妇科抗炎凝胶的制作方法

文档序号:12323672阅读:455来源:国知局

本发明涉及妇科抗炎凝胶,尤其涉及妇科抗炎凝胶。



背景技术:

生殖健康已成为人类发展的核心。生殖系统是人类的起源,尤其是女性承担了人类生存繁衍后代最重要的生殖功能,所以有特殊的健康风险。有文献报道(CN 103341106 A)成熟已婚女性中,87.5%的女性朋友都患有不同程度的生殖道感染,由此也引发各种健康问题和社会问题。

为减轻或治愈妇女生殖道感染,人们进行了多种常识。CN103110572A公开了以壳聚糖碘作为主要杀菌成分的抗炎凝胶。

但碘作为杀菌成分作用于人的娇嫩上皮粘膜具有一定的刺激作用。为克服原有技术的缺陷,有必要提供一种新的妇科抗炎凝胶。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题之一现有技术中含碘杀菌剂对娇嫩上皮粘膜具有的刺激作用的缺陷,提供一种新的妇科抗炎凝胶。

本发明要解决的技术问题之二是上述问题之一相对应的所述妇科抗炎凝胶的制备方法。

本发明要解决的技术问题之三是上述技术问题之一的妇科抗炎凝胶在制备妇科抗炎药物中的应用。

为解决上述技术问题之一,本发明的技术方案如下:

妇科抗炎凝胶,以重量份计,包括中药提取物15~25份,医学可接受辅料700~1300份,其中所述中药提取物包括抗炎组份,所述抗炎组份选自穿心莲提取物、冬虫夏草提取物、黄柏提取物、虎杖提取物和玄参提取物中至少一种。

采用上述技术方案的妇科抗炎凝胶具有明显妇科抗炎效果,克服了含碘杀菌剂对娇嫩上皮粘膜具有的刺激作用的缺陷。

上述技术方案中,较优的是所述抗炎组份同时包括穿心莲提取物、冬虫夏草提取物、黄柏提取物、虎杖提取物和玄参提取物,进一步地,以制备提取物的原料药饮片和以重量比计,优选穿心莲提取物、冬虫夏草提取物、黄柏提取物、虎杖提取物和玄参提取物为1∶(0.5~2)∶(0.5~2)∶(0.5~2)∶(0.5~2),进一步优选1∶(0.5~1.5)∶(0.5~1.5))∶(0.5~1.5))∶(0.5~1.5)。

上述技术方案中,优选所述中药提取物同时包括抗炎组份和助抗炎组份,助抗炎组份选自铁皮石斛提取物、天山雪莲提取物和天麻提取物中的至少一种。

本发明的抗炎组份和助抗炎组份在抗炎方面具有协同作用。

上述技术方案中,以制备提取物的原料药饮片和以重量比计,优选抗炎组份与助抗炎组份的重量比为5∶(0.1~1),例如但不限于5∶0.2、5∶0.3、5∶0.6、5∶0.9等等。

上述技术方案中,更优选所述助抗炎组份同时包括铁皮石斛提取物、天山雪莲提取物和天麻提取物中的至少两种,例如同时包括铁皮石斛提取物和天山雪莲提取物;或者同时包括铁皮石斛提取物和天麻提取物,或者同时包括天山雪莲提取物和天麻提取物,此时两种所述助抗炎组份在提高抗炎效果方面具有协同作用。此时,以制备提取物的原料药饮片和以重量比计,铁皮石斛提取物与天山雪莲提取物、铁皮石斛提取物与天麻提取物,以及天山雪莲提取物与天麻提取物,独立可选为1∶(0.5~1.5)。

上述技术方案中,最优选所述助抗炎组份同时包括铁皮石斛提取物、天山雪莲提取物和天麻提取物,此时三种助抗炎组份在提高抗炎效果方面具有协同作用。此时,以制备提取物的原料药饮片和以重量比计,铁皮石斛提取物∶天山雪莲提取物∶天麻提取物可选1∶(0.5~1.5)∶(0.5~1.5)。

上述技术方案中,以重量份计,所述医学可接受辅料优选包括成胶剂5~10,保湿剂1~3份,和水800~1200份。

上述技术方案中,所述的保湿剂优选包括选自丙三醇、木糖醇、乳酸的碱金属盐、乳酸的三乙醇氨盐和芦荟中的至少一种。

上述技术方案中,对所述成胶剂没有特别限制,可以在天然的和/或化学合成的成胶剂中进行选择。天然的成胶例如但不限于选自明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸、海藻酸碱金属盐、透明质酸、透明质酸碱金属盐、淀粉和琼脂中的至少一种;化学合成的成胶剂例如但不限于选自聚乙二醇、泊洛沙姆、卡波姆、聚乙烯醇和聚纤酮中的至少一种。

基于本发明的目的,本领域技术人员可以合理选择聚乙二醇的分子量。作为非限定性举例,采取数均分子量为400~5000的聚乙二醇。

泊洛沙姆,又名Pluronic,是聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物,序列结构为环氧乙烷序列-环氧丙烷序列-环氧乙烷序列的三嵌段共聚物,作为优选分子中环氧乙烷结构单元数为15~300,而环氧丙烷的结构单元数为15~70。

卡波姆是丙烯酸与烯丙基蔗糖交联的高分子聚合物,为达到凝胶的剂型要求,本领域技术人员能够合理选择合适的型号,例如但不限于卡波姆934、卡波姆934P、卡波姆940、卡波姆941。

随着人们对健康的重视,天然的辅料更加受到人们的青睐,因此从健康理念出发所述成胶剂更优天然成胶剂;所述天然成胶剂可以选自明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸、海藻酸碱金属盐、透明质酸、透明质酸碱金属盐、淀粉和琼脂中的至少一种。

本领域技术人员已经熟悉上述天然成胶剂的溶解和成胶性质,为便于同比本发明具体实施方式中均采用了明胶,明胶的性质例如是在热水中溶解度大,冷却到35~40℃是蛋白质形成凝胶或胶冻。

上述技术方案中,所述保湿剂和/或成胶剂中所述碱金属盐为钠盐和/或钾盐。

上述技术方案中,所述中药提取物可以采用乙醇水溶液为提取溶剂提取得到。

上述技术方案中,乙醇水溶液的乙醇浓度以重量浓度计优选为55~75%,例如但不限于55%,60%,65%,70%,75%。本发明具体实施方式为同比起见采用65%。

上述技术方案中,作为非限定性举例,采用乙醇水溶液提取的方法,可以但不限于包括如下步骤:

(1)依次提取二至四次:

首次提取:

取所述中药原料药饮片,用所述中药重量6~15倍的乙醇水溶液浸泡0.5~2小时,回流0.5~2h,过滤得首次滤液和首次滤渣;

第二次提取:

取首次滤渣,用相当于所述中药重量6~15倍的乙醇水溶液浸泡0.5~2小时,回流0.5~2h,过滤得第二次滤液和第二次滤渣;

第三次提取:

取第二次滤渣,用相当于所述中药重量6~15倍的乙醇水溶液浸泡0.5~2小时,回流0.5~2h,过滤得第三次滤液和第三次滤渣;

第四次提取:

取第三次滤渣,用相当于所述中药重量6~15倍的乙醇水溶液浸泡0.5~2小时,回流0.5~2h,过滤得第四次滤液和第四次滤渣;

(2)将上述滤液浓缩。

上述技术方案中,步骤(2)的浓缩后可选包括干燥。

上述技术方案中,本领域技术人员可以明了,为了达到本发明的目的,所述中药提取物制备过程中在步骤(2)之后不一定非要干燥甚至干燥至恒重的纯有效物形式,以含有一定水份的固体、膏状或高浓度的浓缩物流体形式也可以,只要有效物含量要相当,也即扣除提取物中水杂质,相应调整配方中额外加水量,维持配方中全部含水量为所需量,也是可以的。

上述技术方案中,步骤(1)中的各次滤液合并成混合滤液再进行步骤(2)的步骤,或者各次滤液分别进行步骤(2)然后把每次滤液的干燥物混合,均能达到本发明目的。

上述提取方法可以单一种原料药饮片分别进行步骤(1)操作,也可以将上述凝胶中所有中药提取物的原料药饮片混合后进行步骤(1)操作。

上述技术方案中,可以将步骤(1)得到的各次滤液单独进行步骤(2),此时最好将各次滤液的干燥物混合均匀后进行使用;也可以将步骤(1)得到的各次滤液合并后进行步骤(2)。

为了工序简便,提倡采用所有原料药饮片混合物用乙醇水溶液一起浸泡,并且,各次滤液合并后进行步骤(2)。

上述技术方案中,步骤(2)浓缩后优选干燥。

作为非限制性举例,本发明抗炎凝胶中采用的中药提取物的采用乙醇水溶液提出的更具体制备方法可以为:

将上述技术方案的凝胶中的原料中药饮片混合物,经步骤(1)得到各次提取得到的滤液,将各次滤液合并,在40~60℃浓缩滤液至体积为原合并滤液的30~35%,然后置于80~99℃水浴锅上浓缩至原来体积20~25%,于40~80℃,表压为-0.07~-0.09MPa真空干燥,粉碎。

较乙醇水溶液提取更好的方法是采用二氧化碳为提取剂在超临界状态下提取得到。采用二氧化碳超临界提取得到的中药提取物用于制备本发明的抗炎凝胶,较采用乙醇水溶液提取得到的中药提取物具有更好地精子失活效果。

本领域技术人员知晓如何选择超二氧化碳超临界提取的具体工艺,例如可以是间歇工艺或连续工艺。也知道如何选择具体工艺参数,二氧化碳超临界萃取的压力例如但不限于8~36MPa(此范围内非限制性举例例如10MPa、15MPa、20MPa、30MPa,等等);二氧化碳超临界萃取的温度例如但不限于35~80℃(此范围内非限制性举例例如40℃、45℃、50℃、55℃、60℃、65℃、70℃、75℃,等等);对于使超临界二氧化碳连续流经中药原材料饮片固定床层的连续提取固定床工艺,超临界二氧化碳的质量空速非限制性举例为0.1~30hr-1,在此范围内非限制性举例为0.5hr-1、1hr-1、1.5hr-1、2hr-1、2.5hr-1、3hr-1、3.5hr-1、4hr-1、4.5hr-1、5hr-1、5.5hr-1、6hr-1、6.5hr-1、7hr-1、7.5hr-1、8hr-1、8.5hr-1、9hr-1、9.5hr-1、10hr-1、15hr-1、20hr-1、25hr-1,等等;中药原材料饮片被连续提取的时间非限制性范围为1~10小时,在此范围内非限制性进一步举例是1.5小时、2.0小时、2.5小时、3小时、3.5小时、4小时、4.5小时、6小时、6.5小时、7小时、7.5小时、8小时、8.5小时、9小时和9.5小时等。

本领域技术人员知道,在萃取工序后含有中药提取物的二氧化碳流体在分离工序通过减压分离出二氧化碳气体和作为凝聚相的粗中药提取物即可用于制备本发明抗炎凝胶的中药提取物的原料,但也可用前进一步干燥,粉碎,过筛。本领域技术人员对干燥的工艺条件可以合理选择,但建议干燥的条件是于40~80℃,表压为-0.07~-0.09MPa真空干燥。

当采用二氧化碳超临界技术进行中药提取物制备时,可以选择每个中药单独提取,部分中药组合提取,得到提取物后按所需比例混合使用,也可以将所需全部饮片按所需比例混合后混合提取,均可达到可比的技术效果。为了同比,本发明实施方式中制备中药提取物时,均将所需中药饮片按所需比例混合后一起提取。

如果采用市售途径获得的提取物,也可直接用于本发明凝胶的复配,只是常规水、乙醇或乙醇水溶液得到的提取物效果较差,但仍可以获得可比的抗炎效果。

无论采用上述乙醇水溶液提取还是采用二氧化碳超临界技术提取,固态时的中药提取物可以专门进行粉碎和粉碎方式可以采用本领域常用的那些,例如干法粉碎或湿式研磨粉碎都可以。甚至将浓缩、干燥、制粉于一体的喷雾干燥也可以。粉碎后的颗粒大小没有特别限制,但提取物的颗粒越细效果发挥的越好。例如但不限于所述提取物粉末的标准筛目数为80~800目,作为非限制性举例100目,120目,180目,200目,300目,400目,500目,600目,700目等等。采用现有技术中的纳米技术制成提取物纳米颗粒加以采用效果更好。为了同比,本发明具体实施方式部分均为通过100目筛的粉末。

为便于同比,具体实施方式中,芦荟也均采用通过100目筛的粉末。

上述技术方案中,所有植物的名称均采用《中华人民共和国药典》(2015年版)。

上述技术方案中,所用穿心莲为爵床科植物穿心莲(拉丁名Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)的干燥地上部分制成的饮片。

上述技术方案中,冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(BerK.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。

上述技术方案中,所用黄柏为芸香科植物黄皮树(拉丁名Phllodendron chinense Schneid.)的干燥树皮制成的饮片。

上述技术方案中,所用虎杖为寥科植物虎杖(拉丁名Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.)的干燥根茎和根制成的饮片。

上述技术方案中,所用玄参为玄参科植物玄参(拉丁名Scrophularia ningpoensis Hemsl)的干燥根制成的饮片。

上述技术方案中,铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)的干燥茎制成的饮片。

上述技术方案中,天山雪莲为菊科植物天山雪莲(Saussurea involucrata(Kar.et Kir.)Sch.-Bip.)的干燥地上部制成的饮片。

上述技术方案中,天麻为兰科植物天麻(Gastrodia elata Bl.)的干燥块茎制成的饮片。

上述技术方案中,芦荟优选是中国药典2015年版中所述百合科植物库拉索芦荟(拉丁名为Aloe barbadensis Miller)叶的汁液浓缩干缩物,医药领域习称为“老芦荟”。

为解决上述技术问题之二,本发明的技术方案如下:

上述技术问题之一的技术方案所属的妇科抗炎凝胶的制备方法没有特别限制,把所述各组成按任意顺序混合均匀即可。

但要得到均匀分散的凝胶,采用如下步骤生产效率较高:

上述技术问题之一的技术方案中任一项所述妇科抗炎凝胶的制备方法,包括如下步骤:

1)获得成胶剂和保湿剂的混合水溶液;

2)将所述中药提取物与步骤1)所述混合水溶液混合均匀;

3)降温得所述妇科抗炎凝胶。

作为优选,步骤1)中的混合水溶液的温度和步骤2)混合操作的温度独立选自50~90℃,更具体的非限制性的举例有独立选自55℃、60℃、65℃、70℃、75℃、80℃、85℃等;此时步骤3)可以降温至例如但不限于10~40℃,更具体的非限制性的举例有降温至15℃、20℃、25℃、30℃、35℃等。

本发明妇科抗炎凝胶的具体实施方式中的抗炎效果评价方法如下:

1、病例选择标准

对507个女性盆腔炎参试患者,59岁≥患者年龄≥20岁,平均34.82岁,病例均有不同程度小腹胀痛,坠痛不适,月经前后不定期,痛经,白带量显著增多,质黏稠,多数以黄带为主,伴有小便刺痛,尿频,尿急,腰部胀痛不适,劳累后加重,部分患者房事后加重,乏力,舌象脉象多以寒湿症为主;下腹压痛伴或不伴反跳痛;宫颈或宫体举痛或摇摆痛;B超检查盆腔有炎性渗出液。

将参试患者随机分入对照组56个、实施例1观察组~实施例5观察组各56个,实施例6观察组~实施例8观察组各57人。

2、考察方法

对照组:肌内注射青霉素2次,每次间隔12小时,每次80万u。

观察组:肌内注射青霉素2次同时阴道塞入本发明抗炎凝胶,每次间隔12小时,每次青霉素80万u和本发明抗炎凝胶2.0克。

对照组和观察组均三周为一疗程,一个疗程后复查,判定单疗程治疗效果。

3、单疗效治疗效果判定

治愈:自觉症状消失,白带检查正常,双合诊子宫体无压痛,附件区无明显增厚、增粗及压痛,盆腔B超检查盆腔积液消失,盆腔包块消失,宫腔无粘连。连续3个月经周期复查无复发,阴道清洁度为I度,未见滴虫及霉菌。

有效:症状消失或减轻,体征消失或减轻。白带检查正常,双合诊子宫体无压痛,附件区稍增厚,无压痛或减轻,B型超声显示积液消失,盆腔内肿块缩小,触痛减轻;仍有轻度瘙痒,阴道清洁度为I度,未见滴虫及霉菌。

无效:治疗前后诸症无明显改善。

通过如下公式计算显效率:

显效率(%)=[(治愈个数+有效个数)/参试患者个数]×100%。

为了获得可比的临床试验效果,本发明具体实施方式中的显效率仅给出了单疗程并且疗程中的给药频率和每次给药的剂量进行了固定的试验结果,并非限制本发明妇科抗炎凝胶仅限于使用一个疗程,仅限于上述临床试验固定的给药方式,对于有效但尚未治愈以及无效的患者应视具体情况决定增加疗程或采取其它的治疗措施,而对于已经治愈的患者是否有复发史以及复发频率等情况决定是否适当增加巩固治疗疗程,而且本领域技术人员根据患者病情可以合理给出更加合理的给药剂量和给药频率。

本发明的妇科抗炎凝胶具体临床试验表明,观察组的显效率达78%以上,更优选的技术方案可达80%以上,最优选的技术方案可达90%以上,最最优选的技术方案可达96%以上,显著高于对照组,取得了较好的技术效果,可用于各种妇科炎症(例如但不限于妇科盆腔炎、细菌性阴道炎)的治疗中。

下面用具体实施例对本发明进行详细的说明。

具体实施方式

【实施例1】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0∶0∶0计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例2】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0.6∶0∶0计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例3】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0∶0.6∶0计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例4】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0∶0∶0.6计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例5】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0.3∶0.3∶0计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例6】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0∶0.3∶0.3计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例7】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0.3∶0∶0.3计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

【实施例8】

1、中药提取物制备

按穿心莲∶冬虫夏草∶黄柏∶虎杖∶玄参∶铁皮石斛∶天山雪莲∶天麻的重量比为1∶1∶1∶1∶1∶0.2∶0.2∶0.2计,取中药原料药饮片(为便于比较,又将原料药饮片的组成列于表1)混合后作为固定床层,在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的条件下,进行二氧化碳超临界提取5小时,从提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物,凝聚物于60℃,表压为-0.08MPa真空干燥,至恒重,粉碎成过100目筛得粉状中药提取物。

2、抗炎凝胶制备

(1)将8份明胶和2份芦荟加入1000份水中,搅拌下,在70℃溶解得70℃溶液I;

(2)将20份粉状中药提取物加入溶液I,在70℃混合均匀,得到混合物II;

(3)搅拌下,降温至25℃得所述妇科抗炎凝胶。

3、抗炎凝胶药效试验

将抗炎凝胶的的临床试验结果列于表2。

表1妇科抗炎凝胶中药提取物中药饮片组成

(重量比)

表2临床试验结果

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