一种用于治疗肾小球肾炎的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗肾小球肾炎的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：生地9份、熟地9份、淮山药10份、山萸肉8份、茯苓9份、炒丹皮6份、炒黄柏6份、薏米9份、小蓟8份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗肾小球肾炎。
【专利说明】一种用于治疗肾小球肾炎的中药
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗肾小球肾炎的中药。
【背景技术】
[0002] 定义 肾小球肾炎又称肾炎。发生于双侧肾脏肾小球的变态反应性疾病。肾小球肾炎是常见 的肾脏疾病，分为急性和慢性两种。本病多发生在链球菌感染之后，大部分病例2?3周前 有过咽炎、扁桃体炎等前驱感染，但感染程度与是否发病之间无平行关系。40%的病人首先 发现血尿而求医；90%的病例出现水肿，轻者晨起后见眼睑浮肿，重者水肿延及全身。甚至 出现胸水、腹水，出现气急和腹胀，部分病人血压升高且有头痛，小便化验几乎都含有蛋白 质(蛋白尿)。
[0003] 病因 肾小球肾炎的发病原因医学界不清楚，一般认为可能是肾小球基膜合成的遗传性缺陷 引起。这种病有一个特点，就是有明显的家庭史，往往在一家几代的家庭成员中，有的人发 生血尿，血尿是遗传性肾小球肾炎最常见的表现，以青年男性多见。
[0004] 临床表现 1.水肿 肾小球滤过率下降，导致水、钠潴留；蛋白质从尿中丢失引起血浆胶体渗透压下降，导 致水分潴留；肾素分泌增多，引起继发性醛固酮分泌增多，肾小管钠、水重吸收增多等多 种因素，是引起肾性水肿的原因。轻者仅有体重增加（隐性水肿)，重者可全身肿胀，甚至腹 (胸）腔多量积液。
[0005] 2.蛋白尿 肾小球肾炎时，肾小球毛细血管壁的通透性增加，血浆白蛋白由基膜滤过，而产生蛋白 尿，所以肾小球肾炎的最重要的特点是蛋白尿。
[0006] 3.管型尿 管型是尿内蛋白质凝固和沉淀所形成的，所以在肾小球肾炎时，尿内应当有管型。应注 意的是，尿中只有蛋白质而无管型，不能反映肾小球的病变。反之，只有管型而无蛋白质也 不提示肾小球病变。只有在尿中既有蛋白质又有管型时，才提示肾小球的病变。
[0007] 4.高血压 肾脏通过调节水、钠代谢，影响有效循环血容量，同时产生肾素，影响肾素一血管紧张 素一醛固酮系统而导致高血压。慢性肾小球肾炎时高血压发生率为33. 3%，尿毒症发生率为 84%。
[0008] 5?贫血 肾性贫血常由水分潴留所致的稀释；肾小球严重病变时，红细胞生成素减少而出现贫 血。贫血一般为正常形态、正常色素性贫血。
[0009] 6.氮质血症和尿毒症 它是肾小球病变到终末期时出现肾功能不全的表现，但并不是所有肾小球肾炎病人都 有的表现。
[0010] 本发明所涉及药材研究现状如下： 生地【来源】本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥 块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称 "鲜地黄"，后者习称"生地黄"。【性味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉 血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。 【用法用量】9?15g。
[0011] 熟地【来源】本品为生地黄的炮制加工品。【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。 【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消 渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9?15g。 【贮藏】置通风干燥处。
[0012] 淮山药【来源】本品为薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb?的干燥根 茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，用硫黄熏后，干燥；也有选择肥 大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，用硫黄熏后，切齐两端，用木板搓成圆柱 状，晒干，打光，习称"光山药"。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养 胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消 渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。【用法用量】10?30g。【贮 藏】置通风干燥处，防蛀。
[0013] 山萸肉【来源】本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时 除去果核，干燥。【性味】酸、涩，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固 脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。【用法 用量】6?12g。【贮藏】置干燥处，防蛀。
[0014]茯苓【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。 多于7?9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面干燥，再"发汗"，反复 数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜茯苓按不同部位切制，阴 干，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。【性味】甘、淡，平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能 主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸 失眠。【用法用量】9?15g。【贮藏】置干燥处，防潮。
[0015]炒丹皮【来源】本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr?的干燥根 皮。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。【炮制】炒丹皮：将丹皮片入热锅内，不断翻 炒至略有黄色焦斑时，取出，凉透。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，活血化 瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。【用法 用量】6?12g。【贮藏】置阴凉干燥处。
[0016] 炒黄柏【来源】本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid?或 黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称"川黄柏"，后者习称"关黄柏"。 剥取树皮后，除去粗皮，晒干。【炮制】炒黄柏：取黄柏片，，置锅内用文火微炒，取出放凉，晾 干【性味】苦，寒。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用 于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。 盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。【用法用量】3?12g;外用适量。【贮藏】置 通风干燥处，防潮。
[0017] 薏米【来源】本品为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman. )Stapf?的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去 外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。【性味】甘、淡，凉。【归经】归脾、胃、肺经。【功能主 治】健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈， 肠痈；扁平疣。【用法用量】9?30g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
[0018] 小蓟【来源】本品为菊科刺儿菜属植物刺儿菜Cephalanoplos segetum (Bunge) Kitam. [Cirsium segetum Bunge]的干燥地上部分(带花全草)，根状莖亦可入药。夏季采收 带花全草，去杂质，鲜用或晒干。【性味】甘、苦，凉。【归经】归心、肝经。【功能主治】全草： 凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。根状茎： 肝炎。【用法用量】4.5?9g。【贮藏】置通风干燥处。
【发明内容】
[0019] 本发明旨在提供一种用于治疗肾小球肾炎的中药，通过选择合适的药材及其配 t匕，达到安全有效治愈肾小球肾炎的目的。
[0020] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于治疗肾小球肾炎的中药， 其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：生地9份、熟地9份、淮山药10份、 山萸肉8份、茯苓9份、炒丹皮6份、炒黄柏6份、薏米9份、小蓟8份。
[0021] 发明人认为肾小球肾炎在中医属于"淋证"范畴，多属血热，且感受热毒，熏蒸津 液,故出现尿赤,尿痛。故组配本方。
[0022] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1 一般资料 发明人选择医院肾内科门诊或住院的肾小球肾炎患者90例，按1 :1的比例随机分为 治疗组和对照组。治疗组45例，男28例，女17例；年龄平均（33. 28±8. 50)岁；病程平均 (5. 16± 1. 28);单纯血尿10例，蛋白尿和血尿35例，高血压8例，肾功能异常11例。对照 组45例，男29例，女16例；年龄平均（32. 95±8. 39)岁；病程平均（5. 20± 1. 20);单纯血 尿11例，蛋白尿和血尿36例，高血压7例，肾功能异常10例。两组一般资料对比，差别无 统计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0023] 2、治疗方法 对照组给予西医常规治疗：休息、低盐、优质低蛋白饮食，酌情予以抗感染，降压，利尿， 纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱，改善肾功能。
[0024] 治疗组在对照组西医常规治疗基础上加服本发明按照具体实施例1制得的煎剂， 每日3次 两组均以8周为1个疗程，治疗1个疗程。
[0025] 3、疗效判定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》的标准。临床控制：尿常规检查蛋白转阴性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常规检查红细胞数正常，或尿沉渣红细胞计数正常，血压正常，肾功能 正常，水肿消失。显效：尿常规检查蛋白减少"++"，或24 h尿蛋白定量减少t>40% ;RBC减 少彡3个/ HP或"++"，或尿沉渣RBC计数检查减少彡40% ;血压、肾功能正常或基本正常 (与正常值相差不超过15%)，水肿明显减轻。有效：尿常规检查蛋白减少" + "，或24 h尿 蛋白定量减少〈40% ;RBC减少〈3个/HP或" + "，或尿沉渣RBC计数检查减少〈40% ;血 压、肾功能正常或有改善，水肿轻度减轻。无效：临床表现与上述实验室检查均无改善或加 重。
[0026] 4、观测指标 血浆瘦素（Ieptin)测定采用放射免疫分析，试剂盒由北方免疫试剂研究所提供；血清 肿瘤坏死因子-a (TNF-a)水平采用酶联免疫吸附法（ELISA)测定，试剂盒由北京晶美生 物工程公司提供。于治疗前、后各检测一次，严格按试剂盒说明书操作。
[0027] 5、统计学方法 采用SPSS 13. 0统计分析软件处理。计量资料数据以均数（ i ) 土标准差（s)表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用X2检验；等级资料 组间比较采用Ridit分析。以P〈0. 05为差别有统计学意义。
[0028] 6、结果 6. 1两组疗效对比 见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2. 05, P〈0. 05,差别有统计学意义。
[0029] 表1两组疗效对比
【权利要求】
1. 一种用于治疗肾小球肾炎的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成：生地9份、熟地9份、淮山药10份、山萸肉8份、茯苓9份、炒丹皮6份、炒黄柏6份、 薏米9份、小蓟8份。
【文档编号】A61P13/12GK104474374SQ201410751586
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】丁大双 申请人:丁大双