羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用的制作方法

文档序号:12325331阅读:434来源:国知局

本发明涉及一种羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用。



背景技术:

淀粉是葡萄糖分子聚合而成的,是细胞中碳水化合物最普遍的储藏形式。淀粉在不同的水解条件下可以得到不同分子量的水解淀粉,其中羟乙基淀粉因其渗透压值与人体血浆渗透压相近,能使悬浮于其中的红细胞保持正常体积和形状。羟乙基淀粉经静脉滴注后,可较长时间停留于血液中,从而提高血浆胶体渗透压,使组织液回流增多,血容量迅速增加,同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降,并且可延缓血栓的形成和发展。羟乙基淀粉氯化钠注射剂是一种较好的血容量扩张剂,可用于各种原因引起的血容量不足,如失血性休克、烧伤、手术、败血症及其他创伤等;还可预防和治疗腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、有效循环血量减少而致的低血压;用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗;高分子羟乙基淀粉还可用于白细胞分离。

内镜下手术(ESD)是由日本学者在内镜黏膜切除术(EMR)的基础上所发展出来的一种集诊断与治疗早期胃癌于一体的消化道内镜技术。研究显示,相对于传统的开腹手术治疗,内镜治疗对肿瘤的一次性切除率很高,并能有效避免切口感染、切口开裂、倾倒综合征等并发症,具有侵袭性小的特点,在减轻患者治疗过程中的痛苦、提高患者生活质量方面具有显著地优势,充分体现了微创的优点。同时,ESD还可以获得完整的病理标本,对于诊断肿瘤的发展阶段及预防复发具有重要意义。

为了使内镜黏膜下剥离术的过程更加安全、快捷和方便,通常会在病灶的层与下层之间注射药剂使病灶层隆起,将病灶层与下层分离并隆起,方便操作者一次性完整地切除病灶而不损伤固有肌层,降低穿孔和出血等并发症的风险。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用。

本发明的技术方案是:

羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用,内镜下手术的过程中,将羟乙基淀粉溶液注射于病灶的层与下层之间,使病灶层隆起,方便操作者观察和切除病灶,避免伤及下层或穿孔;所述羟乙基淀粉溶液为羟乙基淀粉的水溶液,所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子 量为0.5-40万Da,克分子取代级为0.3-0.9,C2/C6比率大于3.0。

优选的,所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为10-40万Da,克分子取代级为0.4-0.9。

更优选的,所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为13-30万Da,克分子取代级为0.4-0.9。

所述羟乙基淀粉溶液中还包括氯化钠、甘油、果糖、葡萄糖、木糖醇、艾考糊精中的一种或几种。

所述羟乙基淀粉溶液中包括羟乙基淀粉0.1-10重量份、氯化钠0-1.5重量份和水88.5-99.9重量份。

所述羟乙基淀粉溶液中还包括染色剂,所述染色剂为靛胭脂、美兰、甲苯胺蓝、酚红、刚果红和结晶紫中的一种或几种。

所述羟乙基淀粉溶液中还包括肾上腺素0-0.005重量份。

本发明具有的优点和积极效果是:

1、本发明提供的羟乙基淀粉价格便宜、羟乙基淀粉的价格只有透明质酸钠的百分之一,适合普通患者使用,有利于减轻患者的经济负担,尤其是经济能力较低的患者使用;

2、本发明提供的羟乙基淀粉溶液临床使用方便,使用时直接注射,无需经过稀释、也不需要与其他的药物联合使用,能够减少手术的准备时间;

3、本发明提供的羟乙基淀粉溶液的流动性好、粘度低,以便通过内镜注射针注射到黏膜下层,能在黏膜下层造成隆起,将黏膜层与固有肌层分离,隆起效果能维持50min-120min,保证手术顺利实施,避免手术中频繁注射,减少手术操作时间;

4、本发明提供的羟乙基淀粉溶液中添加着色剂,便于观察注射情况,能有有效将手术部位与周边环境区分出来,凸显手术视野,方便操作者一次性完整地切除病灶而不损伤固有肌层,降低穿孔和出血等并发症的风险,保证手术顺利进行;

5、本发明提供的羟乙基淀粉能够形成大分子网状结构起到机械的屏障阻隔作用;有较好的润滑作用,减少食道,胃部、肠道中的异物对伤口愈合过程中的摩擦;减轻局部炎症反应和炎性细胞的浸润,减轻和抑制出血及渗血。在浆膜上形成保护膜,并且保留较长时间,从而使器官表面覆盖的浆膜得到较好的修复;

具体实施方式

实施例1

将1重量份的分子量为13万Da,克分子取代级为0.4,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉加入到99重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间110min。

实施例2

将0.1重量份的分子量为0.5万Da,克分子取代级为0.3,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉和1.5重量份的氯化钠加入到98.4重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间50min。

实施例3

将10重量份的分子量为40万Da,克分子取代级为0.9,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉、0.2重量份的果糖、0.3重量份的靛胭脂和0.005重量份的肾上腺素加入到89.5重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间120min。

实施例4

将5重量份的分子量为30万Da,克分子取代级为0.5,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉、0.5重量份的木糖醇和0.3重量份的甲苯胺蓝加入到94.2重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间98min。

实施例5

将3重量份的分子量为20万Da,克分子取代级为0.5,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉、1.0重量份的甘油、0.3重量份的刚果红和0.005重量份的肾上腺素加入到96.7重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间103min。

实施例6

将8重量份的分子量为19万Da,克分子取代级为0.5,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉,0.1重量份的葡萄糖、0.3重量份的刚果红和0.005重量份的肾上腺素加入到91.6重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间94min。

实施例7

将10重量份的分子量为13万Da,克分子取代级为0.4,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉,1.5重量份的氯化钠和0.005重量份的肾上腺素加入到98.5重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间98min。

实施例8

将10重量份的分子量为13万Da,克分子取代级为0.4,C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉和0.9重量份的氯化钠加入到98.1重量份的水中混合,获得羟乙基淀粉溶液;

小鼠实验中,将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下,隆起保持时间105min。

以上对本发明的实施例进行了详细说明,但所述内容仅为本发明的较佳实施例,不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等,均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1