一种用于中医灸疗的中药组合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医疗和保健
技术领域：
，具体地说，是一种用于中医灸疗的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：“艾灸”是指以艾绒为主在体表穴位上或患处温熨、熏烤以防病治病和保健强身的一种中医外治方法，是传统中医学的重要分支。灸法具有温通经脉，散寒除湿，活血化瘀，温补阳气及养生保健的作用。数千年的临床实践一再证明艾灸的显著效果。如今，灸法仍然广泛应用于临床，还在为广大患者解除病痛，是一种非常优秀的中医外治法。灸法的分类很多，在艾灸里，隔物灸和艾灸盒灸是目前应用非常普遍的艾灸方法。隔物灸首见于葛洪《肘后备急方》，分为隔生姜灸，隔附子饼灸，隔蒜灸，隔盐灸等。隔盐灸是指用纯净干燥的食盐填平脐窝，上置大艾炷施灸的方法，具有回阳救逆，温中散寒，温暖下焦的作用，一般用于在肚脐部位施灸。艾灸盒灸是将4-5截5cm左右长度的艾条一端点燃，分别竖着放进灸盒，通过调整盒盖和盒身两边的小孔来改善供氧，从而控制灸盒的施灸温度；艾灸盒灸可广泛应用于肩背腰腹等平坦部位，特别适用于寒症、虚症、瘀症。隔盐灸作用虽好，但仅局限于肚脐部位，而且灸至尾声，食盐易爆裂烫伤患者，食盐填进肚脐，普通患者盐量和艾绒的分量均难以把握，如觉过烫，往往无法处理，造成肚脐烫伤，疾病未得到治疗，反而对隔盐灸甚至艾灸失去了信心；灸盒灸相比之下操作非常方便，也比较安全，但是也存在灸量难以把握的问题，如果灸量过大，则患者感觉灼烫，需要抬高灸盒或者铺垫纱布来隔热，往往会造成灸热不均，从而影响治疗效果，也极易造成烫伤烫泡。中国专利2009102314905公开了一种针灸用的皮肤表面浸润中药制剂，包括以下组分：艾叶、延胡索、红花、三七、川芎、鸡血藤、冰片、当归、生姜和香附；当治疗五官、头痛诸症在所述中药制剂组份中加入细辛、羌活、女贞子、决明子和菊花；治疗胸腹部诸症时加麦门冬、仙鹤草、五倍子、白术、苍术和徐长卿；治疗妇科诸症时加白芍、益母草、凌霄花、乳香和没药；治疗四肢、关节诸症时加丹参、透骨草、伸筋草、威灵仙、络石藤、地龙和骨碎补； 该中药制剂能活血化瘀，益气补血，且经济实惠，制作方法简单，能取得良好经济效益。中国专利2007100848311公开了一种医治颈肩腰腿痛的灸疗药物，该药物是由下列组分组成的，急性子、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、细辛、雪上一枝蒿、花椒、徐长卿、白芷、五倍子、入地金牛、当归、川芎、桃仁、红花、威灵仙、白芍、秦艽、香附、雷公藤各等份，加上述药物总重量10％的薄荷冰、10％的冰片、0.5％的黄芥子，粉碎为200目细粉，封包，该药物组合医治颈肩腰腿痛病，疗效显著，且疗程较短、见效快。现有技术主要通过制作中药制剂或药粉包，或单纯的隔盐灸或灸盒灸；而通过隔盐灸或灸盒灸难以把握灸量，灸效有限。因此针对现有技术的缺点，有必要研发一种集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体的药盐灸及中药组合物，而关于该技术方案，目前还未见报道。技术实现要素：“药盐灸”是把艾灸、青盐和中药三者完美结合的一种复合灸法。属于本发明的首创应用。青盐，味咸，入肾，有透热补肾、祛寒除湿之功；药盐是由青盐与川牛膝、川芎、红花、当归、香附、透骨草、金毛狗脊、补骨脂等多种道地药材经特殊烘焙炮制工艺加工而成。本发明的中药灸疗组合物作用于腹部的任脉、肾经、脾经和胃经，以神阙、水分、天枢、气海、关元等大穴为主，具有调理冲任、健脾益胃，通调肠腑的作用，主要针对痛经、月经不调、盆腔炎症等生殖系统疾病及腹泻、腹痛等胃肠道消化系统疾病。本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于中医灸疗的中药组合物。本发明的再一的目的是，提供一种用于药盐灸的中药药盐。本发明的另一的目的是，提供如上所述的中药组合物、中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的药物中的应用。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种用于中医灸疗的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤40-60份、威灵仙30-50份、狗脊35-55份、补骨脂40-60份、透骨草50-70份、伸筋草30-50份、川芎25-45份、桑枝50-70份、牛膝40-60份、冰片1-3份。优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤45-55份、 威灵仙35-45份、狗脊40-50份、补骨脂45-55份、透骨草55-65份、伸筋草35-45份、川芎30-40份、桑枝55-65份、牛膝45-55份、冰片1-2份。优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。本发明还提供另一用于中医灸疗的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归35-55份、红花30-50份、丹参40-60份、木香15-35份、香附30-50份、益母草70-90份、川芎25-45份、冰片1-3。优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归40-50份、红花35-45份、丹参45-55份、木香20-30份、香附35-45份、益母草75-85份、川芎30-40份、冰片1-2。优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、益母草80份、川芎35份、冰片2。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：一种用于药盐灸的中药药盐，所述中药药盐包括海盐和如上任一所述重量份的中药组合物。优选地，所述海盐的重量份为700-900份。为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：如上任一所述的中药组合物、中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的药物中的应用。所述药物的制备方法如下：(1)按照配比称取原料；(2)将中药组合物粉碎，过100目筛，得到药粉；(3)取海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制。本发明优点在于：1、本发明发挥了艾灸和中药双重治疗作用，大大提高了疗效。2、本发明使用方便，易于操作，可在家庭中使用，不局限于医生和医疗场所，同时价格远低于普通临床诊疗价格，易于普及。3、本发明巧妙整合了隔盐灸和灸盒灸的优点，既保留了两种灸法各自的优势，又加入了中药方，集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体，三合一发挥 疗效；同时，避免了隔盐灸和灸盒灸存在的弊端。4、本发明的药盐灸取材简便，易学易用，疗效可靠，已为众多患者解除痛苦，药盐灸不仅增加了艾灸徐徐传导的渗透作用，发挥了药物的治疗作用，延长了艾灸时间，而且有效避免了艾灸过程中烫伤烫泡的发生。5、本发明的中药组合物对于腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的效果显著。具体实施方式下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1用于中医灸疗的中药组合物(一)海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。实施例2用于中医灸疗的中药组合物(二)海风藤40份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例3用于中医灸疗的中药组合物(三)海风藤60份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例4用于中医灸疗的中药组合物(四)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例5用于中医灸疗的中药组合物(五)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例6用于中医灸疗的中药组合物(六)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例7用于中医灸疗的中药组合物(七)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例8用于中医灸疗的中药组合物(八)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例9用于中医灸疗的中药组合物(九)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。实施例10用于中医灸疗的中药组合物(十)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝40份、冰片1份。实施例11用于中医灸疗的中药组合物(十一)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片1份。实施例12用于中医灸疗的中药组合物(十二)海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片3份。实施例13用于中医灸疗的中药组合物(十三)海风藤55份、威灵仙45份、狗脊50份、补骨脂55份、透骨草65份、伸筋草45份、川芎40份、桑枝65份、牛膝55份、冰片2份。实施例14用于中医灸疗的中药组合物(十四)海风藤45份、威灵仙35份、狗脊40份、补骨脂45份、透骨草55份、伸筋草35份、川芎30份、桑枝55份、牛膝45份、冰片1份。实施例15用于中医灸疗的中药组合物(十五)海风藤45份、威灵仙35份、狗脊40份、补骨脂45份、透骨草55份、伸筋草45份、川芎40份、桑枝65份、牛膝55份、冰片2份。实施例16用于中医灸疗的中药组合物(十六)当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、益母草80份、川芎35份、冰片2。实施例17用于中医灸疗的中药组合物(十七)当归35份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70 份、川芎25份、冰片1。实施例18用于中医灸疗的中药组合物(十八)当归55份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。实施例19用于中医灸疗的中药组合物(十九)当归55份、红花50份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。实施例20用于中医灸疗的中药组合物(二十)当归55份、红花50份、丹参60份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。实施例21用于中医灸疗的中药组合物(二十一)当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。实施例22用于中医灸疗的中药组合物(二十二)当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草70份、川芎25份、冰片1。实施例23用于中医灸疗的中药组合物(二十三)当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎25份、冰片1。实施例24用于中医灸疗的中药组合物(二十四)当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎45份、冰片1。实施例25用于中医灸疗的中药组合物(二十五)当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎45份、冰片3。实施例26用于中医灸疗的中药组合物(二十六)当归40份、红花35份、丹参45份、木香20份、香附35份、益母草75份、川芎30份、冰片1。实施例27用于中医灸疗的中药组合物(二十七)当归50份、红花45份、丹参55份、木香30份、香附45份、益母草85份、川芎40份、冰片2。实施例28用于中医灸疗的中药组合物(二十八)当归40份、红花35份、丹参45份、木香20份、香附45份、益母草85份、川芎40份、冰片2。实施例29用于药盐灸的中药药盐取实施例1-28任一所述的中药组合物，加入700-900份的海盐。实施例30用于中医灸疗的中药组合物的制备方法(1)按实施例1-28任一所述的重量份称取中药原料，取700-900份海盐；(2)将重要组合物粉碎，过60-200目筛，得到中药药粉；(3)将海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制，装袋，得到中药药盐。实施例31施灸方法将制备好的药盐晾凉备用，取100克药盐装进细纱布袋，如图1所示。施灸时，将纱布袋内药盐摊开平置于灸盒底部皮肤上。将4-5截艾条点燃放进灸盒，将灸盒放在药盐袋上施灸。艾灸过程中，灸热会逐渐透过药盐徐徐进入穴区持续发挥作用，患者感觉持续的温热渗透。本发明的中药灸疗组合物(即实施例16-28的中药组合物)作用于腹部的任脉、肾经、脾经和胃经，以神阙、水分、天枢、气海、关元等大穴为主，具有调理冲任、健脾益胃，通调肠腑的作用，主要针对痛经、月经不调、盆腔炎症等生殖系统疾病及腹泻、腹痛等胃肠道消化系统疾病。实施例32本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗腰肌劳损的临床实验1临床资料1.1一般资料研究对象选择医院门诊的120例腰肌劳损患者。其中女性55例，男性65例。发病年龄25-51岁，平均年龄32岁，病程2个月-2年，平均6个月。将患者随机分为四组，每组患者病例一般资料差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。1.2诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中腰肌劳损的诊断标准。临床症状：腰部疼痛，休息时减轻，劳累时加重，适当活动或经常改变体位时减轻，活动过甚时加重，早晨尚未起床时重，起床轻微活动后减轻，弯腰工作稍久疼痛加剧，有时用拳头击腰部可使疼痛缓解。体征：腰部可有广 泛压痛，多位于棘突两旁骶棘肌部位，髂嵴后部或骶骨后面腰背肌上点处，触摸时觉腰肌弹性较差或出现腰肌僵硬无弹性，局部有条索状改变；或腰肌萎软，呈细索状，压痛不剧，腰部活动范围无明显障碍。检查：x线检查多无异常，少数可有骨质增生或脊柱畸形。1.3病例纳入标准符合上述腰肌劳损诊断标准，属于中医证候分类肾虚血瘀型者，自愿参加本治疗方法，治疗期间禁用其他治疗方法。1.4排除标准(1)排除腰椎间盘突出症患者；(2)排除腰椎其他疾病，如椎管内病变、椎管狭窄症及骶髂关节和臀部疾病等；(3)排除合并有骨结核、骨肿瘤等骨质破坏者；(4)排除妊娠期或哺乳期妇女；(5)排除合并心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。2研究方法2.1治疗方法治疗组：参照实施例1和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。对照一组：中药组合物如下：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。对照二组：中药组合物如下：威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、牛膝50份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。对照三组：中药组合物如下：海风藤20份、威灵仙20份、狗脊20份、补骨脂20份、透骨草80份、伸筋草80份、川芎70份、桑枝80份、牛膝80份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。2.2疗效标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》。治愈：疼痛与压痛消失，功能恢复，能参加工作及劳动；显效：疼痛与压 痛明显减轻，伴随症状较前改善，功能基本恢复，可参加工作及劳动；无效：症状和体征无变化。有效率＝(治愈数+显效数)/总人数。3治疗结果试验结果如下表。表1治疗后四组患者临床疗效比较组别例数治愈(％)显效(％)无效(％)总有效率(％)治疗组3621(58.3)11(30.6)4(11.1)32(88.9)对照一组287(25.0)*9(32.1)12(42.9)16(57.1)*对照二组288(28.6)*11(39.3)9(32.1)19(67.9)*对照三组287(25.0)*17(60.7)4(14.3)24(85.7)注：*表示与治疗组比较，P<0.05。经过三个疗程的治疗及随访，结果显示治疗组治愈21人，显效11人，无效4人，总有效率88.9％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组总有效率及治愈率均显著优于对照一组及对照二组，P<0.05，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组，P<0.05，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。上述四组患者治疗期间都未发生明显的不良事件。均未出现明显的肝肾功能损害，严重的血液系统疾病和心脑血管意外事件。说明本发明中药组合物的治疗对患者无明显不良影响。实施例33本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗痛经的临床实验1临床资料1.1一般资料研究对象选择医院门诊的100例明确诊断的痛经患者，随机分为4组，治疗组31例，年龄17-27岁，平均20.6岁，病程4个月至5年，平均3.18年；对照一组23例，年龄17-31岁，平均23.3岁，病程4个月至6年，平均3.31年；对照二组23例，年龄16-27岁，平均19.5岁，病程3个月至4年，平均3.51年；对照三组23例，年龄18-29岁，平均19.8岁，病程4个月到4年，平均3.11年。四组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2诊断标准参照中药新药临床研究指导原则(1)中医诊断标准：妇女凡在经期或经前后(1周以上)出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响生活及工作者。中医辨证属于血瘀证，经前期小腹胀痛，月经后期量少，经血暗，舌苔白或暗紫，脉弦细或沉紧；(2)西医诊断标准：经妇科检查，生殖器无明显器质性病变，多发于月经初潮后2～3年的少女，或未生育的年轻妇女；1.3病例纳入标准年龄17-30岁的未婚女性，符合西医原发性痛经的诊断标准，符合中医痛经的诊断标准，月经周期在(28±7)d，自愿接受治疗，观察。1.4排除标准经B超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌病等疾病或其它因素引起的继发性痛经；月经周期不规律者；已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观察者；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病，以及精神病患者等。2研究方法2.1治疗方法治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，于月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次， 10天为一个疗程，治疗2个月经周期。2.2症状积分标准症状积分标准：经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)，腹痛难忍1分，腹痛明显0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，坐卧不宁1分，休克1分，面色晄白，需卧床休息1分，影响工作学习1分，用一般止痛措施不缓解者1分，用一般止痛措施缓解者0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴恶心呕吐0.5分，伴肛门坠胀0.5分，疼痛在1天之内的0.5分(每增加1天加0.5分)。2.3疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。治愈：治疗后积分恢复至0分，腹痛及其他症状消失，停止治疗3个周期未复发；显效：治疗后症状积分降至治疗前的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药也能坚持工作；有效：治疗后症状积分降至治疗前的1/2～3/4以下，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及其他症状无明显改变。总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/总人数。2.4统计学处理统计学方法采用spss19.0进行统计分析，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。3治疗结果试验结果如下表。表2治疗后四组患者临床疗效比较组别例数治愈(％)显效(％)有效(％)无效(％)总有效率(％)治疗组3121(67.7)5(16.1)3(9.7)2(6.5)29(93.5)对照一组235(21.7)*7(30.4)6(26.1)5(21.7)18(78.3)*对照二组236(26.1)*8(34.8)4(17.4)5(21.7)18(78.3)*对照三组236(26.1)*13(56.5)2(8.7)2(8.7)21(91.3)注：*表示与治疗组比较，P<0.05。从表2的结果可以看到，经过2个月经周期治疗后，治疗组治愈21人，显效5人，有效3人，无效2人，治愈率为67.7％，总有效率为93.5％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组治愈率及总有效率均显著优于对照一组、 对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。实施例34本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗月经不调的临床实验1临床资料选择110例月经不调患者作为研究对象，均经妇科检查以及阴道分泌物常规检查，符合《中药新药的临床研究指导原则》中月经不调的诊断标准。排除标准：(1)子宫腺肌病、子宫肌瘤、垂体肿瘤等生殖器官质性病变引起的月经不调；(2)心血管、肝、肾功能严重障碍者；(3)智力障碍或精神系统类疾病患者；(4)过敏体质或多种药物过敏者，患者表现为月经先期、月经后期、月经先后不定期、月经量过少或过多。所有患者随机分为四组，每组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。2研究方法2.1治疗方法治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。2.2症状评分标准分别于治疗前后对患者进行症状评分。评分标准：根据《中药新药的临床研究指导原则》症状分级量化表进行评分，其中包括腰骶酸痛、小腹胀痛、乳房胀痛、神疲乏力、少气懒言、畏寒肢冷等症状，轻者为1分，中者为2分，重者为3分。2.3疗效标准痊愈：治疗后患者阴道出血3-5天内停止，月经周期、经量、经期恢复正常，临床症状基本消失，积分减少≥95％；显效：治疗后患者阴道出血5-7天内停止，月经过多者经量较治疗前减少<100mL，经期恢复在7天以内，临床症状基本消失或减轻，积分减少≥70％；有效：治疗后患者阴道出血7-10天内停止，月经周期、经期、经量较治疗前有所改善，积分减少≥30％；无效：治疗后患者阴道出血10天以上停止，月经周期、经量、经期无改善，积分减少<30％。总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/总人数。2.4统计学处理统计学方法采用spss19.0进行统计分析，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。3治疗结果试验结果如下表。表3治疗后四组患者临床疗效比较组别例数治愈(％)显效(％)有效(％)无效(％)总有效率(％)治疗组3523(65.7)7(20.0)3(8.6)2(5.7)33(94.3)对照一组256(24.0)*8(32.0)6(24.0)5(20.0)20(80.0)*对照二组257(28.0)*9(36.0)5(20.0)4(16.0)21(84.0)*对照三组258(32.0)*13(56.5)2(8.0)2(8.0)23(92.0)注：*表示与治疗组比较，P<0.05。从表3的结果可以看到，经过2个疗程治疗后，治疗组治愈23人，显效7人，有效3人，无效2人，治愈率为65.7％，总有效率为94.3％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组的治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗 组疗效优于对照组。实施例35本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗慢性盆腔炎的临床实验1临床资料1.1一般资料选择120例妇科门诊患者，符合慢性盆腔炎诊断标准，按照随机数字表，将患者分为治疗组、对照一组、对照二组、对照三组。四组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2诊断标准西医诊断标准：(1)有急性盆腔炎史；(2)下腹坠涨，疼痛及腰骶酸痛，常在劳累、性交及月经前后加剧；(3)阴道分泌物异常；(4)子宫底压痛及子宫一侧或双侧触及条索状包块；(5)超声检查可探及异常回声或不规则暗区或子宫直肠凹有积液；(6)除外盆腔充血或阔韧带内静脉曲张等疾病。中医辨证标准：下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶涨痛，带下量多，色黄味臭。次症表现为：神疲乏力，低热起伏，胸闷纳呆，月经量多或伴经期延长，经期腹痛加重，小便黄，大便干燥或溏而不爽。舌脉多为红色或暗红色，舌边见瘀点或瘀斑。1.3纳入标准(1)符合慢性盆腔炎诊断标准；(2)年龄19-50岁未绝经妇女；(3)已签署知情同意书。1.4排除标准(1)年龄在18岁以下，51岁以上者；(2)属于子宫内膜异位症者；(3)合并心、肝、肾和造血系统、精神病患者等严重疾病患者；(4)对药物过敏者。2研究方法2.1治疗方法治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。2.2疗效标准治愈：临床症状、体征消失，妇科和超声检查报告未见明显异常；有效：临床症状、体征及妇科和超声均有减轻；无效：临床症状、体征及妇科和超声检查均无明显改善。3治疗结果试验结果如下表。表4治疗后四组患者临床疗效比较组别例数治愈(％)有效(％)无效(％)总有效率(％)治疗组3023(76.7)3(10.0)4(13.3)26(86.7)对照一组309(30.0)*14(46.7)7(23.3)23(76.7)*对照二组309(30.0)*13(43.3)8(26.7)22(73.3)*对照三组3012(40)*13(43.3)5(10.0)25(83.3)注：*表示与治疗组比较，P<0.05。从表3的结果可以看到，经过2个月治疗后，治疗组治愈23人，显效3人，无效4人，治愈率为76.7％，总有效率为76.7。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组的治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组 (P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3