一种儿童口腔护理组合物及其应用的制作方法

本发明涉及口腔护理产品技术领域，尤其涉及儿童的口腔护理，具体涉及一种适用于儿童口腔护理的组合物及其应用。

背景技术：

我国儿童口腔疾病患病率较高，其中龋病和牙周疾病是儿童最常见的口腔疾病。2005年第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示，我国5岁乳牙和12岁儿童恒牙的龋病患病率分别高达66.0％和28.9％。婴幼儿或儿童牙齿的硬组织薄、矿化度低、溶解度高、渗透性强，另外加上儿童不当的喂养方式及不良的口腔卫生，导致牙齿在生长发育过程容易发生病变，成为龋齿的好发人群，并伴随牙龈肿痛、口臭等口腔疾病，对儿童的学习、生活及身心健康产生了直接影响。

氟化物也是常用的防龋物质，但由于儿童的自我控制能力差，吞咽功能尚不完全，在长期使用牙膏的过程中，容易摄入过量氟而对身体健康不利。

木糖醇作为常用的防龋物质可以抑制主要致龋菌-变形链球菌的生长和产酸，因此木糖醇能够减少变形链球菌的数量，起到促进再矿化、抑制脱矿的作用。然而，木糖醇虽然具有防龋功效，但必须添加到一定量后才有显著的防蛀功效，增加了配方成本和稳定性风险。

公开号为CN105434322A的中国发明专利申请公开了一种含有口腔益生菌的牙膏，该口腔益生菌随牙膏进入口腔后，能够减少有害菌的定植，抑制致病菌的生长繁殖，减少了致龋菌、牙周致病菌和口腔念珠菌等有害菌的数量。益生菌还能够与蛀牙菌、牙周病菌、口腔异味菌等有害菌发生聚集反应，将其包裹后带出口腔外。但单一的益生菌在牙膏中的应用受到一定的限制：1、益生菌通常需要在低温环境中保存才能保证其有效活性，而牙膏在生产、物流、销售、使用的过程中，几乎不可能做到低温保存。2、益生菌添加到牙膏中，部分膏体会出现发黄现象且会有肉眼可见的直径约1-3mm的淡黄色团聚物出现，严重影响到牙膏的美观与使用，此外，通过单一的活的益生菌防龋，活菌制剂通常要具备一定数量的活菌数量才具有显著的疗效，而大量的益生菌会影响膏体的外观，使用和稳定性，而且活的益生菌在牙膏中其稳定性不可控。

综上所述，虽然现有技术有对口腔护理产品预防龋齿作用的研究，但是针对儿童口腔护理的特点，专门研发兼具抑制口腔细菌、预防龋齿和促进牙齿钙化，且安全无毒、稳定性好的口腔护理产品的相关研究尚未见有报道。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种针对儿童使用的，既能有效抑制口腔细菌，清除口腔异味，预防龋齿，又能促进牙齿钙化，坚固牙齿，且安全性能好，稳定性好的口腔护理组合物。

本发明的另一个目的是提供上述口腔护理组合物在制备儿童口腔护理产品中的应用。

上述发明目的是通过如下方案予以实现的：

一种儿童口腔护理组合物，该口腔护理组合物由木糖醇、含钙化合物和益生菌组成；所述口腔护理组合物中木糖醇和含钙化合物的重量比为1:2～50:1，优选1:2～15:1，所述口腔护理组合物中木糖醇和益生菌的重量比为1:8～50:1，优选1:4～6:1。

上述儿童口腔护理组合物中，木糖醇为市售产品。

上述儿童口腔护理组合物中，含钙化合物为市售的可溶钙或微溶钙中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述含钙化合物优选为乳酸钙、甘油磷酸钙或葡萄糖酸钙中的任意一种；所述含钙化合物进一步优选为乳酸钙。

上述儿童口腔护理组合物中，益生菌采用市售的益生菌灭活冻干粉；所述益生菌优选为青春双歧杆菌冻干粉、乳双歧杆菌冻干粉、两歧双歧杆菌冻干粉、卷曲乳杆菌冻干粉、长双歧杆菌冻干粉、短双歧杆菌冻干粉、保加利亚乳杆菌冻干粉、格氏乳杆菌冻干粉、瑞士乳杆菌冻干粉、约氏乳杆菌冻干粉、植物乳杆菌冻干粉、罗伊氏乳杆菌冻干粉、鼠李糖乳杆菌冻干粉、唾液乳杆菌冻干粉或嗜热链球菌冻干粉中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述益生菌进一步优选为唾液乳杆菌冻干粉。

本发明的儿童口腔护理组合物经实验验证，其稳定性好，三个组分协同性好，针对儿童口腔的特点，可以实现抑制儿童口腔细菌、清除口腔异味、预防儿童龋齿、促进儿童牙齿钙化和坚固牙齿的作用。

本发明的儿童口腔护理组合物可以搭配本领域众所周知的口腔上可接受的载体组分制备成儿童口腔护理产品；所述载体组分为表面活性剂、着色剂、保湿剂、增稠剂、香料、调味剂、螯合剂、防腐剂、发泡剂、摩擦剂、甜味剂或营养物质等；所述口腔护理产品为牙膏、漱口水、牙粉或口腔清洗剂等常见剂型；所述儿童口腔护理组合物在搭配其它载体组分制备口腔护理产品时，该组合物的用量为口腔护理产品总重量的0.1～5％，优选0.2～3％。

为了最优化地实现本发明儿童口腔护理组合物的功效，本发明人对该儿童口腔护理组合物可搭配的载体组分进行了研究，从而能保证所选择的载体组分在和本发明儿童口腔护理组合物搭配制备儿童口腔护理产品时，能够协同性更好，具体如下所示：

所述载体组分为防腐剂，该防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、苯甲酸或尼泊金酯中的任意一种；所述防腐剂优选为苯甲酸钠；所述防腐剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.05～5％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的0.1～2％。

所述载体组分为甜味剂，该甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖、罗汉果苷或甜菊糖苷中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述甜味剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.05～5％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的0.1～2％。

所述载体组分为着色剂，该着色剂采用食品级色素；所述着色剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.0001～0.004％。

所述载体组分为保湿剂，该保湿剂为甘油、聚乙二醇、山梨醇或丙二醇中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述保湿剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的10～80％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的25～70％。

所述载体组分为发泡剂，该发泡剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠或椰油酰胺丙基甜菜碱中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述发泡剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.4～10％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的1～5％。

所述载体组分为摩擦剂，该摩擦剂为碳酸钙或二氧化硅；所述摩擦剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的5～60％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的15～40％。

所述载体组分为增稠剂，该增稠剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶或卡拉胶中的任一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述增稠剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.1～5％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的0.1～3％。

所述载体组分为调味剂，该调味剂为香精、天然薄荷脑或凉味剂中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述调味剂的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.05～5％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的0.5～2％。

所述载体组分为营养物质，该营养物质为抗坏血酸磷酸酯钠、维生素A棕榈酸酯、生育酚乙酸酯、维生素B3中的任意一种或两种或两种以上任意比例的组合；所述营养物质的用量为儿童护理口腔产品总重量的0.05～5％，优选用量为儿童护理口腔产品总重量的0.1～1％。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1.本发明人通过研究发现儿童习惯经常进食，有机酸在进入口腔后会降低口腔内pH，酸蚀牙齿，而本发明的儿童口腔护理组合物中的木糖醇能促进唾液分泌，在冲洗口腔的同时减少牙齿上的细菌，增大唾液和龋齿斑点处碱性氨基酸及氨的浓度，同时减缓口腔内pH的下降促进牙齿再矿化作用，从源头开始防止酸蚀；含钙化合物能及时补充唾液中的钙离子浓度，防止牙齿脱矿，促进牙齿再矿化，含钙化合物在预防龋齿的整个过程中起到抑制脱矿促进再矿化的作用，此外益生菌还能够与蛀牙菌、牙周病菌、口腔异味菌等有害菌发生自聚集、共聚集作用，形成生物膜，将其包裹后带出口腔外，从而抑制致病菌的生长，形成阻止致病菌定植和感染的屏障，从根本上减少口腔致病菌，在终端防龋。

2.本发明的儿童口腔护理组合物中，木糖醇、含钙化合物和益生菌三者协同作用，在不同环节预防龋齿，其防龋能力都明显优于单一的活性物，从而可以提供优于单一活性物的抑制口腔细菌，同时还能维持正常的口腔微生物菌群，保障口腔健康，最终达到祛除口腔异味、预防龋齿、促进牙齿钙化、坚固牙齿、营养牙龈和健康牙周的效果；

3.本发明人通过研究发现，不同量的木糖醇决定口腔中不同的唾液的分泌量，含钙化合物能及时补充唾液中的钙离子，促进牙齿再矿化；在唾液冲刷口腔的同时，益生菌不断地被冲刷，其有效聚集和粘附作用受到限制，则需要一定量的益生菌达到补充和平衡，因此，本发明人对口腔护理组合物中木糖醇与含钙化合物、木糖醇与益生菌均分别进行了用量优化，并通过优化试验发现，若用量比例低于优化范围，则护理口腔效果不明显，若用量比例高于优化范围，则会严重影响牙膏的外观和稳定性，因此最终本发明儿童口腔护理组合物中两两组分的用量互相制约，最大限度地发挥各组分的效果和协同作用，保证了发明目的地最终实现。

附图说明

图1为儿童牙膏对变异链球菌的生长OD抑制作用柱状图；

图2为儿童牙膏对具核梭杆菌的生长OD抑制作用柱状图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步地描述，但具体实施例并不对本发明做任何限定。

实施例1 儿童牙膏

本实施例提供儿童口腔护理组合物在儿童牙膏中的应用，该儿童牙膏的配方由如下组分构成：

上述百分比为该组分占儿童牙膏总重量的百分比。

上述儿童口腔护理组合物是由木糖醇、乳酸钙和唾液乳杆菌冻干粉组成；所述木糖醇和乳酸钙的重量比为5:1，所述木糖醇和唾液乳杆菌冻干粉的重量比为5:2。

本实施例儿童牙膏的制备方法，包括如下步骤：

步骤1

按照配方用量将木糖醇、乳酸钙、唾液乳杆菌冻干粉、糖精钠、苯甲酸钠、抗坏血酸磷酸酯钠、维生素B3、食用色素加入去离子水中溶解，然后加入山梨醇、甘油，聚乙二醇-400，搅拌均匀，得到混合物1；

将二氧化硅、羧甲基纤维素钠和黄原胶混合分散均匀，得到混合物2；

将维生素A棕榈酸酯、生育酚乙酸酯加入香精，水浴溶解得到混合物3；

步骤2

将步骤1制备的混合物1和混合物2合并在一起并真空高速搅拌10～20分钟后，加入步骤1制备的混合物3、月桂酰肌氨酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱，真空下充分混合、分散10～15分钟，即得本实施例的含有儿童口腔护理组合物的儿童牙膏。

实施例2 儿童牙膏

本实施例提供儿童口腔护理组合物在儿童牙膏中的应用，该儿童牙膏的配方由如下组分构成：

上述百分比为该组分占儿童牙膏总重量的百分比。

上述儿童口腔护理组合物是由木糖醇、乳酸钙和唾液乳杆菌冻干粉组成；所述木糖醇和乳酸钙的重量比为4：1，所述木糖醇和唾液乳杆菌冻干粉的重量比为8:5。

本实施例的制备方法同实施例1。

实施例3 儿童牙膏

本实施例提供儿童口腔护理组合物在儿童牙膏中的应用，该儿童牙膏的配方由如下组分构成：

上述百分比为该组分占儿童牙膏总重量的百分比。

上述儿童口腔护理组合物是由木糖醇、乳酸钙和唾液乳杆菌冻干粉组成；所述木糖醇与乳酸钙的重量比为3:1，所述木糖醇与唾液乳杆菌冻干粉的重量比为3:2。

本实施例的制备方法同实施例1。

实施例4 儿童牙膏的稳定性测试

本实施例对实施例1-3的儿童牙膏进行外观和质量稳定性测试，具体是将实施例的儿童牙膏在45℃高温下老化三个月后测试该儿童牙膏的稳定性，测试结果如表1所示。

表1 儿童牙膏稳定性测试结果

由表1可以看出，实施例1-3的儿童牙膏在45℃高温下老化三个月的稳定性正常。

实施例5 儿童牙膏的抑菌试验

本实施例以实施例2的儿童牙膏为实验样品进行抑菌试验，具体是对变异链球菌和具核梭杆菌的抑菌测试。

具体实验方法是将已调整吸光度的实施例2的牙膏原液与处于对数生长期的致病菌液等量混合，分别在0h、1.5h、3h、4.5h、6h、7.5h，使用吸光度法测定致病菌的生长曲线，以△OD表示。△OD越小，抑制作用越强。

阴性对照：除了未添加本发明儿童口腔护理组合物，其余配方和制备方法与实施例2相同的牙膏。

牙膏对变异链球菌的生长OD抑制作用结果如图1所示；对具核梭杆菌的生长OD抑制作用结果如图2所示；图1和图2中，每个生长时间点左边的是阴性对照的结果，右边的是实施例2的儿童牙膏的结果。

从图1和图2可以看出，本发明儿童口腔护理组合物对变异链球菌和具核梭杆菌具有明显的抑制作用，添加了本发明组合物的牙膏对变异链球菌和具核梭杆菌的抑制作用明显增强。

根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。