治疗前后各检查1次正中神经、尺神经、脾总神经、腔后神经的运动神经传导速 度（MNCV)和感觉传导速度（SNCV)。
[0027] 1.6. 2中医临床症状积分。参照2007年中华中医药学会颁布《糖尿病中医防治指 南糖尿病周围神经病变》临床症状评分标准，主要症状为：四肢疼痛、四肢发冷、肢体无力、 感觉减退、肢体麻木、肌肉萎缩，分为轻、中、重3级，分别记分为2、4、6分；次要症状：气短 乏力、神疲懒言、五屯、烦热、肢体困重、畏寒肢冷、腰膝酸软、头晕耳鸣，将其轻、中、重3级分 别记分1分、2分、3分；另外观察其舌脉（舌质、舌苔、舌下脉络、脉象）不计分。
[0028] 1. 7统计学方法.采用SPSS13. 0软件进行统计分析，计量资料采用（X+S)表示， 组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，用X2检验，P< 0. 05为差异有统计学意 义。 W29] 2结果
[0030] 2. 1疗效判定标准。参考《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的判定标准 及患者的神经电生理的改善程度分为拟定。显效：自觉症状及体征明显减轻，肌电图显示患 者双下肢神经传导速度提高5m/s或恢复正常；有效：自觉症状有所好转，患者双下肢神经 传导速度提高3~5m/s;;无效：未达到上述标准或病情加重。 阳03U2.2两组患者疗效比较，见表1
[0032] 表1两组患者疗效比较例
[0033]
[0034] 从表1可见，对照组60例患者中，显效20例，有效16例，无效24例，总有效率60 %; 治疗组60例患者中，显效32例，有效20例，无效8例，总有效率86. 7% .经化dit检验，U =3. 39,P= 0. 0007 < 0. 01，有极显著性差异。
[0035] 2. 3两组患者治疗前后中医证候积分比较，见表2
[0036] 表2两组患者治疗前后中医证候积分比较（n)
[0038] 注：与治疗前比较冲<0. 05 ;与对照组治疗后比较AP<0. 05
[0039] 从表2可见，治疗前两组患者的肢体疼痛、麻木、感觉减退等主要临床症状积分比 较，差异无统计学意义（P> 0.05);治疗后两组患者肢体疼痛、麻木、感觉减退等主要临床 症状积分较同组治疗前明显降低（均P< 0. 05);治疗组治疗后各积分降低程度显著优于 对照组治疗后（P< 0. 05)。
[0040] 2. 4两组患者治疗前后神经传导速度值比较，见表3
[0041] 表3两组患者治疗前后神经传导速度比较（m/s)
柳创注：与治疗前比较冲<0. 05, *冲<0.Ol;与对照组治疗后比较AP<0. 05，AAP<0.Ol
[0044] 从表3可见，治疗前两组患者的运动神经传导速度、感觉神经传导速度值比较，差 异无统计学意义（P> 0.05);治疗后两组患者运动神经传导速度、感觉神经传导速度较同 组治疗前明显增高（P< 0. 05，P<0. 01);治疗组治疗后运动神经传导速度、感觉神经传导速 度显著高于优于对照组治疗后（P< 0. 05,P<0. 01)。
[0045] 本发明中药经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列 举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组方，而不在于剂型或制备方法，因此，凡采 用本申请中药组方制成的任一剂型，并用于治疗气阴两虚夹疲型糖尿病周围神经病变的药 物，均属于本申请保护的范围。
[0046] 3 结论
[0047] 综上，在西医治疗的基础上口服消麻汤治疗DPN效果显著，疗效显著优于对照组， 两组患者在治疗后较治疗前运动传导速度W及感觉传导速度均有上升，差异具有统计学意 义，中医证候肢体疼痛、肢体麻木、感觉减退等主要临床症状改善程度优于对照组。表明本 发明中药可显著改善DPN患者周围神经的营养状态和传导速度，是疗气阴两虚夹疲型糖尿 病周围神经病变药物上的创新，具有实际的临床意义。
【主权项】
1. 一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于，由以下重量计 的原料药物制成：黄芪20-30g、当归8-12g、丹参15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、鸡血藤 10-20g和白芍15-25g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次 滤液，即得。2. 根据权利要求1所述的治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在 于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪21g、当归9g、丹参16g、桂枝9g、延胡索9g、鸡血藤 1 lg和白芍16g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即 得。3.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在 于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪25g、当归10g、丹参20g、桂枝10g、延胡索10g、鸡 血藤15g和白芍20g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤 液，即得。4.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在 于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪29g、当归llg、丹参24g、桂枝llg、延胡索llg、鸡 血藤19g和白芍24g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤 液，即得。
【专利摘要】本发明涉及治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，可有效解决气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：黄芪20-30g、当归8-12g、丹参15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、鸡血藤10-20g和白芍15-25g，本发明可有效用于治疗糖尿病周围神经病变气阴两虚夹瘀型：肢体麻木不仁，肢凉刺痛，以下肢为甚，入夜加剧，头晕目眩，神倦乏力，腰膝酸软，渴不欲饮，舌黯有瘀斑，脉细涩不利，是疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变药物上的创新。
【IPC分类】A61P3/10, A61K36/71, A61P25/02, A61K36/66
【公开号】CN105343197
【申请号】CN201510951670
【发明人】张良芝, 常学辉, 刘瑞娟, 黎民, 位磊, 杨雅静, 史付鑫, 郑五州, 金阳, 丁虹, 杜凤丽, 许培东
【申请人】河南中医学院
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月18日