一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，由以下药材制备成：黄芪、党参、人参叶、山药、补骨脂、仙灵脾、葛根、茯苓、黄连、苍术、鬼箭羽、苏木、益母草、玄参、生地、黄精、熟大黄、团花、枸杞子、赤小豆、薏苡仁、白芍、赤芍、软枣子、手掌参、白术、制附子、姜黄、荔枝核、制首乌、元胡、蚕蛹、三七花、川楝子、田旋花、生蒲黄、柴胡、荸荠、白芥子、陈皮、天花粉、乌梅、当归、川芎、桃仁、牛膝、红花、桑寄生、鸡血藤、秦艽、丹参、水蛭、全蝎、乌梢蛇、桂枝、生姜、大枣。临床实验证明，本发明能够安全有效的治疗糖尿病引起的周围神经病变。
【专利说明】一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药领域，特别是一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物。
【背景技术】
[0002]糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一。本病起病隐匿,可出现于糖尿病症状之前，神经病变可累及感觉神经、运动神经及植物神经，产生肢体麻木疼痛、运动障碍、肌肉萎缩甚至痿废失用和植物神经功能障碍，是糖尿病患者致残的主要因素。
[0003]糖尿病周围神经病变属中医痹症、血痹、痿甓等范畴。消渴日久，气阴两虚，气虚血瘀，络脉不畅，四肢筋脉肌肉失于濡养，阴损及阳，阳不达四末，便会出现指端麻木、疼痛及舌呈暗淡瘀点，舌下青筋紫暗怒张等症状。根据其麻木无力、怕冷、疼痛等症状特点，其病机特点当以气虚血瘀为主。依据脏腑气血阴阳亏损、痰瘀阻络程度，认为糖尿病周围神经病变早期主要病机为气阴两伤、经脉不畅、脉络瘀阻，脏腑功能可代偿，继而经脉不畅、痰气瘀阻、阴损及阳，脏腑功能失代偿终致气血逆乱、血脉不行、气血阴阳俱伤，痰湿瘀郁互结，脏腑功能严重受损。
[0004]目前，用于治疗糖尿病引起的周围神经病变的药物较多，多以西药为主，存在治疗效果较差、治疗时间长、副作用大等不足。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的问题是:提供一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈糖尿病引起的周围神经病变的目的。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案:
[0007]一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份数配比的药材制备成:黄芪25-35份、党参25-35份、人参叶40-60份、山药40-60份、补骨脂25-35份、仙灵脾40-60份、葛根25-35份、茯苓25-35份、黄连12-18份、苍术10-15份、鬼箭羽12-18份、苏木12-18份、益母草25-35份、玄参20-30份、生地20-30份、黄精40-60份、熟大黄6-10份、团花10-15份、枸杞子25-35份、赤小豆40-60份、薏苡仁40-60份、白芍40-60份、赤芍18-22份、软枣子8-12份、手掌参10-15份、白术25-35份、制附子8-10份、姜黄18-22份、荔枝核20-30份、制首乌40-60份、元胡18-22份、蚕蛹8_10份、三七花10-15份、川楝子12-18份、田旋花8-10份、生蒲黄18-22份、柴胡18-22份、荸荠10-15份、白芥子10-15份、陈皮8-10份、天花粉18-22份、乌梅18-22份、当归18-22份、川芎18-22份、桃仁10-15份、牛膝10-15份、红花12-18份、桑寄生10-15份、鸡血藤10-15份、秦艽10-15份、丹参18-22份、水蛭12-18份、全蝎6_9份、乌梢蛇12-18份、桂枝12-18份、生姜8-12份、大枣10-15份。
[0008]所述治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份数配比的药材制备成:黄芪30份、党参30份、人参叶50份、山药50份、补骨脂30份、仙灵脾50份、葛根30份、茯苓30份、黄连15份、苍术12份、鬼箭羽15份、苏木15份、益母草30份、玄参25份、生地25份、黄精50份、熟大黄8份、团花12份、枸杞子30份、赤小豆50份、薏苡仁50份、白芍50份、赤芍20份、软枣子10份、手掌参12份、白术30份、制附子9份、姜黄20份、荔枝核25份、制首乌50份、元胡20份、蚕蛹9份、三七花12份、川楝子15份、田旋花9份、生蒲黄20份、柴胡20份、荸荠12份、白芥子12份、陈皮9份、天花粉20份、乌梅20份、当归20份、川芎20份、桃仁12份、牛膝12份、红花15份、桑寄生12份、鸡血藤12份、秦艽12份、丹参20份、水蛭15份、全蝎8份、乌梢蛇12份、桂枝15份、生姜10份、大枣12份。
[0009]所述的治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物的制备方法是:由所述中药组合物按常规方法制成汤剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。
[0010]用法及用量:本发明的中药组合物以汤剂为主，每日I付，分2次服用，早、晚各服用I次，15天为I个疗程，一般2-5个疗程即可治愈；也可将其制成胶囊剂、散剂或颗粒剂。
[0011]本发明与现有技术相比所具有的有益效果是:本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，通过益气、养阴、扶正、活血、化淤、通络、止痛、滋肾固本、补益肝肾、生津止渴、调理脏腑、扶正气、提高机体抗病能力、增强自身免疫功能全方位综合系统的治疗糖尿病引起的周围神经病变；本发明具有疗效显著、见效快、无毒副作用、制备方法简单等优点，经临床验证，本发明治疗糖尿病引起的周围神经病变有效率92.5%。
【具体实施方式】
[0012]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0013]具体实施例1
[0014]I)、汤剂的制备方法:称取黄芪30克、党参30克、人参叶50克、山药50克、补骨脂30克、仙灵脾50克、葛根30克、茯苓30克、黄连15克、苍术12克、鬼箭羽15克、苏木15克、益母草30克、玄参25克、生地25克、黄精50克、熟大黄8克、团花12克、枸杞子30克、赤小豆50克、薏苡仁50克、白芍50克、赤芍20克、软枣子10克、手掌参12克、白术30克、制附子9克、姜黄20克、荔枝核25克、制首乌50克、元胡20克、蚕蛹9克、三七花12克、川楝子15克、田旋花9克、生蒲黄20克、柴胡20克、荸荠12克、白芥子12克、陈皮9克、天花粉20克、乌梅20克、当归20克、川芎20克、桃仁12克、牛膝12克、红花15克、桑寄生12克、鸡血藤12克、秦艽12克、丹参20克、水蛭15克、全蝎8克、乌梢蛇12克、桂枝15克、生姜10克、大枣12克。用传统的煎药方法，把药物放入药锅中加入适量的水浸泡I小时，用武火煮沸以后再用中火煮20-30分钟，把药汁倒出，再放适量的水用武火煮沸后中火煎煮15-20分，倒出药汁，2次药汁混合后分2份，早晚各一次服用。
[0015]2)、胶囊剂的制备方法:称取黄芪30克、党参30克、人参叶50克、山药50克、补骨脂30克、仙灵脾50克、葛根30克、茯苓30克、黄连15克、苍术12克、鬼箭羽15克、苏木15克、益母草30克、玄参25克、生地25克、黄精50克、熟大黄8克、团花12克、枸杞子30克、赤小豆50克、薏苡仁50克、白芍50克、赤芍20克、软枣子10克、手掌参12克、白术30克、制附子9克、姜黄20克、荔枝核25克、制首乌50克、元胡20克、蚕蛹9克、三七花12克、川楝子15克、田旋花9克、生蒲黄20克、柴胡20克、荸荠12克、白芥子12克、陈皮9克、天花粉20克、乌梅20克、当归20克、川弯20克、桃仁12克、牛膝12克、红花15克、桑寄生12克、鸡血藤12克、秦艽12克、丹参20克、水蛭15克、全蝎8克、乌梢蛇12克、桂枝15克、生姜10克、大枣12克。把药物放入药锅中加10倍量水，煎煮I小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮I小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入空胶囊中，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0016]用于治疗糖尿病引起的周围神经病变。口服，每日分早晚两次服用。
[0017]3)、散剂的制备方法:称取黄芪30克、党参30克、人参叶50克、山药50克、补骨脂30克、仙灵脾50克、葛根30克、茯苓30克、黄连15克、苍术12克、鬼箭羽15克、苏木15克、益母草30克、玄参25克、生地25克、黄精50克、熟大黄8克、团花12克、枸杞子30克、赤小豆50克、薏苡仁50克、白芍50克、赤芍20克、软枣子10克、手掌参12克、白术30克、制附子9克、姜黄20克、荔枝核25克、制首乌50克、元胡20克、蚕蛹9克、三七花12克、川楝子15克、田旋花9克、生蒲黄20克、柴胡20克、荸荠12克、白芥子12克、陈皮9克、天花粉20克、乌梅20克、当归20克、川弯20克、桃仁12克、牛膝12克、红花15克、桑寄生12克、鸡血藤12克、秦艽12克、丹参20克、水蛭15克、全蝎8克、乌梢蛇12克、桂枝15克、生姜10克、大枣12克。把药物放入药锅中加12倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加10倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0018]用于治疗糖尿病引起的周围神经病变。口服，每日分早晚两次服用。
[0019]4)、颗粒剂的制备方法:称取黄芪30克、党参30克、人参叶50克、山药50克、补骨脂30克、仙灵脾50克、葛根30克、茯苓30克、黄连15克、苍术12克、鬼箭羽15克、苏木15克、益母草30克、玄参25克、生地25克、黄精50克、熟大黄8克、团花12克、枸杞子30克、赤小豆50克、薏苡仁50克、白芍50克、赤芍20克、软枣子10克、手掌参12克、白术30克、制附子9克、姜黄20克、荔枝核25克、制首乌50克、元胡20克、蚕蛹9克、三七花12克、川楝子15克、田旋花9克、生蒲黄20克、柴胡20克、荸荠12克、白芥子12克、陈皮9克、天花粉20克、乌梅20克、当归20克、川芎20克、桃仁12克、牛膝12克、红花15克、桑寄生12克、鸡血藤12克、秦艽12克、丹参20克、水蛭15克、全蝎8克、乌梢蛇12克、桂枝15克、生姜10克、大枣12克。把药物放入药锅中加8倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，再加入适量的糊精和矫味剂，按照本领域常规工艺制粒，包装，即得符合正常成人一天用量的颗粒剂。
[0020]用于治疗糖尿病引起的周围神经病变。口服，每日分早晚两次服用。
[0021]具体实施例2
[0022]称取黄芪25克、党参25克、人参叶40克、山药40克、补骨脂25克、仙灵脾40克、葛根25克、茯苓25克、黄连12克、苍术10克、鬼箭羽12克、苏木12克、益母草25克、玄参20克、生地20克、黄精40克、熟大黄6克、团花10克、枸杞子25克、赤小豆40克、薏苡仁40克、白芍40克、赤芍18克、软枣子8克、手掌参10克、白术25克、制附子8克、姜黄18克、荔枝核20克、制首乌40克、元胡18克、蚕蛹8克、三七花10克、川楝子12克、田旋花8克、生蒲黄18克、柴胡18克、荸荠10克、白芥子10克、陈皮8克、天花粉18克、乌梅18克、当归18克、川芎18克、桃仁10克、牛膝10克、红花12克、桑寄生10克、鸡血藤10克、秦艽10克、丹参18克、水蛭12克、全蝎6克、乌梢蛇12克、桂枝12克、生姜8克、大枣10克。
[0023]按照实施例1的方法制备成汤剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。
[0024]具体实施例3
[0025]称取黄芪35克、党参35克、人参叶60克、山药60克、补骨脂35克、仙灵脾60克、葛根35克、茯苓35克、黄连18克、苍术15克、鬼箭羽18克、苏木18克、益母草35克、玄参30克、生地30克、黄精60克、熟大黄10克、团花15克、枸杞子35克、赤小豆60克、薏苡仁60克、白芍60克、赤芍22克、软枣子12克、手掌参15克、白术35克、制附子10克、姜黄22克、荔枝核30克、制首乌60克、元胡22克、蚕蛹10克、三七花15克、川楝子18克、田旋花10克、生蒲黄22克、柴胡22克、荸荠15克、白芥子15克、陈皮10克、天花粉22克、乌梅22克、当归22克、川芎22克、桃仁15克、牛膝15克、红花18克、桑寄生15克、鸡血藤15克、秦艽15克、丹参22克、水蛭18克、全蝎9克、乌梢蛇18克、桂枝18克、生姜12克、大枣15克。
[0026]按照实施例1的方法制备成汤剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。
[0027]实验例:
[0028]I)临床资料:本发明共治疗糖尿病引起的周围神经病变患者40例，其中男17例，女23例，年龄为45-70岁。
[0029]2)治疗方法:本发明的中药组合物以汤剂为主，每日I付，分2次服用，早、晚各服用I次15天为I个疗程，一般2-5个疗程即可治愈；也可将其制成胶囊剂、散剂或颗粒剂。
[0030]3)疗效评价标准:
[0031]治愈:症状消失，实验室检查正常；
[0032]好转:症状明显改善，实验室检查有改善；
[0033]未愈:主症未改善,实验室检查未改善。
[0034]4)治疗结果:本发明共治疗糖尿病引起的周围神经病变患者40例，经过2-5个疗程的治疗，治愈34例，占85 %，好转3例，占7.5 %，未愈3例，占7.5 %，有效率为92.5%。
[0035]5)典型病例:
[0036]1、王某，男，58岁，患糖尿病多年，一年前出现麻木无力、怕冷、疼痛等症状，经诊断为糖尿病引起的周围神经病变，服用多种西药，疗效不佳，服用本发明的中药组合物3个疗程后好转，服用6个疗程治愈，随访至今未复发。
[0037]2、赵某某，女，47岁，患糖尿病I年，一直伴有肢体麻木不止、刺痛、肢体困倦等症状，经多方治疗，不见效果，经诊断为糖尿病引起的周围神经病变，服用本发明的中药组合物2个疗程后好转，服用5个疗程治愈，3年未复发。
[0038]3、胡某，女，62岁，患糖尿病5年，半年前出现肢体麻木、疼痛、局部发凉等症状，经多方治疗无效，经诊断为糖尿病引起的周围神经病变，服用本发明的中药组合物2个疗程后好转，服用5个疗程治愈，加服一个疗程巩固，随访至今未复发。
[0039]4、柏某,男,68岁，患糖尿病十余年,两年前出现肢体麻木疼痛、运动障碍、肌肉萎缩等症状，一直服用西药，效果不好，经诊断为糖尿病引起的周围神经病变，服用本发明的中药组合物2个疗程后好转，服用5个疗程治愈，随访至今未复发。
[0040]经过大量的临床医疗实践证明，本发明治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，属于纯中药制剂，对人体毒、副作用小，对治疗糖尿病引起的周围神经病变具有可靠、安全、显著的治疗效果。
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份数配比的药材制备成:黄芪25-35份、党参25-35份、人参叶40-60份、山药40-60份、补骨脂25-35份、仙灵脾40-60份、葛根25-35份、茯苓25-35份、黄连12-18份、苍术10-15份、鬼箭羽12-18份、苏木12-18份、益母草25-35份、玄参20-30份、生地20-30份、黄精40-60份、熟大黄6-10份、团花10-15份、枸杞子25-35份、赤小豆40-60份、薏苡仁40-60份、白芍40-60份、赤芍18-22份、软枣子8-12份、手掌参10-15份、白术25-35份、制附子8_10份、姜黄18-22份、荔枝核20-30份、制首乌40-60份、元胡18-22份、蚕蛹8_10份、三七花10-15份、川楝子12-18份、田旋花8-10份、生蒲黄18-22份、柴胡18-22份、荸荠10-15份、白芥子10-15份、陈皮8-10份、天花粉18-22份、乌梅18-22份、当归18-22份、川芎18-22份、桃仁10-15份、牛膝10-15份、红花12-18份、桑寄生10-15份、鸡血藤10-15份、秦艽10-15份、丹参18-22份、水蛭12-18份、全蝎6_9份、乌梢蛇12-18份、桂枝12-18份、生姜8-12份、大枣10-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份数配比的药材制备成:黄芪30份、党参30份、人参叶50份、山药50份、补骨脂30份、仙灵脾50份、葛根30份、茯苓30份、黄连15份、苍术12份、鬼箭羽15份、苏木15份、益母草30份、玄参25份、生地25份、黄精50份、熟大黄8份、团花12份、枸杞子30份、赤小豆50份、薏苡仁50份、白芍50份、赤芍20份、软枣子10份、手掌参12份、白术30份、制附子9份、姜黄20份、荔枝核25份、制首乌50份、元胡20份、蚕蛹9份、三七花12份、川楝子15份、田旋花9份、生蒲黄20份、柴胡20份、荸荠12份、白芥子12份、陈皮9份、天花粉20份、乌梅20份、当归20份、川弯20份、桃仁12份、牛膝12份、红花15份、桑寄生12份、鸡血藤12份、秦艽12份、丹参20份、水蛭15份、全蝎8份、乌梢蛇12份、桂枝15份、生姜10份、大枣12份。
3.一种治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，由权利要求I或2所述的治疗糖尿病引起的周围神经病变的中药组合物按常规方法制成汤剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。
【文档编号】A61P3/10GK104324355SQ201410693149
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】杨其义 申请人:杨其义