检验，得到产品。
[0054]实施例9
一种保健品，包括以下重量份数的原料:玛咖粉240 g，淫羊藿提取物70 g，L-精氨酸115 g和淀粉40 g。
[0055]所述保健品的制备方法包括以下步骤:
(I)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60 °C干燥7 h，粉碎，分别过140目筛；辅料过140目筛；
(2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30 min,混勻，制成丸剂,每丸0.3 g ；
(3)经包装、成品检验，得到产品。
【权利要求】
1.一种保健品组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料:玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。
2.根据权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料:玛咖粉200-250份，淫羊藿提取物50-80份和L-精氨酸112-120份。
3.根据权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料:玛咖粉250-300份，淫羊藿提取物80-90份和L-精氨酸120-130份。
4.根据权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料:玛咖粉250份，淫羊藿提取物80份和L-精氨酸120份。
5.一种保健品，其特征在于，所述保健品包括以下重量份数的原料:玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份，L-精氨酸112-130份和辅料30-80份；所述的辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、交联纤维素、梭甲基淀粉钠、梭甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的保健品，其特征在于，剂型为片剂、胶囊剂或者丸剂。
7.根据权利要求6所述的保健品，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括以下步骤: (1)将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸分别在45-65°C条件下干燥7-10h，粉碎，分别过100-140目筛；辅料过100-140目筛； (2)将步骤(I)得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按配方配比混合，搅拌20-40 min,充填胶囊,分装,检验合格。
8.根据权利要求7所述的保健品，其特征在于，所述辅料为微晶纤维素、淀粉、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种。
【文档编号】A61K9/48GK104026568SQ201410212916
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年5月20日 优先权日:2014年5月20日
【发明者】牛振峰, 薛红 申请人:青海伟康生物科技有限公司