一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗肾结石的中药组合物，由木槿叶、川层草、细叶马料梢、金刚散等，通过水提醇沉、喷雾干燥制备而成，能治疗肾结石的目的。
【专利说明】一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]肾结石的病因很多，发病机制也非常复杂。通常是在致病因素的长期作用下，结晶不断长大，最终发展成有临床意义的肾结石。目前无有效的治疗方法。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用。
[0004]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005]一种用于治疗肾结石的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到:木槿叶15份、川层草15份、细叶马料梢15份、金刚散15份、地柏枝15份、千屈菜15份、环草15份、旱菜15份、红升麻根15份、大尾摇15份、彩斑桑勒草15份、红车轴草15份、祁州一枝蒿15份、九头狮子草15份、柔毛水杨梅15份、鹿藿15份。
[0006]所述的用于治疗肾结石的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。
[0007]所述用于治疗肾结石的中药组合物在制备治疗肾结石的药物中的应用。
[0008]上述用于治疗肾结石的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
[0009]上述用于治疗肾结石的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤:取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为
1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0010]上述用于治疗肾结石的中药组合物，制备方法步骤中煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
[0011]上述用于治疗肾结石的中药组合物，制备方法步骤中喷雾干燥条件为:进风温度为100-120°c，出风温度为80-90°C，物料温度为70_90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为 5-lOml/s。
[0012]上述木槿叶为锦葵科植物本槿的叶片，拉丁学名Hibiscus syriacus L,清热解毒，主赤白病疾，肠风等。
[0013]川层草为中国蕨科植物毛轴碎米蕨的全草。拉丁学名Pteris multifda poir,清热解毒，止血散血。治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疬。
[0014]细叶马料梢为豆科植物中华胡枝子的根或全草，作药用。拉丁学名Lespedezachinensis G.Don，清热止痢，祛风，截疟。治急性细菌性痢疾，关节痛，疟疾。本发明以全草入药。
[0015]金刚散为葡萄科植物三裂叶蛇葡萄的根或根皮。祛风活络，消肿解毒，止血生肌。治风湿痹痛，跌打损伤，骨折，痈肿疔疮。本发明以根入药。
[0016]地柏枝为卷柏科卷柏属植物江南卷柏Selaginella moeIlendorfii Hieron.,以全草入药。四季可采，洗净，晒干。清热利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血,烧烫伤。
[0017]千屈菜为千屈莱科植物千屈菜的全草。清热，凉血，收敛，止泻。治痢疾，崩漏，吐血,外伤出血,疮疡溃烂等。
[0018]环草为兰科植物细茎石斛的全草。养阴清热，健脾胃。治热病伤阴，痨伤咳血。
[0019]旱菜为十字花科一年生草本植物，祛痰，止咳。用于慢性支气管炎。降压利尿，凉血止血。用于头晕脑胀，高血压病，小便热涩不利，尿血，崩中带下。本发明以全草入药。
[0020]红升麻根为菊科檀物异叶泽兰的根。解表退热。
[0021]大尾摇为紫草科天芥菜属植物大尾摇Hel1tropium indicum L.,以全草入药。夏秋采收，晒干或鲜用。清热解毒。用于肺炎，肺脓肿，脓胸，腹泻，痢疾，睾丸炎，白喉，口腔糜烂，痈疖。
[0022]彩斑桑勒草为野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。一种直立草本植物，为野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。夏、秋采。洗净，鲜用或晒干。清热解毒，主治结合膜炎，肺结核，胃痛，骨折。
[0023]红车轴草为豆科植物红车轴草的花序及带花枝叶。清热、凉血、宁心功效。
[0024]祁州一枝蒿为菊科植物小飞蓬的全草。清热，解毒，祛风止痒。治口腔炎，中耳炎，眼结膜炎，风火牙痛，风湿骨痛。
[0025]九头狮子草，拉丁学名:Peristrophejaponica(Thunb.)Bremek.,爵床科,观音草属草本植物，性味辛、微苦，凉。有发汁解表，清热解毒，镇痉之功能。用于感冒，咽喉肿痛，白喉，小儿消化不良，小儿高热，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。
[0026]柔毛水杨梅为蔷薇科植物柔毛水杨梅的全草及根。补肾平肝，活血消肿，治疗头晕目眩；小儿惊风；阳痿；遗精；虚劳咳嗽；风湿痹痛；月经不调；疮疡肿痛；跌打损伤。
[0027]鹿藿为豆科鹿藿属植物鹿藿Rhynchosia volubilis Lour.,以根及全草入药。夏秋采收，洗净切片，晒干。消积散结，消肿止痛，舒筋活络。用于小儿疳积，牙痛，神经性头痛，颈淋巴结结核，风湿关节炎，腰肌劳损；外用治痈疖肿毒，蛇咬伤。
[0028]有益效果:本发明可用于治疗肾结石。
【具体实施方式】
[0029]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0030]1、制备实施例
[0031]实施例1:取木槿叶15g、川层草15g、细叶马料梢15g、金刚散15g、地柏枝15g、千屈菜15g、环草15g、旱菜15g、红升麻根15g、大尾摇15g、彩斑桑勒草15g、红车轴草15g、祁州一枝蒿15g、九头狮子草15g、柔毛水杨梅15g、鹿藿15g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.10，加95% (v/v)乙醇使含醇量达85% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30，喷雾干燥(条件为进风温度为120°C，出风温度为100C，物料温度为90°C，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为lOml/s。)，加入淀粉，混合均匀，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70?80°C干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0032]实施例2:取木木槿叶15g、川层草15g、细叶马料梢15g、金刚散15g、地柏枝15g、千屈菜15g、环草15g、旱菜15g、红升麻根15g、大尾摇15g、彩斑桑勒草15g、红车轴草15g、祁州一枝蒿15g、九头狮子草15g、柔毛水杨梅15g、鹿藿15g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入I号胶囊即可得胶囊剂。
[0033]实施例3:取木槿叶15g、川层草15g、细叶马料梢15g、金刚散15g、地柏枝15g、千屈菜15g、环草15g、旱菜15g、红升麻根15g、大尾摇15g、彩斑桑勒草15g、红车轴草15g、祁州一枝蒿15g、九头狮子草15g、柔毛水杨梅15g、鹿藿15g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为110°C，出风温度为85°C，物料温度为85°C，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。)，加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0034]2.本发明治疗肾结石的临床研究
[0035]2.1样品的制备:按颗粒剂实施例方法制备，每袋10g，含生药量20g。
[0036]2.2选取肾结石患者30例，均经泌尿系B超或肾盂造影检查确诊为肾结石.所有患者临床主要表现为发作时腰腹隐痛或者绞痛，部分患者伴有镜下或肉眼血尿，部分患者表现为排尿不畅或疼痛男性18例，女性12例；年龄25?47岁，平均(38±6.5)岁；病程6d至3.4年，平均(5.2+2.8)个月；确诊单肾结石患者13例，双肾复杂性结石患者10例，双肾结石同时伴肾积水患者9例，结石直径0.3cm*0.5cm1.2cm*1.8cm。
[0037]2.3给予本发明颗粒剂，每次2袋，每日2次，嘱患者大量饮水，并且多做慢跑、下蹲、跳跃等活动，以利结石下移排出。治疗I个月后进行疗效判断。
[0038]2.4疗效判断参照《中医病证诊断疗效标准》中石淋的疗效判断标准，显效指经治疗后患者腰腹部隐痛等自觉症状完全消失，尿检恢复正常，复查泌尿系B超未见结石、积水；有效指患者尿检正常，复查泌尿系B超显示肾结石已经通过第I狭窄，并且降入到了输尿管上段，或者原多发性结石已有部分结石排出；无效指患者尿检正常，但患者自觉症状及泌尿系B超复查均无改善，肾结石位置无移动，肾积水无好转甚至加重。
[0039]2.5结果30例患者中，显效14例，有效13例，无效3例，总有效率为90%，说明本发明对肾结石具有良好的治疗效果。
【权利要求】
1.一种用于治疗肾结石的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到:木槿叶15份、川层草15份、细叶马料梢15份、金刚散15份、地柏枝15份、千屈菜15份、环草15份、旱菜15份、红升麻根15份、大尾摇15份、彩斑桑勒草15份、红车轴草15份、祁州一枝蒿15份、九头狮子草15份、柔毛水杨梅15份、鹿藿15份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗肾结石的中药组合物，其特征在于，所述原料经提取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。
3.权利要求1所述用于治疗肾结石的中药组合物在治疗肾结石的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/8984GK104306737SQ201410623540
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月9日 优先权日:2014年11月9日
【发明者】朱海燕 申请人:朱海燕