醋酸钾注射液及其制备方法与流程

文档序号:12672812阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种醋酸钾注射液,由醋酸钾、酸碱调节剂、注射用水组成,其特征在于所述注射液钾离子浓度为2mEq/mL~4mEq/mL,pH值为5.5~8.0,包装容器为聚丙烯安瓿,采用最终灭菌法。

2.根据权利要求1所述的醋酸钾注射液,其特征在于钾离子浓度为2mEq/mL或4mEq/mL。

3.根据权利要求1所述的醋酸钾注射液,其特征在于酸碱调节剂选择盐酸、硫酸、醋酸、柠檬酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾等。

4.根据权利要求3所述的酸碱调节剂为醋酸或氢氧化钾。

5.根据权利要求1所述的醋酸钾注射液,其特征在于所述pH值为6.0~7.0。

6.一种制备权利要求1所述的醋酸钾注射液的方法,包括以下步骤:

1)取处方量70%注射用水,加入处方量的醋酸钾,搅拌使溶解;

2)测定上述所得溶液pH值,以醋酸或氢氧化钾调节溶液pH值至5.5~8.0;

3)在上述溶液中加入0.1%针用活性炭,搅拌30min,过滤脱炭;

4)将上述溶液加注射用水定容至全量;

5)将上述溶液以0.22μm微孔滤膜过滤;

6)以聚丙烯安瓿灌装上述所得溶液;

7)将上述所得注射液热压灭菌,温度121℃,时间30min。

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