本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种香砂六君丸及其制备方法。
背景技术：
：香砂六君丸起源于六君子汤，明代义乌的名医虞抟，祖上曾师从朱丹溪学医，他写的《医学正传》这本书里面，说六君子汤：“益气补中，健脾养胃，行气化滞，燥湿除痰，理气降逆。主脾胃虚弱，气逆痰滞。食少便溏，咳嗽有痰，色白清稀，短气痞满，呕恶呃逆，吞酸，面色萎黄，四肢倦怠；以及脾虚膨胀，外疡久溃，食少胃弱者；痔漏日久，脉数而涩，饮食日减，肢体愈倦，一切不足之证；胃气虚热，口舌生疮；中气不和，时时带下。”而明代江南名医吴昆在《医方考》里面说：“壮者气行则愈，怯者着而成病。东南之土卑湿，人人有痰，然而不病者，气壮足以行其痰也。若中气一虚，则不足以运痰而痰证见矣。是方也，人参、白术、茯苓、甘草，前之四君子也，所以补气；乃半夏则燥湿以制痰，陈皮则利气以行痰耳。名之曰六君子者，表半夏之无毒，陈皮之弗悍，可以与参、苓、术、草比德云尔！”明朝内府御医，被称为“医林状元”的龚廷贤所著《寿世保元》里面，记载了一个他用此方治病的医案：“一妇人吞酸嗳腐，呕吐痰涎，面色纯白。用二陈、黄连、枳实之类，加发热作渴，肚腹胀满。予曰：此脾胃亏损，末传寒中。不信，仍作火治，肢体肿胀如蛊。余以六君加附子、木香治之，胃气渐醒，饮食渐进，虚火归原，又以补中益气加炮姜、木香、茯苓、半夏兼服，全愈。”这个医案里面治疗的，就是一个呕吐酸水，医生当做有火来用寒凉药治疗，结果病越来越重，最后用六君子汤调理而痊愈。可见，此方对于脾胃阳气不足，痰湿阻滞的情况，效果较好，和四君子汤比起来，这个六君子除了补气之外，还兼有理气化痰的作用，补而不滞，堪称经典。在六君子汤的基础上，继续演变，就成了今天的香砂六君丸。但现有技术制备的香砂六君丸稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种香砂六君丸。本发明的解决的技术问题之二是提供一种香砂六君丸的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种香砂六君丸，包括下述重量份的原料制备而成：木香65-75份、砂仁75-85份、党参95-105份、白术190-210份、茯苓190-210份、甘草65-75份、陈皮75-85份、半夏95-105份、生姜5-15份、大枣15-25份。一种香砂六君丸，由下述重量份的原料制备而成：木香65-75份、砂仁75-85份、党参95-105份、白术190-210份、茯苓190-210份、甘草65-75份、陈皮75-85份、半夏95-105份、生姜5-15份、大枣15-25份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。优选地，所述的矫味剂为蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇混合而成，所述蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为杨梅素、芝麻素、异荭草素中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由杨梅素、芝麻素、异荭草素混合而成，所述杨梅素、芝麻素、异荭草素的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述香砂六君丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将木香、砂仁、一半重量的党参分别粉碎成至180-380目；(2)将半夏以45wt％乙醇为溶剂，浸渍14-34小时后浓缩成密度为1.30-1.35g/mL(20℃)的稠膏；(3)将陈皮、生姜、白术以70wt％乙醇为溶剂，浸渍14-34小时后浓缩成密度为1.30-1.35g/mL(20℃)的稠膏；(4)取剩余一半重量的党参、茯苓、甘草、大枣混合，得到中药材混合物，加入中药材混合物重量10-30倍水煎煮2-4小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材混合物重量10-30倍的水煎煮1-3小时，过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.30-1.35g/mL(20℃)的稠膏；(5)将上述粉末与各稠膏混匀，制丸，干燥即得。具体的，在本发明中：木香，拉丁学名：AucklandialappaDecne。是菊科植物云木香Saussureacostus的干燥根。砂仁，拉丁学名：FructusAmomi，砂仁是热带和亚热带特有的一种植物，它的果实是中医常用的一味芳香性药材。党参，拉丁学名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。白术，拉丁学名：Atractylodesmacrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。甘草，拉丁学名：GlycyrrhizauralensisFisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。陈皮，为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。半夏，拉丁学名：Pinelliaternata，又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。生姜，拉丁学名：ZingiberofficinaleRoscoe，是姜科多年生草本植物姜(ZingiberofficinaleRoscoe)的新鲜根茎。大枣，拉丁学名：Ziziphuszizyphus，又名红枣、干枣、枣子。蒜糖醇，CAS号：488-44-8。麦芽四糖醇，CAS号：66767-99-5。D-山梨醇，CAS号：50-70-4。杨梅素，CAS号：529-44-2。芝麻素，CAS号：607-80-7。异荭草素，CAS号：4261-42-1。本发明香砂六君丸，具有益气健脾、和胃的功效，可用于治疗脾虚气滞、消化不良、嗳气食少、脘腹胀满、大便溏泄的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。实施例1香砂六君丸原料：木香70份、砂仁80份、党参100份、白术200份、茯苓200份、甘草70份、陈皮80份、半夏100份、生姜10份、大枣20份、矫味剂0.3份、保鲜剂1.2份。所述的矫味剂由蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由杨梅素、芝麻素、异荭草素按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述香砂六君丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将木香、砂仁、一半重量的党参分别粉碎成至300目后混合，得到中药粉末；(2)将半夏以45wt％乙醇(即乙醇水溶液，其中乙醇的质量分数为45％)为溶剂，溶剂加入量为半夏重量的10倍，浸渍24小时后浓缩成密度为1.31g/mL(20℃)的稠膏；(3)将陈皮、生姜、白术以70wt％乙醇(即乙醇水溶液，其中乙醇的质量分数为75％)为溶剂，溶剂加入量为陈皮、生姜、白术三者重量之和的10倍，浸渍24小时后浓缩成密度为1.31g/mL(20℃)的稠膏；(4)取剩余一半重量的党参、茯苓、甘草、大枣混合，得到中药材混合物，加入中药材混合物重量15倍水在96℃下煎煮3小时，采用180目滤布过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材混合物重量15倍的水在96℃下煎煮2小时，采用180目滤布过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.31g/mL(20℃)的稠膏；(5)将上述中药粉末与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)的稠膏混匀，制丸，每粒丸重0.3g，在60℃下干燥10小时。得到实施例1的香砂六君丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由麦芽四糖醇、D-山梨醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的香砂六君丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由蒜糖醇、D-山梨醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的香砂六君丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由蒜糖醇、麦芽四糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的香砂六君丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由芝麻素、异荭草素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的香砂六君丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由杨梅素、异荭草素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的香砂六君丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由杨梅素、芝麻素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的香砂六君丸。测试例1将实施例1-7制备的香砂六君丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1314实施例2584实施例3571实施例4593实施例5735实施例6731实施例7766比较实施例1与实施例2-4，实施例1(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(杨梅素、芝麻素、异荭草素复配)防腐性能明显优于实施例5-7(杨梅素、芝麻素、异荭草素中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的香砂六君丸进行稳定性测试。本发明香砂六君丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的香砂六君丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％比较实施例1与实施例2-4，实施例1(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(杨梅素、芝麻素、异荭草素复配)稳定性能明显优于实施例5-7(杨梅素、芝麻素、异荭草素中任意二者复配)。当前第1页1 2 3