本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种体腔导入润滑液及其制备方法。
背景技术：
在医疗器械(内窥镜、阴道镜、宫颈钳、医用导管等诊断器械)进入腔道的过程中，往往需要在医疗器械表面涂适量的润滑剂，以减少器械对人体组织和粘膜的损伤，同时在超声成像时，润滑剂作为优良的导声介质，能够充填探头与皮肤表面的微小空隙，减小探头与皮肤之间的声阻抗差，另外，还起润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活地滑动探查。
现有技术的润滑剂主要成份有甘油、矿物油、石蜡油、凡士林、雌激素等。这些润滑剂中的有些成分还对人体有害，经常使用易产生不良症状，并造成炎症且易滋生霉菌；矿物油水溶性极差，附着在器械表面严重影响灭菌过程中灭菌介质的穿透，从而影响器械的灭菌质量，且易弄脏衣物、造成使用不方便，且矿物油使皮肤、黏膜不透气以及不够环保；甘油的润滑效果不佳；无法起到止痛作用，体腔器械进入人体内会产生疼痛感。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供一种润滑效果好、且具有抗菌消炎、止痛、水溶性好、不会弄脏衣物的体腔导入润滑液及其制备方法。
本发明所采用的技术方案是：体腔导入润滑液，其特征在于：按质量份计，组分为杀菌剂0.2-0.6份、润滑剂2-6份、增香剂0.1-0.4份、增稠剂4-8份、蒸馏水余量。
对上述技术方案的进一步改进为，所述杀菌剂为阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍，其中，阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍的质量比为1:8；所述润滑剂为透明质酸和卵磷脂，其中，透明质酸和卵磷脂的质量比为1:1；所述增香剂为薄荷油；增稠剂为黄原胶。
对上述技术方案的进一步改进为，按质量份计，组分为杀菌剂0.3份、润滑剂3.5份、增香剂0.2份、增稠剂6份、蒸馏水90份。
对上述技术方案的进一步改进为，按质量份计，组分为杀菌剂0.4份、润滑剂3.3份、增香剂0.3份、增稠剂6份、蒸馏水90份。
对上述技术方案的进一步改进为，按质量份计，组分为杀菌剂0.6份、润滑4.0份、增香剂0.4份、增稠剂6份、蒸馏水89份。
体腔导入润滑液的制备方法，包括以下步骤：
①称取配方量的阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍溶于蒸馏水，得到A液；
②称取配方量的黄原胶，均匀洒落至蒸馏水中，使之充分溶胀成黄原胶溶胀体，得到B液；
③称取配方量的卵磷脂，经超声波分散于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的透明质酸溶于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的薄荷油溶于蒸馏水得到溶液，再将这些溶液与步骤①中的A液混合，充分搅拌均匀，得到C液；
④向步骤③中的C液加入步骤②中的B液，再加蒸馏水定容，搅拌均匀，灭菌，即得体腔导入润滑液。
本发明的有益效果为：
1、本发明的体腔导入润滑液，包含消炎杀菌的杀菌剂，润滑保湿、降低医疗器械与体腔摩擦的润滑剂，用于调节气味和止痛的增香剂，用于增加粘连度以进一步改善润滑效果的增稠剂，溶剂为蒸馏水。一方面，本发明具有消炎杀菌、润滑性好、清凉止痛的功能，能有效避免机械性损伤，功能多样化。第二方面，本发明配方中的各部分均具有良好的水溶性，易清除，不脏污衣物，且对医疗器械不造成损失，抗腐蚀性好，有利于延长器械使用寿命，增加检测的精准度。
2、杀菌剂为阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍，一方面，聚六亚甲基胍具有极强杀菌能力、且具有广谱无毒、作用速度快、生物相容性好、无色无味、泡沫量低、无细菌耐药特性、性质稳定等优点，第二方面，阳离子型壳聚糖为壳聚糖的季铵盐衍生物，水溶性好，且其中的正电性基团能促进壳聚糖分子与微生物的细胞壁负离子相互结合，进一步起到杀菌作用，第三方面，阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍相互配合，起到协同杀菌抑菌作用，进一步强化本发明的杀菌效果；第四方面，阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍还具有增稠保湿作用，强化本发明的润滑效果。
3、润滑剂为透明质酸和卵磷脂，透明质酸和卵磷脂都是人体固有物质，安全无副作用；其中，卵磷脂是生物膜的重要组成成分，参与细胞转运、氧化磷酸化、吞噬细胞溶解以及化学兴奋和电兴奋等，卵磷脂参与人体电兴奋，有助于减轻疼痛感；透明质酸是一个动态的分子筛，能连通本发明的其他成分一起长时间附着于体腔表面，具有较强的锁水保湿润滑作用，防止医疗器械粘连人体粘膜，润滑性好，且透明质酸还能根据体腔环境的不同，自动调节吸水量，使体腔保持最佳湿度，透明质酸和卵磷脂具有协同作用，二者配合能进一步增加本发明的润滑性。
4、增香剂为薄荷油，具有芳香味，清凉镇痛，且也具有杀菌作用，能提升本发明使用的舒适感，减轻医疗器械伸入体腔造成的疼痛感。
5、增稠剂为黄原胶，黄原胶是一种生物高分子多糖聚合物，是应用较为广泛的食品胶，具备悬混、乳化、仿生滑液的润滑效果，增加系统粘稠度，更好的保护体腔粘膜，防止其收到损失，进一步改善了本发明的润滑效果。
6、本发明的体腔导入润滑液中的各配方，生物相容性好，各组分协同作用，使得本发明性质稳定，功效显著，且各组分组合形成弱碱性环境，与人体体腔内的弱碱性环境相同，不破坏人体原有生态系统。
7、本发明的体腔导入润滑液制备方法，制作工艺简单。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1：
体腔导入润滑液，按质量份计，组分为杀菌剂0.2-0.6份、润滑剂2-6份、增香剂0.1-0.4份、增稠剂4-8份、蒸馏水余量。
本实施例中，所述杀菌剂为阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍，其中，阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍的质量比为1:8；所述润滑剂为透明质酸和卵磷脂，其中，透明质酸和卵磷脂的质量比为1:1；所述增香剂为薄荷油；增稠剂为黄原胶。
本实施例中，按质量份计，组分为杀菌剂0.3份、润滑剂3.5份、增香剂0.2份、增稠剂6份、蒸馏水90份。
体腔导入润滑液的制备方法，包括以下步骤：
①称取配方量的阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍溶于蒸馏水，得到A液；
②称取配方量的黄原胶，均匀洒落至蒸馏水中，使之充分溶胀成黄原胶溶胀体，得到B液；
③称取配方量的卵磷脂，经超声波分散于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的透明质酸溶于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的薄荷油溶于蒸馏水得到溶液，再将这些溶液与步骤①中的A液混合，充分搅拌均匀，得到C液；
④向步骤③中的C液加入步骤②中的B液，再加蒸馏水定容，搅拌均匀，灭菌，即得体腔导入润滑液。
实施例2：
体腔导入润滑液，按质量份计，组分为杀菌剂0.2-0.6份、润滑剂2-6份、增香剂0.1-0.4份、增稠剂4-8份、蒸馏水余量。
本实施例中，所述杀菌剂为阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍，其中，阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍的质量比为1:8；所述润滑剂为透明质酸和卵磷脂，其中，透明质酸和卵磷脂的质量比为1:1；所述增香剂为薄荷油；增稠剂为黄原胶。
本实施例中，按质量份计，组分为杀菌剂0.4份、润滑剂3.3份、增香剂0.3份、增稠剂6份、蒸馏水90份。
体腔导入润滑液的制备方法，包括以下步骤：
①称取配方量的阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍溶于蒸馏水，得到A液；
②称取配方量的黄原胶，均匀洒落至蒸馏水中，使之充分溶胀成黄原胶溶胀体，得到B液；
③称取配方量的卵磷脂，经超声波分散于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的透明质酸溶于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的薄荷油溶于蒸馏水得到溶液，再将这些溶液与步骤①中的A液混合，充分搅拌均匀，得到C液；
④向步骤③中的C液加入步骤②中的B液，再加蒸馏水定容，搅拌均匀，灭菌，即得体腔导入润滑液。
实施例3
体腔导入润滑液，按质量份计，组分为杀菌剂0.2-0.6份、润滑剂2-6份、增香剂0.1-0.4份、增稠剂4-8份、蒸馏水余量。
本实施例中，所述杀菌剂为阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍，其中，阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍的质量比为1:8；所述润滑剂为透明质酸和卵磷脂，其中，透明质酸和卵磷脂的质量比为1:1；所述增香剂为薄荷油；增稠剂为黄原胶。
本实施例中，按质量份计，组分为杀菌剂0.6份、润滑4.0份、增香剂0.4份、增稠剂6份、蒸馏水89份。
体腔导入润滑液的制备方法，包括以下步骤：
①称取配方量的阳离子型壳聚糖和聚六亚甲基胍溶于蒸馏水，得到A液；
②称取配方量的黄原胶，均匀洒落至蒸馏水中，使之充分溶胀成黄原胶溶胀体，得到B液；
③称取配方量的卵磷脂，经超声波分散于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的透明质酸溶于蒸馏水中得到溶液，称取配方量的薄荷油溶于蒸馏水得到溶液，再将这些溶液与步骤①中的A液混合，充分搅拌均匀，得到C液；
④向步骤③中的C液加入步骤②中的B液，再加蒸馏水定容，搅拌均匀，灭菌，即得体腔导入润滑液。
实验检测：
为验证上述体腔导入润滑液的功效，现测定体腔导入润滑液的各项理化参数，测定结果如表1所示：
结果分析：
相对于常用作润滑剂的甘油，1、纯甘油由于吸水性较强，会使皮肤干燥、灼痛，而含有添加剂的甘油又存在其他致敏性，本发明本发明皮肤刺激指数为0，无刺激性；2、本发明的PH为弱碱性，更适宜与人体的弱碱性环境；3、本发明具有较好的杀菌性；4、本发明具有一定的镇痛性；5、本发明易溶于水，易于清洗，不会弄脏衣物；6、本发明粘度较小，润滑性好。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。