一种用于治疗糖尿病足的足三里穴位注射用药物及其制法的制作方法

文档序号:11091663阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种治疗糖尿病足的勒马回注射液,其特征在于,由活性药物和药物辅料组成,所述活性药物为勒马回提取液。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病足的勒马回注射液,其特征在于,所述勒马回提取液占注射液总体积的5%。

3.如权利要求1所述的治疗糖尿病足的勒马回注射液,其特征在于,所述药物辅料为氯化钠、维生素C、磺丁基-β-环糊精、丙三醇、乳酸乙酯、柠檬酸、甘露醇、甘油、甘氨酸、山梨醇中的一种或多种。

4.一种如权利要求1~3任一所述的治疗糖尿病足的勒马回注射液的制备方法,其特征在于,步骤如下:

(1)取干燥的勒马回加入3~8倍量浓度为65~85%的乙醇水溶液中,升温至80~100℃,加热回流提取0.5~2 h后冷却过滤,得到提取液和药渣,对药渣重复上述操作2次,合并3次所得药液,然后减压蒸馏,得到醇提物;

(2)在醇提物中加入蒸馏水,混合均匀后,静置3~5 h后,过滤,取上清液,再用超滤膜过滤,滤液浓缩,得到相对密度为1.05~1.15的勒马回初提取液;

(3)将勒马回初提取液经D101B型大孔吸附树脂处理,先用柱体积2~10倍量的pH 1~5的水溶液进行洗脱,收集洗脱液,再用柱体积2~10倍量的50%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,两次洗脱液合并,浓缩,得到浓缩液,然后将浓缩液用碱调节pH至10~11,在60~80℃下加热1~2h,再调节pH至3~5,然后将其经聚酰胺树脂柱处理,用2~5倍的水洗脱,收集洗脱液,然后在70~80℃下蒸馏,除去乙醇至无醇味,再调节pH至6~7,得到勒马回提取液;

(4)在勒马回提取液中加入氯化钠和其他药物辅料搅拌混合均匀,再补充注射用水至所需量,调整pH值6.5~8.0,然后冲氮气灌装,密封,用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟,即得勒马回注射液。

5.如权利要求4所述的治疗糖尿病足的勒马回注射液的制备方法,其特征在于,所述治疗糖尿病足的勒马回注射液的制备方法,步骤如下:

(1)取干燥的勒马回加入5倍量浓度为75%的乙醇水溶液中,升温至85℃,加热回流1.5 h后冷却过滤,得到提取液和药渣,对药渣重复上述操作2次,合并3次所得药液,然后减压蒸馏,得到醇提物;

(2)在醇提物中加入蒸馏水,混合均匀后,静置4 h后,过滤,取上清液,再用超滤膜过滤,滤液浓缩,得到相对密度为1.15的勒马回初提取液;

(3)将勒马回初提取液经D101B型大孔吸附树脂处理,先用柱体积5倍量的pH 为3的水溶液进行洗脱,收集洗脱液,再用柱体积5倍量的50%乙醇进行洗脱,收集洗脱液,两次洗脱液合并,浓缩,得到浓缩液,然后将浓缩液用氨水调节pH至10,在60℃下加热1.5 h,再用盐酸调节pH至5,然后将其经聚酰胺树脂柱处理,用3倍的水洗脱,收集洗脱液,在80℃下对洗脱液进行蒸馏,除去乙醇至无醇味,再调节pH至7,得到勒马回提取液;

(4)在勒马回提取液中加入氯化钠和其他药物辅料搅拌混合均匀,再补充注射用水至所需量,调整pH值7,然后冲氮气灌装,密封,用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟,即得勒马回注射液。

6.如权利要求5所述的治疗糖尿病足的勒马回注射液的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述的减压蒸馏工艺条件为-0.05~-0.09MPa、40~90℃。

7.如权利要求6所述的治疗糖尿病足的勒马回注射液的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述的超滤所用的超滤膜为3000~6000道尔顿,选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜。

8.一种勒马回注射液在制备治疗糖尿病足药物中的应用,其特征在于,该勒马回注射液由活性药物和药物辅料组成,所述活性药物为勒马回提取液,占勒马回注射液总体积的5%,所述药物辅料为氯化钠、丙三醇、甘油、水,该勒马回注射液的制备方法,步骤如下:

(1)将干燥的勒马回加入5倍量浓度为75%的乙醇水溶液中,升温至85℃,加热回流1.5 h后冷却过滤,得到提取液和药渣,对药渣重复上述操作2次,合并3次所得药液,然后工艺条件为-0.05~-0.09MPa、40~90℃的条件下减压蒸馏,得到醇提物;

(2)在醇提物中加入蒸馏水,混合均匀后,静置4 h后,过滤,取上清液,再用3000~6000道尔顿的二醋酸纤维素超滤膜过滤,滤液浓缩,得到相对密度为1.15的勒马回初提取液;

(3)将勒马回初提取液经D101B型大孔吸附树脂处理,先用柱体积5倍量的pH 为3的水溶液进行洗脱,收集洗脱液,再用柱体积5倍量的50%乙醇进行洗脱,收集洗脱液,两次洗脱液合并,浓缩,得到浓缩液,然后将浓缩液用氨水调节pH至10,在60℃下加热1.5 h,再用盐酸调节pH至5,然后将其经聚酰胺树脂柱处理,用3倍的水洗脱,收集洗脱液,在80℃下对洗脱液进行蒸馏,除去乙醇至无醇味,再调节pH至7,得到勒马回提取液;

(4)在勒马回提取液中加入氯化钠和其他药物辅料搅拌混合均匀,再补充注射用水至所需量,调整pH值7,然后冲氮气灌装,密封,用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟,即得勒马回注射液。

9.一种勒马回注射液在制备治疗失眠药物中的应用,其特征在于,该勒马回注射液由活性药物和药物辅料组成,所述活性药物为勒马回提取液,占勒马回注射液总体积的5%,所述药物辅料为氯化钠、丙三醇、甘油、水,该勒马回注射液的制备方法,步骤如下:

(1)将干燥的勒马回加入5倍量浓度为75%的乙醇水溶液中,升温至85℃,加热回流1.5 h后冷却过滤,得到提取液和药渣,对药渣重复上述操作2次,合并3次所得药液,然后工艺条件为-0.05~-0.09MPa、40~90℃的条件下减压蒸馏,得到醇提物;

(2)在醇提物中加入蒸馏水,混合均匀后,静置4 h后,过滤,取上清液,再用3000~6000道尔顿的二醋酸纤维素超滤膜过滤,滤液浓缩,得到相对密度为1.15的勒马回初提取液;

(3)将勒马回初提取液经D101B型大孔吸附树脂处理,先用柱体积5倍量的pH 为3的水溶液进行洗脱,收集洗脱液,再用柱体积5倍量的50%乙醇进行洗脱,收集洗脱液,两次洗脱液合并,浓缩,得到浓缩液,然后将浓缩液用氨水调节pH至10,在60℃下加热1.5 h,再用盐酸调节pH至5,然后将其经聚酰胺树脂柱处理,用3倍的水洗脱,收集洗脱液,在80℃下对洗脱液进行蒸馏,除去乙醇至无醇味,再调节pH至7,得到勒马回提取液;

(4)在勒马回提取液中加入氯化钠和其他药物辅料搅拌混合均匀,再补充注射用水至所需量,调整pH值7,然后冲氮气灌装,密封,用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟,即得勒马回注射液。

10.一种勒马回注射液在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用,其特征在于,该勒马回注射液由活性药物和药物辅料组成,所述活性药物为勒马回提取液,占勒马回注射液总体积的5%,所述药物辅料为氯化钠、丙三醇、甘油、水,该勒马回注射液的制备方法,步骤如下:

(1)将干燥的勒马回加入5倍量浓度为75%的乙醇水溶液中,升温至85℃,加热回流1.5 h后冷却过滤,得到提取液和药渣,对药渣重复上述操作2次,合并3次所得药液,然后工艺条件为-0.05~-0.09MPa、40~90℃的条件下减压蒸馏,得到醇提物;

(2)在醇提物中加入蒸馏水,混合均匀后,静置4 h后,过滤,取上清液,再用3000~6000道尔顿的二醋酸纤维素超滤膜过滤,滤液浓缩,得到相对密度为1.15的勒马回初提取液;

(3)将勒马回初提取液经D101B型大孔吸附树脂处理,先用柱体积5倍量的pH 为3的水溶液进行洗脱,收集洗脱液,再用柱体积5倍量的50%乙醇进行洗脱,收集洗脱液,两次洗脱液合并,浓缩,得到浓缩液,然后将浓缩液用氨水调节pH至10,在60℃下加热1.5 h,再用盐酸调节pH至5,然后将其经聚酰胺树脂柱处理,用3倍的水洗脱,收集洗脱液,在80℃下对洗脱液进行蒸馏,除去乙醇至无醇味,再调节pH至7,得到勒马回提取液;

(4)在勒马回提取液中加入氯化钠和其他药物辅料搅拌混合均匀,再补充注射用水至所需量,调整pH值7,然后冲氮气灌装,密封,用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟,即得勒马回注射液。

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