改进的内假体锚固与密封的制作方法

本申请要求于2014年6月26日提交的美国非临时专利申请序列号14/316,151的权益，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本申请中。

动脉瘤是一层或多层的动脉壁的异常扩张体，该异常扩张体通常是由系统性胶原合成或结构缺陷所导致。腹主动脉瘤是在腹部的主动脉中的动脉瘤，通常位于两个髂动脉中的一个或两个髂动脉中或附近、或者位于肾动脉的附近。动脉瘤常常发生于例如肾下方的病变主动脉中的肾下部。胸主动脉瘤是在胸部的主动脉中的动脉瘤。当未予治疗时，该动脉瘤会破裂，这通常导致快速致死性出血。

动脉瘤可基于它们的位置以及在群落中的动脉瘤数量加以分类或分型。通常，腹主动脉瘤可被分类成五种类型。I型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单个扩张体。通常，在I型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间并且在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉是健全的。

IIA型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单个扩张体。在IIA型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉是健全的，但在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉是不健全的。换句话说，扩张体延伸至主动脉分叉。IIB型动脉瘤可包括三个扩张体。一个扩张体位于肾动脉与髂动脉之间。如同IIA型动脉瘤，在动脉瘤与肾动脉之间的主动脉是健全的，但在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉是不健全的。其它两个扩张体位于在主动脉分叉和在外髂骨与内髂骨之间的分叉之间的髂动脉中。在髂骨分叉与动脉瘤之间的髂动脉是健全的。IIC型动脉瘤也可包括三个扩张体。然而，在IIC型动脉瘤中，髂动脉中的扩张体延伸至髂骨分叉。

III型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单个扩张体。在III型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉是不健全的。换句话说，该扩张体延伸至肾动脉。

在美国，破裂的腹主动脉瘤目前是第十三位的主要死因。腹主动脉瘤的常规处置过去是手术分流术，其中将移植物放置在相关的或扩张体的段。尽管通过经腹膜或腹膜后过程的使用合成移植物的切除术已是标准治疗，但它与显著的风险有关。例如，并发症包括围手术期心肌缺血、肾衰竭、阳痿、肠缺血、感染、下肢缺血、具有神经麻痹的脊髓损伤、主动脉肠瘘、和死亡。腹主动脉瘤的手术治疗与无症状患者中的5%、有症状患者中的16至19%、和具有破裂的腹主动脉瘤的患者中的高达50%的总死亡率相关。

除了高死亡率外，与常规手术相关的缺点包括与大手术切口相关的延长的恢复期和腹腔的打开、将移植物缝合到主动脉的困难、用以支撑并加强移植物的现有血栓形成的损失、用于许多具有腹主动脉瘤的患者的手术的不合适性、及与在动脉瘤破裂后的紧急情况下实施手术相关的问题。此外，在医院中的典型恢复期为一到两周，在家中的恢复期是在两到三个月或更长的范围内，如果并发症跟着发生。因为许多具有腹主动脉瘤的患者也具有其它慢性疾病，例如心、肺、肝和/或肾疾病，再加上许多的这些患者较老的事实，所以他们不是较为理想的手术候选人。

动脉瘤的发生并不局限于腹部。虽然腹主动脉瘤一般是最常见的，但在主动脉的其它区域或者其分支中的一个中的动脉瘤是可能的。例如，动脉瘤可发生于胸主动脉中。正如腹主动脉瘤的情况，治疗胸主动脉中的动脉瘤的广泛接受方法是手术修复，包括用假体装置替换动脉瘤段。如上所述的此手术是一个重要的工作，这具有相关的高风险及显著的死亡率和发病率。

在过去的五年内，已进行了旨在开发用于动脉瘤（具体地腹主动脉瘤）的治疗的、具有较小创伤性的血管内（即导管引导的）技术的大量研究。已通过血管支架的开发促进了此研究，该血管支架可以并且已连同标准或薄壁移植物材料而使用，从而形成支架-移植物或内移植物。较小创伤性治疗的潜在优点包括降低的手术发病率和死亡率以及较短的医院和监护病房停留时间。

支架-移植物或内假体现在已通过美国食品和药物管理局（FDA）的批准并且和市常销售。它们的输送过程通常包括经由通过远端动脉的手术切除所获得的血管通路而实施的先进的血管造影技术，该远端动脉可包括常见的股动脉或肱动脉。在导丝的上方将放置适当尺寸的导入器。使导管和导丝通过动脉瘤。经过导入器，支架-移植物将行进到适当位置。支架-移植物装置的代表性布置需要将外护套移除同时利用内稳定化装置来维持支架-移植物的位置。大多数的支架-移植物是自膨胀的；然而，可需要执行另外的血管成形手术（例如球囊血管成形术）将支架-移植物的位置加以固定。在支架-移植物的放置后，可获得标准的血管造影视景。

由于上述装置的大直径，通常大于二十French（3 F=1 mm），因而动脉切开闭合通常需要执行开放式手术修复。一些手术会需要另外的外科技术，例如下腹部动脉栓塞术、血管结扎、或手术旁路，以便充分地治疗动脉瘤或者维持流向两个下肢的血液流动。同样地，一些手术将需要另外的先进导管引导技术，例如血管成形术、支架放置和栓塞术，从而成功地排除动脉瘤并且有效地控制渗漏。

虽然上述内假体代表了相对于常规手术技术的显著改进，但需要改进该内假体、它们的使用方法和它们对各种生物条件的适用性。因此，为了提供一种用于治疗动脉瘤（包括腹主动脉瘤和胸主动脉瘤）的安全有效的替代方法，必须克服与目前已知的内假体及它们的输送系统相关的若干困难。内假体使用的一个问题是防止内部渗漏和对血管正常流体动力学的破坏。采用任何技术的装置应当优选地可简单地定位和必要时的重新定位，应当优选地提供短期的流体紧密密封，并且应当优选地被锚固以防止位移而不干扰在动脉瘤血管以及分支血管中的正常血液流动。另外，采用该技术的装置优选地能够被锚固、密封、和保持在分叉的血管、扭曲的血管、高度成角度的血管、部分病变的血管、钙化的血管、异形的血管、短血管、和长血管中。为达到此目的，内假体应当优选地是高度耐久、可延长、可重构的，同时维持短期和长期的流体紧密密封和锚固位置。

内假体也应当优选地能够利用导管、导丝和其它装置而经皮输送，这基本上不需要开放式外科手术。因此，导管中的内假体直径是一个重要的因素。这对于在较大血管中的动脉瘤尤其如此。另外，该内假体应当优选地经皮输送和布置，因此手术切除是不必要的。

该修复装置应当也能够维持流体紧密密封，特别是在形成若干独立的联锁或重叠部件的装置中。

技术实现要素：

因此，本人已设计出一种被认为迄今为止在现有技术中尚不可用的经改进的内假体。具体地，本人的改进是一种用于动脉瘤修复的内假体。该内假体也可以使用于具有动脉分叉的动脉中，使血液从动脉向下游流动到该分叉。该内假体可包括主体、以及第一和第二管状延伸部。内假体的主体构造成被放置在位于动脉分叉上游的动脉中。该主体具有远端，该远端具有连接到主体的织物部的锚固部。织物具有内表面和外表面，并且连接到第一多个相互间隔的支架环。主体从远端沿纵向轴线延伸进入两个管状流道或腿。每个腿包括相应的第二和第三多个相互间隔的支架环，这些支架环连接到每个腿的织物部。第一管状延伸部构造成插入两个腿中的一个腿。第二管状延伸部构造成插入两个腿中的另一个腿，第一和第二管状延伸部中的每个都具有外表面和内表面。在内假体中，存在沿主体外表面而设置的至少第一缝合线。第一缝合线将在主体上的相互间隔的支架环中的至少两个连接到一起。第一缝合线可包括单向倒刺，这些倒刺构造成当把内假体移植入动脉时减少主体在血液流动方向上相对于动脉的移动。

本人也已设计出另一种包括大体上呈柱形的移植物部的内假体，该移植物部沿纵向轴线延伸，从而限定流道和多个支架环。多个支架环连接到移植物部，并且以相互间隔的关系沿纵向轴线而设置。存在沿主体外表面而设置的至少第一缝合线。第一缝合线将相互间隔的支架环中的至少两个连接到一起。第一缝合线还包括用于减小主体关于动脉中的血液流动方向的移动的单向倒刺。

本人还设计出另一种内假体，该内假体包括大体上呈柱形的移植物部、多个支架环和至少一个缝合线。大体上呈柱形的移植物部沿纵向轴线而延伸，从而限定从第一端到第二端的流道。多个支架环连接到移植物部，并且以相互间隔的关系沿纵向轴线而设置。各支架环以纵向轴线附近的正弦形路径限定在纵向轴线附近，其提供在纵向轴线附近相互间隔的顶点。至少一个缝合线限定纵向轴线并且连接到支架环的顶点。这种缝合线构造成包括在至少两个顶点之间采用相反构造的倒刺。

除了上述实施例外，下面所叙述的其它特征可以与之结合而利用。例如，第一缝合线包括连接到锚固部和至少两个相互间隔的支架环的多个缝合线；第一缝合线包括将一个支架环的顶点连接到另一个支架环的顶点的多个缝合线；第一缝合线包含生物可吸收材料；第一缝合线包含非生物可吸收材料；第一缝合线包含形状记忆材料。内假体也可包括缝合线结，这些缝合线结延伸经过移植物部，从而将至少第一缝合线固定到移植物部和支架环；这些结位于紧靠由支架环的正弦形结构所限定的相应顶点；相互间隔的支架环被设置在移植物部的内表面上；内假体可包括至少第二缝合线，该第二缝合线沿至少一个管状延伸部的远端的外表面而设置，以便设置在至少第二缝合线上的单向倒刺防止至少一个管状延伸部相对于主体的相应腿的移动；内假体可包括至少第三缝合线，该第三缝合线是沿至少一个管状延伸部的近端的外表面而设置，以便将单向倒刺设置在至少第二缝合线上；内假体可包括至少第四缝合线，该第四缝合线被设置在紧靠主体的移植物部与锚固部之间的连接部的移植物材料的外表面的周边附近；该第四缝合线包括倒刺取向在第一方向上的一部分、和倒刺取向在大体上与第一方向相反的第二方向上的的另一部分；第一缝合线包括分散于第一缝合线中有助于愈合反应的生物活性剂；倒刺包括连续的螺旋状突起；倒刺包括在远离缝合线的方向上延伸的突出部；倒刺包括在远离缝合线相对于缝合线成一定角度的方向上延伸的突出部；倒刺包括形成为缝合线的一部分的起伏部。

附图说明

基于下面对本发明优选实施例的更具体描述，本发明的前述和其它特征及优点将是显而易见的，如附图中所示。

图1A示出了模块化内假体的示意图，该内假体具有分叉进入两个腿的主体以及分别用于主体的两个腿的不同长度的相应延伸部。

图1B是根据本发明一个实施例的示例性锚固与密封假体的图示。

图1C是无锚固段的图1A的主体的近视图，该视图示出了可被采用的示例性缝合线。

图2A是可以使用于主体的腿的延伸部的图示。

图2B是可以用于插入主体的一个腿中的延伸部的尾端的近视图。

图2C是应用于图2B的延伸部的头部的缝合线的构造的近视图。

图2D是构造成在布置后在动脉血管中停留在原地的、图2A中的延伸部的头端的近视图。

图2E是应用于图2D中的延伸部的尾部的、缝合线的另一构造的近视图。

图3是根据本发明的第一示例性四点缝合线结的图示。

图4A-图4I示出了可以用作本发明各种实施例的一部分的定向缝合线的各种构造。

被并入本文中且构成本说明书一部分的附图图解说明了本发明的优选实施例，并且连同上面所给出的概述及下面所给出的详细描述，是用来解释本发明的特征（其中类似的附图标记代表类似的元件）。

具体实施方式

以下的详细描述应当参照附图进行阅读，其中在不同的附图中给类似的元件相同地编号。未必按比例绘制的附图描绘了所选择的实施例，而并非意图限制本发明的范围。详细描述是通过举例而不是通过限制来说明本发明的原理。该描述将明确地使本领域技术人员能够制作和利用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、调整、变更、替代和使用，包括目前被认为是实施本发明的最佳方式的实施例。

本文中所使用的用于任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示合适的尺寸公差，该尺寸公差允许一部分的或一组部件起作用以实现如本文中所描述的其预期目的。更具体地，“约”或“大约”可指代所列举值的±10%，例如“约90%”可指代从81%到99%的值的范围。另外，本文中所使用的术语“患者”、“主体”、“使用者”和“受试者”指代任何人或动物受试者，而并非意图将该系统或方法局限于人类使用，尽管本发明在人类患者中的应用代表了优选实施例。在本申请中术语“头部的”或“尾部的”的使用是用于表示相对于接受移植物的人的相对位置或方向。如“头部的”，该术语表示更靠近心脏的位置或方向，而术语“尾部的”表示更远离该受试者心脏的位置或方向。

动脉瘤修复装置采用多种多样的构造。动脉瘤修复装置可包括单一元件构造或者多元件或模块化元件构造。本发明的二级密封机构可应用于许多类型的动脉瘤修复装置，这些动脉瘤修复装置依赖于将网眼织物初级密封而抵接血管壁。虽然腹主动脉瘤（AAA）修复装置被用作具体例子，但可以想到该独特的密封机构可以在各种其它部位处使用于许多其它类型装置中。

参照图1A，示出了模块化动脉瘤修复装置的示例性锚固与密封系统。该锚固与密封系统可包括具有两个模块化延伸部200的主部100。主部100包括躯干部102，该躯干部102从头部102D朝向紧靠分叉段的尾部102P延伸，该分叉段包括分别限定相应的纵向轴线L2和L3的两个腿。移植物材料与在下面的支架结构的组合形成用于插入血管的血液输送导管。移植物材料可通过任何合适的方式而附接到在下面的支架结构。在本文中所陈述的示例性实施例中，可利用缝合线将移植物材料附接到在下面的支架结构的各部分。如随后详细地说明，所使用的缝合线的类型以及缝合的类型可基于它们的部位和功能而改变。缝合线可包含任何合适的生物相容性材料，该生物相容性材料优选地是高度耐久且耐磨的。下面在图1B中详细描述的移植物材料110可附着到躯干部102的至少一部分及两个腿106和108。

如图1B中所示，躯干部102的在下面的支架结构可包括若干大体上呈管状的支架结构，这些支架结构可由任意数量的合适材料构成。躯干部102的上端或头端可包括第一支架环112，该第一支架环112具有由多个撑杆114所构成的菱形形状的构造。由例如钽的高度不透射线材料所构成的标记带116可位于在撑杆114上的各种部位，用于在装置植入期间的成像目的。换句话说，标记116可有助于医生利用射频荧光透视法而看见该装置。在各菱形单元的上顶点118是眼孔与倒刺结构120。该眼孔部是结合输送系统而使用，而倒刺部是用于将锚固与密封部件100附着在将其置入其中的血管中。

正如容易地从图1B中可见，第一支架环112的上部不被移植物材料110覆盖。该部不被覆盖因此它不干扰或者阻碍血液流动到交叉动脉或分支动脉，例如肾动脉。然而，第一支架环112的下部被移植物材料110覆盖。缝合线121是用于将移植物材料固定到第一支架环112的下或尾顶点123。为了确保在很少至没有围绕纵向轴线L1的旋转运动的情况下将主部固定到动脉，缝合线150可以具备倒刺。此固定机构的细节可以更详细地参见图1C。

在图1C中，缝合线150可以构造成限定移植物材料100的外表面，其中结156将缝合线150固定到锚固支架112的顶点（为了清楚未图示）。缝合线150优选地构造成包括倒刺，这些倒刺关于纵向轴线L1在相反方向上，使得在缝合线150a或150b上的倒刺在顶点（AX1、AX2、AX3、AX4…AXn）之间处于相反的构造（由相反的方向箭头F1和F2所表示，这些箭头代表了对在与这些方向箭头相反方向上所施加的任何力的阻力）。在此相反构造中，在缝合线150a上的相反的倒刺，例如可防止顶点AX2和AX3彼此接近。通过防止顶点AX1、AX2、AX3、AX4…AXn（其中n=整数）彼此接近（并由此使内假体朝向收拢或未扩张的构造移动），而将内假体维持在其最佳直径同时在血管中。倒刺在缝合线150a和150b中的这种构造的益处是实际上可防止内假体相对于纵向轴线L1而旋转，并且实际上可防止流动经过紧靠缝合线150a或150a的内假体的血液发生渗漏（如果未被排除）。虽然缝合线150a和150b被图示为在内假体的头部，但这种缝合线可以应用于任意部分，包括其中需要这些益处的延伸部200。

再次参照图1B，躯干部102的下部或尾部可包括三个单独的支架环122、124和126。支架环122和124在设计上是相同的，其中各支架环形成以大体上呈曲折形的构造而布置的一排撑杆128。缝合线130是用于将移植物材料110附接到每个支架环122和124。另外，各支架环122和124可包括至少一个上和下顶点132上的缝合线锁定机构131。这些缝合线锁定机构131允许特殊的缝合线结将移植物材料110固定到支架环122和124。已确定这些部位会经受由于高生物力所导致的磨损，并因此将另外的固定机构用于防止移植物材料110的分离。除了一个例外，支架环126等同于支架环122和124。具体地，形成此第三支架环126的撑杆134在圆周方向上向内形成锥形，由此导致躯干部102的下部（其中躯干部102连接到分叉段104）的直径减小。如同其它两个支架环122和124，支架环126还可包括在至少一个上和下顶点132上的缝合线锁定机构131。

如上所述，分叉段104包括两个腿106和108。如容易地从图1B中可见，腿106比腿108更长。此构造便于输送。或者各腿106与108是相同的，并且可包括多个单独的大体上呈管状的支架环136。各支架环136可包括以大体上为曲折形的构造而布置的一排撑杆138。缝合线140是用于将移植物材料110固定到支架环136。这些缝合线140，不同于缝合线130和121，只是用于将移植物材料110固定在紧靠支架环136的顶点142而不是沿撑杆的全长。各腿106和108彼此独立地自由移动；然而，紧靠与躯干部102的连接部，利用缝合线144将各腿106和108的移植物材料110缝合到一起。这是用于防止如果腿106和108移动或者当腿106和108移动时移植物材料110的撕裂。

值得注意的是，覆盖锚固与密封部件100的移植物材料110可包括在各种下面的支架元件之间的褶皱段146。这些褶皱段增加整个装置的可伸缩性。

在使用中，锚固与密封部件100被经皮定位在具有一个或多个动脉瘤的血管中。该部件100被锚固在健康组织中动脉瘤的上方并且用作绕过动脉病变部分的第一导管。另外的支架-移植物部件或血管内移植物附接到腿106和108，从而使旁通延伸至超过动脉瘤的健康组织。该系统被设计成模块化系统，因此可采用与所需的同样多的延伸部。大体上，另外的或模块化部件重叠并且形成过盈配合。具有两个腿的该具体示例性实施例具体地是被设计用于分支进入两个血管，例如从腹主动脉到髂动脉。然而，其它类似的模块化部件也可应用于任何其它合适的动脉。

为了帮助锚固与密封部件100的正确定位，而在各种部位将另外的标记148附着到该装置。另外的标记148可由任何合适的高度不透射线材料（例如钽）所构成。可通过任何合适的方式（包括缝线和粘合剂）将另外的标记148附接到下面的支架结构和移植物材料中的一者或两者。在该示例性实施例中，另外的标记148附接到移植物材料。

图1B是没有锚固段116的内假体的主体102的近视图。具体地，主体102构造成被放置在位于动脉分叉上游位置的动脉（例如，腹部动脉）中。如前面在图1A中所示，主体102具有尾端102d，该尾端102d具有连接到主体的织物部或移植物材料210的锚固部116。织物部210具有内表面和外表面。织物部连接到第一多个相互间隔的支架环122、124、126等。主体从尾端102d沿纵向轴线L1延伸进入两个管状流道或腿106和108。如前所述，每个腿包括相应的第二和第三多个相互间隔的支架环136（图1B），这些支架环136连接到各腿的织物部。在此实施例中，提供将锚固部与至少两个相互间隔的支架环相连接的第一缝合线152。在一个优选实施例中，基于用于锚固部及支架环122、124或126的顶点125的数量，第一缝合线152包括四至八个第一缝合线152。在一个替代实施例中，第一缝合线可包括多个缝合线154，这些缝合线154将一个支架环122的顶点125连接到另一个支架环124的顶点。

值得注意的是，沿主体的外表面而设置的第一缝合线152或154具有以下的物理构造，即允许主体一旦被布置在血管中（尽管有作用于内假体的血液流动的流体动力学力）却停留在原地。这里，第一缝合线152或154利用设置在缝合线152或154上的单向倒刺将在主体上的相互间隔的支架环122与124中的至少两个连接在一起，用以减小主体相对于动脉在血液流动方向上的移动（即，沿纵向轴线从尾端移动到头分叉部）。

应注意的是，在内假体用于动脉瘤的应用中，第一缝合线152或154可以是非生物可吸收材料。在其它应用中，第一缝合线150、第二缝合线152或第三缝合线154可由生物可吸收材料所构成。合适的生物可降解材料可包括聚合物，例如聚乳酸（即，PLA）、聚乙醇酸（即，PGA）、聚对二氧环己酮（即，PDS）、聚羟基丁酸酯（即，PHB）、聚羟基丁酸酯（即，PHV）、及PHB与PHV的共聚物或混合物（以Biopol®市场销售）、聚己内酯（以Capronor®市场销售）、聚酸酐类（在骨架或侧链中的脂肪族聚酸酐、或者在侧链中的带苯的芳香族聚酸酐）、聚原酸酯类、聚氨基酸类（例如，聚-L-赖氨酸、聚谷氨酸）、伪聚氨基酸类（例如，具有改变的聚氨基酸类的骨架）、聚氰基丙烯酸酯类、或聚磷腈类。本文中所使用的术语“生物可吸收”包括合适的生物相容性材料；通过存在于生物组织中的反应剂（即，可通过合适的机制，例如水解而生物降解）、或者通过细胞活动（即，生物吸附、生物吸收、或者生物可重吸收）而去除、通过本体降解或表面降解（即，例如通过采用当与生物组织或体液接触时可溶于水的水不溶性聚合物的生物侵蚀）而被降解成其它一般无毒材料的材料或材料的部分成分的混合物；或者一种或多种上述生物可降解、生物可侵蚀、或生物可重吸收材料的组合物。在其它应用中，缝合线152或154可以是形状记忆材料，例如形状记忆金属或聚合物。

为了将缝合线152或154固定到假体的主体，而提供图1C中所示的缝合线结156，从而延伸经过移植物部或移植物材料，以将至少第一缝合线152或154固定到移植物材料和支架环（122、124或126）。具体地，缝合线结156位于紧靠由支架环122、124或126的正弦形（即，限定纵向轴线从而提供在纵向轴线L-L附近的相互间隔的顶点的曲折状波形）结构所限定的各个顶点125。在该优选实施例中，将相互间隔的支架环122、124和126设置在移植物材料的内（即，内侧）表面上，使得支架环不与血管组织直接接触。

现在参照图2A，图中示出了动脉瘤修复装置的血管内移植物延伸部200的一个示例性实施例。该示例性血管内移植物延伸部200可包括一个或多个第一支架环202、第二支架环204、第三支架环206和第四支架环208。移植物材料210附接到支架环202、204、206和208从而形成大体上为管状的导管。如在上述设计中，褶皱段212是形成于移植物材料210中各支架环之间，用以增加弹性。在一个代表性的使用情况下，第四支架环208将会被锚固在健康组织中脉瘤的下方，并且若干最上面的第一支架环202将会与锚固与密封部件100的腿106和108中的一个腿重叠，由此形成经过动脉的病变部分的流体通道。重叠的程度可变化。显然，重叠的程度越大，分离的概率越小。另外，如随后详细地说明，本发明的内假体缝合线锁定机构具有更多的与较高程度重叠相接合的可能性。在此示例性实施例中，第二血管内移植物将会连接到第二腿。如上所述，如果需要将更长的导管绕过病变组织，则可将另外的血管内移植物连接到一起。

一个或多个第一支架环202各自可包括以大体上呈曲折形的构造而布置的一排撑杆214。缝合线216是用于将移植物材料210固定到支架环202。这些缝合线216只是用于将移植物材料210固定到紧靠第一支架环202的顶点218而不是沿形成段202的撑杆的全长。具有附接到其上的移植物材料210的一个或多个第一支架环202的直径大体上等于腿106和108中任一个腿的直径，以便当把这些部件附接时实现过盈配合。在该示例性实施例中，血管内移植物延伸部200配合在腿106和108的内部；然而，在替代的示例性实施例中，血管内移植物延伸部200配合在腿106和108的上方或外部。如下面详细地描述，在血管内移植物延伸部200的头部或头端的缝合线上的结有助于将血管内移植物锚固在腿106和108的内部。

最上或尾部的第一支架环202可包括用于将装置定位的标记带203。再次，标记带203可包含任何合适的高度不透射线材料，例如钽。值得注意的是，虽然图中示出了若干不同的标记，但未图示的另外标记位于在每个部件附近的各种部位以便医生可利用射频荧光透视法容易地看到该装置。

第二段204可包括以大体上呈曲折形构造而布置的一排撑杆220。支架环204的直径略大于支架环202的直径。通过使用更长的撑杆，可实现直径的增大。缝合线222是用于将移植物材料210固定到支架环204。这些缝合线222只是用于将移植物材料210固定到紧靠第二支架环204的顶点224的位置，而不是沿形成段204的撑杆的全长。另外，各支架环204可包括在至少一个上和下顶点224上的缝合线锁定机构226。这些缝合线锁定机构226允许特殊的缝合线结将移植物材料210固定到支架环204。已确定的是，这些部位经受由于高生物力所导致的磨损，因此将另外的固定机构用于防止移植物材料210的分离。

除了一个例外，第三支架环206等同于支架环204。具体地，形成此第三支架环206撑杆228的在圆周方向上向构造成锥形，由此导致在其中将延伸部200锚固在血管中的位置处的血管内移植物延伸部200的下部的直径增大。缝合线230是用于将移植物材料210固定到第三支架环206。如同第二支架环204，第三支架环206也可包括在至少一个上和下顶点224上的缝合线锁定机构226。第三支架环206在其一端的直径大体上等于第二支架环204的直径，并且在另一端的直径大体上等于第四支架环208的直径。

第四支架环208具有由多个撑杆232所组成的菱形形状的构造。缝合线234是用于将移植物材料210固定到第四支架环208。缝合线锁定机构236仅在紧靠第三支架环206的第四支架环208的端部上被应用于一个或多个顶点238上。第四支架环208也可包括附接到撑杆、用于装置成像的至少一个标记带240。如上所述，标记带240可包含任何合适的高度不透射线材料，例如钽。

因此，如上所述且如图2A和图2B中所示，第一管状延伸部200构造成插入主体102的两个腿106和108中的一个腿，并且第二管状延伸部200构造成插入两个腿中的另一个。应注意的是，每个第一和第二管状延伸部200具有外表面和内表面。移植物200的内表面优选地具有被安装在该表面上的支架环，同时移植物200的外表面优选地具有设置在其上的保持机构。放大的图2B中进一步示出了用以改善移植物的尾或头端对于腿106或108的可保持性的移植物保持机构的细节。放大的图2D中示出了用以改善头或尾端对于血管的可保持性的该机构的细节。

在图2B中，缝合线结156可以在各种合适部位使用，以将带倒刺的缝合线152（在图2C中更详细地示出）保持到移植物200。例如，当缝合线152沿移植物的长度而延伸时，带倒刺的缝合线152可与支架环的顶点对齐并且被固定在紧靠顶点的位置。可替代地，可跳过某些顶点，如在移植物的最右侧上所示的。倒刺被取向成对抗作用于移植物200的血液流动（BF）的力。由于血液流动的脉冲特性，因而倒刺可以构造成阻止血液流动和由于具有取向在相反方向上的倒刺而形成的任何回流。

在图2D中，缝合线152也可以用于将移植物200的尾部固定到在腹部动脉的分叉之后的各个血管。然而，在图2E中，缝合线152优选地被布置成使得尾部可以抵抗由于血液流动和由于来自主要动脉的血液流动的脉冲特性所造成的任何回流而产生的力。然而，带倒刺的缝合线可以构造成阻止血液流动及由于具有取向在相反方向上的倒刺所形成的任何回流。

可以用生物活性剂浸渍或装载缝合线152或154，以帮助愈合反应或者获得期望的生理反应。例如，生物活性剂，例如血液去凝固剂（例如，肝素、华法令，等）；抗增殖/抗有丝分裂剂，包括：天然成品，例如长春花生物碱类（即，长春碱、长春新碱、和长春瑞滨）、紫杉醇、表鬼臼毒素类（即，依托泊苷、替尼泊苷）、抗生素（更生霉素（放线菌素D）、柔红霉素、阿霉素和去甲氧柔红霉素）、蒽环类、米托蒽醌、博来霉素类、普卡霉素（光辉霉素）和丝裂霉素、酶类（系统性地代谢L-天冬酰胺并且除去不具有合成它们自己的天冬酰胺的能力的细胞的L-天门冬酰胺酶）；抗血小板药，例如G(GP)IIb/IIIa抑制剂和玻连蛋白受体拮抗剂；抗增殖/抗有丝分裂烷化剂，例如氮芥类（二氯甲基二乙胺、环磷酰胺及类似物、美法仑、苯丁酸氮芥）、乙撑亚胺类和甲基蜜胺类（六甲蜜胺、和噻替派）、烷基磺酸盐类（白消安）、亚硝脲类（卡莫司汀（BCNU）和类似物、链佐星）、三氮烯-达卡巴嗪（DTIC）；抗增殖/抗有丝分裂抗代谢药，例如叶酸类似物（氨甲蝶呤）、嘧啶类似物（氟尿嘧啶、氟尿苷、和阿糖胞苷）、嘌呤类似物和相关的抑制剂（巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和2-氯脱氧腺苷（克拉屈滨））；铂配合物（顺铂、卡铂）、甲基苄肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特；激素类（即，雌激素）；抗凝血剂（肝素、合成肝素盐及其它凝血酶抑制剂）；纤维蛋白溶解剂（例如组织型纤溶酶原激活剂、链激酶和尿激酶）、阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗；抗迁移剂；抗分泌药（布雷菲德菌素）；抗炎剂，例如肾上腺皮质类固醇（氢化可的松、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼松龙、6α-甲基泼尼松龙、曲安奈德、倍他米松、和地塞米松）、非甾体抗炎药（水杨酸衍生物，即阿司匹林；对氨基酚衍生物，即对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸类（吲哚美辛、舒林酸、和依托度酸）、杂芳基乙酸类（托美丁、双氯芬酸、和酮咯酸）、芳基丙酸类（布洛芬及衍生物）、邻氨基苯甲酸类（甲芬那酸、和甲氯灭酸）、烯醇酸类（吡罗昔康、替诺昔康、保泰松、和氧苯腙）、萘丁美酮、金化合物类（金诺芬、金硫葡糖、硫代苹果酸金钠）；免疫抑制剂：（环孢菌素、他克莫司（FK-506）、西罗莫司（雷帕霉素）、硫唑嘌呤、霉酚酸酯）；血管生成剂：血管内皮生长因子（VEGF）、成纤维细胞生长因子（FGF）；血管紧张素受体阻断剂；一氧化氮供体；反义寡核苷酸类及其组合；细胞周期抑制剂、mTOR抑制剂、和生长因子受体信号转导激酶抑制剂；类维生素A；cyclin/CDK抑制剂；HMG辅酶还原酶抑制剂（他汀类）；和蛋白酶抑制剂。

本文中所描述的所有支架环是大体上呈管状的元件，这些元件可利用任意数量的技术和任意数量的材料而形成。在该优选示例性实施例中，所有的支架环是由镍-钛合金（Nitinol）所构成的形状设定激光切割管。

用于覆盖所有支架环的移植物材料可由任意数量的合适的生物相容性材料而制成，包括形成聚酯、聚四氟乙烯、硅酮类、氨基甲酸酯类、和超轻重量聚乙烯的机织、针织、缝合、挤出、或铸造的材料，例如以商品名称SPECTRA™市场销售。这些材料可以是多孔的或无孔的。示例性材料包括由DACRON™或其它合适的PET型聚合物所制成的机织聚酯织物。

在一个示例性实施例中，用于移植物材料的织物为四十旦尼尔（旦尼尔被定义为九千米长丝或纱线的克数）、二十七根长丝聚酯纱线，每cm每面具有约七十至一百端纱线、并且每cm面具有三十二至四十六纬纱（pick yarn）。在此编织密度下，移植物材料对于经过壁的血流相对地不渗透，但相对较薄，壁厚是在0.08和0.12 mm之间。

在将移植物部件附接到支架环之前，通过将移植物材料放置在成形的芯棒上并且在表面中使凹口热成形，而在各支架位置之间形成褶皱。在图1和图2中所示的示例性实施例中，褶皱146和212分别约两mm长且0.5 mm深。由于这些尺寸，血管内移植物可以弯曲和伸缩同时维持开放的内腔。另外，在将移植物材料附接到支架环之前，将移植物材料切割成与支架环的形状适形的形状。

如上所述，将移植物材料附接到每个支架环。可以任意数量的合适方式将移植物材料附接到支架环。在该示例性实施例，利用缝合线将移植物材料附接到支架环。

基于支架环的位置，可采用不同类型的缝合线。在图1B中所示的示例性实施例中，利用采用锁边式缝合的缝合线121将移植物材料110附接在第一支架环112的下部中。就支架环122、124和126而言，利用采用锁边式缝合的缝合线130将移植物材料附接。就支架段136而言，利用采用点式缝合的缝合线140将移植物材料附接。在图2A中所示的示例性实施例中，利用采用点式缝合的缝合线216将移植物材料210附接到第一支架环。就支架环204而言，利用采用锁边式缝合的缝合线222将移植物材料210附接。就支架环206而言，利用采用锁边式缝合的缝合线230将移植物材料210附接。就支架元件208而言，利用采用图3中所示的锁边式缝合的缝合线234将移植物材料210附接。此外，可对用于将移植物材料紧固到在下面的支架结构的缝合线结加以修改，以增强动脉瘤修复装置的总体性能。大体上，该经修改的缝合线结可用于形成特制的轮廓，该轮廓提高一个部件附着到其它部件和/或血管以防止部件分离或位移的能力。缝合线结的各种实施例的细节可以参见于2009年9月24日提交的美国专利申请公开No. US 20110071614，该专利申请以参考的方式并入本文中，正如本文中所陈述。

尽管已示出了用于带倒刺的缝合线150、152或154的两种构造，但在本公开的范围内也可采用倒刺的变体，例如在图4A-图4I中所示的，该倒刺可以采用模制或成型于缝合线中的起伏或波纹的形式。缝合线可具有在短期可吸收、长期可吸收和不可吸收聚合物构造中的约0.1毫米至约0.4毫米的标称直径。也应当指出的是，虽然在平面视图中以二维的方式示出了倒刺，但在实际使用中倒刺构造成使得实际的倒刺也将会延伸而与其中布置内假体的血管（例如，图2B）接触。换句话说，被放置在附图的平面视图上的倒刺的观察器将会具有倒刺，该倒刺朝向观察器延伸（即，从附图中突出）使得至少一部分的倒刺将会与其中布置内假体的血管接触。

虽然已利用具体变型实施例和说明性附图描述了本发明，但本领域技术人员将认识到本发明并不局限于所描述的这些变型实施例和附图。另外，在上述的方法和步骤表示某些事件是以某个顺序而发生的情况下，本领域技术人员将认识到可对某些步骤的顺序进行修改并且这种修改是根据本发明的变型实施例。此外，在可能的情况下某些步骤可在平行的过程中同时地执行，以及顺序地执行。因此，就存在在本公开的精神内或者等同于权利要求中所描述发明的本发明的变型来说，意图是本专利也将涵盖这些变型。