一种治疗胃癌的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗胃癌的中药及治疗方法。
【背景技术】
[0002] 胃癌在祖国医学中属于"反胃"、"胃积"、"胃脘痛"等范畴。胃癌是严重危害人类 健康的最常见的恶性肿瘤之一，它的病死率高居世界各种肿瘤病死率的第2位，每年死亡 约70万人，病死率位居所有肿瘤的第4位（占10.4% )。胃癌好发年龄为40~60岁，男 女发病比例约3 : 1。本病预后差，进展期胃癌自然病程一般不到1年。手术虽为首选的治 疗方法，但根治术后，III~IV期胃癌患者5年生存率11. 3%~22%，易发生远处转移。对于 IV期胃癌患者，多数已失去手术机会，治疗以全身化疗为主，其总有效率达20%~58%，但 中位生存期仍在6~9个月，尚未突破1年。严重的化疗毒副反应常导致病人无法顺利完 成治疗。因此，寻找有效治疗胃癌的药物和方法是目前抗肿瘤研宄的一个重要课题，中药对 于降低术后复发率、减轻放化疗不良反应、延长患者生存期、改善患者的生存质量有着重要 的意义。
[0003] 中国专利CN201410239241. 1公开了一种抗胃癌组合物，由人参，藤梨花，龙葵，苏 罗子组成，其中，所述人参为140-180份，藤梨花15-30份，龙葵30-80份，苏罗子60-120份。 但是该抗胃癌组合物的治疗效果有限，只能起到一定的缓解和调理作用，对癌细胞的生长 不能起到很好的抑制作用。
[0004] 中国专利CN201210418559. 7公开了HouttuynoidA在制备治疗胃癌药物中的应 用，通过体外MTT抗肿瘤活性评价发现，HouttuynoidA对人胃癌细胞株HGC-27、MGC-803、 BGC-823和SGC-7901的生长也具有显著的抑制作用。但是这种药物在治疗过程中的副作用 太大，患者使用后反应强烈，不适合于长期大量地使用。
[0005] 因此急需一种副作用小、治疗效果好的治疗胃癌的药物组合物。
【发明内容】
[0006] 本发明针对上述问题，提供一种治疗胃癌的药物组合物。
[0007] 本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种治疗胃癌的药物组合物，药物组 合物为胶囊剂或片剂，药物组合物由西药组合物、中药组合物与辅料通过制粒而成，西药组 合物与中药组合物的重量比为1:1，西药组合物由5-[2-(2,6-二氟-3,5-二甲氧基苯基） 乙基]-N-[3-甲氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺、4-甲基-N-[3-(4-甲 基咪唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3- (4-噻唑-2-基-嘧啶-2-氨基）-苯甲酰胺和 反式-[四氯双1H-吲唑钌III]组成，中药组合物由中药提取物和中药粉碎物组成，中药粉 碎物在中药组合物中的质量百分比为1. 0%~5. 0%，中药提取物由石见穿、喜树果、黄药 月旨、蜂房、葵树子、马钱子、凤尾草、半边莲、菝葜、肿节风经过提取而成，中药粉碎物为石膏、 知母、芦根；辅料为淀粉和白砂糖，淀粉的重量为西药组合物与中药组合物总重量的5%~ 10%，白砂糖的重量为西药组合物与中药组合物总重量的5%~10%。
[0008] 进一步地，西药组合物由5-[2-(2,6-二氟-3,5-二甲氧基苯基）乙基]-N-[3-甲 氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺、4-甲基-N-[3-(4-甲基咪 唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3- (4-噻唑-2-基-嘧啶-2-氨基）-苯甲酰胺和反 式-[四氯双1H-吲唑钌III]按照30% :30% :40%的比例配合而成。
[0009] 进一步地，中药提取物由石见穿10份~15份、喜树果10份~25份、黄药脂10 份~15份、蜂房1份~5份、葵树子10份~20份、马钱子1份~5份、凤尾草1份~5份、 半边莲3份~6份、菝葜7份~10份、肿节风2份~5份经过提取而成。
[0010] 进一步地，中药粉碎物的组成为：石膏0. 2份~5份、知母0. 1份~4份、芦根1 份~6份。
[0011] 进一步地，中药粉碎物还包括：苦参、山慈葫。
[0012] 更进一步地，中药粉碎物的组成为：石膏0. 2份~1份、知母0. 4份~1份、芦根2 份~5份、苦参0. 2份~0. 5份、山慈菇0. 4份~1份。
[0013] 进一步地，中药提取物还包括：喜树根、黄连。
[0014] 更进一步地，中药提取物由石见穿5份~10份、喜树果5份~15份、黄药脂10 份~15份、蜂房1份~5份、葵树子10份~20份、马钱子1份~5份、凤尾草1份~5份、 半边莲3份~6份、菝葜7份~10份、肿节风2份~5份、喜树根2份~5份、黄连2份~ 5份经过提取而成。
[0015] 更进一步地，中药提取物为：将石见穿、喜树果、黄药脂、蜂房、葵树子、马钱子、凤 尾草、半边莲、菝葜、肿节风、喜树根、黄连经过粉碎后加入4倍重量的乙醇在80°C~90°C条 件下提取4小时~8小时，然后将提取液烘干、粉碎后得到中药提取物。
[0016] 更进一步地，乙醇为质量分数80%~90%的乙醇溶液。
[0017] 本发明的优点是：
[0018] 1.本发明药物具有明显的抗癌活性，能够全面提高病人机体免疫能力，对癌症细 胞具有$父强的杀灭和抑制能力；
[0019] 2.本发明药物对人体副作用小，并能增强化疗作用，降低化疗毒副作用，临床用于 治疗胃癌，具有明显的疗效；
[0020] 3.本发明药物刺激作用小，不会刺激患有病变的胃，口服使用本药物大大提高了 药效，使用本药物可避免病人承受胃痛折磨；
[0021] 4.本发明药物不仅能迅速改善胃癌的症状，如疼痛、发热、腹胀、腹水等，而且能进 一步调理身体内环境，可以长期使用。
[0022] 除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。 下面将参照【具体实施方式】，对本发明作进一步详细的说明。
【具体实施方式】
[0023] 以下结合实施例对本发明进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖 的多种不同方式实施。
[0024] 实施例1
[0025] 一种治疗胃癌的药物组合物，药物组合物为胶囊剂，药物组合物由西药组合 物、中药组合物与辅料通过制粒而成，其中5-[2-(2,6_二氟-3,5-二甲氧基苯基）乙 基]-N-[3-甲氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺300g、4-甲基-N-[3-(4-甲 基咪唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3- (4-噻唑-2-基-嘧啶-2-氨基）-苯甲酰胺 300g、反式-[四氯双1H-吲唑钌III]400g，中药组合物由石见穿0. 5kg、喜树果0. 5kg、黄 药脂lkg、蜂房0.lkg、葵树子lkg、马钱子0.lkg、凤尾草0.lkg、半边莲0. 3kg、菝葜0. 7kg、 肿节风0. 2kg、喜树根0. 2kg、黄连0. 2kg在80°C条件下用80%的乙醇溶液提取4小时后， 经过过滤，烘干滤液，得到中药提取物0. 68kg，然后加入超微粉碎后的石膏0. 02kg、知母 0. 04kg、芦根0. 2kg、苦参0. 02kg、山慈菇0. 04kg，然后加入淀粉100g、白砂糖100g，经过制 粒机制粒，得到400mg/粒的胶囊剂5500粒。
[0026] 实施例2
[0027] 一种治疗胃癌的药物组合物，药物组合物为胶囊剂，药物组合物由西药组合 物、中药组合物与辅料通过制粒而成，其中5-[2-(2,6_二氟-3,5-二甲氧基苯基）乙 基]-N-[3-甲氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺738g、4-甲基-N-[3-(4-甲 基咪唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3- (4-噻唑-2-基-嘧啶-2-氨基）-苯甲酰胺 738g、反式-[四氯双1H-吲唑钌III]984g，中药组合物由石见穿lkg、喜树果1. 5kg、黄药脂 1. 5kg、蜂房0. 5kg、葵树子2kg、马钱子0. 5kg、凤尾草0. 5kg、半边莲0. 6kg、菝葜lkg、肿节 风0. 5kg、喜树根0. 5kg、黄连0. 5kg在90°C条件下用90%的乙醇溶液提取8小时后，经过 过滤，烘干滤液，得到中药提取物1. 61kg，然后加入超微粉碎后的石膏0.lkg、知母0.lkg、 芦根0. 5kg、苦参0. 05kg、山慈菇0.lkg，然后加入淀粉492g、白砂糖492g，经过制粒机制粒， 得到400mg/粒的胶囊剂14760粒。
[0028] 实施例3
[0029] 一种治疗胃癌的药物组合物，药物组合物为片剂，药物组合物由西药组合物、中药 组合物与辅料通过制粒而成，其中5-[2-(2,6_二氟_3,5_二甲氧基苯基）乙基]-N-[3-甲 氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺526.5g、4-甲基-N-[3-(4-甲基咪 唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3-(4-噻唑-2-基-嘧啶-2-氨基）-苯甲酰胺526. 5g、 反式-[四氯双1H-吲唑钌III]720g，中药组合物由石见穿0. 75kg、喜树果1. 0kg、黄药 脂1. 25kg、蜂房0. 3kg、葵树子1. 5kg、马钱子0. 3kg、凤尾草0. 3kg、半边莲0. 45kg、菝葜 0. 85kg、肿节风0. 35kg、喜树根0. 35kg、黄连0. 35kg在85°C条件下用85%的乙醇溶液提 取6小时后，经过过滤，烘干滤液，得到中药提取物1. 17kg，然后加入超微粉碎后的石膏 0. 06kg、知母0. 07kg、芦根0. 35kg、苦参0. 035kg、山慈菇0. 07kg，然后加入淀粉263. 25g、白 砂糖263. 25g，经过制粒机制粒，得到400mg/片的片剂10091片。
[0030] 实施例4
[0031] 一种治疗胃癌的药物组合物，药物组合物为片剂，药物组合物由西药组合物、中药 组合物与辅料通过制粒而成，其中5-[2-(2,6_二氟_3,5_二甲氧基苯基）乙基]-N-[3-甲 氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺273g、4-甲基-N-[3-(4-甲基咪 唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3- (4-噻唑-2-基-嘧啶-2-氨基）-苯甲酰胺273g、 反式-[四氯双1H-吲唑钌III]364g，中药组合物由石见穿lkg、喜树果lkg、黄药脂lkg、 蜂房0.lkg、葵树子lkg、马钱子0.lkg、凤尾草0.lkg、半边莲0. 3kg、菝葜0. 7kg、肿节风 0. 2kg在80°C条件下用80%的乙醇溶液提取4小时后，经过过滤，烘干滤液，得到中药提 取物0. 78kg，然后加入超微粉碎后的石膏0. 02kg、知母0. 01kg、芦根0.lkg，然后加入淀粉 91g、白砂糖91g，经过制粒机制粒，得到400mg/片的片剂5005片。
[0032] 实施例5
[0033] 一种治疗胃癌的药物组合物，药物组合物为片剂，药物组合物由西药组合物、中药 组合物与辅料通过制粒而成，其中5-[2-(2,6_二氟_3,5_二甲氧基苯基）乙基]-N-[3-甲 氧基-4-(4-甲基哌嗪-1-基）苯基]嘧啶-2-胺618g、4-甲基-N-[3-(4-甲基咪 唑-1-基-)-5-三氟甲基-苯基]-3- (4-噻唑-2-基