一种治疗骨病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗骨病的中药组合物，它是由苍术、六神曲、羌活、川芎、白芷、龙胆草、威灵仙、桂枝等中药材制成的。本发明所述的治疗骨病的中药组合物配方合理，具有益气养血，补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络的作用，对治疗各种骨科疾病均有效。
【专利说明】一种治疗骨病的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药领域，具体地说，涉及一种治疗骨病的中药组合物。
【背景技术】
[0002]膝关节骨性关节炎主要是指由于膝关节软骨变性、骨质增生，由此而引发的一种慢性骨关节疾病，是在临床上常见和多发的一种骨关节结构发生广泛退行性改变的中老年疾病，其主要的临床表现为关节疼痛、肿胀、活动受限等，对患者的正常生活和工作造成了较大的影响，严重制约了患者生活质量的提高。如果治疗不及时，则会导致其发生残疾的机率不断增加，甚至危及到患者的生命安全。因此，临床医生应当给予患者准确的诊断，并对患者实行对症治 疗，以有效改善患者的病情，并促进患者生活质量的提高，保证正常行走。
[0003]目前治疗膝关节骨性关节炎多以片剂、胶囊剂、散剂和汤剂等口服制剂为主，但是由于口服制剂容易引起胃肠道不良反应，并且骨病多为外伤，口服制剂无法直接应用于外伤部位，因此其疗效往往不是很好。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是为了克服现有技术口服制剂的缺陷而提供一种治疗骨病的中药组合物。
[0005]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗骨病的中药组合物，其特征在于，它是由中药材制成的。
[0006]优选地，所述中药材包含下述重量配比的物质:苍术8-12份、六神曲6-10份、羌活5-15份、川芎8-15份、白芷10-20份、龙胆草5-10份、威灵仙8-13份、桂枝4-8份、桃仁8-12份、防已3-8份、红花8-12份、木瓜15-20份、豨签草10-20份、牛膝5_15份、独活8-16份、仙鹤草15-25份、丹参15-22份、当归10-20份、玛咖8_12份、炙甘草4_8份、天麻
8-12份、杜仲8-15份、姜黄3-7份、薏苡仁8_12份、通草1_5份、冬虫夏草1_5份和穿山甲1-10 份。
[0007]优选地，所述中药材包含下述重量配比的物质:苍术10份、六神曲8份、羌活10份、川弯10份、白]E 15份、龙胆草8份、威灵仙10份、桂枝5份、桃仁10份、防已5份、红花10份、木瓜15份、豨签草15份、牛膝10份、独活10份、仙鹤草20份、丹参20份、当归15份、玛咖10份、炙甘草5份、天麻10份、杜仲10份、姜黄5份、薏苡仁10份、通草2份、冬虫夏草2份和穿山甲5份。
[0008]更优选地，所述中药材还包含下述重量配比的物质:水蛭10份、毛女贞12份、五倍子5份、乌梅8份、巴掌草20份、地肤子10份、龙舌草15份、五加皮10份、葛根12份、狐狸尾10份、黄连8份、五香草10份、地榆6份、黄柏7份和金银花8份。
[0009]优选地，所述中药组合物可以为软膏剂。
[0010]在本发明中:
[0011]六神曲为辣寥、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂，例如可以购自四川辅正药业有限责任公司，详细信息可以参见国家食品药品监督管理局网站。
[0012]玛咖(Maca),又名 Peruvian ginseng、mack、maca-maca、maino、ayak chichira、ayak willku等,原产于海拔3500~4500米的南美安第斯山区,现在主要分布在秘鲁中部的Puno生态区和秘鲁东南部城市Puno,为十字花科(Cruciferae)独存菜属(Lepidium)植物。
[0013]狐涯尾为豆科植物涯尾草(Urarialagopodioides (L.) Desv.[Hedysarumlagopodioides L.])的全草。
[0014]本发明所述的治疗骨病的中药组合物配方合理，具有益气养血，补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络的作用，对治疗各种骨科疾病均有效。
【具体实施方式】
[0015]实施例1:软膏剂的制备
[0016]称取苍术10克、六神曲8克、羌活10克、川芎10克、白芷15克、龙胆草8克、威灵仙10克、桂枝5克、桃仁10克、防已5克、红花10克、木瓜15克、豨签草15克、牛膝10克、独活10克、仙鹤草20克、丹参20克、当归15克、玛咖10克、炙甘草5克、天麻10克、杜仲10克、姜黄5克、薏苡仁10克、通草2克、冬虫夏草2克和穿山甲5克，粉碎，过80目筛，加入120克羊毛脂，搅拌均匀，然后分装到20个软管中，即得。
[0017]实施例2:软膏剂的制备
[0018]称取苍术10克、六神曲8克、羌活10克、川芎10克、白芷15克、龙胆草8克、威灵仙10克、桂枝5克、桃仁10克、防已5克、红花10克、木瓜15克、豨签草15克、牛膝10克、独活10克、仙鹤草20克、丹参20克、当归15克、玛咖10克、炙甘草5克、天麻10克、杜仲10克、姜黄5克、薏苡仁10克、通草2克、冬虫夏草2克、穿山甲5克、水蛭10克、毛女贞12克、五倍子5克、乌梅8克、巴掌草20克、地肤子10克、龙舌草15克、五加皮10克、葛根12克、狐狸尾10克、黄连8克、五香草10克、地榆6克、黄柏7克和金银花8克，粉碎，过80目筛，加入120克羊毛脂，搅拌均匀，然后分装到20个软管中，即得。
[0019]实验例
[0020]选择78例膝关节骨关节炎患者，所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》中膝关节骨关节炎的诊断标准(陈巨鹏，王培民，马勇.许建安教授内外结合诊治膝关节骨关节炎经验[M],南京中医药大学学报，2011,27(6) ;1002-1005.)。其中，男40例，年龄在52-76岁之间，平均年龄为61.3岁，女38例，年龄在53-78岁之间，平均年龄为63.1岁。将78例患者分为2组，观察组39例，采用实施例2中制备的软膏剂进行治疗，对照组39例，采用实施例1中制备的软膏剂进行治疗，2组一般资料经统计学处理，无显著性差异(P >
0.05)，具有可比性。
[0021]观察组在进行治疗时，每天2次，每次对于疼痛处均匀涂抹I管软膏剂治疗7天为I个疗程。疼痛部位皮肤有红肿、溃烂、丘疹者禁用。
[0022]对照组在进行治疗时，每天2次，每次对于疼痛处均匀涂抹I管软膏剂治疗7天为I个疗程。疼痛部位皮肤有红肿、溃烂、丘疹者禁用。
[0023]疗效标准
[0024]参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效评定标准(陈巨鹏，王培民，马勇.许建安教授内外结合诊治膝关节骨关节炎经验[M].南京中医药大学学报，2011，27(6)；1002-1005.)。治愈:临床症状和体征消失，疼痛、肿胀缓解，能够进行自由活动，对其正常的生活和工作没有影响，生活质量提高；显效:临床症状和体征有较大程度消失，疼痛、肿胀明显缓解，能够进行自由活动，对其正常的生活和工作有轻微的影响，生活质量有较大程度的提高?’好转:临床症状和体征有所消失，疼痛、肿胀有所缓解，自由活动受到一定限制，对其正常的生活和工作有一定程度的影响，生活质量有所提高；无效:临床症状和体征没有消失，对其自由活动有较大的限制，而且病情呈现不断加重的趋势，对患者的正常生活和工作产生了严重的影响，制约了患者生活质量的提高。
[0025]治疗结果
[0026]统计学分析采用SPSS13.0统计学软件对本文所得实验数据进行t检验。实验结
果见下表。
[0027]
【权利要求】
1.一种治疗骨病的中药组合物，其特征在于，它是由中药材制成的。
2.根据权利要求1所述的治疗骨病的中药组合物，其特征在于，所述中药材包含下述重量配比的物质:苍术8-12份、六神曲6-10份、羌活5-15份、川芎8_15份、白芷10-20份、龙胆草5-10份、威灵仙8-13份、桂枝4-8份、桃仁8-12份、防已3_8份、红花8_12份、木瓜15-20份、豨签草10-20份、牛膝5-15份、独活8_16份、仙鹤草15-25份、丹参15-22份、当归10-20份、玛咖8-12份、炙甘草4-8份、天麻8_12份、杜仲8_15份、姜黄3-7份、薏苡仁8-12份、通草1-5份、冬虫夏草1-5份和穿山甲1-10份。
3.根据权利要求2所述的治疗骨病的中药组合物，其特征在于，所述中药材包含下述重量配比的物质:苍术10份、六神曲8份、羌活10份、川芎10份、白芷15份、龙胆草8份、威灵仙10份、桂枝5份、桃仁10份、防已5份、红花10份、木瓜15份、豨签草15份、牛膝10份、独活10份、仙鹤草20份、丹参20份、当归15份、玛咖10份、炙甘草5份、天麻10份、杜仲10份、姜黄5份、薏苡仁10份、通草2份、冬虫夏草2份和穿山甲5份。
4.根据权利要求3所述的治疗骨病的中药组合物，其特征在于，所述中药材还包含下述重量配比的物质:水蛭10份、毛女贞12份、五倍子5份、乌梅8份、巴掌草20份、地肤子10份、龙舌草15份、五加皮10份、葛根12份、狐狸尾10份、黄连8份、五香草10份、地榆6份、黄柏7份和金银花8份。
5.根据权利要求1 -4中任一项所述的治疗骨病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以为软膏剂。
【文档编号】A61K35/64GK103948878SQ201410214861
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年5月21日 优先权日:2014年5月21日
【发明者】肖志堂 申请人:肖志堂