一种酒石酸泰万菌素颗粒制剂及其制备方法与流程

文档序号:16973667发布日期:2019-02-26 18:47阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种酒石酸泰万菌素颗粒制剂,其特征在于,包括按重量份计的如下原料:酒石酸泰万菌素5-30%,载体辅料为70-95%;

所述载体辅料为硬脂酸、氢化蓖麻油、硬脂酸单甘脂、硬脂醇、脂肪粉、乳化硅油、二甲基硅油、豆油、蜡质中的一种或两种以上;

所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂的制备方法,包括以下步骤:

1)准备:按配方配比分别称量酒石酸泰万菌素和载体辅料,备用;

2)混合:先将载体辅料加热融化并搅拌均匀,然后将酒石酸泰万菌素与熔融后的载体辅料混合剪切搅拌均匀、形成均一分散体系制得混合液;加热融化的温度为70-120 ℃;

3)冷凝喷雾制粒:将步骤2)的混合液通过传输泵送至冷凝喷雾造粒制粒系统中,离心喷雾制粒,得到酒石酸泰万菌素颗粒;冷却后过20-120目振荡筛筛分收集,得到产品;所述冷凝喷雾造粒制粒系统具有高搅拌和高剪切的乳化装置;剪切功率为0.5-100 KW,搅拌速度为2900-18000 r/min;搅拌时间为30 min。

2.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂,其特征在于,所述蜡质选自石蜡、蜂蜡、虫蜡与巴西棕榈蜡中的一种或两种以上。

3.根据权利要求1所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂,其特征在于,包括按重量份计的如下原料:酒石酸泰万菌素20%,硬脂酸40%,石蜡40%。

4.一种根据权利要求1-3任意一项所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)准备:按配方配比分别称量酒石酸泰万菌素和载体辅料,备用;

2)混合:先将载体辅料加热融化并搅拌均匀,然后将酒石酸泰万菌素与熔融后的载体辅料混合剪切搅拌均匀、形成均一分散体系制得混合液;加热融化的温度为70-120 ℃;

3)冷凝喷雾制粒:将步骤2)的混合液通过传输泵送至冷凝喷雾造粒制粒系统中,离心喷雾制粒,得到酒石酸泰万菌素颗粒;冷却后过20-120目振荡筛筛分收集,得到产品;所述冷凝喷雾造粒制粒系统具有高搅拌和高剪切的乳化装置;剪切功率为0.5-100 KW,搅拌速度为2900-18000 r/min;搅拌时间为30 min。

5.根据权利要求4所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂的制备方法,其特征在于,完成步骤3)后,还包括步骤4)产品检测:检验产品的粒度、水分含量、重量,检验合格后分装包装。

6. 根据权利要求4所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂的制备方法,其特征在于,步骤2)中,加热融化温度为70-90 ℃。

7.根据权利要求4所述的酒石酸泰万菌素颗粒制剂的制备方法,其特征在于,酒石酸泰万菌素颗粒制剂中酒石酸泰万菌素含量为5-30%,检测水分≤5%,粒度20-120目之间。

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