一种治疗慢性腹泻的外用药物及其使用方法与流程

文档序号:11092126阅读:702来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗慢性腹泻的外用药物及其使用方法。



背景技术:

腹泻型肠易激综合征(简称“IBS-D”)是一种很常见的胃肠道功能紊乱性疾病,是一组以腹痛或腹部不适并同时伴有排便习惯及大便性状改变为主要特征的肠道功能性疾病。目前IBS-D沿无确切的治疗方法,主要是对症治疗和综合治疗,包括患者教育、心理疗法、饮食调整等,而药物治疗主要在于改善胃肠道动力,解除肠管痉挛,减轻肠管扩张以及抗菌消炎等。IBS-D治疗药物及方法繁多,但没有一种药物或方法能完全有效地治疗各种类型的IBS-D。在药物研发的迅速进展的同时隐藏着一定的风险,不良反应较多,如西沙比利、替加色罗等药物曾在上市后由于发现严重的并发症而退市。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种能有效治疗慢性腹泻的外用药物及使用方法。

为实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:所述的一种治疗慢性腹泻的外用药物,由如下重量比的原料药组成:补骨脂:肉豆蔻:诃子:公丁香:山药= (1.9~2.1):(0.95~1.05):(0.95~1.05):(0.95~1.05):(0.95~1.05)。

进一步地,前述的一种治疗慢性腹泻的外用药物,其中:补骨脂:肉豆蔻:诃子:公丁香:山药=2:1:1:1:1。

一种治疗慢性腹泻的外用药物的使用方法,包括如下步骤:

(1)先将外用药物研制成药粉,并用生姜汁调制成中间略高于周边的饼状,再将制成饼状的外用药物置于卫生敷料上;

(2)通过卫生敷料将步骤(1)中制成饼状的外用药物敷在患者脐部;

(3)接着使用电磁波治疗仪将敷在患者脐部的外用药物加热至温热不烫。

进一步地,前述的一种治疗慢性腹泻的外用药物的使用方法,其中:电磁波治疗仪的波谱范围设定为(2.5~20)μm,功率大小设定为350W。

进一步地,前述的一种治疗慢性腹泻的外用药物的使用方法,其中:将电磁波治疗仪垂直悬于脐部上方30cm后,再使用电磁波治疗仪对敷在患者脐部的外用药物进行加热。

通过上述技术方案的实施,本发明的有益效果是:本发明外用药物的优点是:为外敷给药,方便、便宜、安全、无副作用,具有能有效缓解IBS-D患者的腹痛、腹部不适、减少大便次数,改善大便性状,同时改善精神状态、纳良不佳、腰膝酸软等脾肾阳虚的症状,减少中远期的复发的优点;本发明外用药物的使用方法的优点是:脐部外敷方式操作简单,而且电磁波治疗仪本身具有微波治疗作用,其照射可以同时增加温热和透热,可形成物理性和化学性的蒸汽压,促进药物透皮吸收,药物的挥发油成分和生姜又可以起到烧灼作用,损伤表皮角质层,使之产生发热、充血、发痒等现象,通过躯体内脏反射作用,传到脏腑,调节机体自身,调整脏腑阴阳,从而能有效改善IBS-D患者的腹痛、腹部不适、减少大便次数,改善大便性状,同时改善精神状态、纳良不佳、腰膝酸软等脾肾阳虚的症状,减少中远期的复发。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

所述的一种治疗慢性腹泻的外用药物,由如下重量比的原料药组成:补骨脂:肉豆蔻:诃子:公丁香:山药= (1.9~2.1):(0.95~1.05):(0.95~1.05):(0.95~1.05):(0.95~1.05);优选重量比为:补骨脂:肉豆蔻:诃子:公丁香:山药=2:1:1:1:1;

所述一种治疗慢性腹泻的外用药物的使用方法,包括如下步骤:

(1)先将外用药物研制成药粉,并用生姜汁调制成中间略高于周边的饼状,再将制成饼状的外用药物置于卫生敷料上;

(2)通过卫生敷料将步骤(1)中制成饼状的外用药物敷在患者脐部;

(3)接着将电磁波治疗仪垂直悬于脐部上方30cm,并将电磁波治疗仪的波谱范围设定为(2.5~20)μm,功率大小设定为350W后,再使用电磁波治疗仪将敷在患者脐部的外用药物加热至温热不烫。

下面通过临床试验来说明本发明药物的有益效果:

一、一般情况及试验方法:为证实本发明药物的临床疗效,采用63例确诊的脾肾阳虎型IBS-D患者,采用的诊断标准符合罗马Ⅲ标准IBS-D、以及《肠易激综合征中医诊疗共识意见2010》。将63例患者随机分为治疗组与对照组,其中:治疗组33例包括:男12例,女21例,年龄16~52岁,平均年龄(26.45±9.07),病程3个月~15年,平均病程(25.64±41.70)月,对照组30例包括:男11例,女19例,年龄17~60岁,平均年龄(29.13±11.96),病程3个月~20年,平均病程(36.93±74.16)月。治疗组全部采用本发明的外用药物及外用药物使用方法进行脐疗外敷,对照组则采用单纯口服Abbott Healthcare SAS生成的匹维溴铵(得舒特)(批准文号:H20120127)。两组治疗时间10天为1疗程。

二、临床观察疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》拟定,大便次数、量及性状恢复正常,伴随症状及体征消失为临床痊愈;大便次数每日2-3次,近似成形,或便溏而每日仅1次为显效;大便的次数和质有好转为有效;达不到上述标准或恶化者为无效。

三、两组疗效观察结果:治疗组临床痊愈6例,显效16例,有效5例,无效6例,总有效率达81.82%;对照组临床痊愈4例,显效6例,有效12例,无效8例,总有效率为73.33%。采用卡方检验,P=0.046,卡方值7.989,治疗组的总有效率明显优于对照组,说明本发明外用药物及方法能有效缓解IBS-D患者的腹痛、腹部不适、减少大便次数,改善大便性状,值得临床推广。

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