一种雷美替胺分散片及其制备方法与流程

文档序号:12672932阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种雷美替胺分散片,其特征在于,所述分散片由以下重量份的原料组成:雷美替胺5-25;辅料70-90。

2.根据权利要求1所述的雷美替胺分散片,其特征在于,所述的雷美替胺重量份为16。

3.根据权利要求1所述的雷美替胺分散片,其特征在于,所述的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

4.根据权利要求3所述的雷美替胺分散片,其特征在于,所述的填充剂包括微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉中的一种或多种的组合,特别优选微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的雷美替胺分散片,其特征在于,所述的崩解剂包括羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种的组合。

6.根据权利要求3所述的雷美替胺分散片,其特征在于,所述的润滑剂包括二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠中的一种或多种的组合,特别优选二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种雷美替胺分散片,其特征在于,制剂处方为:

8.权利要求1所述雷美替胺分散片的制备方法,包括以下步骤:

(1)雷美替胺过100目筛,辅料过80目筛;

(2)按比例称取步骤(1)所得各原辅料,将其混合均匀;

(3)将步骤(2)所得混合物直接压片成型,得到分散片。

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