一种金樱子固精涩肠片及其制备方法与流程

文档序号:12567912阅读:515来源:国知局

本发明涉及一种保健品,特别是一种金樱子固精涩肠片及其制备方法。



背景技术:

中医认为,肾虚分肾阴虚和肾阳虚,要根据不同的症状做不同的诊治。肾虚多为长期积累成疾,切不可因急于求成而用大补之药进补,或者用成份不明的补肾壮阳药物。应慢慢调理。

阳虚症状:腰膝酸痛,或腰背冷痛,畏寒肢冷,尤以下肢为甚;头目眩晕,精神萎靡,面色白或黎黑;舌淡胖苔白,脉沉弱;男性易阳痿早泄,妇女易宫寒不孕;或大便久泄不止,完谷不化,五更泄泻;或浮肿,腰以下为甚,按之凹陷不起,甚则腹部胀痛,心悸咳喘。

阴虚症状:腰膝酸软、两腿无力,眩晕耳鸣,脱发齿松,盗汗失眠,梦呓磨牙,口干,尿黄,大便干燥,男子阳强易举或阳痿、早泄、遗精,妇女经少经闭,或见崩漏,形体消瘦,潮热盗汗,五心烦热,咽干颧红,溲黄便干,舌红少津,脉细数。肾为先天之本,肾中阴精,是一身阴液的总源。阴精亏损会引发各种疾病,如头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,消渴(糖尿病)等。

目前,市场上固精涩肠的药物或是保健品有很多,但是大多数药物的效果并不是很好,并且大多数药物的副作用较多,会对人体健康造成伤害,保健品虽有一定的效果,但是其价格高昂,因此,市场上急需一种纯天然、无毒副作用的金樱子固精涩肠片及其制备方法。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种金樱子固精涩肠片及其制备方法,长期服用具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。

本发明的目的通过以下技术方案来实现:

一种金樱子固精涩肠片,由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成,按重量百分比,中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数,中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

所述的一种金樱子固精涩肠片,按最佳重量份数,中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:金樱子30-45份、石花菜15-25份、蜈蚣草15-25份、青皮7-14份、马兰7-14份、山慈菇7-14份、百部3-6份、山茶花3-6份、无患子3-6份、宽筋藤3-6份。

所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:金樱子40份、石花菜20份、蜈蚣草18份、青皮14份、马兰10份、山慈菇7份、百部6份、山茶花5份、无患子4份、宽筋藤3份。

所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种金樱子固精涩肠片及其制备方法,其特征在于:其制备方法的主要步骤为:

(1)制备中药提取物:

a、原料预处理:按重量份数,选取金樱子、石花菜、蜈蚣草、青皮、马兰、山慈菇、百部、山茶花、无患子、宽筋藤,洗净并除杂,备用;

b、制备混合提取液:将金樱子、石花菜、蜈蚣草、青皮、马兰、山慈菇、百部、山茶花、无患子、宽筋藤混合均匀,然后用水煎煮三次,第一次加14倍的水,中火煎煮2-3小时,过滤,提取滤液,第二次加12倍的水,中火煎煮1.5-2小时,过滤,提取滤液,第三次加10的水大火煎煮0.5小时,过滤,提取滤液,合并三次滤液,得到混合提取液,备用;

c、过滤、浓缩、干燥:取混合提取液,过滤,然后进行减压浓缩,浓缩至60℃时,相对密度为1.22-1.3的清膏,然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥,干燥后置于粉碎机中粉碎,过60目筛,得到中药提取物;

(2)制备金樱子固精涩肠片:

a、混合:按重量份数,取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀,然后置于湿法制粒机中,将粘合剂放入供液槽中,开启机器,调整参数,同时开启剪切飞刀,2-5分钟,出料,使用摇摆式制粒机,过16目尼龙筛网制粒,制得湿颗粒

b、干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干,烘干后采用紫外线灭菌,得到整粒;

c、混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合,置于三维运动混合机中混合15-25分钟,然后使用旋转压片机压片,制得一种金樱子固精涩肠片。

在药物中:金樱子,固精涩肠,缩尿止泻;治滑精,遗尿,小便频数,脾虚泻痢,肺虚喘咳,自汗盗汗,崩漏带下;石花菜,清肺化痰、清热燥湿,滋阴降火、凉血止血,并有解暑功效;蜈蚣草,祛风除湿;舒筋活络;解毒杀虫,主风湿筋骨疼痛;腰痛;肢麻屈伸不利;半身不遂;跌打损伤;感冒;痢疾;乳痈;疮毒;疥疮;蛔虫症;蛇早咬伤,青皮,疏肝破气,散结消痰;治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块;马兰,凉血,清热,利湿,解毒;治吐血,衄血,血痢,创伤出血,疟疾,黄疸,水肿,淋浊,咽痛,喉痹,痔疮,痈肿,丹毒,蛇咬伤;山慈菇,清热解毒;消肿散结,主痈疽恶疮;瘰疬结核;咽痛喉痹;蛇、虫咬伤,百部,温润肺气,止咳,杀虫;治风寒咳嗽,百日咳,肺结核,老年咳喘,蛔虫、蛲虫病,皮肤疥癣、湿疹;山茶花,收敛凉血,止血;用于吐血,衄血,便血,血崩;外用治烧烫伤,创伤出血;无患子,清热,祛痰,消积,杀虫;治喉痹肿痛,咳喘,食滞,白带,疳积,疮痹,肿毒;用于白喉症,精囊病,淋浊尿频;清热,祛痰,消积,杀虫;喉痹肿痛、咳喘、食滞、白带、疳积、疮癣、肿毒

本发明的有益效果:本发明的一种金樱子固精涩肠片,以祖传秘方为基础,精选金樱子、石花菜、蜈蚣草、青皮、马兰、山慈菇、百部、山茶花、无患子、宽筋藤等原料进行组合,使得各种药物的药效产生协同作用,从而能够达到效果,长期服用具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。

本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组服用本发明,每天服用本发明一次,7天为一个疗程,另一组对照组服用固精涩肠胶囊,每天使用一次,7天为一个疗程,每组选择门诊病人52例,其中男32例,女20例,最大年龄75岁,最小年龄35岁,临床表现为滑精遗尿小便频数,表一为服用一个疗程后的对照数据:

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异,从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

本发明的工艺优点在于:1、选择原料科学,生产工艺先进;2、产品中不添加香料及防腐剂,保持原料本身的风味和营养成份,易被人体吸收;3、原料来源广泛,加工艺线路短,产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种金樱子固精涩肠片,由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成,按重量百分比,中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数,中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

所述的一种金樱子固精涩肠片,按最佳重量份数,中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:金樱子30-45份、石花菜15-25份、蜈蚣草15-25份、青皮7-14份、马兰7-14份、山慈菇7-14份、百部3-6份、山茶花3-6份、无患子3-6份、宽筋藤3-6份。

所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:金樱子40份、石花菜20份、蜈蚣草18份、青皮14份、马兰10份、山慈菇7份、百部6份、山茶花5份、无患子4份、宽筋藤3份。

所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种金樱子固精涩肠片及其制备方法,其制备方法的主要步骤为:

(1)制备中药提取物:

a、原料预处理:按重量份数,选取金樱子、石花菜、蜈蚣草、青皮、马兰、山慈菇、百部、山茶花、无患子、宽筋藤,洗净并除杂,备用;

b、制备混合提取液:将金樱子、石花菜、蜈蚣草、青皮、马兰、山慈菇、百部、山茶花、无患子、宽筋藤混合均匀,然后用水煎煮三次,第一次加14倍的水,中火煎煮2-3小时,过滤,提取滤液,第二次加12倍的水,中火煎煮1.5-2小时,过滤,提取滤液,第三次加10的水大火煎煮0.5小时,过滤,提取滤液,合并三次滤液,得到混合提取液,备用;

c、过滤、浓缩、干燥:取混合提取液,过滤,然后进行减压浓缩,浓缩至60℃时,相对密度为1.22-1.3的清膏,然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥,干燥后置于粉碎机中粉碎,过60目筛,得到中药提取物;

(2)制备金樱子固精涩肠片:

a、混合:按重量份数,取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀,然后置于湿法制粒机中,将粘合剂放入供液槽中,开启机器,调整参数,同时开启剪切飞刀,2-5分钟,出料,使用摇摆式制粒机,过16目尼龙筛网制粒,制得湿颗粒

b、干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干,烘干后采用紫外线灭菌,得到整粒;

c、混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合,置于三维运动混合机中混合15-25分钟,然后使用旋转压片机压片,制得一种金樱子固精涩肠片。

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