本发明属于中药领域，具体涉及一种南五味子外用药液及其用途。
背景技术：
南五味子为木兰科南五味子属植物，广泛分布在长江流域以南地区，主要产于江西、安徽、浙江、广东、福建、湖南、湖北、广西、云南等地，其根和藤茎可入药，目前有报道显示其具有抗氧化、抗炎、抗癌等作用。但目前市面上基本没有商品化的南五味子成药，既往也有很多中医将南五味子按照传统工艺配制成药酒或做成膏剂等，但药效不够稳定甚至完全无效。究其原因，可能与南五味子有效成分不稳定、易失活有关；此外，作为传统中药，对中医经验性的诊断、组方和配制的依赖程度非常高，这些都限制了南五味子的大规模推广应用。因此，亟需一种具有稳定药效的南五味子制品。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种南五味子外用药液及其用途，可外用治疗腰酸背痛、关节肌肉疼痛、无名肿毒、跌打损伤、前列腺增生钙化等症，稳定有效。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：
一种南五味子外用药液，其原料为南五味子和蒸馏酒，其制备方法包括：取南五味子的根和/或藤茎，置于无色透明玻璃容器中，加入蒸馏酒且使蒸馏酒没过南五味子3～5cm，密封，在室内见光但能避免阳光直射的环境中静置浸泡；通过散射光结合其他环境因素共同作用，促使南五味子中成分析出、反应及与蒸馏酒中成分相反应，得到稳定有效的药液；且其中，
当环境中的温度为12～23℃、湿度为80～85％、日照时间为3～4h/d时，南五味子与蒸馏酒的质量比为155～185:500、蒸馏酒为40～50度、浸泡时间为30～50天；
当环境中的温度为20～35℃、湿度为75～90％、日照时间为4.5～8h/d时，南五味子与蒸馏酒的质量比为180～200:500、蒸馏酒为32～45度、浸泡时间为15～25天；
当环境中的温度为16～27℃、湿度为50～70％、日照时间为5～6h/d时，南五味子与蒸馏酒的质量比为160～190:500、蒸馏酒为38～46度、浸泡时间为20～45天；
当环境中的温度为-5～15℃、湿度为60～75％、日照时间为3～6h/d时，南五味子与蒸馏酒的质量比为150～175:500、蒸馏酒为48～55度、浸泡时间为40～60天。
一实施例中：所述南五味子产自江西瑞金，尤其以瑞金南坑口所产药材为佳。中药材的生长受到水土、气候、日照等生态因素的影响，在江西瑞金生长的南五味子，用于本发明的药效较好。
一实施例中：所述南五味子来源于生长在南向山坡的植株。
一实施例中：所述蒸馏酒为白酒，应由粮食为原料酿造而成，应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的规定。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是：
上述南五味子外用药液的制药用途。
一实施例中：所述用途为治疗或缓解腰酸背痛。
一实施例中：所述用途为治疗或缓解关节肌肉疼痛。
一实施例中：所述用途为治疗或缓解无名肿毒。
一实施例中：所述用途为治疗或缓解跌打损伤。
一实施例中：所述用途为防治或缓解前列腺增生钙化。
本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：
1.本发明的南五味子外用药液中，南五味子味辛、苦，性温，能活血消肿、祛风通络、理气止痛；白酒甘辛大热，兼有活血通络之效，与南五味子配伍，既可发散助其药势，又可协同增效，还能促进药物经皮吸收；二者相互配合，相辅相成，快速、有效的发挥祛风活血、止痛消肿的药效。本发明适用于腰酸背痛、关节肌肉疼痛、无名肿毒、跌打损伤、前列腺增生钙化等症，具有良好的疗效，且原料易得，制备简单，将依赖于中医经验性的传统药物，转变为可重复、可放大且稳定有效的药液，有利于大规模推广使用，也为类似药物的开发应用提供了思路。
2.传统中药泡制药酒都需要严格避光，这是由于在日光中紫外线作用下，会使中药中有效成分发生氧化、分解、聚合等，同时日光对药酒有加热作用，易导致药酒变质或失效。但本发明的药酒则刚好相反，在避光环境中浸泡无药效，反而一定要在散射光作用特定时间的条件下浸泡，并结合该特定光照时间以及不同的温度、湿度等环境条件，对泡制过程中的药材与酒的比例、酒的度数和时间进行调整，才能得到有效药酒。推测这是由于南五味子中的木脂素类化合物在光照作用下自身发生氧化环合，产生碳架变化形成新的物质；同时，蒸馏酒中除乙醇和水外，还含有醇类、酯类、酸类、醛酮类化合物、缩醛类、芳香族化合物、含氮化合物和呋喃化合物等多类型化合物，木脂素类环合变化后形成的新物质与蒸馏酒中的多种成分反应后得到能稳定存在的物质，才是发挥药效的关键。密封无色玻璃瓶有助于光线透过，防止药液挥发，又可避免与药液中成分与容器反应。同时，散射光非阳光直射，可以避免升降温速度过快导致的副产物的产生。因此，本发明采用南五味子与蒸馏酒配伍，结合特定的制备参数及方法，方能保证南五味子中成分的析出和反应，并使得到的药效物质能在药液中稳定存在，从而快速、有效的发挥祛风活血、止痛消肿的药效。
具体实施方式
下面通过实施例具体说明本发明的内容：
实施例
一种南五味子外用药液，其原料为南五味子和白酒，其制备方法包括：取南五味子的根和/或藤茎，洗净晒干后，整条或切片或粉碎，置于无色透明玻璃瓶中，按照南五味子150～200g：白酒500g的比例，加入32～55度的白酒，且使白酒没过南五味子4cm左右，密封，置于室内见光但能避免阳光直射的环境中，静置浸泡15～60天，期间可以完全静置，也可以不定期摇动混匀；通过散射光结合其他环境因素共同作用，促使南五味子中成分析出、反应及与白酒中成分相反应，得到稳定有效的药液。
由于温度、湿度和光照情况均会对药液中液体量、南五味子与白酒的比例、南五味子成分的析出和反应等造成影响，因此，温度、湿度和日照时间的变化与南五味子和白酒的比例、白酒的度数和浸泡的时间息息相关。具体地，
当环境中的温度为12～23℃(例如12℃、15℃、18℃、20℃、23℃等)、湿度为80～85％(例如80％、82％、85％等)、日照时间为3～4h/d(例如3h/d、3.5h/d、4h/d等)时，应当调控南五味子和白酒的质量比为155～185:500(例如155:500、160:500、175:500、185:500等)、白酒为40～50度(例如40度、43度、47度、50度等)、浸泡时间为30～50天(例如30天、40天、50天等)；
当环境中的温度为20～35℃(例如20℃、24℃、28℃、32℃、35℃等)、湿度为75～90％(例如75％、80％、85％/90％等)、日照时间为4.5～8h/d(例如4.5h/d、6h/d、8h/d等)时，应当调控南五味子和白酒的质量比为180～200:500(例如180:500、185:500、190:500、195:500、200:500等)、白酒为32～45度(例如32度、38度、40度、42度、45度等)、浸泡时间为15～25天(例如15天、20天、25天等)；
当环境中的温度为16～27℃(例如16℃、20℃、25℃、27℃等)、湿度为50～70％(例如50％、60％、70％等)、日照时间为5～6h/d(例如5h/d、5.5h/d、6h/d等)时，应当调控南五味子和白酒的质量比为160～190:500(例如160:500、170:500、180:500、190:500等)、白酒为38～46度(例如38度、40度、42度、46度等)、浸泡时间为20～45天(例如20天、28天、36天、45天等)；
当环境中的温度为-5～15℃(例如-5℃、0℃、5℃、8℃、12℃、15℃等)、湿度为60～75％(例如60％、68％、75％等)、日照时间为3～6h/d(例如3h/d、5h/d、6h/d等)时，应当调控南五味子和白酒的质量比为150～175:500(例如150:500、160:500、170:500、175:500等)、白酒为48～55度(例如48度、50度、55度等)、浸泡时间为40～60天(例如40天、48天、55天、60天等)。
上述制备过程可在人工环境中通过人为控制环境条件和反应条件来实现。或者，当自然环境的条件符合上述要求时，也可以在自然环境中进行制备，例如：
春季时，一般平均气温、平均湿度和平均日照时间能够符合温度12～23℃、湿度80～85％、日照时间3～4h/d的标准，或者能够符合温度16～27℃、湿度50～70％、日照时间5～6h/d的标准，此时分别调整使所述质量比为155～185:500、所述白酒为40～50度、所述浸泡时间为30～50天，或者所述质量比为160～190:500、所述白酒为38～46度、所述浸泡时间为20～45天，可实现制备；
夏季时，一般平均气温、平均湿度和平均日照时间能够符合温度20～35℃、湿度75～90％、日照时间4.5～8h/d的标准，此时调整使所述质量比为180～200:500、所述白酒为32～45度、所述浸泡时间为15～25天，可实现制备；
秋季时，一般平均气温、平均湿度和平均日照时间能够符合温度16～27℃、湿度50～70％、日照时间5～6h/d的标准，或者能够符合温度12～23℃、湿度80～85％、日照时间3～4h/d的标准，此时分别调整使所述质量比为160～190:500、所述白酒为38～46度、所述浸泡时间为20～45天，或者所述质量比为155～185:500、所述白酒为40～50度、所述浸泡时间为30～50天，可实现制备；
冬季时，一般平均气温、平均湿度和平均日照时间能够符合温度-5～15℃、湿度60～75％、日照时间3～6h/d的标准，此时调整使所述质量比为150～175:500、所述白酒为48～55度、所述浸泡时间为40～60天，可实现制备。
优选地，所述南五味子产自江西瑞金，尤其以来源于瑞金南坑口，生长在南向山坡的植株为佳。
本发明的南五味子外用药液的成品性状为：药液呈红棕近似玫瑰色，澄清，兼有酒香及植物清香，触感清凉。
本发明的南五味子外用药液适用于腰酸背痛，关节肌肉疼痛，无名肿毒，跌打损伤，前列腺增生钙化等症的预防、缓解、治疗。
本发明的南五味子外用药液的用法为：外用，将适量药液液体涂抹于患处，每日使用次数不限；可辅以推拿帮助吸收，推拿前应适当润滑患处皮肤以免造成损伤，若皮肤有破损则不可推拿。药液内药渣可一并涂敷于患处进行湿敷，湿敷时注意敷物应保持湿润。
本发明的南五味子外用药液经长期使用和动物实验检测，有效率98％以上，起效快速，对缓解疼痛、止痒等即刻起效，对跌打损伤等症能缩短愈合或恢复时间一倍以上。未见急性或长期毒副作用，未见皮肤刺激性和致敏性，未见明显禁忌症。
将本发明实施例中的南五味子外用药液应用于下述病例：
病例一：
患者1，女，40岁。左膝意外摔伤，未及时用药；摔伤一周后未见好转，创面一直未能完全结痂并伴有湿润渗液，且伤口周边发炎红肿，患者自述灼热疼痛感逐渐加剧，无法正常站立行走。采用本发明的南五味子外用药液涂抹，疼痛灼热感立缓；两小时后伤口脓液开始流出；连续用药两日后，疼痛灼热感逐渐消失，创面完全结痂，伤口发炎情况好转，红肿消失，恢复正常肤色；连续用药一周后基本痊愈。
病例二：
患者2，男，52岁。右手虎口处意外接触到不明致敏物质，立刻出现串珠状水泡，并伴有泛红微肿、奇痒难忍。采用本发明的南五味子外用药液涂抹，痒感立止；重复多次涂抹药液，部分水泡消失；剩余水泡用消毒针刺破后继续涂抹药液，间隔多次用药十余小时后基本痊愈。
病例三：
患者3，男，52岁。患有前列腺疾病多年，B超确诊为前列腺钙化，钙化灶达小指大小，经多方诊治用药仍未有明显疗效，且症状日益加重。采用本发明的南五味子外用药液涂抹，每次涂抹时辅以推拿至少20min，翌日即发现钙化灶硬块缩小，部分小钙化灶硬块消失；连续用药两周后基本痊愈，医院复查显示所有钙化灶消失。随访半年未见复发。
病例四：
患者4，女，25岁。意外摔伤导致左脚踝肌腱断裂。经医院诊治，采取敷药、消炎、卧床静养等对症治疗措施近一月，脚踝处肿块仍未消除，伴有疼痛感。转用某中医传统验方贴膏剂三日，仍未见好转。采用本发明的南五味子外用药液涂抹并辅以推拿和药渣湿敷，用药两次后患者自述症状减轻；间隔用药数次后，肿块基本消除，患处淤堵感缓解；然患者搬动重物再次扭伤患处，导致复肿疼痛，翌日症状未消且呈进行性加重；再次扭伤后第三日起再次采用本发明的南五味子外用药液涂抹、推拿及湿敷，用药数次后即消肿止痛，逐渐痊愈。
病例五：
患者5，男，52岁。突发头部及背部疼痛，症见左太阳穴隐隐作痛，背部脊柱两侧发紧疼痛；随后获悉意外消息受到刺激，左脸部速发肌肉抽搐，左太阳穴处疼痛迅速蔓延至头顶，引起头部左侧偏头痛发作，疼痛难忍，并伴有头晕、目眩、恶心等症。立即采用本发明的南五味子外用药液涂抹于肌肉抽搐处，并由该处推拿至头顶，推拿时肌肉抽搐立即消失，继而疼痛面积缩小至左太阳穴范围；随后采用本发明的南五味子外用药液涂抹于背部疼痛处并辅以推拿，十几分钟后疼痛面逐渐减少，痛感减轻，患者自述精神状态好转；继续用药，当晚疼痛大减；连续用药三日后，疼痛基本消失。
本发明的南五味子外用药液的药效受到药材中成分析出、反应、稳定等多种因素的影响，而该些因素与制备过程中的温度、湿度、光照等条件息息相关、相辅相成，因此，必须按照本发明所提供的制备参数和方法进行制备，方能得到稳定有效的药液。
对比例1
取南五味子根和藤茎，洗净晒干后，粉碎，置于矿泉水瓶中(透明塑料瓶)，南五味子和白酒的质量比为200:500，白酒为52度，白酒没过南五味子4cm左右，密封，置于室内见光但能避免阳光直射的环境中，在环境温度为20～35℃、湿度为75～90％、日照时间为4.5～8h/d的条件下浸泡20天。
得到的液体呈白色半透明状，无酒香和植物清香，用于跌打损伤患者治疗，连续用药半月后，伤口周边红肿未见明显消除，疼痛感依旧，无明显药效。
对比例2
取南五味子根和藤茎，洗净晒干后，粉碎，置于透明玻璃瓶中，南五味子和白酒的质量比为160:500，白酒为52度，白酒没过南五味子4cm左右，密封，置于室内见光但能避免阳光直射的环境中，在环境温度为12～23℃、湿度为80～85％、日照时间为3～4h/d的条件下浸泡45天。
得到的液体呈棕黄色，略有酒香，无明显植物清香。用于跌打损伤患者治疗，连续用药半月后，伤口肿块未见明显消除，仍时有疼痛。期间该患者手部受蚊虫叮咬红肿，奇痒难耐，用本对比例的液体涂抹，止痒及消肿效果不明显；改用本发明实施例的药酒涂抹后，痒感立止，该日连续用实施例的药酒多次后，红肿消失。后该患者弃用本对比例的液体，改用本发明实施例的药酒在跌打损伤的患处外用，疼痛感立缓，连续用药三日后肿块明显消除，不再疼痛，连续用药半月后痊愈。
对比例3
在温度22℃、湿度80％、日照时间5h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为160:500，白酒为40度，浸泡时间20天。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈浅黄棕色，有酒香，无植物清香，用于跌打损伤的治疗，无明显药效。
对比例4
在温度18℃、湿度60％、日照时间5h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为180:500，白酒为50度，浸泡时间40天。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈深棕色，有略微的酒香和植物清香，用于跌打损伤、腰酸背痛的治疗，无明显药效。
对比例5
在温度6℃、湿度65％、日照时间3h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为150:500，白酒为40度，浸泡时间35天。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈黄棕色，有酒香，用于关节疼痛、蚊虫叮咬所致红肿的治疗，无明显药效。
对比例6
在温度30℃、湿度90％、日照时间7h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为200:500，白酒为50度，浸泡时间28天。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈深红色，浑浊，有酒糟味，用于跌打损伤、前列腺增生的治疗，无明显药效。
对比例7
在温度20℃、湿度70％、日照时间4h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为175:500，白酒为42度，浸泡时间30天。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈红棕色，无酒香，有略微植物清香，用于跌打损伤的治疗，无明显药效。
对比例8
在温度12℃、湿度65％、日照时间7h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为195:500，白酒为40度，浸泡时间50天。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈深红棕色，有略微酒香，有植物清香，用于跌打损伤、关节疼痛、无名肿毒的治疗，无明显药效。
对比例9
在温度34℃、湿度55％、日照时间8h/d的环境中，南五味子与白酒的质量比为170:500，白酒为45度，浸泡时间25天，置于深色透明玻璃瓶中完全避光泡制。其余参数同实施例。
得到的液体颜色呈浅红色，无酒香和植物清香，用于跌打损伤、腰酸背痛的治疗，无明显药效。
结合各对比例可知，若不按照本发明的特定制备参数和方法，就不能得到稳定存在的药效物质，无法得到合格的南五味子外用药液。
以上所述，仅为本发明较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。