一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料及其制备方法，材料包括：一定质量分数的多异氰酸酯与聚合物多元醇通过聚合反应制备而成的预聚体或半预聚体、扩链剂、消泡剂、抗菌剂和补强剂。方法包括：⑴聚合物多元醇的脱水；⑵预聚体或半预聚体的制备；⑶加入助剂；⑷预聚体的扩链；⑸一次硫化；⑹二次硫化，之后得浇注型聚氨酯弹性体材料。还包括一种利用浇注型聚氨酯弹性体材料制备的医用吻合器，吻合器为圆环状，沿圆环的外周壁上均布有4个钛钉。浇注型聚氨酯弹性体材料为一种高延展性和高抗撕裂强度的弹性体材料，具有生理无毒性、高柔软性、高延展性及优良的耐介质性等，可以广泛应用于医学领域。
【专利说明】一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医学领域的医用聚氨酯胰肠吻合器材料，尤其是一种弹性更好，抗撕裂强度较好的浇注型聚氨酯高分子材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]聚氨酯是一种性能介于橡胶与塑料之间的高分子合成材料，其特点是硬度调整范围宽，既有橡胶的的弹性又有塑料的硬度，具有良好的回弹性。浇注型聚氨酯弹性体，是由多元醇类聚合物和多异氰酸酯反应得到预聚体，再与一种扩链剂反应进行高温固化。
[0003]中国专利97101134.6公开的一种耐温聚氨酯弹性体，物料组成为(当量比)异氰酸酯:脱水二元醇:含有异氰脲酸酯环和活性氢的化合物按1:0.8:0.1?1:0.1:0.8的配比加入到反应器中，在搅拌的状态下，升温至80?90°C，反应2?4小时，制得预聚体；先把预聚体升温到80?90°C，然后按物料组成为(当量比)预聚体中异氰酸酯基:扩链剂按1:0.85?1:0.95，加入扩链剂在80?90°C下进行反应，浇注、硫化得到产品。该方法得到的耐温聚氨酯弹性体的弹性不足，抗撕裂强度不够。
[0004]在医疗用材料中，针对胰肠患者需要接胰肠而采用了聚氨酯弹性体材料，对该材料的弹性和抗撕裂强度有较高的要求，如果弹性和抗撕裂强度不足，会导致手术接胰肠吻合生长不好，而在医疗胰肠断裂导致胰液泄露的病人数量与日俱增。在医学上这种手术也让医生十分的为难，因为胰肠的吻合没有物体可以固定，而胰液腐蚀性又特别的强。因此，提出一种高弹性和抗撕裂强度的弹性体材料及其制备方法，以及利用该材料制作一种胰肠吻合器来解决这一医学问题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的之一是为了克服医学上胰腺癌患者需要接合胰肠且胰肠不好吻合生长的问题，提供一种高弹性和抗撕裂强度的聚氨酯高分子弹性体材料。
[0006]本发明的另一目的在于提供一种上述聚氨酯高分子弹性体的制备方法。
[0007]本发明的再一目的是提供一种利用上述材料制作的胰肠吻合器。
[0008]本发明第一目的的实现，主要是改进浇注型聚氨酯的弹性及抗撕裂强度，使其具有一种高密度、高弹性、高延展性、高柔软性及不溶于溶剂等理化特性，并且不受高温影响，可广泛应用于医学领域。
[0009]本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
[0010]作为本发明的一个实施方式，一种浇注型聚氨酯高分子材料，包括下述质量分数的原料:
[0011]
【权利要求】
1.一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，包括下述质量分数的原料:多异械酸 _ig.5%-35.5%;聚介物多儿醉57%-74%；扩链剂丨％-5%;补强剂0.1%-1%；消泡剂0.1%-0.5%;抗眞剂0.1%-1%。
2.根据权利要求1所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，所述多异氰酸酯为甲苯二异氰酸酯(TDI)、4，4’-二本基甲烷二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)。
3.根据权利要求1所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，所述聚合物多元醇为聚丙二醇(PPG)、聚乙二醇(PEG)、聚四氢呋喃二醇(PTMG)或环氧乙烷(EO)/环氧丙烷(PO)共聚醚多醇。
4.根据权利要求1所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，所述聚合物多元醇为官能度为2或3，平均分子量为400-3000。
5.根据权利要求2、3或4所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，所述多异氰酸酯与聚合物多元醇按照官能度比值为2:1生成预聚体； 所述多异氰酸酯与聚合物多元醇按照官能度比值为1:1生成半预聚体。
6.根据权利要求1所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，所述扩链剂为乙二醇、丙二醇、1，4- 丁二醇(BDO)、乙二胺、3，3’ - 二氯-4，4’ - 二氨基二苯基甲烷(MOCA)或4，4’-二氨基二苯基甲烷(MDA)； 所述补强剂为气相法白炭黑、纳米碳酸钙、滑石粉或碳化硅微粉； 所述消泡剂为二甲基聚硅氧烷、甲基烷基聚硅氧烷或上述两者的改性聚合物； 所述抗菌剂为二氧化钛纳米银抗菌剂、β_1，4-聚葡萄糖胺(脱乙酰壳聚糖多糖)、羟甲基壳聚糖或甲壳素。
7.基于权利要求1所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 1)聚合物多元醇的脱水:将聚合物多元醇置于反应器中，在100-130°C，真空度0.09-0.1OMPa 下脱水 2_3h，取出，冷却至 50-60°C ； 2)预聚体或半预聚体的制备:按照R值2-5和多异氰酸酯与聚合物多元醇官能度为2:1或1:1的比值，在步骤I)脱水后的质量分数为57% -74%的聚醚多元醇中加入融化好的18.5% -35.5%的多异氰酸酯，在80-90°C下按照步骤I)真空条件下反应2.5-3.5h，得到预聚体或半预聚体，常温密封保存，待用； 3)加入助剂:将0.1% -1 %的抗菌剂，0.1% -0.5%的消泡剂加入步骤2)中温度为50-60°C的预聚体或半预聚体中； 4)预聚体的扩链:按照质量分数为1%-5%的比例将扩链剂在60-90°C下熔融后，迅速加入到步骤2)温度为50-60°C的预聚体或半预聚体中，加入扩链剂的同时，加入质量分数为0.1% -1%补强剂，并且迅速搅拌均匀后注入模具中； 5)一次硫化:将步骤3)所述的已充模的模具放入100-110°C下的真空干燥机中熟化0.5-1.0h后，将医用吻合器脱模待用； 6)二次硫化:将脱模后得到的初步成型的医用吻合器放入升温至110-130°C的真空干燥机中熟化10-15h，即得浇注型聚氨酯材料。
8.根据权利要求5所述的浇注型聚氨酯高分子材料的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中扩链剂加入预聚体或半预聚体后搅拌反应持续25-35min。
9.根据权利要求1所述的一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料，其特征在于，所述预聚体多异氰酸酯与聚合物多元醇制备时的R值为2-5。
10.基于权利要求1所述的一种浇注型聚氨酯高分子材料的制备的医用吻合器，其特征在于，包括一直径为50mm,高为5mm,厚度为2.5mm的圆环,沿圆环的外周壁上均布有4个钛钉，相邻钛钉之间的弧线距离为38mm。
【文档编号】A61L31/06GK104174072SQ201410386989
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月7日 优先权日:2014年8月7日
【发明者】李颖 申请人:西安科技大学