包衣制剂及其制造方法与流程

文档序号:12505318阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种包衣制剂,其特征在于,该包衣制剂具有:

被包衣物、在被包衣物上形成的下层和形成于该下层之上的肠溶性包衣层,

所述下层含有(A)6质量%水溶液在25℃时的粘度小于300mPa·s的高分子化合物,

所述肠溶性包衣层含有(B)海藻酸盐与(C)增塑剂。

2.根据权利要求1所述的包衣制剂,所述(A)成分选自由羟丙基甲基纤维素、果胶、可得然胶、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素、聚乙烯醇和阿拉伯胶组成的组。

3.根据权利要求2所述的包衣制剂,所述(A)成分为羟丙基甲基纤维素。

4.根据权利要求1~3的任一项所述的包衣制剂,(B)成分为(B-1)1质量%水溶液在20℃时的粘度为50mPa·s以上的海藻酸盐。

5.根据权利要求4所述的包衣制剂,其中,还进一步含有(B-2)1质量%水溶液在20℃时的粘度小于50mPa·s的海藻酸盐。

6.根据权利要求1~5的任一项所述的包衣制剂,其进一步在肠溶性包衣层的外侧具有最外层,所述最外层包含(D)选自由明胶、果胶、可得然胶、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、黄原胶、吉兰糖胶、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素组成的组中的高分子化合物。

7.根据权利要求6所述的包衣制剂,(D)成分为羟丙基甲基纤维素。

8.一种包衣制剂的制造方法,其特征在于,该方法包含下述工序:

对被包衣物喷涂含有(A)6质量%水溶液在25℃时的粘度小于300mPa·s的高分子化合物的溶液并干燥而形成下层的工序,和

对该下层的外侧喷涂含有(B)海藻酸盐与(C)增塑剂的溶液并干燥而形成肠溶性包衣层的工序。

9.根据权利要求8所述的包衣制剂的制造方法,

其中,还进一步包含,对所述肠溶性包衣层的外侧喷涂含有下述(D)高分子化合物的溶液并干燥而形成最外层的工序,

所述(D)高分子化合物是选自由明胶、果胶、可得然胶、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、黄原胶、吉兰糖胶、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素组成的组中的高分子化合物。

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