用于提取富含血小板的生长因子的血液分离机提取装置的制作方法

本发明涉及一种用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置，特别是涉及一种构造以可利用一个容器同时进行分离及浓缩作业并且即便仅通过一次离心分离也可实现分离及提取作业的方式得到改善的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置。

另外，本发明涉及一种构造以可利用注射器回收提取在容器中的大部分的白血球的方式得到改良的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置。

背景技术：

在人体或动物体内的血管内循环的血液执行如下等多种功能：将由肺部吸入的氧输送到组织细胞，从组织向肺部输送二氧化碳并释放到外部，将由消化道吸收的营养素输送到脏器或组织细胞，作为组织的分解产物，将对于生物体而言多余的物质输送到肾脏并排出到体外，将从内分泌腺分泌的荷尔蒙(hormone)输送到作用器官、组织，均匀地分散体热而固定地保持体温，除此之外，对侵入到生物体内的细菌、异物等进行破坏、无毒化。

这种血液虽也用作用以判断各种疾病或健康状态的主要指标，但血液中的富含生长因子(Growth factor)的血小板及白血球是以治疗目的而使用。

血液包含红血球、白血球、血小板等，其中，血小板主要存在于血浆，血浆分为富血小板血浆(Platelet Rich Plasma，PRP)层及贫血小板血浆(Platelet Poor Plasma，PPP)层。

称为PRP(Platelet Rich Plasma：血小板浓缩血浆)的富含血小板的血浆位于血浆的相对较下的部位，包含细胞因子(cytokine)、血小板衍生生长因子(Platelet Derived Growth Factor，PDGF)、转化生长因子-β1(Transforming Growth Factor-BETA1，TGF-BETA1)、血管内皮生长因子(Vascular Endothelial GrowthFactor，VEGP)等生长因子，在论文等资料中已阐明其对皮肤疾病及伤口治愈特别有效。

另外，称为PPP(Platelet Poor Plasma：血小板稀少血浆)的几乎无血小板的血浆用作自体血液填充物、或自体血浆化妆品。

其中，浓缩血小板(PRP)层只占所采集的血液的1％左右，且粘稠度较高而附着在红血球，因此难以采集。如果将所述浓缩血小板(PRP)移植到患处、特别是膝盖内侧、韧带、肌肉等，则发挥刺激周围的干细胞而有助于细胞生成的作用，因此一直以治疗目的而使用，但因其量少且附着在红血球而难以采集，如果红血球进入到人体内，则会引起非常大的痛苦，且还会因此产生炎症，故而着重于采集去除红血球的浓缩血小板(PRP)的技术。

然而，目前为了提取浓缩血小板层，具有通过一次离心分离过程、二次离心分离过程进行浓缩的过程，所述过程是在将血液注入到具有上部、下部液体室的一次分离容器的下部液体室内后，对注入有血液的一次分离容器进行一次离心分离，推动在一次离心分离过程中所分离的白血球及血沉棕黄(Buffy coat)层而使其等向上部液体室移动。

此后，具有如下过程：向二次分离容器侧移送上部液体室的白血球及血沉棕黄层，再次进行二次离心分离而使其等浓缩，从而提取浓缩血小板。

此时，具有如下问题点：不仅在向二次分离容器侧移送经一次离心分离的血液的分离层的过程中产生损失，而且一次离心分离作业、二次离心分离作业较为繁琐且作业时间较长。

技术实现要素：

[发明欲解决的课题]

本发明是为了解决所述各种问题点而提出的，其目的在于提供一种构造以如下方式得到改善的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置：可利用一个容器进行用以提取及采集浓缩血小板的过程，并且简化离心分离过程，即便仅通过一次离心分离过程也可实现浓缩血小板的分离及提取作业。

本发明的又一目的在于提供一种构造以简便地实现经分离的血液的分离层中的血小板的分离及提取的方式得到改善的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置。

本发明的又一目的在于提供一种构造以可利用注射器回收提取在容器中 的大部分白血球的方式得到改良的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置。

[解决课题的手段]

用以达成所述目的的本发明具备：主体管，其在下部形成收容血液的收容空间部，在所述收容空间部的上部形成着以内径窄于下部的方式具有倾斜部且上端开口的通路部，且形成有分离空间部，所述分离空间部收容经由所述通路部的通过所述血液的离心分离而分离的血液的分离层一部分；

滑块(slider)，其以可滑动(sliding)的方式结合到所述收容空间部，经由所述通路部向所述分离空间部侧推动通过所述离心分离而分离的血液的分离层；及

上部盖(cap)，其以可装卸的方式结合到所述主体管的上端部，在中央下部形成与所述主体管结合时与所述通路部的上端结合的结合部，且具有储存部，所述储存部以向所述结合部的一侧下部延长的方式形成，在所述滑块上升时，供血液的分离层中的浓缩血小板流入并收容所述血液的分离层中的浓缩血小板；且

所述上部盖在上表面形成注入口、第一流出口及第二流出口，所述注入口可供用以通过所述通路部注入所述血液的第一注射器进入，所述第一流出口可供向外部提取收容在所述储存部内的浓缩血小板的第二注射器进入，所述第二流出口可供向外部提取收容在所述分离空间部的白血球的第三注射器进入，

具备引导管，所述引导管结合到所述第二流出口侧，延长到所述分离空间部的下部为止，引导所述第三注射器的针(needle)。

另外，本发明的装置：在所述注入口、第一流出口、第二流出口结合可供所述各个第一注射器、第二注射器、第三注射器的针进入的弹性的第一橡胶塞、第二橡胶塞、第三橡胶塞。

另外，本发明的装置：所述引导管包含结合到所述第三橡胶塞的大直径部、以与所述大直径部偏心的方式延长的小直径部、以及将所述大直径部与小直径部连接的倾斜部，

在所述小直径部的下端部，形成有供所述第三注射器的针的端部通过的切口部。

另外，本发明的装置还具备下部盖，所述下部盖结合在所述主体管的下部，防止所述滑块脱落，且在中央形成有通孔，以便可供向上侧推动所述滑块而使其上升的升降机构进出。

另外，本发明的装置：所述上部盖还具备分离板，所述分离板以垂直地突出的方式形成在所述储存部的底面。

[发明的效果]

本发明具有如下效果。

第一，在主体管的内部形成以中间的通路部为媒介而划分的分离空间部及收容空间部，在结合上部盖时与通路部连通的储存部配置在上部盖的下部，因此具有如下效果：可通过一个容器分离及提取血液的分离层，从而可防止移送中的流失，并且大幅缩短作业时间。

第二，本发明是通过一次离心分离过程而在一个容器内实现血液的分离及提取，因此具有作业的便利性提高，且可提高作业的效率的优点。

第三，收容有白血球的分离空间部104的深度虽较深，但第三注射器30的针31被引导到引导管400，因此可实现稳定的回收。

第四，由倾斜部105a划分收容空间部102与分离空间部104而分离空间部104的下部越朝向主体管100的内壁面侧，则空间越狭窄。在这种情况下，引导在引导管400内的针31的端部位于与倾斜部105a的中间部分对应的位置，因此难以提取残留在逐渐变狭窄的分离空间部104的最下部的白血球，但因以偏心的方式位于引导管400的下部侧的小直径部402及切口部402a而弯曲引导针31的端部，从而可提取残留在分离空间部104的最下部的白血球。

附图说明

图1是表示本发明的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置的分解立体图。

图2是仰视表示图1的分解立体图。

图3是图1的结合状态图。

图4是表示本发明的结合部及储存部的立体图。

图5a、图5b、图5c、图5d、图5e、图5f、图5g是依序表示本发明的使用状态的使用状态图。

图6是表示本发明的储存部的另一实施例的局部剖视立体图。

图7是图6的使用状态图。

图8是表示本发明的装置的另一实施例的剖面图。

图9是图8的引导管的立体图。

[符号的说明]

10：第一注射器

20：第二注射器

30：第三注射器

31：针

100：主体管

102：收容空间部

104：分离空间部

105：通路部

105a、403：倾斜部

200：滑块

210：第一塞部件

220：第二塞部件

250：下部盖

255：通孔

300：上部盖

300a：第一流出口

300b：第二流出口

300c：注入口

302：第二橡胶塞

303：第三橡胶塞

304：第一橡胶塞

310：结合部

312：结合孔

320：储存部

330：分离板

400：引导管

401：大直径部

402：小直径部

402a：切口部

P：浓缩血小板

R：红血球

W：白血球

具体实施方式

本发明在形成在主体管的下部的收容空间部内收容有血液的状态下进行离心分离，使作为经离心分离的血液的分离层的白血球分离到主体管的分离空间部内，之后以与主体管的通路部连通的方式结合上部盖而以便仅可收集及提取浓缩血小板，由此可通过一次离心分离及一个容器进行血液的分离、及浓缩血小板与白血球的提取作业。

以下，参照附图，详细地对本发明的优选实施例进行说明。

如果参照图1至图5进行说明，则本发明的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置具备：主体管100，其在下部形成收容血液的收容空间部102，在所述收容空间部102的上部形成着以内径窄于下部的方式具有倾斜部105a且上端开口的通路部105，且形成有分离空间部104，所述分离空间部104收容经由所述通路部105的通过所述血液的离心分离而分离的血液的分离层一部分；滑块200，其以可滑动的方式结合到所述收容空间部102，经由所述通路部105向所述分离空间部104侧推动通过所述离心分离而分离的血液的分离层；及上部盖300，其以可装卸的方式结合到所述主体管100的上端部，在中央下部形成在与所述主体管100结合时与所述通路部105的上端结合的结合部310，且具有储存部320，所述储存部320以向所述结合部310的一侧下部延长的方式形成，在所述滑块200上升时，供血液的分离层中的浓缩血小板P流入并收容所述血液的分离层中的浓缩血小板P。

在所述上部盖300的上表面形成有注入口300c、第一流出口300a及第二流出口300b，所述注入口300c可供用以通过所述通路部105注入所述血液的第一注射器10进入，所述第一流出口300a可供向外部提取收容在所述储存 部320内的浓缩血小板P的第二注射器20进入，所述第二流出口300b可供向外部提取收容在所述分离空间部104的白血球W的第三注射器30进入。

在所述第二流出口300b侧结合引导管400，所述引导管400延长到所述分离空间部104的下部为止，引导所述第三注射器30的针31。

在所述注入口300c、第一流出口300a、第二流出口300b结合可供所述各个第一注射器、第二注射器、第三注射器10、20、30的针(needle)进入的弹性的第一橡胶塞、第二橡胶塞、第三橡胶塞304、302、303。

如果更详细地进行说明，则分离空间部104为在主体管100的上侧，以通路部105为媒介而与收容空间部102划分开来的构造，且呈如下构造：在所述滑块200上升时，供通过所述血液的离心分离而分离的血液的分离层一部分通过所述通路部105流入并收容所述血液的分离层一部分。

另外，在主体管100的下部，以可装卸的方式结合下部盖250，所述下部盖250防止所述滑块200脱落，且形成有通孔255，以便可供向上侧推动所述滑块200而使其上升的升降工具(未图示)进出。

通路部105以垂直方式形成在收容空间部102的上部侧，以内径窄于收容空间部102的内径的方式具有倾斜部105a。

由此，由倾斜部105a划分收容空间部102与分离空间部104而分离空间部104的下部越朝向主体管100的内壁面侧，则收容白血球W的空间越狭窄。

上部盖300的结合部310形成有下部开口的结合孔312，以便卡合到通路部105的上端部外周面。

储存部320具有以下部底面位于低于结合部310的下端部的位置的方式形成的构造。

即，储存部320具有收容通过通路部105流入的浓缩血小板P的构造。

滑块200包含第一塞部件、第二塞部件210、220。

第一塞部件210在外周面周缘结合多个环形态的密封(sealing)部件，以便可保持气密，并且在进行上升动作时以均匀的压力缩小收容空间部102的容积。

第二塞部件220为硅(silicon)素材，结合在所述第一塞部件210的下部，在利用升降工具使第一塞部件210进行上升动作时，可保护第一塞部件210。

第一塞部件210具有如下构造：通过由格外的升降工具(汽缸(cylinder) 等致动器(actuator)或人的手指)传递的上升力而进行上升动作，沿主体管100的收容空间部102的内周面上升。

此时，升降工具可通过下部盖250的通孔255进入到收容空间部102的内部，对滑块200赋予上升压力。

在滑块200进行上升动作时，浓缩血小板P的提取量(例如，1.0～2.5cc)会根据高低的变化而发生变化。

在收集到所设定的容积的浓缩血小板P后，可通过第二注射器20将提取在所述储存部320的浓缩血小板P提取到外部。

另一方面，储存部320与结合部310还能够以一个主体一体地形成到上部盖300的下部面，或以可装卸的方式结合到上部盖300的下部。

图8及图9表示本发明的装置的另一实施例。

本实施例表示所述引导管400的变更例，所述引导管400具有如下构造：包含结合到所述第三橡胶塞303的大直径部401、以与所述大直径部401偏心的方式延长的小直径部402、以及将所述大直径部401与小直径部402连接的倾斜部403，且在所述小直径部402的下端部形成有供所述第三注射器30的针31的端部通过的切口部402a。

如果对具有这种构成的本发明的作用进行说明，则如下。

首先，参照图5a，本发明的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置在使填装有血液的第一注射器10向第一橡胶塞304侧通过后，通过通路部105向主体管100的收容空间部102内注入血液，利用离心分离机像图5b一样对注入在收容空间部102内的血液进行离心分离。

血液的注入量可按照30～50cc左右注入。

此时，上部盖300保持结合在主体管100的上部的状态，以便在离心分离过程中密封分离空间部104。

如果离心分离结束，则像图5c所示一样在滑块200进行升降动作前，使结合部310与通路部105以彼此隔开的方式向上侧移动。

如果离心分离结束，则所述血液被分为红血球R、白血球W、浓缩血小板P，根据比重差异而从上侧依序分离成白血球W、浓缩血小板P、红血球R。

其次，如果使升降工具进入到下部盖250的通孔255内部并向上侧推顶滑块200，则滑块200在收容空间部102的内部进行上升动作而缩小收容血 液分离层的收容空间部102内的容积。

滑块200在上升时使储存在收容空间部102内的血液的分离层中的白血球W层通过通路部105注入到主体管100的分离空间部104内。

所述滑块200的上升动作是上升到白血球W向分离空间部104内的注入结束为止。

此时，浓缩血小板P位于通路部105的内部，红血球R保持收容在收容空间部102的下部的状态。

此后，如图5d所示，如果使上部盖300再次进行下降动作而使结合部310以卡合到通路部105的端部的方式结合，则收容空间部102的内部与上部盖300的储存部320以彼此连通的方式结合。

如图5e所示，如果在上部盖300的结合部310卡合到通路部105后，作业人员再次利用升降工具使滑块200进行二次上升，则填装有血液的分离层一部分的所述收容空间部102的容积进一步缩小而浓缩血小板P通过通路部105的上端部流入到上部盖300的储存部320的内部。

滑块200的二次上升动作进行到浓缩血小板P向储存部320内的流入结束为止。

储存到储存部320的浓缩血小板P的容量根据血液的注入量及血液的形质而可变，大致浓缩储存1.5～3.0cc左右。

如果浓缩血小板P向储存部320内的流入结束，则如图5f所示，作业人员执行如下作业：使第二注射器20通过上部盖300的第二橡胶塞302而向外部提取储存在储存部320内的浓缩血小板(PRP)。

其次，如图5g所示，执行如下作业：使第三注射器30通过上部盖300的第三橡胶塞303而向外部提取储存在分离空间部104内的白血球W。此时，第三注射器30的针31被引导到引导管400而可稳定地引导到深度较深的分离空间部104。

另一方面，图6及图7是表示本发明的储存部的另一实施例的图。

本发明的储存部的另一实施例与之前说明的前实施例的构成要素相同，但还具备分离板330，所述分离板330以垂直地向上方向突出的方式形成在储存部320的底面，用以将储存部320的内部划分成图中的左侧与右侧。

分离板330执行如下功能：即便因滑块200的过度的上升动作引起的误 操作而浓缩血小板P与红血球R以未分离的状态混入到储存部320内，也可利用比重差异而使所混入的血液的分离层在经划分的储存部320内彼此分离。

在滑块200过度地上升时，存在如下担忧：填装在收容空间部102内的浓缩血小板P与红血球R通过通路部105流入到储存部320内。

在这种情况下，即便浓缩血小板P与红血球R混入到由分离板33划分成左、右空间的储存部320内，也可利用浓缩血小板P与红血球R的比重差异而在左侧及右侧的储存部320内分离。

即，如果相对轻于红血球R的浓缩血小板P流入到分离板330的右侧储存部320内后使红血球R流入，则越过分离板330的上部而流入到左侧的储存部320的空间内部。

浓缩血小板P以分离板330基准而分离到左侧的储存部320内，红血球R保持分离在右侧储存部320内的状态。

此后，利用注射器等提取工具提取所分离的浓缩血小板P的过程与之前说明的过程相同。

另一方面，参照图5g，由倾斜部105a划分收容空间部102与分离空间部104而分离空间部104的下部越朝向主体管100的内壁面侧，则空间越狭窄。

在这种情况下，如图5g所示，引导在引导管400的针31的端部位于与倾斜部105a的中间部分对应的位置，因此难以提取残留在逐渐变狭窄的分离空间部104的最下部的白血球。

参照表示本发明的另一实施例的图8及图9，本实施例的装置通过以偏心方式位于引导管400的下部侧的小直径部402及切口部402a而向主体管100的内壁面侧弯曲引导针31的端部，因此可提取残留在分离空间部104的最下部的白血球。

因此，本发明的用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置可通过一个容器及一次离心分离过程实现通过血液的离心分离进行的分离及浓缩作业，因此具有可防止在现有的移送过程中产生的损失，并且提高作业的便利性的效果。