一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药领域，特别是一种治疗气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病变的中 药。
【背景技术】
[0002] 糖尿病周围神经病变值PN)是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周 围神经功能障碍相关的症状和（或）体征。DPN是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，发 病率高达60%~90%，DPN的病理机制非常复杂，与患者长时间的高血糖及由此所引起的 机体氧化应激、糖脂代谢素乱和细胞调亡等因素有关。高血糖是导致周围神经病变的主要 原因。DPN确切发病机制尚不完全清楚，是多因素共同作用的结果，包括代谢素乱，血管损 伤，神经营养因子缺乏，细胞因子异常，氧化应激和免疫因素等均发挥作用。还有葡萄糖自 动氧化使反应性氧化产物形成，导致细胞氧化应激和线粒体功能障碍。目前治疗常用甲钻 胺片，具有促进轴突运输功能和轴突再生，修复受损的神经阻滞，增加神经传导速度作用， 但治疗气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病变疗效并不好，目前，还没有治疗气阴两虚夹疲 型糖尿病周围神经病变的疗效确切的药物，因此，治疗气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病 变药物上的改进是目前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗气阴两 虚夹疲型糖尿病周围神经病变的中药，可有效解决气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病变的 用药问题。
[0004] 祖国医学无DPN病名，根据其临床特点多数医家将其归属于"消渴"、"搏证"合病， 病机关键在于气阴两虚、疲血阻络，筋脉经络失养而见本病，气阴两伤、疲阻脉络是糖尿病 及各种并发症的基本病机，治疗上当采用益气养阴、化疲通络之法，据此，本发明解决的技 术方案是，该中药是由W下重量计的原料药物制成：黄巧20-30g、当归8-12g、丹参15-25g、 桂枝8-12g、延胡索8-12g、鸡血藤10-20g和白巧15-25g，将上述原料药物混合在一起，加水 浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
[0005] 本发明可与药学上可接受的辅料制成片剂、散剂、丸剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0006] 本发明可有效用于治疗糖尿病周围神经病变气阴两虚夹疲型：肢体麻木不仁，肢 凉刺痛，W下肢为甚，入夜加剧，头晕目眩，神倦乏力，腰膝酸软，渴不欲饮，舌黯有疲斑，脉 细涩不利，是疗气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病变药物上的创新。
【具体实施方式】
[0007] W下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。 阳00引 实施例1
[0009] 本发明在具体实施时，可由W下重量计的原料药物制成：黄巧21g、当归9g、丹参 16g、桂枝9g、延胡索9g、鸡血藤IIg和白巧16g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎 煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
[0010] 实施例2 阳011] 本发明在具体实施时，还可由W下重量计的原料药物制成：黄巧25g、当归lOg、丹 参20g、桂枝lOg、延胡索lOg、鸡血藤15g和白巧20g，将上述原料药物混合在一起，加水浸 没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。 阳〇1引实施例3 阳013] 本发明在具体实施时，还可由W下重量计的原料药物制成：黄巧29g、当归llg、丹 参24g、桂枝llg、延胡索llg、鸡血藤19g和白巧24g，将上述原料药物混合在一起，加水浸 没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
[0014] 本发明组方由黄巧、当归、丹参、桂枝、延胡索、鸡血藤、白巧组成，方中重用黄巧益 气通络，白巧养阴生津，丹参、当归、活血通络止痛，桂枝通络止痛，消肿利湿，治手足麻、筋 抽疼痛等症，鸡血藤通络，延胡索止痛，诸药合用，共奏益气养阴、通络止痛之功。有效用于 治疗气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病变，并经临床试验取得了满意的效果，有关试验资 料如下： 阳〇1引 1资料和方法
[0016] 1.1一般资料
[0017] 患者均为我院口诊和住院部患者，随机分为2组，每组60例，对照组中男35例，女 25例；年龄40~75岁，平均巧4. 5 + 8.6)岁；糖尿病病程3~16年，平均（7.4 + 4.9)年； DPN病程1~18个月，平均巧.6 ± 1. 4)年；合并病冠屯、病19例，高血压12例，高脂血症14 例。治疗组中男36例、女24例；年龄39~75岁，平均巧5. 6 + 8. 3)岁；糖尿病病程3~ 15年，平均（7. 5 + 5. 1)年；DPN病程1~17个月，平均病程化.0 + 2. 9)年；合并病冠屯、病 19例，高血压12例，高脂血症14例。两组患者性别构成比、年龄、病程、合并病等的基本临 床资料方面比较差异无统计学意义（P> 0. 05)，具有可比性。
[0018] 1. 2诊断标准：西医诊断标准符合《中国糖尿病防治指南》中糖尿病诊断标准、《糖 尿病及其并发症中西医诊断学》中糖尿病周围神经病变诊断标准W及《中西医结合糖尿病 学》中气阴两虚夹疲型诊断标准。
[0019] 1. 3纳入标准：①符合上述疾病的相应诊断标准；②年龄在35~75岁之间；③血 糖控制较好，且已稳定1月W上者；④肌电图检查显示神经传导速度至少2项异常；⑥停用 原治疗糖尿病神经病变药物2周W上；⑧签署知情同意书愿意加入研究者。
[0020] 1. 4排除标准：①年龄< 35岁或超过75岁者；②妊娠期及哺乳期妇女；③合并糖 尿病酬症酸中毒等急性并发症者；④合并严重屯、脑血管疾病、肝肾功能损害、精神和神经系 统疾病W及凝血系统疾病者；⑥诊断为1型糖尿病；⑧合并其他原因所导致的周围神经病 变；⑦依从性差，不遵医嘱用药，不能评价治疗效果者。
[0021] 1.5治疗方案 阳02引1. 5. 1基础治疗：控制饮食，坚持适当运动，平稳控制血糖，合并高血压、高血脂、 冠屯、病等其他慢性病者及时给予相应的降压、降脂、扩冠、改善循环、抗血小板聚集等对症 治疗控制病情。 阳02；3] 1. 5. 2对照组：口服甲钻胺片（弥可保，卫材药业有限公司），0. 5mg/次，3次M 口服，4周为I疗程。
[0024] 1. 5. 3治疗组：对照组治疗的基础上给予本发明中药，分早晚2次口服，每次 200血，4周为1疗程。
[00巧]1.6观察指标。W上所有患者均治疗1疗程后统计疗效及相关观察指标。
[0026] 1. 6. 1神经传导速度。采用采用意大利百胜公司生产的神经电生理检测仪进行测 定。分别于