注射用硫酸软骨素的制备方法与流程

文档序号:12143636阅读:来源:国知局

技术特征:

1. 一种注射用硫酸软骨素的制备方法,其特征是,步骤为:

(1)、将硫酸软骨素加入到50-60℃注射用水中,搅拌,得到硫酸软骨素溶液;

(2)、向上述硫酸软骨素溶液中加入甘露醇,搅拌使溶解,然后加入药用炭,搅拌均匀;

(3)、用微孔膜筒式滤芯过滤器粗滤,得到粗滤液;

(4)、将上述粗滤液调pH至5.5-6.5,补加注射用水,搅拌均匀,用0.2μm微孔膜筒式滤芯过滤器除菌过滤,冻干,得到注射用硫酸软骨素。

2. 如权利要求1所述的注射用硫酸软骨素的制备方法,其特征是,所述步骤3中用到的微孔膜筒式滤芯过滤器为0.65μm-0.45μm微孔膜筒式滤芯过滤器。

3. 如权利要求1或2所述的注射用硫酸软骨素的制备方法,其特征是,所述100ml注射用硫酸软骨素的原料中,各组分的含量为:硫酸软骨素1.5-2.5mg、甘露醇0.2-0.4mg、药用炭0.1-0.2mg。

4. 如权利要求1或2所述的注射用硫酸软骨素的制备方法,其特征是,所述冻干步骤为,将过滤后的产品在-45℃—-35℃之间预冻1-4小时,然后降温至-60℃保持1-3小时,抽真空,控制真空度到20MPa以下,缓慢升温至-15℃维持1-2h,继续缓慢升温至10℃,升温时间为5-7h;继续升温至10℃,升温时间为5-7h,在35℃保温干燥1-3h,得到注射用硫酸软骨素。

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