本发明涉及一种用于风寒引起禽类呼吸道疾病的中药组合物及其制剂，属于中兽药制剂领域。
背景技术：
当前，市场上治疗禽类呼吸道疾病基本上以清热解毒药为主，但呼吸道疾病在中医上可分为风热咳嗽、风寒咳嗽、燥热咳嗽和内伤咳嗽等，因此在选用中药时，因药性不同，也有寒、热、温、凉之分，必须对症服用。如果是风寒咳嗽，用了凉药，就像“雪上加霜”，往往会用药无效或拖延病情。如果是风热咳嗽，用了热药，则会“火上浇油”，往往会加重病症。
春冬两季是风寒引起禽类呼吸道疾病的高发季节，春冬两季气候干燥，气温忽冷忽热，昼夜温差大，各种应激因素增多，很容易破坏上呼吸道黏膜的完整性，使之排异能力下降，导致各种病原体乘虚而入引起发病，造成机体抵抗力下降，有冷应激时，冷气流刺激呼吸道黏膜，这时候黏膜容易发生水肿、充血等炎症，致使禽类气管里面会有粘液，在呼吸时有杂音，引起呼吸道疾病症状。
当前市场治疗呼吸道的中药，麻杏石甘口服液、桑仁清肺口服液、芩黄口服液、清瘟解毒口服液等等，这些中兽药均是以清热为主。此为风寒引起呼吸道的禁忌，风寒引起的呼吸道应以温中散寒、止咳化痰为主。因此急需一种适用于禽类风寒引起的呼吸道疾病组方开发。
技术实现要素：
基于上述原因，本发明结合中医药传统理论，开发出的新的中药组方，其疗效以温肺散寒、止咳化痰为主。主用于禽类风寒引起的呼吸道疾病。
本方是根据人药验方止嗽散演化而来，经过临床试验，原组方对禽类效果不显著，将原来的荆芥和桔梗换成干姜，增强本方的温肺化饮的作用，经临床验证，对禽类风寒引起的呼吸道疾病效果显著。
本发明组方六味药按照君臣佐使配伍理论组合。方中紫苑、百部为君，两药性温味苦，都入肺经，其性温而不热，润而不腻，皆可止咳化痰。白前味甘辛性平，长于降气化痰。增强君药止咳化痰之力，为臣药。干姜辛温，温肺化饮；橘 红理气化痰，两者为佐药。甘草调和诸药。综观全方具有温而不燥、润而不腻、散寒不助热、解表不伤正的特点。
本发明主要是通过下述技术方案予以实现。
本发明提供一种用于禽类呼吸道疾病中药组合物，是由下列中药材组成：紫苑、百部、白前、干姜、橘红、甘草。
所述中药组合物的各中药材组分重量份数为：紫苑80～120份、百部80～120份、白前80～120份、干姜80～120份、橘红40～80份、甘草20～60份。
所述中药组合物优选紫苑100份、百部100份、白前100份、干姜100份、橘红60份、甘草40份。
所述中药组合物制备剂型为散剂、口服液、颗粒剂、可溶性粉等剂型。
本发明的有益效果：
适用于防治禽类风寒感冒、流感，出现明显的呼吸道症状、死亡率高、采食量急剧下降的鸡群，通过中药独特的治疗功效，可在短时间内控制呼吸道症状，减少鸡群应激反应，有利于鸡群疾病恢复。
具体施例方式
实施例1
取紫苑80kg、百部80kg、白前80kg、干姜80kg、橘红40kg、甘草20kg。以上6味，粉碎，过筛，混匀，即得本发明散剂。
实施例2
取紫苑100kg、百部100kg、白前100kg、干姜100kg、橘红60kg、甘草40kg。以上6味药煎煮两次，第一次加水量为药材量的8倍(v/w)，煎煮2小时，过滤；药渣进行第二次煎煮，加水量为药材量的6倍(v/w)，煎煮1小时，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩至每升含1千克生药材，经过300目滤布过滤后，加入0.3％苯甲酸钠，即得本发明口服液。
实施例3
紫苑120kg、百部120kg、白前120kg、干姜120kg、橘红80kg、甘草60kg。以上6味药煎煮两次，第一次加水量为药材量的8倍，煎煮2小时，过滤；第二次加水量为药材量的6倍，煎煮1小时，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩至每升含2千克生药材，加入30％蔗糖和30％糊精，混匀，制粒，干燥，即得本发明颗粒剂。
实施例4
取紫苑90kg、百部90kg、白前90kg、干姜90kg、橘红50kg、甘草30kg。以上6味药煎煮两次，第一次加水量为药材量的8倍，煎煮2小时，过滤；第二次加水量为药材量的6倍煎煮1小时，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩至每升含1千克生药材，喷雾干燥，即得本发明可溶性粉。
为了更好地理解本发明实质，下面将用本发明实施例2口服液的药理实验及结果来说明其在治疗呼吸系统疾病中的应用。
试验1：
本发明口服液对小鼠氨水引咳试验的影响
1试验目的
观察本发明对小鼠氨水引咳的改善作用
2材料与方法
2.1动物与药品
健康icr种小白鼠，购于天津医科大学，合格证号码:scxk(津)2014-0001，饲料购于天津医科大学。本发明的口服液由瑞普(天津)生物技术有限公司提供，止嗽口服液由瑞普(天津)生物技术有限公司提供，氨水购自于天津市化学试剂三厂。
3仪器
多功能诱咳引喘仪：yls-8a山东省医学科学院设备站。
4方法与结果
取18～22g健康icr小鼠50只，按性别体重随机分为5组，每组10只，雌雄各5只，分别为空白对照组，本发明低剂量组5ml/kg、中剂量组10ml/kg、高剂量组20ml/kg，止嗽口服液10ml/kg。各组动物按相应剂量灌胃给予相对应的药液，空白对照组灌胃给予中剂量组等量蒸馏水，连续给药7天。试验前各组动物禁食不禁水16h，末次给药后30min，将各组小鼠分别放入加有浓氨水的诱咳引喘仪内，雾化5s，观察记录小鼠的咳嗽潜伏期和2min内咳嗽次数，t检验比较各给药组与空白对照组之间差异显著性，试验结果见表。
注：与空白对照组比较，*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001。
由表试验结果可见，本发明口服液低、中、高3个剂量组，止嗽口服液组均能明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，降低2min内小鼠咳嗽次数，与空白对照组比较均有非常显著的差异(p<0.05，p<0.01，p<0.001)，表明本发明口服液具有止咳作用。
试验2：
本发明口服液对小鼠祛痰试验的影响
1试验目的
观察本发明口服液对小鼠增加小鼠气管酚红排泌量作用
2材料与方法
2.1动物与药品
健康icr种小白鼠，购于天津医科大学，合格证号码:scxk(津)2014-0001，饲料购于天津医科大学。本发明口服液由瑞普(天津)生物技术有限公司提供，止嗽口服液由瑞普(天津)生物技术有限公司提供；酚红，国药集团化学试剂有限公司，批号：f20070129。
3仪器
721分光光度计：山东高密彩虹分析仪器有限公司。
4方法与结果
取18～22g健康icr小鼠60只，按性别体重随机分为5组，每组10只，雌雄各5只，分别为空白对照组，本发明低剂量组5ml/kg、中剂量组10ml/kg、高剂量组20ml/kg，止嗽口服液10ml/kg。各组动物按相应剂量灌胃给予相对应的药液，空白对照组灌胃给予等量蒸馏水，连续给药7天。试验前各组动物禁食不禁水16h，末次给药后30min，将各组小鼠分别各组小鼠分别腹腔注射5％酚红溶液0. 2ml/10g，注射酚红后30min，处死动物，小心剥离气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，立刻放入盛有2ml生理盐水的试管中，然后再加0.1ml5％的氢氧化钠溶液，利用721型分光光度计，于波长540nm处测od值，并以酚红做一标准曲线，根据曲线各点计算出酚红含量，此酚红含量即为小鼠气管酚红排泌量，t检验比较各给药组与空白对照组之间酚红排泌量差异的显著性，结果见表。
标准酚红曲线的绘制分析天平准确称取200μg的酚红，加5％碳酸氢钠溶液溶解至2ml配成1ml含100μg，然后顺次稀释成每毫升含酚红10、5、3、1、0.7、0.5、0.3、0.1μg，利用721型分光光度计，于波长540nm处测od值。以酚红剂量为横坐标，od值为纵坐标，各交点连成直线，根据所测出的od值，即可从标准曲线上查出各鼠酚红的排泌量。
注：与空白对照组比较，*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001。
由表试验结果可见，本发明口服液低、中、高三个剂量组，止嗽口服液组均能明显增加小鼠气管酚红排泌量，与空白对照组比较均有非常显著的差异(p<0.05，p<0.01，p<0.001)，表明本发明口服液具有祛痰作用。
试验3：
本发明口服液对鸡风寒咳嗽试验
1.试验目的：
通过本发明口服液样品在临床上的应用，确定本发明口服液对禽春冬两季呼吸道疾病的预防、治疗作用，如病毒性、细菌性疾病引起的鸡慢性呼吸道感染，证见咳嗽、呼吸困难，采食量下降等。
2.实验方案：
2.1试验对象
试验选取日龄相近、用药、上述呼吸道发病征兆相近的鸡群。随机分为两组，本发明口服液组、止嗽散原方组。按常规要求进行饲养管理和免疫。
2.2试验材料本次试验的实验品由瑞普(天津)生物药业有限公司研发中心提供，试验样品：本发明实施例2口服液，250ml/瓶，批号：20160331。对照组使用止嗽散原组方产品，处方为紫苑100g、百部100g、白前100g、桔梗100g、荆芥100g、橘红60g、甘草40g，经过提取，按照本发明实施例2方法，最终制得600ml的口服液。
2.3试验方法对照组和试验组均采用试验鸡厂一贯的饲养标准和日粮。试验组给药方法：饮水给药的用法用量是：本发明实施例2口服液，按每250ml(一瓶)本品兑水500斤，集中饮水，每日一次，连用5天。止嗽散原组方用量和使用方法同实验组。用药5天比较鸡群有效率、治愈率、死亡率、呼吸道疾病控制及恢复情况和精神状态等。
3.试验结果：详见下表：
由以上结果可以看出，经临床验证，本发明口服液组对风寒引起的禽类呼吸道治疗情况优于止嗽散原方组的治疗，本发明口服液能有效治疗风寒引起的禽类呼吸道疾病。