一种益心宁神片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种益心宁神片及其制备方法，其特征在于取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙10g，五味子500g，灵芝500g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成益心宁神片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售益心宁神片，取得了积极效果。
【专利说明】一种益心宁神片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种益心宁神片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 益心宁神片补气生津，养心安神。用于心悸气短，多梦失眠，记忆力减退，神经衰弱 等症。市售益心宁神片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在 崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的益心宁神片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙10g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器 压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20? 40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖150?200g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35? 45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25? 35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨 酸7?9g，整粒，压片，制得益心宁神片1000片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 檀香：中国药典2005年版一部标准。本品为檀香科植物檀香santalumalbumL.树 干的心材。
[0006] 合欢皮：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物合欢Albizia julibrissinDurazz.的干燥树皮。夏、秋二季剥取，晒干。
[0007] 人参茎叶总皂甙：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参Panax ginsengC.A.Mey的干燥莖叶经加工制成的总阜苷。
[0008] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0009] 灵芝：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌赤艺Ganoderma lucidum(Ley-ss.exEr. )Karst.或紫艺GanodermasinenseZhao,XuetZhang的干燥子 实体。全年采收，除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，阴干或在40-50°C 烘干。
[0010] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0011]微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 以上益心宁神片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0018] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0019] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0020] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0021] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙10g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力 15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取 液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲 基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干 燥，外加亮氨酸7g，整粒，压片，制得益心宁神片1000片。
[0022] 本发明的具体实施例2 取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙10g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力 25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取 液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲 基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干 燥，外加亮氨酸9g，整粒，压片，制得益心宁神片1000片。
[0023] 本发明的具体实施例3 取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙10g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力 20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲 基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干 燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得益心宁神片1000片。
[0024]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成益心宁神 片。下面以实施例3制得的益心宁神片考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3益心宁神片与市售益心宁神片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠA测定。
[0025] 2崩解时限对比 表1实施例3益心宁神片和市售益心宁神片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗心悸气短，多梦失眠，记忆力减退，神经衰弱等症的中药，其特征是取檀香 570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙10g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15? 25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖150?200g，采用高能纳米 冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联 聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅 胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g, 整粒，压片，制得益心宁神片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶 总皂甙l〇g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C， 分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压 干燥，得干膏；取干膏加入果糖150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联 羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得益心宁神片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取檀香570g，合欢皮600g，人参茎叶总皂甙 l〇g，五味子500g，灵芝500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压 力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳 流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖175g，采用高 能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交 联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均 匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得益心宁神片。
【文档编号】A61K9/20GK104398563SQ201410711735
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司