本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗呃逆的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
呃逆是因为横膈肌不由自主的收缩，空气被迅速吸进肺内，两条声带之中的裂隙骤然收窄，因而引起奇怪声响的病症。引起呃逆的原因有多种，包括胃、食管功能或器质性改变及外界生化、物理刺激等。以胃气不降、浊气上逆、上冲咽喉而致喉间呃呃连声，打嗝不止，声短而频不能自制，有声无物为主要临床表现。本病轻者可不治自愈，重症者影响饮食消化，甚则影响睡眠，危害身体健康。
中医认为，呃逆主要由于寒邪蕴结、胃火内盛、气郁痰阻及气血亏虚等引起胃气上逆而致，呃逆的病因主要为饮食不节，过食生冷之物或寒凉药物，致使寒气蕴结于胃，胃气失于和降而上逆；或情志不和、抑郁恼怒、肝郁气滞、横逆犯胃，以致胃失和降；或因气郁化火、灼津成痰、胃气挟痰上逆而成；或因病误用吐下之剂损伤胃津，胃失于濡养，以致胃气上逆。呃逆皆由胃气上逆而致，治疗当以和胃降气止呃为主。
目前，现代医学临床上针对呃逆症状，还没有合适的方法，只能采用胃复安、利他林、多潘立酮(吗丁啉)等药物对症进行治疗，往往存在治疗效果差、疗程长、治疗费用高等问题。
技术实现要素：
本发明主要是针对现有方法不能有效治疗呃逆的问题，提供一种治疗呃逆的中药组合物，该中药组合物治疗呃逆效果好，而且无副作用，同时本发明还提供了该中药组合物的制备方法。
本发明提供的治疗呃逆的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：代赭石12～18份，旋复花8～12份，白芍28～32份，大枣8～12份，牛膝8～12份，陈皮8～12份，白人参8～12份，威灵仙28～32份，姜半夏8～12份，沉香8～12份，厚朴8～12份，枳壳8～12份，炒麦芽28～32份，泡生姜4～8份，紫茉莉根提取物13～17份。
申请人基于中医治疗呃逆的辨病与辩证相结合的原则，筛选出理气和胃、降逆止呃的天然植物药，并进行合理配伍，尤其是将紫茉莉根提取物与代赭石、旋复花、白芍、大枣、牛膝、陈皮、白人参、威灵仙、姜半夏、沉香、厚朴、枳壳、炒麦芽、泡生姜进行配伍，配伍后的中药组合物对呃逆的治疗具有显著的临床效果。
作为优选，所述治疗呃逆的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：代赭石15份，旋复花10份，白芍30份，大枣10份，牛膝10份，陈皮10份，白人参10份，威灵仙30份，姜半夏10份，沉香10份，厚朴10份，枳壳10份，炒麦芽30份，泡生姜6份，紫茉莉根提取物15份。
作为优选，所述紫茉莉根提取物的提取方法如下：
(1)将紫茉莉根粉碎过80目筛，得紫茉莉根粉末；
(2)将紫茉莉根粉末与无水乙醇按料液比35～40g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得紫茉莉根提取物。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
本发明采用超声波提取紫茉莉根，可有效提高紫茉莉根中有效成分的提取率，特别是在65～70℃条件下得到的提取物，其配伍性能好，在与其他组分的协同作用下，对呃逆的治疗效果显著。上述提取条件中，温度可进一步优选为68℃，时间可进一步优选为35min，功率可进一步优选为600W。
本发明还提供了如上所述的治疗呃逆的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将代赭石、旋复花、白芍、大枣、牛膝、陈皮、白人参、威灵仙、姜半夏、沉香、厚朴、枳壳、炒麦芽和泡生姜混合后捣碎，再加入上述组分总质量5～7倍的水，在搅拌条件下煎煮后过滤，收集滤液；
(2)将步骤(1)中过滤后的滤渣按上述操作重复2～3次，合并所得滤液，将滤液真空浓缩、冷冻干燥后得混合粉末；
(3)将紫茉莉根提取物与步骤(2)中的混合粉末混合均匀即得治疗呃逆的中药组合物。
作为优选，上述步骤(1)中煎煮时间为2.5～3.5h。
本发明提供的治疗呃逆的中药组合物按0.5g为一剂，每日服用3剂，早中晚各1剂，口服，服用前使用200mL温水冲泡，6天为一个疗程。
本发明的有益效果是：本发明提供的治疗呃逆的组合物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有顺气降逆、化痰止呕、舒肝和胃、养阴生津、清热润肺等多种功效；本发明提供的治疗呃逆的组合物，各组分配伍得当，协同效果显著，对呃逆标本兼治，疗效好、见效快、安全无副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1
本实施例中的中药组合物由以下原料制备而成：代赭石15g，旋复花10g，白芍30g，大枣10g，牛膝10g，陈皮10g，白人参10g，威灵仙30g，姜半夏10g，沉香10g，厚朴10g，枳壳10g，炒麦芽30g，泡生姜6g，紫茉莉根提取物15g。
制备方法为：将15g代赭石、10g旋复花、30g白芍、10g大枣、10g牛膝、10g陈皮、10g白人参、30g威灵仙、10g姜半夏、10g沉香、10g厚朴、10g枳壳、30g炒麦芽和6g泡生姜混合后捣碎，在捣碎后的混合物中再加入1.25L水，然后在搅拌条件下煎煮3h，将煎煮后的混合物过滤，收集滤液，并将滤渣再加入1.25L水中，煎煮2.5h后，再次过滤，收集滤液，所得滤渣再重复煎煮一次后，过滤并收集滤液，合并三次收集的滤液，在30℃经旋转蒸发仪真空浓缩后，再将浓缩液冷冻干燥得到混合粉末，将15g紫茉莉根提取物与该混合粉末混合均匀后，即得到治疗呃逆的中药组合物。
其中，紫茉莉根提取物的提取方法为：
(1)将紫茉莉根粉碎过80目筛，得紫茉莉根粉末；
(2)将紫茉莉根粉末与无水乙醇按料液比38g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液，提取条件为：温度68℃，时间35min，功率为600W；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得紫茉莉根提取物。
实施例2
本实施例中的治疗呃逆的中药组合物由以下原料制备而成：代赭石12g，旋复花8g，白芍28g，大枣8g，牛膝8g，陈皮8g，白人参8g，威灵仙28g，姜半夏8g，沉香8g，厚朴8g，枳壳8g，炒麦芽28g，泡生姜4g，紫茉莉根提取物13g。
其中，制备方法和实施例1相同；紫茉莉根提取物的提取方法中，提取温度为65℃，提取时间为30min，超声波功率为500W，其他和实施例1相同。
实施例3
本实施例中的治疗呃逆的中药组合物由以下原料制备而成：代赭石18g，旋复花12g，白芍32g，大枣12g，牛膝12g，陈皮12g，白人参12g，威灵仙32g，姜半夏12g，沉香12g，厚朴12g，枳壳12g，炒麦芽32g，泡生姜8g，紫茉莉根提取物17g。
其中，制备方法和实施例1相同；紫茉莉根提取物的提取方法中，提取温度为70℃，提取时间为40min，超声波功率为700W，其他和实施例1相同。
对比例1
本对比例中，中草药组合物由以下原料制备而成：代赭石15g，旋复花10g，白芍30g，大枣10g，牛膝10g，陈皮10g，白人参10g，威灵仙30g，姜半夏10g，沉香10g，厚朴10g，枳壳10g，炒麦芽30g，泡生姜6g，该中草药组合物的制备方法和实施例1中的组合物制备方法相同，区别在于不添加紫茉莉根提取物。
对比例2～5
在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，其中草药组合物均由以下原料制备而成：代赭石15g，旋复花10g，白芍30g，大枣10g，牛膝10g，陈皮10g，白人参10g，威灵仙30g，姜半夏10g，沉香10g，厚朴10g，枳壳10g，炒麦芽30g，泡生姜6g，紫茉莉根提取物15g。
其中，对比例2～5中的中草药组合物，其制备方法均和实施例1相同，不同点在于紫茉莉根提取物的提取条件，在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，紫茉莉根提取物的提取温度分别为50℃、60℃、75℃、80℃，其他条件相同。
临床实验
一、临床病例
选取400例病人，年龄在20～55岁之间，其中男性260例，女性140例，将400名病人随机分为8组，每组50人：治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4和对照组5，各组患者的性别、年龄、病情等影响因素无显著差异，符合分组条件。
二、治疗方法
治疗组1给予实施例1制备的治疗呃逆的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
治疗组2给予实施例2制备的治疗呃逆的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
治疗组3给予实施例3制备的治疗呃逆的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组1给予对比例1制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组2给予对比例2制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组3给予对比例3制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组4给予对比例4制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组5给予对比例5制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程。
以上各组3个疗程后评定疗效。
三、疗效评定标准
痊愈：呃逆停止，3个月内再未复发；
有效：呃逆发作频率减少，症状持续时间短，不影响正常工作及生活；
无效：治疗前后无变化，呃逆发作频率多，持续时间长，明显影响生活及工作。
四、治疗效果
表1各组治疗效果统计结果
由表中数据可知，治疗组1、治疗组2、治疗组3在分别服用实施例1、实施例2、实施例3提供的治疗呃逆的中药组合物3个疗程后，总有效率在96％以上，而对照组1的总有效率仅有52％，明显低于治疗组，说明在代赭石、旋复花、白芍、大枣、牛膝、陈皮、白人参、威灵仙、姜半夏、沉香、厚朴、枳壳、炒麦芽和泡生姜的混合物中添加适量的紫茉莉根提取物，可显著提高上述混合物治疗呃逆的效果；而对照组2、对照组3、对照组4和对照组5的总有效率仅在46～50％之间，说明不是随意添加紫茉莉根提取物都可提高上述混合物治疗呃逆的效果，只有在65～70℃时提取的紫茉莉根提取物才可适用于本发明。
五、典型病例
病例1：王某，男，33岁，于诊前7日饮酒后开始呃逆不止，呃声洪亮，胸脘满闷，烦渴便难，舌红苔黄，诊断为肝火犯胃，胃气上逆动膈所致呃逆，服用本发明中药组合物2个疗程后，呃逆仍作，但觉胸闷较前顺许多，继续服用1个疗程，呃逆之症消失，至今未复发。
病例2：周某，女，42岁，因与人争执生气后出现反复嗳气伴呃逆，嗳气频频，呃逆连作，服用本发明中药组合物2个疗程后，呃逆症状消失，随访3个月未复发。
病例3：李某，男，48岁，平时食宿规律较差，嗜研究，近1周呃逆连连，昼夜不停，影响工作及睡眠，患病后胸胁满闷，心烦易怒，大便干燥，服用本发明中药组合物2个疗程后，胸胁满闷明显减轻，呃逆减少，继续服用1个疗程后，呃逆已止，其他症状也消失，至今无复发。
病例4：刘某，男，55岁，数年前因注射西药引起呕逆两次，继而平复两年，一周前，因饮食过饱而复发，呃逆不止，饭后为甚，甚则气闭难复，服用本发明中药组合物2个疗程后，呃逆显著减少，间隔时间延长，继续服用1个疗程后，呃逆消失，余症均止，至今无复发。