呈现长期稳定性的褪黑素注射剂的持久制剂的制作方法

文档序号:11159261阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种药学上可接受的组合物,其包含丙二醇、聚乙二醇和褪黑素或其衍生物、盐、前药或溶剂化物。

2.根据权利要求1所述的药学上可接受的组合物,其特征在于,所述组合物被冻干。

3.一种药学上可接受的可注射溶液形式的组合物,其包含水或盐水溶液、丙二醇、聚乙二醇和褪黑素或其衍生物、盐、前药或溶剂化物。

4.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于,对于每100ml总溶液(w/v),褪黑素的浓度为0.1~30克。

5.根据权利要求3至4中任何一项所述的组合物,其特征在于,对于每100ml总溶液(w/v),丙二醇的比例为5~50克。

6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于,对于每100ml总溶液(w/v),聚乙二醇的比例为5~50克。

7.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于,其包含药学上可接受的另外的赋形剂。

8.根据权利要求1至7中任何一项所述的组合物,其特征在于,其包含第二活性成分。

9.根据权利要求3至8中任何一项所述的组合物,其特征在于,所述组合物为静脉内注射剂的形式。

10.权利要求1至9中任何一项所述的组合物在药品的制备中的用途。

11.根据权利要求1至9中任何一项所述的组合物在治疗中的用途。

12.根据权利要求1至9中任何一项所述的组合物在药品的制备中的用途,所述药品用于人(成人、儿童和/或新生儿)或动物的昼夜节律调节的治疗、炎症反应调节、全身炎症反应综合征的治疗、多器官功能障碍综合征的治疗、败血症的治疗、心肌梗塞的治疗、线粒体损伤的治疗、肺水肿的治疗、肾或肝衰竭的治疗、或手术诱导的氧化应激的治疗。

13.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物在药品的制备中的用途,所述药品用于人(成人、儿童和/或新生儿)或动物中的败血症的治疗。

14.根据权利要求12至13中任何一项所述的用途,其特征在于,通过灌注进行给药。

15.根据权利要求12至14中任何一项所述的用途,其特征在于,给药随时间延长1至30天。

16.一种根据权利要求3至9中任何一项所述的药学上可接受的可注射组合物的制备方法,其包括混合水、丙二醇、聚乙二醇和褪黑素或其衍生物、盐、前药或溶剂化物。

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