条件，用棉布吸干滴丸表面 的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
[002引实施例7 :治疗胃癌的药物组合物 治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 磕藤子100重量份金松双黄酬1.5重量份蒲公英赛醇0.4重量份牛膝酱酬1重量 份。
[002引实施例8 :治疗胃癌的药物组合物 治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 磕藤子200重量份金松双黄酬4重量份蒲公英赛醇1重量份牛膝酱酬0.9重量份。
[0030] 实施例9 :治疗胃癌的药物组合物 治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 磕藤子150重量份金松双黄酬3重量份蒲公英赛醇1.2重量份牛膝酱酬5重量份。
[0031] 实验例1:治疗胃癌试验研究 1.临床资料 选取本省医院2012年2月~2014年2月收治的90例胃癌患者，其中男54例，女 36例，年龄45~82岁，平均年龄56岁；病程4. 6~12. 8月，平均病程7. 8月。病理分 型腺癌68例，黏液腺癌15例，印戒细胞癌3例，鱗癌4例。诊断均符合文献标准，并经病 理检查确认。纳入标准：①符合胃癌诊断标准并经病理学检查明确分型；②?M分期为 I~IV期；③Karnofsky评分> 60分；④预计生存期> 3个月；⑥具备一定的骨髓 储备，肝功能正常；⑧既往未接受化疗；⑦患者知情同意。排除标准：①不符合上述纳入 标准；②二重或多重癌患者；③病理诊断为腺鱗癌、鱗状细胞癌、类癌、小细胞癌的胃癌、 胃恶性淋己瘤、胃间质瘤患者；④孕妇、精神疾患患者；⑥合并其他急慢性疾病如屯、肌梗 死、脑梗死等；⑧肝肾功能不全者。90例患者随机分为对照组和观察组，每组45例。两 组一般资料具有可比性。
[00础 2.治疗方法 对照组：采用奥沙利销130mg/m2,第1天；替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司） 80mg/m2口服，每天2次，连用14天，21天为1个疗程，连用2个疗程。治疗组：在对 照组治疗基础上，加用药物组合物(实施例1药物组合物)治疗，每日2次，每次Ig,连用14 天，21天为1个疗程，连用2个疗程。并对患者治疗后3月进行随访。采用SPSS18. 0 软件建立数据库，采用X2检验进行统计学处理。
[003引 3.治疗结果 3. 1疗效标准按照WTO实体瘤近期疗效标准评价疗效。
[0034] 3. 2两组患者临床疗效的比较见表1。
[0035] 表1两组患者治疗效果比较 与对照组比较Ap< 0. 05,AAp< 0.Ol
3. 3两组患者随访结果见表2。
[0036] 表2两组患者复发、转移及加重情况 与对照组比较Ap< 0. 05,AAp< 0.Ol
临床观察结果表明，药物组合物组临床总有效率达93. 3%，明显优于替吉奥胶囊对照 组化4. 4%)，两组间统计学处理有明显差异（P< 0. 01)，而且后期随访复发、转移及加重情 况药物组合物治疗组明显较对照组为轻（P< 0. 05,P< 0. 01)。表明该药物组合物治疗胃 癌疗效确切。
【主权项】
1. 一种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量 份为： 榼藤子180-200重量份矮紫堇165-175重量份白苞筋骨草140-160重量份金松双 黄酮3-4重量份蒲公英赛醇1-2重量份牛膝留酮0. 3-0. 9重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的 原料药的组成和重量份为： 榼藤子190重量份矮紫堇170重量份白苞筋骨草150重量份金松双黄酮3. 5重量 份蒲公英赛醇1. 5重量份牛膝留酮0. 6重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用 制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成的治疗胃癌药物。5. -种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：榼藤子180-200重量份矮紫堇165-175重量份白苞筋骨 草140-160重量份金松双黄酮3-4重量份蒲公英赛醇1-2重量份牛膝留酮0.3-0. 9重 量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取榼藤子、矮紫堇、白苞筋骨草，混匀，超微粉碎至50微米，用重量百 分比浓度75%乙醇作为溶剂，50°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次 溶剂用量为药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即 得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度25%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数 为4次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回 收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取金松双黄酮、蒲公英赛醇、牛膝留酮，混匀，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：榼藤子190重量份矮紫堇170重量份白苞筋骨草150重 量份金松双黄酮3. 5重量份蒲公英赛醇1. 5重量份牛膝留酮0. 6重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取榼藤子、矮紫堇、白苞筋骨草，混匀，超微粉碎至50微米，用重量百 分比浓度75%乙醇作为溶剂，50°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次 溶剂用量为药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即 得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度25%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数 为4次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回 收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)按原料药配比取金松双黄酮、蒲公英赛醇、牛膝留酮，混匀，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合 物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合 物与化学药或中药组成治疗胃癌药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以榼藤子、矮紫堇、白苞筋骨草、金松双黄酮、蒲公英赛醇、牛膝甾酮为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗胃癌疗效显著。
【IPC分类】A61K31/575, A61K36/66, A61P35/00, A61K31/352, A61K31/56
【公开号】CN105343194
【申请号】CN201510871931
【发明人】庞大坤
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月3日