一种治疗失眠的中药胶囊的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗失眠的中药胶囊，可有效解决治疗失眠的用药问题，其解决的技术方案是，该中药胶囊是由重量计的：党参8-12g、白术17-23g、黄芪25-35g、当归8-12g、茯神13-17g、远志8-12g、百合13-17g、炒酸枣仁25-35g、广木香13-17g、半夏8-12g、厚朴13-17g、合欢皮25-35g、泽泻10-14g、浮小麦13-17g、红花7-11g、菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料药物制成，将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊即成。本发明组方科学，按照君、臣、佐、使的组方原则，互相支持，辩证治疗，具有镇静安神、增强体质之功效，有效用于治疗失眠，服用方便，疗效好，是治疗失眠药物上的创新。
【专利说明】一种治疗失眠的中药胶囊
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药，特别是一种治疗失眠的中药胶囊。
【背景技术】
[0002] 睡眠是人体维持健康必不可少的生理过程，如今人们生活节奏越来越快，工作压 力逐渐增大，失眠患者人数飞速增长，严重影响了人们的身心健康及生活质量。按照美国精 神科学会所制定的《精神障碍诊断和统计手册》（第四版）中原发性失眠的诊断标准。主诉 难以入睡和维持睡眠困难，起病至少1个月；睡眠紊乱排除由发作性睡病、与呼吸相关的睡 眠障碍、生物节律睡眠障碍等障碍所致；睡眠紊乱引起苦恼或社会、职业等方面的障碍；睡 眠障碍排除由重性抑郁症、广泛焦虑所致；睡眠障碍排除由各种躯体疾病、酒精或药物的心 理作用所致。
[0003] 中国睡眠研究会于2003年世界睡眠日在全国范围内发放500万份睡眠障碍调查 问卷，调查结果显示，被调查人群存在睡眠障碍的比率为38. 4%。失眠在传统医学中亦称不 寐，通常指不能获得正常的睡眠，或入睡困难且易醒为特征的一种病症。失眠的致病原因很 多，多与情志、饮食、思虑过度、劳倦，身体虚弱等因素有关，但是总体上病机属于阴阳失调， 阳盛阴虚。临床实践中治疗失眠多以西药为主，因其见效快，但大多数镇静类药物都有依赖 性和耐药性，有宿醉现象，副作用较大。因此治疗失眠成为现代医学比较棘手的问题，中药 在疾病中有独特之处，现虽有治疗失眠症的中药，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人 意，因此，治疗失眠(症）药物上的改进和创新势在必行。
【发明内容】
[0004] 针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗失眠的 中药胶囊，可有效解决治疗失眠(症）的用药问题。
[0005] 本发明解决的技术方案是，该中药胶囊是由重量计的：党参8_12g、白术17_23g、 黄芪25-35g、当归8-12g、茯神13-17g、远志8-12g、百合13-17g、炒酸枣仁25-35g、广木香 13-17g、半夏 8-12g、厚朴 13-17g、合欢皮 25-35g、泽泻 10-14g、浮小麦 13-17g、红花 7-llg、 菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料药物制成，将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装 入胶囊即成。
[0006] 本发明组方科学，按照君、臣、佐、使的组方原则，互相支持，辩证治疗，具有镇静安 神、增强体质之功效，有效用于治疗失眠，服用方便，疗效好，是治疗失眠药物上的创新。
【具体实施方式】
[0007] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0008] 本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
[0009] 实施例1 本发明在具体实施中，是由重量计的：党参l〇g、白术20g、黄芪30g、当归10g、茯神 15g、远志10g、百合15g、炒酸麥仁30g、广木香15g、半夏10g、厚朴15g、合欢皮30g、泽 泻12g、浮小麦15g、红花9g、菖蒲6g和甘草IOg作原料药物制成，将原料药物粉碎成过 100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
[0010] 实施例2 本发明在具体实施中，也可由重量计的：党参8. 5g、白术22g、黄芪26g、当归11. 5g、茯 神14g、远志11. 5g、百合14g、炒酸麥仁34g、广木香14g、半夏11. 5g、厚朴14g、合欢皮34g、 泽泻10. 5g、浮小麦16g、红花7. 5g、菖蒲6. 5g和甘草8. 5g作原料药物制成，将原料药物粉 碎成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
[0011] 实施例3 本发明在具体实施中，还可由重量计的：党参11. 5g、白术18g、黄苗34g、当归8. 5g、获 神16g、远志8. 5g、百合16g、炒酸麥仁26g、广木香16g、半夏8. 5g、厚朴16g、合欢皮26g、泽 泻13g、浮小麦14g、红花10. 5g、菖蒲5. 5g和甘草11. 5g作原料药物制成，将原料药物粉碎 成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
[0012] 实施例4 本发明在具体实施中，还可由重量计的：党参9-llg、白术19-21g、黄苗28-32g、 当归9-llg、茯神14. 5-15. 5g、远志9-llg、百合14. 5-15. 5g、炒酸枣仁28-32g、广木 香 14. 5-15. 5g、半夏 9-llg、厚朴 14. 5-15. 5g、合欢皮 28-32g、泽泻 ll-13g、浮小麦 14. 5-15. 5g、红花8. 5-9. 5g、菖蒲5. 5-6. 5g和甘草9-1 Ig作原料药物制成将原料药物粉碎 成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
[0013] 本发明药物间科学组合，相互支持，具有镇静安神、增强体质之功效，有效用于治 疗失眠(症)，并经临床试验，取得了非常满意的有益技术效果，有关资料如下： 一、选择病例的标准 失眠临床主要表现为睡眠时间深度的不足、以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者 入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐，失眠是临床常见病症之 一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸 痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药 物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。凡具有上述症状者，均作为选择病例 的标准。
[0014] 二、诊断标准 凡具有入睡困难，不能熟睡，睡眠时间减少，早醒、醒后无法再入睡，频频从噩梦中惊 醒，自感整夜都在做恶梦，睡过之后精力没有恢复；发病时间可长可短，短者数天可好转，长 者持续数日难以恢复；容易被惊醒，有的对声音敏感，有的对灯光敏感；很多失眠的人喜欢 胡思乱想；长时间的失眠会导致神经衰弱和抑郁症，而神经衰弱患者的病症又会加重失眠， 即可诊断为患有失眠症。
[0015] 三、治疗方案 凡确诊患有失眠症者，均可采用本发明胶囊进行治疗，每天服用3次，早、中、晚各1次， 每次8粒，每粒0. 5g，饭后温开水送服，15天为一疗程，4个疗程评定疗效，治疗期间禁食刺 激性油腻性食物。并同时采用对照组，对照组口服现有的安神片(组成：酸枣仁、远志、茯神、 甘草)，每天3次，饭后温水吞服(按安神片使用说明服用）。
[0016] 四、疗效评定标准 依据国家卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》（治疗失眠）判定：（1) 临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。（2) 显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加。（3)有效：症状减轻，睡眠 时间较前增加不足3小时。（4)无效：治疗后失眠无明显改善或反而加重。
[0017] 五、统计学处理 按上述诊断标准对确诊的171例患者进行对比治疗,全部来自门诊患者,年龄15-65 岁，平均40岁；其中男51例，女35例；年龄最小者15岁，最大者65岁；病程最短5个月， 最长4年。将患者随机分为治疗组和对照组，按上述给出的治疗方案进行治疗，其中，治疗 组86例（男51例，女35例）采用本发明胶囊治疗；对照组85例（男51例，女34例）予安神 片治疗，4个疗程统计疗效，统计处理结果如下：
【权利要求】
1. 一种治疗失眠的中药胶囊，其特征在于，由重量计的：党参8-12g、白术17-23g、黄 芪25-35g、当归8-12g、茯神13-17g、远志8-12g、百合13-17g、炒酸枣仁25-35g、广木香 13-17g、半夏 8-12g、厚朴 13-17g、合欢皮 25-35g、泽泻 10-14g、浮小麦 13-17g、红花 7-llg、 菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料药物制成，将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装 入胶囊即成。
2. 根据权利要求1所述的治疗失眠的中药胶囊，其特征在于，由重量计的：党参10g、 白术20g、黄苗30g、当归10g、获神15g、远志10g、百合15g、炒酸麥仁30g、广木香15g、半夏 l〇g、厚朴15g、合欢皮30g、泽泻12g、浮小麦15g、红花9g、菖蒲6g和甘草10g作原料药物制 成，将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
3. 根据权利要求1所述的治疗失眠的中药胶囊，其特征在于，由重量计的：党参8. 5g、 白术22g、黄苗26g、当归11. 5g、获神14g、远志11. 5g、百合14g、炒酸麥仁34g、广木香14g、 半夏11. 5g、厚朴14g、合欢皮34g、泽泻10. 5g、浮小麦16g、红花7. 5g、菖蒲6. 5g和甘草8. 5g 作原料药物制成，将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
4. 根据权利要求1所述的治疗失眠的中药胶囊，其特征在于，由重量计的：党参11. 5g、 白术18g、黄苗34g、当归8. 5g、获神16g、远志8. 5g、百合16g、炒酸麥仁26g、广木香16g、半 夏8. 5g、厚朴16g、合欢皮26g、泽泻13g、浮小麦14g、红花10. 5g、菖蒲5. 5g和甘草11. 5g 作原料药物制成，将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
5. 根据权利要求1所述的治疗失眠的中药胶囊，其特征在于，由重量计的：党参9-llg、 白术 19-21g、黄芪 28-32g、当归 9-llg、茯神 14. 5-15. 5g、远志 9-llg、百合 14. 5-15. 5g、 炒酸枣仁28-32g、广木香14. 5-15. 5g、半夏9-llg、厚朴14. 5-15. 5g、合欢皮28-32g、泽泻 ll-13g、浮小麦14. 5-15. 5g、红花8. 5-9. 5g、菖蒲5. 5-6. 5g和甘草9-llg作原料药物制成 将原料药物粉碎成过100-120目筛的细粉，分装入胶囊，每粒0. 5g。
【文档编号】A61K36/899GK104338037SQ201410595892
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】张慧俭, 仲利娟, 张娜, 孙睿敏, 刘世举 申请人:河南中医学院