一种治疗胃癌的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗胃癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率、病死率都在各种肿瘤中名列前茅，严 重威胁到人们的生命健康。因此研究对胃癌治疗的有效药物及方法，是一个至关重要的课 题。手术治疗是目前治疗胃癌的重要手段，但是其治愈率低于30%。近年来，中医药疗法尤 其是中西医结合疗法在胃癌的预防、治疗、护理等方面发挥着越来越重要的作用，可W明显 提高胃癌治疗的疗效、延长胃癌患者的生存期并提高生活质量。
[0003] 中药抗胃癌的机制：（1)抑制肿瘤细胞的增殖、诱导肿瘤细胞调亡。多数中药本身 就具有抑制肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞调亡的作用，并且其毒副作用较小。目前研究发现丹 参、鸦胆子、川号、苦参、葛根、瓜婆、甘草、白花蛇舌草、大黄等。中药具有逆转胃癌多药耐药 的作用。近年来治疗胃癌最常用的26味中草药有白术、黄巧、党参、甘草等补气药；有白花 蛇舌草、半枝莲、藤梨根、仙鹤草等清热解毒药；有巧等、慧巧仁等利水消肿药；有陈皮、木 香等理气药；有当归、白巧、熟地黄等补血药；有半夏等溫化药；有麦冬、构杞子等补阴药； 有川号、延胡索、五灵脂等活血止痛药；有神曲、谷麦芽、鸡内金等消食药。赵永斌研究发现 金蒲胶囊确实有杀灭和抑制肿瘤的作用且毒副作用较小，治疗食管责口癌、胃癌患者总有 效率为78184%。李茂奎等]使用消癌平针剂对人胃癌（SGC-7901)细胞进行体内体外试验、 流式细胞仪检测和形态学检查，发现消癌平针剂能明显抑制人胃癌（SGC-7901)细胞的生 长，有明显的阻断Gl期细胞作用，使瘤体细胞主要停留Gl期。（2)调节机体的免疫力。有 研究提示，中药具有调节机体免疫的作用，并可W阻止肿瘤的生长、播散和复发。林胜友等 对巧珍胶囊的研究表明其具有明显抑瘤作用，可W提高机体免疫功能，提升白细胞，改善患 者体质状况。李如军等研究复方天仙胶囊对恶性肿瘤的治疗作用发现其能明显提高淋己细 胞转化率W及NK细胞活性，表明具有提高机体免疫功能作用。
[0004] 胃癌的中医药临床研究进展表明中医药在抑制胃癌的发展、延长胃癌患者生存 期、提高患者生活质量等方面具有独特优势。并且中医药治疗胃癌的实验研究在近年来也 取得了可喜的进展，不但研究了单味中药及中成药在抑制胃癌细胞生长方面的作用，还探 讨了其免疫学、细胞生物学、分子生物学等方面的药物机制。但是有的研究还未能深入认识 到中药治疗胃癌的多环节、多祀点间的联系和影响。目前对胃癌的中医证型及其诊断标准 的认识也存在着差异，很多研究资料仅为一家之言，缺乏成熟的诊疗规范，因而造成了临床 诊断操作的差异。今后应当努力在诊断、用药标准化W及符合临床实际应用等方面做出实 际工作。并且进一步筛选有效药物或方剂，研制出合理剂型，充分发挥出中药不良反应小、 作用范围广、成本低的独特优势。
[0005] 磕藤子：本品为豆科植物磕藤化tadaphaseoloides(L. )Me;r;r.的成熟种子。冬 季采种子，去皮，煮熟或炒熟，晒干。【性味】甘、凉；有毒。【功能与主治】清肝热，强壮补肾， 催吐。用于屯、脏病，肝热病，肾病，中毒症之热症、白脉病。【性状】本品为扁圆形，直径4~ 15cm，厚10~18mm。表面栋褐色，具光泽，少数两面中央微凹，被栋黄色粉状物，除去后可 见细密的网状纹理。种厮长楠圆形，种皮极坚硬。破开厚1~2mm，种仁乳白色，子叶两片， 甚大，约厚5~7mm，子叶中央常有空腔，近种厮处有细小的胚。气微，味淡，嚼之有豆腥味。 磕藤子收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0116-95。
[0006] 白巷筋骨草：本品为唇形科植物白巷筋骨草AjugaIupulinaMaxim.的干燥全草。 夏季花期采收，洗净，惊干。【性味】苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒。用于炭痘，疗疮， 癒痛，虫病。【性状】本品根细而多，类白色或淡黄色，易折断，断面不平整。茎四棱形，扭曲， 长18~25cm，沿棱及节上被白色的长柔毛，断面中央有一个小圆孔。叶片多皱缩，破碎；完 整叶片呈披针状长圆形，长5~12cm;巷叶大型，淡黄色或黄白色，皱缩；花專漏斗状，具10 脉；花冠狭漏斗状，类白色至淡黄色，具紫色斑纹，2强雄蕊。气清香，味苦。收载于卫生部 颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0031-95。
[0007] 矮紫堇：本品为磐粟科植物矮紫堇CoirdalishendersoniiHemsl. (C.nepaiesis kitamura)的干燥全草，夏季连根挖起，洗净，阴干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热消 炎。用于高山多血症，溃瘍疼痛，脉管炎，肠炎。【性状】本品为干燥全草，长10~25cm。根 类圆柱形或长方键形，稍弯曲，下部多有分枝，长6~15cm，直径2~IOmm;表面栋红色，栋 黄色或暗褐红色，顶端常存有干枯或破碎的叶及茎的残基，根上部有细密而略突起的环纹， 下部有纵沟纹；质脆易折断；折断面澄红色，中屯、黄色；无臭，味苦微酸。茎短，不明显，周 围及基端具簇生的叶。叶多皱缩破碎，暗绿色或黄绿色，完的叶湿润展开呈二回或一回= 出羽状分裂长1~2畑1，茎部叶柄呈銷状，长1~3畑1。花少见。葫果长圆形长5畑1，表面 紫红或黄红色，有明显的纵纹，气微，味苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号： WS3-BC-0114-95O
[0008] 金松双黄酬（Sciadopitysin):CAS号 521-34-6，分子量 580. 53766,分子 式〔3化4〇1〇,烙点296-298°C。【成分来源】白果Ginkgobiloba，S尖杉Ce地alotaxus fortunei，紫杉T曰XUScuspid曰1:曰。
[0009] 蒲公英赛醇（Taraxerol):CAS号127-22-0,分子式CsoH日。0,分子量426. 73。【药理 作用】抗溃瘍，抗胃酸分泌。【成分来源】菊科植物欧蒲公英根；柿树科柿树属植物，壳斗科 属植物，橄揽属植物。
[0010] 牛膝酱酬（Inokosterone):CAS号15130-85-5,分子式C27H44O7,分子量480. 63。【药 理作用】蚁皮激素，降糖。【成分来源】宽科牛膝，日本牛膝根；桑科桑的叶；乌毛藤科东方狗 脊藤根茎；菊科刘子菊的根茎。
[0011] 3个原料药的化学结构如下：
蒲公英赛醇（Taraxerol) 牛膝酱酬（Inokosterone)
金松双黄酬（Sciadopitysin)。
【发明内容】
[0012] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗胃癌的药物组合物及其 制备方法。
[0013] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 磕藤子180-200重量份矮紫堇165-175重量份白巷筋骨草140-160重量份金松双 黄酬3-4重量份蒲公英赛醇1-2重量份牛膝酱酬0. 3-0. 9重量份。
[0014] 优选的用于治疗胃癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 磕藤子190重量份矮紫堇170重量份白巷筋骨草150重量份金松双黄酬3. 5重量 份蒲公英赛醇1. 5重量份牛膝酱酬0. 6重量份。
[0015] 一种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方法 制备成片剂