本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种女金丸。
背景技术：
：“女金丸”原名“女金丹”，是中药复方制剂，明代《景岳全书》和清代《太医院配方》、《珍本医书集成》均有记载，但药物各有差异。自1977版《中国药典》起，将“女金丹”原名“女金丸”，收载《天津中成药规范》中的二十三味药处方，此后为历版药典收载，沿用至今。女金丸由当归、白芍、川芎、熟地黄、肉桂、益母草、香附、延胡索、阿胶、鹿角霜、白术、甘草、阿胶等二十三味药材组成，具有益气养血、理气活血的功效，治疗气血两虚、气滞血瘀导致的月经不调、小腹胀痛等疾病，为妇科常用要药，临床应用广泛。但现有技术制备的女金丸稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种女金丸。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种女金丸，由下述重量份的原料制备而成：当归135-145份、白芍65-75份、川芎65-75份、熟地黄65-75份、党参50-60份、白术65-75份、茯苓65-75份、甘草65-75份、肉桂65-75份、益母草190-210份、牡丹皮65-75份、没药65-75份、延胡索65-75份、藁本65-75份、白芷65-75份、黄芩65-75份、白薇65-75份、香附145-155份、砂仁45-55份、陈皮135-145份、赤石脂65-75份、鹿角霜145-155份、阿胶65-75份、矫味剂0.2-0.9份、保鲜剂1-3份。优选地，所述的矫味剂为甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素混合而成，所述甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠混合而成，所述海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述女金丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将各原料中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间105-145分钟，萃取温度31-49℃，萃取压力21-39MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、保鲜剂混合均匀，制丸，干燥，即得。具体的，在本发明中：益母草，拉丁学名：Leonurusartemisia(Lour.)S.Y.HuinSourn，该品为唇形科植物益母草(LeonurusheterophyllusSweet)的干燥全草和果实。牡丹皮，为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。延胡索，拉丁学名：CorydalisyanhusuoW.T.Wang，为为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。藁本，拉丁学名：Ligusticumsinense，为伞形科植物藁本LigusticumsinenseOliv.的干燥根茎和根。白薇，拉丁学名：Cynanchumatratum，为萝藦科植物白薇CynanchumatratumBge的干燥根及根茎。砂仁，拉丁学名：FructusAmomi，为姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.的干燥成熟果实。赤石脂，拉丁学名：HalloysitumRubrum，为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石，主含含水硅酸铝[Al4(Si4O10)(OH)8.4H2O]，采挖后，除去杂质。鹿角霜，为鹿科动物梅花鹿CervusnipponTemminck的角熬制鹿角胶后剩余的骨渣。阿胶，为马科动物驴EquusAsinusL.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。陈皮，为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。白术，拉丁学名：Atractylodesmacrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。没药，为橄榄科植物没药树CommiphoramyrrhaEngl.的胶树脂。香附，拉丁学名：Cyperusrotundus，别名莎草、大香附、土香(台湾和闽南一带)、水香棱、地藾草，为莎草科的多年生草本植物。熟地黄，拉丁文名：Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey，又名：生地、怀庆地黄、熟地。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。党参，拉丁学名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。肉桂，拉丁学名：Cinnamomumtamala(Bauch.-Ham.)NeesetEberm，为樟科植物天竺桂树皮。白芍，拉丁学名：PaeonialactifloraPall.，是毛茛科芍药属植物。黄芩，拉丁学名：Scutellariabaicalensis，为唇形科植物黄芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)，以根入药。甘草，拉丁学名：GlycyrrhizauralensisFisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。川芎，是伞形科植物川芎(Ligusticumchuanxiong)的干燥根茎。当归，拉丁学名：Angelicasinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。白芷，拉丁学名：Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.。为伞形科当归属的植物。甘草甜素，CAS号：1405-86-3。橙皮素，CAS号：520-33-2。秦皮甲素，CAS号：531-75-9。海藻酸钠，CAS号：31581-02-9。抗坏血酸钙，CAS号：5743-28-2。焦磷酸钠，CAS号：7722-88-5本发明女金丸，具有调经养血、理气止痛的功效，可用于治疗用于营血不足，气滞血瘀所致的月经不调，痛经，小腹胀痛，腰腿酸痛的症状，配方中添加保鲜剂，保证了药物的质量稳定。具体实施方式实施例1女金丸原料：当归140份、白芍70份、川芎70份、熟地黄70份、党参55份、白术70份、茯苓70份、甘草70份、肉桂70份、益母草200份、牡丹皮70份、没药70份、延胡索70份、藁本70份、白芷70份、黄芩70份、白薇70份、香附150份、砂仁50份、陈皮140份、赤石脂70份、鹿角霜150份、阿胶70份、矫味剂0.6份、保鲜剂1.8份。所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述女金丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将各原料中药粉碎为80目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间125分钟，萃取温度41℃，萃取压力31MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、保鲜剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的女金丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由橙皮素、秦皮甲素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的女金丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘草甜素、秦皮甲素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的女金丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的女金丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由抗坏血酸钙、焦磷酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的女金丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由海藻酸钠、焦磷酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的女金丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的女金丸。测试例1将实施例1-7制备的女金丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠复配)防腐性能明显优于实施例5-7(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的女金丸进行稳定性测试。本发明女金丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的女金丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％白术内酯Ⅱ残余含量实施例199.9实施例295.6实施例395.9实施例496.1实施例594.6实施例695.2实施例794.8比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠复配)稳定性能明显优于实施例5-7(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中任意二者复配)。当前第1页1 2 3