一种治疗银屑病药物软膏及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，发明名称为一种治疗银屑病药物软膏及其制备方法与应用，具体涉及一种治疗银屑病的药物组合物。该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：紫草1～8，地黄1～8，冰片1～8，黄连1～8，花椒1～8，甘草1～8，当归1～8。制法为：取地黄、甘草、紫草、当归，切成薄片；黄连粉碎成粗粉；冰片粉碎成细粉，备用；取麻油，加热至约200°C，保温至油烟挥尽，加入地黄炸透，除去药渣；加入甘草、当归、黄连炸至枯黑色，除去药渣；待油温降至160°C时，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫红色，除去药渣，滤过，滤液加入蜂蜡，待熔化后，倒入容器内，待油温降至60～70°C时，加入冰片，搅匀放冷，制成软膏。
【专利说明】-种治疗银屑病药物软膏及其制备方法与应用
[0001]
【技术领域】： 本发明属于中药领域，涉及一种由紫草、地黄、冰片、黄连、花椒、甘草、当归组成的具有 治疗银屑病作用的药物组合物。
[0002]
【背景技术】： 银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几 乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现 以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。
[0003] 有关本病的病因虽然进行过许多研究，但至今尚不十分清楚。目前认为，本病的发 生不是单一的原因，可能涉及多方面。
[0004] 1.遗传：相当一部分患者有家族性发病史，有的家族有明显的遗传倾向。一般认 为有家族史者约占30%。发病率在不同人种差异很大。银屑病是遗传因素与环境因素等多 种因素相互作用的多基因遗传病。本病患者的某些HLA抗原出现率显著增高。银屑病与其 他疾病(如类风湿性关节炎，特应性皮炎等）遗传位点可能存在重叠。
[0005] 2.感染：许多学者从体液免疫(抗链球菌组)，细胞免疫(外周血及皮损T细胞)、细 菌培养和治疗等方面均证实链球菌感染与银屑病发病和病程迁延有关。在银屑病患者，金 黄色葡萄球菌感染可使皮损加重，这与金葡菌外毒素的超抗原有关。本病的发生与病毒和 真菌感染虽然有一定关系，但其确切机制尚未能最后证实。
[0006] 3.免疫异常：大量研究证明银屑病是免疫介导的炎症性皮肤病，其发病与炎症细 胞浸润和炎症因子有关。
[0007] 4.内分泌因素：部分女性患者妊娠后皮损减轻甚至消失，分娩后加重。
[0008] 5.其他：精神神经因素与银屑病的发病有一定关系。饮酒、吸烟、药物和精神紧张 可能会诱发银屑病。
[0009]
【发明内容】
： 本发明的目的是提供一种治疗银屑病的药物组合物。
[0010] 本发明的另一目的是提供药物组合物的制备方法。
[0011] 本发明的目的是通过以下方式实现的： 一种治疗银屑病的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：紫草1?8,地黄1? 8,冰片1?8,黄连1?8,花椒1?8,甘草1?8,当归1?8。
[0012] 所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：紫草1，地黄2,冰片4,黄连 5,花椒6,甘草7,当归8。
[0013] 所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：紫草8,地黄7,冰片5,黄连 4,花椒3,甘草2,当归1。
[0014] 所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：紫草8,地黄8,地黄7,冰片 7,黄连5,花椒5,甘草2,当归2。
[0015] 所述药物组合物优选采用如下方法制备：取地黄、甘草、紫草、当归，切成薄片；黄 连粉碎成粗粉；冰片粉碎成细粉，备用；取麻油，加热至约200° C，保温至油烟挥尽，加入地 黄炸透，除去药渣；加入甘草、当归、黄连炸至枯黑色，除去药渣；待油温降至160° C时，再 加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫红色，除去药渣，滤过，滤液加入蜂蜡，待熔化后，倒入 容器内，待油温降至60?70° C时，加入冰片，搅匀放冷，制成软膏。
[0016] 所述药物组合物可用于制备治疗烧伤的药物。
[0017] 所述药物组合物还可用于制备治疗湿疹的药物。
[0018] 所述药物组合物可用于制备治疗皮炎的药物。
[0019] 所述药物组合物还可用于制备治疗皮肤软组织感染的药物。
[0020] 所述药物组合物可用于制备治疗银屑病的药物。
[0021] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验一：本发明药物软膏治疗银屑病的实验研究 银屑病是常见的慢性反复发作性皮肤病，临床上治疗比较棘手。有报道银屑病变组织 有显著的微循环障碍，另外银屑病变组织表皮和真皮内有环磷酸腺苷（cAMP)和环磷酸鸟苷 (cGMP)的变化。
[0022] 本研究参照 Gaylarde ( Gaylarde PM. Psoriasiform changs in guinea-pig skinfrom propranolol. Clin Exp Dermatol，1978,3(2):157-160.)方法复制了银屑病动物 模型，采用外擦本发明药物软膏进行治疗，并通过对其组织病理学改变的观察及检测表皮 内cAMP及cGMP的含量，探讨本发明药物软膏治疗银屑病的作用机制及疗效，现研究报告如 下。
[0023] 1材料与方法 1. 1实验材料 1.1.1动物：秘鲁种健康白色豚鼠40只，体重300?350 g，性别不拘，雌雄分养，随机 分成4组，空白对照组、模型组，去炎松组、本发明药物组各10只，由福建中医药大学实验动 物中心提供。
[0024] 1.1. 2 药品： 本发明药物软膏是参照本发明实施例1的方法制备而成。
[0025] 醋酸去炎松尿素软膏由沈阳红旗制药有限公司生产。
[0026] 5%心得安乳剂由福建中医药大学附属医院药剂科提供。
[0027] 乳剂基质由成都日用化学品总厂出品。
[0028] Na2S分析纯由中国成都化学试剂厂生产。
[0029] 1251-cAMP/cGMP放射免疫分析药盒由上海中医药大学同位素室提供。
[0030] 1. 2方法：先用新鲜配制的109^&4溶液脱去豚鼠背部毛发(注意勿伤及皮肤)，约 4 cmX 4 cm大小，3 d后开始实验。空白对照组脱毛处仅外涂乳剂基质，其余3组均外涂5% 心得安乳剂，范围约3 cmX 3 cm大小（1 cmXl cm用药0.3 g)，2次/d，连续2周。另外去 炎松组、本发明药物组于第16天始分别外搽醋酸去炎松尿素软膏和本发明药物软膏，范围 约3 cmX3 cm大小（1 cmXl cm用药0. 3 g)，2次/d，连续10 d。于实验结束时即实验开 始的第26天分别取皮肤2 cmX 2 cm大小，分成2 ±夬，一块用作检测cAMP及cGMP，另一块用 作病理切片。
[0031] 1. 2. 1 cAMP及cGMP检测：取材后立即放入液氮瓶中速冻，-20°c冰箱冷藏。然后一 同取出在冰浴中将皮肤下肌肉、皮下组织一并剔除，剔至象牙色较白的表皮组织为止，然后 磨成匀浆，采取放射免疫分析法，步骤按上海中医药大学同位素室提供的药盒说明书严格 执行。实验数据由华西医科大学附属一院126实验室提供，用西安262厂生产的FJ-2008 γ 计数器测定表皮内cAMP、cGMP含量。
[0032] 1. 2. 2病理切片检查：将第26天取下的4组皮肤组织一块立即分别用AFF液固 定，常规石蜡包埋切片，切片厚5 μ m，HE染色，光镜下观察。
[0033] ①表皮厚度：用显微镜尺形目镜测微尺测10个数值，算出平均值。
[0034] ②真皮浸润细胞(单一核及多形核）密度(个/X 400视野）：随机测定真皮10个高 倍视野内的炎性细胞数，算出平均值。
[0035] ③基底细胞有丝分裂数(个/X 400视野）：随机测定基底层10个高倍视野内的基 底细胞有丝分裂数，算出平均值。
[0036] 1. 2. 3统计学处理：采用SPSS 13. 0软件行方差分析7检验。
[0037] 2 结果 2. 1表皮内cAMP、cGMP含量及其比值变化：见表1。
[0038] 表1 4组动物表皮内cAMP、cGMP及其比值变化
【权利要求】
1. 一种具有治疗银屑病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的 原料制成的：紫草1?8,地黄1?8,冰片1?8,黄连1?8,花椒1?8,甘草1?8,当归 1?8。
2. 如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成 的：紫草1，地黄2,冰片4,黄连5,花椒6,甘草7,当归8。
3. 如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成 的：紫草8,地黄7,冰片5,黄连4,花椒3,甘草2,当归1。
4. 如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成 的：紫草8,地黄8,地黄7,冰片7,黄连5,花椒5,甘草2,当归2。
5. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下 方法制备：取地黄、甘草、紫草、当归，切成薄片；黄连粉碎成粗粉；冰片粉碎成细粉，备用； 取麻油，加热至约200° C，保温至油烟挥尽，加入地黄炸透，除去药渣；加入甘草、当归、黄 连炸至枯黑色，除去药渣；待油温降至160° C时，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫红 色，除去药渣，滤过，滤液加入蜂蜡，待熔化后，倒入容器内，待油温降至60?70° C时，加入 冰片，搅匀放冷，制成软膏。
6. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗烧伤药物中的应用。
7. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗湿疹药物中的应用。
8. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗皮炎药物中的应用。
9. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗皮肤软组织感染药物中的应用。
10. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备 治疗银屑病药物中的应用。
【文档编号】A61P17/02GK104189228SQ201410376093
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月2日 优先权日:2014年8月2日
【发明者】吴俊贤 申请人:吴俊贤