地榆皂苷元口服乳剂及其制备方法和用途与流程

文档序号:11059004阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种地榆皂苷元口服乳剂,其特征在于:它是包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:

地榆皂苷元0.5-10份、口服用油1-300份、乳化剂0.5-30份、稳定剂0.001-5份。

2.根据权利要求1所述的口服乳剂,其特征在于:它是包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:

地榆皂苷元1份、口服用油10-300份、乳化剂0.5-30份、稳定剂0.005-5份。

3.根据权利要求1或2所述的口服乳剂,其特征在于:它是包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:

地榆皂苷元1份、口服用油300份、乳化剂20份、稳定剂3份;

或地榆皂苷元2份、口服用油300份、乳化剂30份、稳定剂5份;

或地榆皂苷元1份、口服用油300份、乳化剂20份、稳定剂5份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的口服乳剂,其特征在于:所述的口服用油为大豆油、中链甘油三酸酯、鱼油、橄榄油、油酸乙酯或蓖麻油中一种或两种以上的混合物;所述的乳化剂选自蛋黄卵磷脂、大豆磷脂中的一种或两种;所述的稳定剂为甘油。

5.根据权利要求1-5任意一项所述的乳剂,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成:地榆皂苷元1份、大豆油300份、蛋黄卵磷脂20份、甘油5份。

6.制备权利要求1-5任意一项所述口服乳剂的方法,其特征在于:包括下述步骤:

a、称取各重量配比的地榆皂苷元、口服用油及乳化剂,溶于有机溶剂,备用;

b、除去a步骤的有机溶剂,再加入甘油和水;

c、剪切,均质,灭菌,即得。

7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于:

步骤a中,所述的有机溶剂为乙醇;步骤b中,加入甘油和水后,使地榆皂苷元的含量为0.3mg/mL;步骤c中,所述剪切的条件为:10000rpm下剪切5min;所述均质的条件为:800bar压力下均质4次。

8.权利要求1-5任意一项所述包合物在制备治疗和/或预防骨髓抑制的药物的用途。

9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述的药物是治疗和/或预防化学物质导致的骨髓抑制的药物。

10.权利要求1-5任意一项所述包合物在制备升高外周血白细胞、中性粒细胞、红细胞、血小板和/或血红蛋白的药物中的用途。

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