一种安神益气胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种安神益气胶囊及其制备方法，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草12-28份、合欢皮13-28份、玫瑰花10-25份、苦杏仁12-25份、首乌藤8-20份、丁香5-15份、大枣8-30份、酸枣仁8-20份、黄芪8-20份、五味子5-18份、党参12-30份。经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得安神益气胶囊。
【专利说明】一种安神益气胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及一种安神益气胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中医上讲血和中气不足，俗称血气不足。气虚、气滞、血虚、血淤等也都是血气不足 的分支。通过观望气色可判断出血气是否饱满，调节办法有食物、药物、神经、运动调节。
[0003] 气虚：面色恍白，气短懒言，头晕，目眩，小腹空坠、畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、精神 萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓。气虚即脏腑功能衰退抗病能力差。
[0004] 气滞：胸闷，小腹涨痛连及两肋，痛无定处等。
[0005] 血虚：面色无华、萎黄、皮肤干燥不润、毛发枯萎、指甲干裂色淡、视物昏花、手足麻 木、疲乏无力、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚。
[0006] 血淤：小腹疼痛，按只更痛，皮肤干燥，口干又不想喝水等，都属于血气不足。血气 不足可通过饮食来调节，如红枣。
[0007] 目前市场上已有大量关于安神、补脑、益气的药物，如专利申请号为 200510046394. 5的中国专利公开了一种益气、安神、补脑的中药复方药物，该药物可治疗心 悸气血两虚症，并改善头晕目眩，心悸，失眠，多梦等症状，同时兼顾益肾气，活血脉，清肝健 脾，补而不腻，利而不破，起到补心益气，养血安神的效果。但是市面药物均存在以下不足： 制备工艺技术落后，无效杂质去除率低，总浸膏收得率高，一般为10 %以上，有效成分含量 低，浸膏吸潮性强，制剂稳定性差，药物效率低，每次服用量大。
【发明内容】
[0008] 解决的技术问题：
[0009] 为了提高药物中无效杂质的去除率，从而提高有成效成分的得率，本发明提供了 一种安神益气胶囊及其制备方法。
[0010] 技术方案：
[0011] 一种安神益气胶囊，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草12-28份、合欢皮 13-28份、玫瑰花10-25份、苦杏仁12-25份、首乌藤8-20份、丁香5-15份、大枣8-30份、酸 枣仁8-20份、黄芪8-20份、五味子5-18份、党参12-30份。
[0012] 作为本发明的一种优选方案，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草15-22份、合 欢皮16-23份、玫瑰花12-21份、苦杏仁15-22份、首乌藤10-16份、丁香7-12份、大枣12-26 份、酸枣仁11-18份、黄芪12-18份、五味子6-13份、党参13-26份。
[0013] 一种安神益气胶囊的制备方法，经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得。
[0014] 作为本发明的一种优选技术方案，有效成分提取、浓缩过程如下：
[0015] (1)原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为150-300 目；
[0016] (2)有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每IOOg粉末加入250-450毫升去 离子水，浸润2-4小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮1-3小时，自然冷却后过 滤即可得有效成分粗提液；
[0017] (3)有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分 浓缩液。
[0018] 作为本发明的一种优选技术方案，文火煎煮步骤（3)中获得的浓缩液，直至稠化 为膏状，备用。
[0019] 作为本发明的一种优选技术方案，向膏状药液中加入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛， 制得药物细粉。
[0020] 作为本发明的一种优选技术方案，网筛为200目规格。
[0021] 作为本发明的一种优选技术方案，75-85°C条件下干燥细粉、装入0号胶囊内，即 得安神益气胶囊。
[0022] 有益效果
[0023] 本发明所述的一种安神益气胶囊及其制备方法，与现有技术相比具有以下技术效 果：本发明能够提高药物总有效率，从而减少服药量。
【具体实施方式】
[0024] 实施例1 :
[0025] -种安神益气胶囊，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草12份、合欢皮13份、玫 瑰花10份、苦杏仁12份、首乌藤8份、丁香5份、大枣8份、酸枣仁8份、黄芪8份、五味子 5份、党参12份。
[0026] -种安神益气胶囊的制备方法，经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得。
[0027] 作为本发明的一种优选技术方案，有效成分提取、浓缩过程如下：
[0028] (1)原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为150目；
[0029] (2)有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每IOOg粉末加入250毫升去离子 水，浸润2小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮1小时，自然冷却后过滤即可得 有效成分粗提液；
[0030] (3)有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分 浓缩液。
[0031] 作为本发明的一种优选技术方案，文火煎煮步骤（3)中获得的浓缩液，直至稠化 为膏状，备用。
[0032] 作为本发明的一种优选技术方案，向膏状药液中加入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛， 制得药物细粉。
[0033] 作为本发明的一种优选技术方案，网筛为200目规格。
[0034] 作为本发明的一种优选技术方案，75°C条件下干燥细粉、装入0号胶囊内，即得安 神益气胶囊。
[0035] 实施例2 :
[0036] -种安神益气胶囊，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草15份、合欢皮16份、玫 瑰花13份、苦杏仁15份、首乌藤13份、丁香8份、大枣12份、酸枣仁12份、黄芪12份、五 味子8份、党参16份。
[0037] -种安神益气胶囊的制备方法，经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得。
[0038] 作为本发明的一种优选技术方案，有效成分提取、浓缩过程如下：
[0039] (1)原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为200目；
[0040] (2)有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每IOOg粉末加入300毫升去离子 水，浸润2. 5小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮1. 5小时，自然冷却后过滤即 可得有效成分粗提液；
[0041] (3)有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分 浓缩液。
[0042] 作为本发明的一种优选技术方案，文火煎煮步骤（3)中获得的浓缩液，直至稠化 为膏状，备用。
[0043] 作为本发明的一种优选技术方案，向膏状药液中加入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛， 制得药物细粉。
[0044] 作为本发明的一种优选技术方案，网筛为200目规格。
[0045] 作为本发明的一种优选技术方案，80°C条件下干燥细粉、装入0号胶囊内，即得安 神益气胶囊。
[0046] 实施例3 :
[0047] -种安神益气胶囊，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草20份、合欢皮22份、玫 瑰花19份、苦杏仁20份、首乌藤16份、丁香12份、大枣20份、酸枣仁16份、黄芪16份、五 味子13份、党参21份。
[0048] 一种安神益气胶囊的制备方法，经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得。 [0049] 作为本发明的一种优选技术方案，有效成分提取、浓缩过程如下：
[0050] (1)原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为250目；
[0051] (2)有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每IOOg粉末加入350毫升去离子 水，浸润3小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮2小时，自然冷却后过滤即可得 有效成分粗提液；
[0052] (3)有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分 浓缩液。
[0053] 作为本发明的一种优选技术方案，文火煎煮步骤（3)中获得的浓缩液，直至稠化 为膏状，备用。
[0054] 作为本发明的一种优选技术方案，向膏状药液中加入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛， 制得药物细粉。
[0055] 作为本发明的一种优选技术方案，网筛为200目规格。
[0056] 作为本发明的一种优选技术方案，85°C条件下干燥细粉、装入0号胶囊内，即得安 神益气胶囊。
[0057] 实施例4 :
[0058] -种安神益气胶囊，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草24份、合欢皮25份、玫 瑰花22份、苦杏仁22份、首乌藤18份、丁香14份、大枣25份、酸枣仁18份、黄芪18份、五 味子16份、党参26份。
[0059] -种安神益气胶囊的制备方法，经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得。
[0060] 作为本发明的一种优选技术方案，有效成分提取、浓缩过程如下：
[0061] (1)原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为280目；
[0062] (2)有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每IOOg粉末加入400毫升去离子 水，浸润3. 5小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮2. 5小时，自然冷却后过滤即 可得有效成分粗提液；
[0063] (3)有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分 浓缩液。
[0064] 作为本发明的一种优选技术方案，文火煎煮步骤（3)中获得的浓缩液，直至稠化 为膏状，备用。
[0065] 作为本发明的一种优选技术方案，向膏状药液中加入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛， 制得药物细粉。
[0066] 作为本发明的一种优选技术方案，网筛为200目规格。
[0067] 作为本发明的一种优选技术方案，85°C条件下干燥细粉、装入0号胶囊内，即得安 神益气胶囊。
[0068] 实施例5 :
[0069] 一种安神益气胶囊，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草28份、合欢皮28份、玫 瑰花25份、苦杏仁25份、首乌藤20份、丁香15份、大枣30份、酸枣仁20份、黄芪20份、五 味子18份、党参30份。
[0070] -种安神益气胶囊的制备方法，经有效成分提取、浓缩、制粒、分装过程即可制得。
[0071] 作为本发明的一种优选技术方案，有效成分提取、浓缩过程如下：
[0072] (1)原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为300目；
[0073] (2)有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每IOOg粉末加入450毫升去离子 水，浸润4小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮3小时，自然冷却后过滤即可得 有效成分粗提液；
[0074] (3)有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分 浓缩液。
[0075] 作为本发明的一种优选技术方案，文火煎煮步骤（3)中获得的浓缩液，直至稠化 为膏状，备用。
[0076] 作为本发明的一种优选技术方案，向膏状药液中加入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛， 制得药物细粉。
[0077] 作为本发明的一种优选技术方案，网筛为200目规格。
[0078] 作为本发明的一种优选技术方案，85°C条件下干燥细粉、装入0号胶囊内，即得安 神益气胶囊。
[0079] 对上述实施例1-5制备得到的安神益气胶囊，与现有技术相比，药效如下：
[0080] 临床对6组失眠、气虚等症状患者进行试验研究，每组275人，其中男性150例，女 性125例，年龄45-65岁，平均年龄57. 5岁，平均病程1-3年，病人随机分为治疗组和对照 组，治疗组和对照组的病例病程、症状轻重基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0081] 药物选择：治疗组服用本发明中药胶囊，口服，每日2次，早晚各一次，每次1粒，连 续服用5-10天，病情严重者遵医嘱酌量增加。对照组服用市售普通安神补脑药物，口服、一 次1粒、一日2次，连续服用5-10天。
[0082] 疗效判定：治愈：失眠、气虚等症状全部消失，身体恢复正常；显效：失眠、气虚等 症状明显减轻，身体明显好转；有效：失眠、气虚等症状有所减轻，身体有所好转；无效：失 目民、气虚等症状未减轻或加重。
[0083] 结果：
[0084]
【权利要求】
1. 一种安神益气胶囊，其特征在于，按以下原料重量份数配比制成：薰衣草12-28份、 合欢皮13-28份、玫瑰花10-25份、苦杏仁12-25份、首乌藤8-20份、丁香5-15份、大枣8-30 份、酸枣仁8-20份、黄芪8-20份、五味子5-18份、党参12-30份。
2. 根据权利要求1所述一种安神益气胶囊，其特征在于，按以下原料重量份数配比制 成：薰衣草15-22份、合欢皮16-23份、玫瑰花12-21份、苦杏仁15-22份、首乌藤10-16份、 丁香7-12份、大枣12-26份、酸枣仁11-18份、黄芪12-18份、五味子6-13份、党参13-26 份。
3. 权利要求1所述一种安神益气胶囊的制备方法，其特征在于，经有效成分提取、浓 缩、制粒、分装过程即可制得。
4. 根据权利要求3所述一种安神益气胶囊的制备方法，其特征在于，有效成分提取、浓 缩过程如下： (1) 原料药粉碎：将上述11味原料药洗净、切片、烘干、粉碎，粉末粒径为150-300目； (2) 有效成分粗提：将原料药粉末置于容器中，每100g粉末加入250-450毫升去离子 水，浸润2-4小时，过程中振荡搅拌；加热煮沸，随后文火蒸煮1-3小时，自然冷却后过滤即 可得有效成分粗提液； (3) 有效成分浓缩：采用膜分离技术，浓缩步骤（2)获得的粗提液，制得有效成分浓缩 液。
5. 根据权利要求4所述一种安神益气胶囊的制备方法，其特征在于，文火煎煮步骤（3) 中获得的浓缩液，直至稠化为膏状，备用。
6. 根据权利要求5所述一种安神益气胶囊的制备方法，其特征在于，向膏状药液中加 入糊精、蔗糖，搅拌均匀，过筛，制得药物细粉。
7. 根据权利要求6所述一种安神益气胶囊的制备方法，其特征在于，网筛为200目规 格。
8. 根据权利要求6所述一种安神益气胶囊的制备方法，其特征在于，75-85°C条件下干 燥细粉、装入〇号胶囊内，即得安神益气胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK104274557SQ201410494738
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年9月24日 优先权日:2014年9月24日
【发明者】李建华 申请人:苏州市天灵中药饮片有限公司