一种口腔用组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于日化用品技术领域，特别涉及一种具有抗菌、抗病毒、修复创面、抗炎 镇痛作用的用于清洁口腔的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 石榴皮作为传统中药在我国历版药典中均有收载，其具有涩肠止泻、止血、驱虫等 作用，经现代药理研究石榴皮还具有抗病毒、抗菌、免疫调节、抗氧化等作用，石榴皮中的鞣 质因能凝固微生物体内的原生质及对多种酶的影响，对多种细菌、真菌有抑制作用，文献报 道石榴皮的提取物对金黄色葡萄球菌、沙门氏杆菌、大肠杆菌、黑曲霉菌、绿脓杆菌、白色念 珠菌等均有良好的抑菌效果，同时临床证明石榴皮对淋球菌也有明显的抑制作用，具有广 谱抗菌性。
[0003] 康复新是蠊科昆虫美洲大蠊的干燥虫体的提取物，主要成分为丙氨酸、亮氨酸、异 亮氨酸等氨基酸和尿嘧啶等生物碱成分，成分复杂，临床应用广泛，其主要临床作用：通利 血脉、养阴生肌。外用作用：用于烧伤、外伤、金疮、烫伤、溃疡、褥疮等创面作用。目前康复 新用于临床的剂型主要是液体型制剂如口服液。其液体制剂的缺点是容易流失、药效维持 时间段、使用不方便，容易对伤口造成感染。
[0004] 现市面的牙膏制剂多只具有创面修复或杀菌的单独功效，或两种同时作用的效果 不明显，另外康复新传统制剂如口服液用于解决创面时使用不方便，容易流失，由于康复新 成分复杂、营养丰富，也极易使得创面滋生细菌。
[0005] 近年来，石榴皮多酚以及美洲大蠊提取物的研究发展迅速，已有不少相关报道。专 利CN102861116公开了一种制备治疗妇科炎症的石榴皮多酚牙膏剂的方法，制成的牙膏剂 用于预防和治疗由细菌引起的妇科炎症阴道炎和宫颈炎；专利CN102973608公开了一种蟑 螂提取物有效部位用于制备抑制真菌生长药物的用途，制成的药物制剂用于制备防治真菌 感染的药物制剂、医疗器械、日化用品；公开的牙膏制剂以石榴皮多酚或康复新提取物单独 制剂，以负载康复新及石榴皮多酚制备的牙膏未见报道。
[0006] 【申请号】201210433032. 1，发明名称：一种浴足泡腾片及其制备方法，该浴足泡腾 片的成分包括美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液、石榴皮提取物、矿盐以及填充剂、崩解剂、润 滑剂。该片剂崩解迅速、溶解度高，有效成分被充分利用，既保留了各种活性成分的色泽和 功效，又具有便于携带、使用方便。其中，石榴皮提取物是以石榴科植物石榴的干燥果皮为 原料提取而得。【申请号】201010182530. 4,发明名称：一种治疗尖锐湿和疱疹的药物组合 物及其制备方法，公开了一种治疗尖锐湿疣和疱疹的药物组合物，主要是由美洲大蠊提取 物、石榴皮的有效成分混合物组成，按质量计，其配比为：美洲大蠊提取物：石榴皮=100 份：2~300份。该治疗尖锐湿疣和疱疹的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：美洲大 蠊提取物的提取，石榴皮的有效成分提取，混合成药。本发明制备方法简单，充分发挥了美 洲大蠊提取物的作用，有效提高了对尖锐湿疣和疱疹的疗效，使用方便，且毒副作用小，是 值得推广的一种新的药物，其中公开了美洲大蠊提取物和石榴皮提取物的制备工艺。申请 号：201010182478. 2,发明名称：一种治疗宫颈糜烂的药物组合物及其制备方法；本发明公 开了一种治疗宫颈糜烂的药物组合物，主要是由美洲大蠊提取物、石榴皮和柠檬酸的有效 成分混合物组成，按质量计，其配比为：美洲大蠊提取物：石榴皮：柠檬酸=美洲大蠊提取 物100份；石榴皮1-180份；柠檬酸1-200份。该治疗宫颈糜烂的药物组合物的制备方法， 包括以下步骤：美洲大蠊提取物的提取、石榴皮的有效成分提取，混合后加入柠檬酸成药。 本发明制备方法简单，充分发挥了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了对宫颈糜烂的疗效， 使用方便，且毒副作用小，是值得推广的一种新的药物。
【发明内容】
[0007] 本发明的技术方案是提供了一种口腔用组合物。本发明的另一技术方案是提供了 该药物组合物的制备方法和用途。
[0008] 本发明提供了一种口腔用组合物，它是含有美洲大蠊提取物、石榴多酚为活性 成分制备而成的口腔用制剂，其中，石榴皮多酚提取物与美洲大蠊提取物的重量配比为 1:1-1:5。
[0009] 进一步优选地，所述的石榴皮多酚提取物与美洲大蠊提取物的重量配比为 1:1-1:3。
[0010] 其中，所述的石榴皮多酚提取物中含安石榴苷10-20%。所述的美洲大蠊提取物的 生药浓度为0. 1-0. 5g生药/ml。
[0011] 所述的石榴皮多酚提取物的制备方法为：
[0012] a.取石榴皮粉粹成粗粉，加4-10倍浓度为50-80%乙醇提取1-4次，每次1-3小 时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至每ml相当于生药0. 1-0. 3g的浓缩液；
[0013] b.将步骤a得到的浓缩液加入已处理好的HPD100型打孔吸附树脂柱上，吸附 2-15小时，先用去离子水冲洗至流出液颜色较淡时，再用2-8倍柱体积的40-80%乙醇洗 脱，收集含醇洗脱液，回收乙醇，减压浓缩并真空干燥成浸膏，粉碎，过60-120目筛，得到石 榴皮多酚提取物。
[0014] 其中，所述的口腔用制剂是牙膏、口腔喷雾、口腔贴片。
[0015] 其中，所述的牙膏是由下述重量配比的原辅料制备而成的制剂：
[0016] 甘油6-10份、山梨醇25-35份、丙二醇2-6份、Si02MIII (型号）10-18份、 Si02H0. 5-5份、美洲大蠊提取物0. 5-5份、石榴皮多酚提取物0. 5-1份、黄原胶0. 1-0. 5 份、纤维素3011-5份、卡拉胶42220. 1-0. 6份、K12十二醇硫酸钠1. 2-2. 5份、月桂酰肌 氨酸钠1. 2-2份、糖精0. 05-0. 2份、安赛蜜0. 05-0. 2份、焦磷酸钠0. 2-0. 6份、苯甲酸钠 0. 1-0. 3份、香精0. 5-1. 2份、薄荷脑0. 1-0. 3份、WS-23薄荷酰胺清凉剂0. 05-0. 2份、钛白 粉 0. 05-0. 2 份、水 25-33 份。
[0017] 进一步优选地，所述的牙膏是由下述重量配比的原辅料制备而成的制剂：
[0018] 甘油8份、山梨醇29份、丙二醇4份、Si02MIII (型号）15份、Si02H3份、美洲大 蠊提取物3份、石榴皮多酚提取物0. 5份、黄原胶0. 3份、纤维素3012份、卡拉胶42220. 4 份、K12十二醇硫酸钠1. 8份、月桂酰肌氨酸钠1. 6份、糖精0. 1份、安赛蜜0. 1份、焦磷酸 钠〇. 5份、苯甲酸钠0. 2份、香精1份、薄荷脑0. 2份、WS-23薄荷酰胺清凉剂0. 15份、钛白 粉0. 15份、水29份。
[0019] 本发明还提供了一种制备所述的口腔用组合物的方法，所述的牙膏的制备工艺：
[0020] 采用设备是牙膏真空制膏机，辅料按照如下顺序放入，但是顺序可以有所调整；
[0021] a、甘油经计量后进入主机；
[0022] b、山梨醇经计量后进入主机；
[0023] c、纯水经计量后进入主机；
[0024] d、将已称量的糖精、安赛蜜、焦磷酸钠、苯甲酸钠和中药提取液A，以及中药提取物 B，溶解于经称量的纯水中，进入主机；
[0025] e、开启真空泵、刮刀和高速搅拌，将料液及添加料先在主机中搅拌均匀；
[0026] f、将称量好的黄原胶、纤维素、卡拉胶，放入已计量的丙二醇中，快速搅拌，进行扩 散；
[0027] g、将已扩散好的胶液进入主机，高速搅拌，进行制胶；
[0028] h、计量好、并混合均匀的二氧化硅（混合型+H型）钛白粉，进入主机，搅拌；
[0029] i、计量好的十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠，加入真空制膏机主机，搅拌；
[0030] j、计量好的薄荷脑、WS - 23,溶解于香精中，并进入主机，搅拌；
[0031] k、真空脱气20- 25分钟；
[0032] 1、膏体，检测合格后，出料；
[0033] m、膏体输送到灌装工序进行灌装、包装。
[0034] 本发明口腔用组合物能对口腔、牙齿、牙龈进行同步护理，且能有效解决口腔溃 疡病的牙膏，同时（石榴多酚）具有较强的体内抗氧化和清洁自由基活性，具有广谱抗菌 作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、霍乱弧菌、痢疾杆菌等有明显抑制作用，并且有收 敛、止血、明目等功效。
[0035] 石榴多酚，石榴成分中的一种生物碱，经大量的实验研究证实具有显著的抗菌、抗 病毒的作用。在体外能有效地抑制金黄色葡萄球菌和结核杆菌等的生长；单体组合的安石 榴苷还可以明显的抑制抗甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌；实验研究发现还对疱疹病毒和 痘病毒等也有抑制作用。
[0036] 美洲大蠊提取物，主要为丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸等氨基酸和尿嘧啶等生物碱成 分，经实验证实具有抗炎、镇痛、促进创面组织修复等作用。
[0037] 本发明在于提供一种用于清洁口腔的组合物，特别是提供一种以石榴多酚和美洲 大蠊提取物为生物活性成分的牙膏。
[0038] 本发明还在于提供一种用于清洁口腔的组合物的制备方法和用途，特别是提供一 种以石榴多酚与美洲大蠊提取物为生物活性成分的牙膏的制备方法和用途。
[0039] 本发明所述的组合物，其生物活性成分美洲大蠊提取物与石榴多酚的比例为1 : 1-1 :5,优选的为1 :3 ;
[0040] 本发明所述的组合物，其辅料及其重量配比为：
[0041] 甘油6-10份、山梨醇25-35份、丙二醇2-6份、SiO2KX 5-23份、黄原胶0· 1-0. 5 份、纤维素1-5份、卡拉胶0. 1-0. 6份、十二醇硫酸钠1. 2-2.