治疗胃癌的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗胃癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，国内其发病率在男性患者中仅次于肺癌 与肝癌，女性患者中仅次于肺癌与乳腺癌，而其死亡率高居各种恶性肿瘤死亡率之首。据 统计，1980年全世界24个地区16种常见肿瘤的新发病数，胃癌为第一位，因此，行之有 效的治疗方法是降低胃癌标化死亡率的最佳途径。手术治疗是首选治疗方法，但大部分患 者诊断时已属于晚期。对于失去手术机会及术后复发的晚期患者，进行化疗的目的是控制 病灶、减轻症状、改善生活质量、延长生存期。联合化疗对于中晚期恶性肿瘤的治疗是不可 缺少的治疗手段，但化疗在对肿瘤细胞杀伤的同时，对宿主机体免疫系统也有较大损伤。 在肿瘤治疗过程中，杀伤肿瘤细胞与保护机体免疫功能具有同等重要的作用。因此，寻找 一种增强化疗疗效，同时又能提高宿主免疫功能的药物，是目前肿瘤治疗学研究的课题之 〇
[0003] 斑唇马先蒿：本品为玄参科植物斑唇马先蒿Pedicularis longiflora Rudolph. var.tubiformis(Klotz.) Tsoong及其同属多种植物的干燥花。花盛期采集，晒干。【性味】 微苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒，强筋利水，固精。用于风热症，肉食中毒，高烧神 昏谵语，水肿，遗精等症。【性状】本品为皱缩的花，棕黄色或棕褐色。花梗短，黑褐色。萼管 状，前方开裂，齿2枚，裂片有少数锯齿，管长5~8cm，其上被毛。花冠膨大部内含有雄蕊， 前端为半环状卷曲的细喙，喙指向花喉。下唇有缘毛，宽过于长且近喉处有棕红色的斑点 2个。花丝2对，均有密毛，着生于花管端，花柱明显伸出于喙端。气微，味微苦、辣。收载 于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0099-95。
[0004] 甘青瑞香：本品为瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim.的叶、莖皮、 果、花。分别于花、果期采收，除去杂质、晒干。【性味】湿，平。【功能与主治】祛湿，杀虫。果 实用于消化不良，虫病；叶、枝熬膏治虫病；茎皮膏治湿痹，关节积黄水。【性状】本品花数朵 簇生于短花轴上，或脱落为单个花；苞片边缘具睫毛；萼筒细，先端四裂似花瓣状，干缩弯 曲，长2cm，表面黄褐色至深褐色。茎柔韧，嫩皮橙黄色；老皮银灰黑色，有细皱纹和横向皮 孔，易剥落，内面黄绿色。叶革质，多集中在花序之下，条状披针形或长圆状椭圆形，表面浅 绿色具细皱纹，背面浅褐色，主脉明显，边缘反卷。核果黑紫色，干缩，果柄具毛。气微弱，味 甘，微辛。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0024-95。
[0005] 大托叶云实：本品为豆科植物大托叶云实Caesalpinia crista L.的干燥成熟种 子。果实成熟时采收。【性味】辛、涩，温。【功能与主治】温肾，逐寒。用于肾寒病，胃寒。【性 状】本品呈不规则圆形，稍扁，有的一侧平截或有浅凹陷，表面灰绿色，光滑，微具光泽，有同 心性环纹延及顶端。一端有点状种脐，浅黄白色或浅黄棕色，其周围有直径2~3_的暗褐 色环纹。质坚硬，破开后，种皮厚约1mm，内面淡黄白色，有稍凸起的线纹；子叶扁圆形，黄 白色，质坚，表面有不规则的沟槽，断面略平坦。气微腥，味苦。收载于卫生部颁藏药标准 (第一册)，标准编号：WS3-BC-0003-95。
[0006] 咖坡林（Capaurine ) :CAS 号 478-15-9,分子式 C21H25N05,分子量 371. 43。熔点 165-167Γ。【药理作用】具有兴奋子宫作用。【用途】作用于子宫。【成分来源】罂粟科植 物深山紫堇 Coxydalis pallida (Thunb.)Pers.根，细深山紫堇 C. pallida Pers. var. tenuis Yatabe 全草。 甲基莲心碱（Neferine):CAS号2292-16-2,分子式C3SH44N20 6，分子量624. 77。【药理作 用】抗心律失常；抗高血压（血管舒张，独立血管内皮）；抑制癌症的促进剂；钙拮抗（10~ 40 umol / L，抑制ET-1引起的Ca2土浓度增加）；抑制心肌；血小板聚集抑制剂（抑制外 钙内流和血小板内f丐的释放）。【成分来源】莲子心Nelumbo nucifera。
[0007] 2个原料药化学结构如下：
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗胃癌的药物组合物及其 制备方法。
[0009] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 甘青瑞香100-120重量份大托叶云实80-100重量份甲基莲心碱5-7重量份斑唇马 先蒿2_4重量份咖坡林2_3重量份。
[0010] 优选的用于治疗胃癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 甘青瑞香110重量份大托叶云实90重量份甲基莲心碱6重量份斑唇马先蒿3重量 份咖坡林2. 5重量份。
[0011] -种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0012] -种治疗胃癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗 胃癌药物。
[0013] -种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：甘青瑞香100-120重量份大托叶云实80-100重量份甲基 莲心喊5_7重量份斑唇马先蒿2_4重量份咖坡林2_3重量份； 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、大托叶云实、甲基莲心碱、斑唇马先蒿、咖坡林， 混匀，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时 间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0014] 优选的一种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：甘青瑞香110重量份大托叶云实90重量份甲基莲心碱6 重量份斑唇马先蒿3重量份咖坡林2. 5重量份； 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、大托叶云实、甲基莲心碱、斑唇马先蒿、咖坡林， 混匀，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时 间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0015] -种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0016] -种治疗胃癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成治疗胃癌药物。
[0017] 药物组合物联合化疗治疗中晚期胃癌可明显改善患者症状，提高生活质量，减轻 化疗副作用。
【具体实施方式】
[0018] 实施例1 :治疗胃癌的药物组合物及其制备方法 治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香ll〇g大托叶云实90g 甲基莲心碱6g斑唇马先蒿3g咖坡林2. 5g ; 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、大托叶云实、甲基莲心碱、斑唇马先蒿、咖坡林， 混匀，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时 间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0019] 实施例2 :治疗胃癌的药物组合物及其制备方法 治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香l〇〇g大托叶云实l〇〇g 甲基莲心碱5g斑唇马先蒿4g咖坡林2g ; 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、大托叶云实、甲基莲心碱、斑唇马先蒿、咖坡林， 混匀，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时 间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0020] 实施例3 :治疗胃癌的药物组合物及其制备方法 治疗胃癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香120g大托叶云实80g 甲基莲心碱7g斑唇马先蒿2g咖坡林3g ; 制备方法：按原料药配比取甘青瑞香、大托叶云实、甲基莲心碱、斑唇马先蒿、咖坡林， 混匀，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时 间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇 洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物80g，加入淀粉60g，混匀，制粒，干燥，加微晶