一种精制冠心片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种精制冠心片及其制备方法，其特征在于取赤芍150～200g，川芎150～200g，伸筋草60～100g，降香100～150g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成精制冠心片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售精制冠心片，取得了积极效果。
【专利说明】一种精制冠心片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种精制冠心片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 精制冠心片有效解决由于正气亏虚、瘀血、气滞而引起心脉痹阻不畅而发生的症 见胸闷、心前区刺痛冠心病、心绞痛等心脏类疾病。市售精制冠心片由于组方和工艺原因， 疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的精制冠心片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取赤芍150?200 g，川芎150?200g，伸筋草60?100g，降香100?150g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C， 分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小 时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇80? 120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素 35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g，羟丙甲纤维 素 25?35g，微粉娃胶15?25g，氯化钠 5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻， 用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 7?9g，硬脂酸镁1?3g， 整粒，压成1000片，制精制冠心片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 赤芍：中国药典2010年版一部标准，为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或 川赤巧Paeonia veitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、须根及泥沙，晒干。 川弯：中国药典2010年版一部标准，伞形科植物川弯Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后炕干，再去须 根。 伸筋草：中国药典2010年版一部标准，本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季莖叶茂盛时采收.除去杂质，晒干。
[0006] 降香：中国药典2010年版一部标准，为豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T. Chen树干和根的干燥心材。全年均可采收，除去边材，阴干。
[0007] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0008] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 氯化钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 乳糖：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 以上精制冠 心片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0019] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0020] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0021] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0022] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取赤芍150g，川芎150g，伸筋草60g，降香100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C， 分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取 干膏加入甘露醇80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维 素25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C 干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，压成1000片，制得精制冠 心片。
[0023] 本发明的具体实施例2 取赤芍200g，川芎200g，伸筋草100g，降香150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧 化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度 60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入甘露醇120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙 甲纤维素35g，微粉硅胶25g，氯化钠15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均匀，用70%乙醇湿法制 粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成1000片，制得精制冠 心片。
[0024] 本发明的具体实施例3 取赤芍175g，川芎175g，伸筋草80g，降香125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C， 分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取 干膏加入甘露醇l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤 维素30g，微粉娃胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒， 70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，压成1000片，制得精制冠 心片。
[0025] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成精制冠心
【权利要求】
1. 一种治疗由于正气亏虚、瘀血、气滞而引起心脉痹阻不畅而发生的症见胸闷、心前 区刺痛冠心病、心绞痛等心脏类疾病的中药，其特征是取赤芍150?200 g，川芎150? 2〇〇g，伸筋草60?100g，降香100?150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温 度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷 酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g， 氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，制精制冠 心片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取赤芍150?200 g，川芎150? 2〇〇g，伸筋草60?100g，降香100?150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温 度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷 酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g， 氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，制精制冠 心片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取赤芍175g，川芎175g，伸筋草80g，降 香125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度 30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得 提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇100g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷 酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g， 乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整 粒，制得精制冠 心片。
【文档编号】A61P9/10GK104116797SQ201410405690
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月19日 优先权日:2014年8月19日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司